Etiket Sıklığına Göre GLP-1 Yan Etkileri: Her FDA Etiketinin Bölüm 6.1'i Ne Veriyor

Etiket sıklığına göre GLP-1 yan etkileri her ürün için tek bir yerde yayımlanır: FDA onaylı reçeteleme bilgilerinin Bölüm 6.1'i, Klinik Çalışma Deneyimi. Bu bölüm, adı verilen bir çalışma havuzunda, belirtilen bir eşiğin üzerinde, ilaçta plasebodan daha sık görülen advers reaksiyonların bir tablosunu içerir. Bu sayfa, ele aldığı semptom satırlarını (bulantı, kusma, ishal, kabızlık, karın ağrısı, dispepsi, geğirme, yorgunluk, saç dökülmesi ve enjeksiyon bölgesi reaksiyonları) altı etiketin tablolarından aktarır, tabloların tamamını değil; bu tabloların çoğu, aralarında baş ağrısı, baş dönmesi ve iştah azalmasının da bulunduğu, bu sayfanın almadığı satırlar da içerir. Altısı da ABD Ulusal Tıp Kütüphanesi'nin güncel FDA etiketlerini yansıtan DailyMed'de okundu, erişim 14 Eylül 2026: Ozempic (semaglutid enjeksiyon, Novo Nordisk, etiket revizyonu Mayıs 2026), Wegovy (semaglutid enjeksiyon ve tablet, Novo Nordisk, revizyon Haziran 2026), Rybelsus (oral semaglutid, Novo Nordisk, Ozempic tabletlerle ortak bir etikette, revizyon Ocak 2026), Mounjaro (tirzepatid, Eli Lilly, revizyon Ağustos 2026), Zepbound (tirzepatid, Eli Lilly, revizyon Ağustos 2026) ve Saxenda (liraglutid, Novo Nordisk, revizyon Haziran 2026).

Altı tablo yan yana okunduğunda sıklık sırası her yerde aynıdır. Her etikette bulantı ilk sıradadır. İshal, kusma ve kabızlık değişen bir sırayla onu izler. Karın ağrısı, dispepsi ve geğirme daha aşağıdadır. Yorgunluk, saç dökülmesi ve enjeksiyon bölgesi reaksiyonları bazı tablolarda yer alır, bazılarında yer almaz ve eksik olduklarında etiket genellikle nedenini söyler. Mutlak yüzdeler etiketler arasında çok farklıdır ve bunun en büyük nedeni molekül değil, tablonun kurallarıdır: tip 2 diyabet etiketleri (Ozempic, Mounjaro, Rybelsus) tedavi edilen hastaların en az %5'inin bildirdiği reaksiyonları listelerken, kilo yönetimi etiketleri (Wegovy, Zepbound, Saxenda) en az %2'sinin bildirdiği reaksiyonları listeler; üstelik bunu hastaların 56, 68 ya da 72 haftaya kadar tedavi edildiği çalışmalarda yapar (Saxenda ortalama 46 hafta); diyabet etiketlerinde ortalama maruziyet ise 32,9, 36,6 ve 41,8 haftadır (Ozempic, Mounjaro, Rybelsus).

Etiketlerdeki iki cümle aşağıdaki her şeyin çerçevesini çizer. Her biri Bölüm 6.1'i, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranlarının başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamayacağı ve pratikte gözlenen oranları yansıtmayabileceği ifadesiyle açar. Altı etiketin beşi de gastrointestinal alt bölümlerinde bulantı, kusma ve ishalin çoğunlukla doz artırımı sırasında bildirildiğini belirtir; altıncısı Saxenda ise bulantı bildiren hastaların yüzdesinin tedavi sürdükçe azaldığını belirtir. Bu sayfa, okurun gerçekten sorduğu soruyu, yani bunun ne kadar yaygın olduğunu yanıtlamak için semptoma göre düzenlenmiştir; ancak yanıt her zaman popülasyonu belirtilmiş bir etiket rakamıdır, asla bir sıralama değildir. Buradaki hiçbir şey tıbbi tavsiye değildir; seni endişelendiren bir semptomun yeri bir tablo değil, ilacını yazan hekim ya da eczacındır.

Bulantı her Bölüm 6.1 tablosunun ilk satırıdır. Ozempic etiketinin Tablo 1'i (tip 2 diyabette plasebo kontrollü iki çalışmanın havuzu, 521 hasta maruz kalmış, ortalama maruziyet 32,9 hafta) bulantıyı plaseboda %6,1, çalışmanın 0,5 mg kolunda %15,8 ve 1 mg kolunda %20,3 olarak verir. Wegovy etiketinin Tablo 3'ü (obezitesi ya da fazla kilosu olan 2.116 yetişkinde plasebo kontrollü üç çalışma, 68 haftaya kadar) plaseboda %16, Wegovy'de %44 verir. Mounjaro etiketinin Tablo 1'i (SURPASS-1 ve SURPASS-5, tip 2 diyabetli 718 hasta, ortalama maruziyet 36,6 hafta) plaseboda %4 ve 5 mg, 10 mg ve 15 mg kollarında %12, %15 ve %18 verir. Zepbound etiketinin Tablo 1'i (Çalışma 1 ve Çalışma 2, obezitesi ya da fazla kilosu olan 2.519 yetişkin, 72 haftaya kadar) plaseboda %8 ve 5 mg, 10 mg ve 15 mg kollarında %25, %29 ve %28 verir. Rybelsus etiketinin Tablo 2'si (tip 2 diyabette plasebo kontrollü iki çalışma, 1.071 hasta, ortalama maruziyet 41,8 hafta) plaseboda %6 ve 7 mg ve 14 mg kollarında %11 ve %20 verir. Saxenda etiketinin Tablo 2'si (plasebo kontrollü beş çalışma, fazla kilosu ya da obezitesi olan 3.384 yetişkin) plaseboda %13,8, Saxenda'da %39,3 verir. Hepsi DailyMed üzerinden, erişim 14 Eylül 2026.

Kusma daha düşük seyreder ama aynı şekli izler. Ozempic: plasebo %2,3, %5 ve %9,2. Wegovy: plasebo %6, %24. Mounjaro: plasebo %2, ardından %5, %5 ve %9. Zepbound: plasebo %2, ardından %8, %11 ve %13. Rybelsus: plasebo %3, ardından %6 ve %8. Saxenda: plasebo %3,9, %15,7. Wegovy ve Saxenda etiketleri ayrıca kusmayı kalıcı tedavi bırakmanın en yaygın nedenleri arasında sayar; oranlar sırasıyla %1,2'ye karşı %0 ve %1,7'ye karşı %0,1'in altıdır.

İshal, plasebo oranlarının en yüksek olduğu satırdır ve bu, farkı okurken önemlidir. Ozempic: plasebo %1,9, %8,5 ve %8,8. Wegovy: plasebo %16, %30. Mounjaro: plasebo %9, ardından %12, %13 ve %17. Zepbound: plasebo %8, ardından %19, %21 ve %23; dipnot, satırın sık bağırsak hareketlerini de kapsadığını belirtir. Rybelsus: plasebo %4, ardından %9 ve %10. Saxenda: plasebo %9,9, %20,9. Genel gastrointestinal rakamlar bu üç satırı bağlamına oturtur: Wegovy etiketi gastrointestinal advers reaksiyonları tedavi edilen yetişkinlerin %73'ünde (plasebo %47), Saxenda etiketi yaklaşık %68'inde (plasebo %39), Zepbound etiketi her kolda %56'sında (plasebo %30), Mounjaro etiketi %37,1 ila %43,6'sında (plasebo %20,4), Ozempic etiketi %32,7 ve %36,4'ünde (plasebo %15,3), Rybelsus etiketi ise %32 ve %41'inde (plasebo %21) bildirir. Zamanlama ve etiketlerin reaksiyonların geçmesi hakkında söyledikleri ayrı bir sorudur ve haftalara göre GLP-1 yan etkileri sayfasında ele alınır.

Kabızlık, kilo yönetimi etiketlerini diyabet etiketlerinden en çok ayıran satırdır. Wegovy etiketi %24 (plasebo %11); Saxenda etiketi %19,4 (plasebo %8,5); Zepbound etiketi üç kolunda %17, %14 ve %11 (plasebo %5) verir ve dipnotunda satırın sert dışkıyı da kapsadığını belirtir. Mounjaro etiketi %6, %6 ve %7 (plasebo %1); Ozempic etiketi %5 ve %3,1 (plasebo %1,5); Rybelsus etiketi %6 ve %5 (plasebo %2) verir (her etiketin Bölüm 6.1'i, DailyMed üzerinden, erişim 14 Eylül 2026). Ayrıca altı etiketin her biri, fekal tıkaç dahil şiddetli kabızlığı Bölüm 6.2'de sıklık vermeden pazarlama sonrası bir bildirim olarak listeler. Kabızlık sürdüğünde neyin not edileceği ve etiketlerin bu konuda ne dediği GLP-1 ve kabızlık sayfasının konusudur.

Karın ağrısı altı tablonun hepsinde, çoğu zaman gruplanmış bir terim olarak yer alır. Wegovy etiketi %20 (plasebo %10) verir ve dipnotu satırın karın ağrısı, üst ve alt karın ağrısı, gastrointestinal ağrı, karında hassasiyet, karında rahatsızlık ve epigastrik rahatsızlığı birleştirdiğini açıklar. Zepbound benzer bir gruplama dipnotuyla %9, %9 ve %10 (plasebo %5) verir. Rybelsus %10 ve %11 (plasebo %4) verir. Ozempic %7,3 ve %5,7 (plasebo %4,6) verir. Mounjaro %6, %5 ve %5 (plasebo %4) verir. Saxenda karın ağrısını %5,4 (plasebo %3,1), ayrı bir satır olarak da üst karın ağrısını %5,1 (plasebo %2,7) olarak verir.

Dispepsi ve geğirme (eruktasyon), diyabet etiketlerinin %5 eşiğinin altına düştüğü ve rakamı tablo yerine metne taşıdığı satırlardır. Ozempic etiketi dispepsiyi plaseboda %1,9, iki kolunda %3,5 ve %2,7; geğirmeyi ise %0, %2,7 ve %1,1 olarak belirtir. Rybelsus etiketi dispepsiyi plaseboda %0,6, 7 mg kolunda %3 ve 14 mg kolunda %0,6; geğirmeyi ise %0, %0,6 ve %2 olarak listeler. Mounjaro etiketi dispepsiyi tablosunda plaseboda %3, ardından %8, %8 ve %5; geğirmeyi ise metinde %0,4, %3,0, %2,5 ve %3,3 olarak verir. Kilo yönetimi tablolarında iki satır da tam olarak yer alır: Wegovy dispepsi %9 (plasebo %3) ve geğirme %7 (plasebo %1'in altında); Zepbound dispepsi %9, %9 ve %10 (plasebo %4) ve geğirme %4, %5 ve %5 (plasebo %1); Saxenda dispepsi %9,6 (plasebo %2,7) ve geğirme %4,5 (plasebo %0,2). Eruktasyon, etiketin geğirme için kullandığı terimdir; insanların internette anlattığı kükürt kokulu türün hiçbir etikette kendi satırı yoktur; bu durum GLP-1 kullanırken kükürtlü geğirme sayfasında açıklanır.

Yorgunluk üç etikette tablo satırı olarak yer alır. Wegovy etiketinin Tablo 3'ü yorgunluğu %11 (plasebo %5) olarak listeler ve dipnotu satırın asteniyi de kapsadığını belirtir; yüksek dozlu enjeksiyonun 72 haftalık iki çalışmasından gelen Tablo 4'ü ise yorgunluğu iki Wegovy kolunda %9 ve %11 (plasebo %5) olarak listeler. Zepbound etiketinin Tablo 1'i yorgunluğu %5, %6 ve %7 (plasebo %3) olarak listeler; dipnotta asteni, letarji ve halsizliği kapsadığı belirtilir. Saxenda etiketinin Tablo 2'si yorgunluğu %7,5 (plasebo %4,6), ayrı olarak da asteniyi %2,1 (plasebo %0,8) olarak listeler. Diğer üç etiket daha az belirgindir. Ozempic etiketi yalnızca yorgunluk, tat bozukluğu (disguzi) ve baş dönmesinin Ozempic ile %0,4'ün üzerinde bir sıklıkta ilişkili olduğunu söyler, plasebo karşılaştırması vermez. Mounjaro etiketi yorgunluğu plasebo kontrollü tablosunda listelemez; 6.647 yetişkinle yapılan ayrı bir kardiyovasküler sonlanım çalışmasında %10 yorgunluk bildirir, o cümlede de plasebo rakamı yoktur. Rybelsus etiketinin Bölüm 6.1'i yorgunluğu hiç listelemez (hepsi DailyMed üzerinden, erişim 14 Eylül 2026). Bu kadar yaygın bir semptomun neden bu kadar az rakamı olduğu ve onu nasıl yararlı biçimde kaydedeceğin GLP-1 ve yorgunluk sayfasında ele alınır.

Saç dökülmesi de aynı ayrımı izler. Wegovy etiketi saç dökülmesini yetişkinlerde %3 (plasebo %1), pediatrik tablosunda %4 (plasebo %0) olarak verir; metinde ise Wegovy kullanan hastaların %3,3'ünü (kadınların %4'ü, erkeklerin %0,9'u), plaseboda %1 olarak belirtir; bu oran yüksek dozlu enjeksiyonun çalışmalarında %5,8'e çıkar. Zepbound etiketi %5, %4 ve %5 (plasebo %1) verir ve metinde saç dökülmesinin Zepbound kullanan kadınların %7,1'i ve erkeklerin %0,5'i tarafından bildirildiğini, plaseboda ise bu oranların %1,3 ve %0 olduğunu belirtir. Her iki etiket de saç dökülmesi advers reaksiyonlarının kilo azalmasıyla ilişkili olduğunu belirtir. Ozempic, Mounjaro, Rybelsus ve Saxenda etiketleri alopesiyi yalnızca Bölüm 6.2'de, Pazarlama Sonrası Deneyim, Deri ve Deri Altı Doku başlığı altında listeler; etiket orada, bildirimler büyüklüğü belirsiz bir popülasyondan gönüllü olarak geldiği için sıklıklarını tahmin etmenin her zaman mümkün olmadığını belirtir. Biri saç dökülmesinin Ozempic etiketinde olup olmadığını sorduğunda doğru kaynak budur: etikette vardır, ama rakamsız. Ayrıntılar GLP-1 ve saç dökülmesi sayfasındadır.

Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, %0,2'den %13,9'a kadar, herhangi bir satırın en geniş aralığına yayılır ve bu aralık çoğunlukla her etiketin nasıl saydığındaki bir farktır. Ozempic etiketi, plasebo kontrollü çalışmalarda tedavi edilen hastaların %0,2'sinde rahatsızlık ve eritem gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları bildirir. Wegovy etiketi %1,4 (plasebo %1) bildirir. Mounjaro etiketi %3,2 (plasebo %0,4) bildirir ve yedi çalışmalık havuzunda oranın anti-tirzepatid antikor geliştiren hastalarda %4,6, geliştirmeyenlerde %0,7 olduğunu ekler. Zepbound etiketi morarma, eritem, kaşıntı, ağrı ve döküntüyü kapsayan gruplanmış bir tablo satırı olarak %6, %8 ve %8 (plasebo %2) verir ve antikor pozitif hastalarda %11,3, antikor negatif hastalarda %1 oranını belirtir. Saxenda etiketi %13,9 (plasebo %10,5) verir; bu, bu sayfadaki herhangi bir satırın en yüksek plasebo oranıdır; eritem, kaşıntı ve döküntünün her biri tedavi edilen hastaların %1 ila %2,5'i tarafından bildirilmiştir. Rybelsus oral bir tablettir ve böyle bir satırı yoktur.

Ozempic (semaglutid enjeksiyon, Novo Nordisk). Etiketin Tablo 1'i (DailyMed üzerinden, erişim 14 Eylül 2026), tip 2 diyabetli yetişkinlerde yapılan, biri monoterapi diğeri bazal insülinle kombinasyon olan plasebo kontrollü iki çalışmadan alınmıştır ve Ozempic'e ortalama 32,9 hafta maruz kalan 521 hastayı yansıtır. Satırlar %5 ve üzerinde dahil edilir. Etiket kolları plasebo (N=262), 0,5 mg (N=260) ve 1 mg (N=261) olarak verir; bunlar etiketin bastığı haliyle çalışmanın randomizasyon kollarıdır, bir program değildir. Seçilen satırlar (gastrointestinal, yorgunluk, saç dökülmesi, enjeksiyon bölgesi), ki Ozempic'te bu tablonun bastığı her satırdır: bulantı 6,1, 15,8, 20,3; kusma 2,3, 5, 9,2; ishal 1,9, 8,5, 8,8; karın ağrısı 4,6, 7,3, 5,7; kabızlık 1,5, 5, 3,1.

Wegovy (semaglutid enjeksiyon, Novo Nordisk). Tablo 3, haftada bir uygulanan enjeksiyonla obezitesi ya da fazla kilosu olan 2.116 yetişkinde 68 haftaya kadar yapılan, 1.261 kişinin plasebo aldığı üç randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışmadan gelir; satırlar %2 ve üzerindedir. Seçilen satırlar (gastrointestinal, yorgunluk, saç dökülmesi, enjeksiyon bölgesi): bulantı 16, 44; ishal 16, 30; kusma 6, 24; kabızlık 11, 24; karın ağrısı 10, 20; yorgunluk 5, 11; dispepsi 3, 9; geğirme 1'in altında, 7; saç dökülmesi 1, 3. Etiket, tabletin çalışmasının benzer bir profil ortaya koyduğunu belirtir ve onun için ayrı bir tablo vermez.

Mounjaro (tirzepatid, Eli Lilly). Tablo 1, tip 2 diyabetli yetişkinlerde SURPASS-1 ve SURPASS-5'i birleştirir: ortalama 36,6 hafta maruz kalan 718 hasta, satırlar %5 ve üzerinde, kollar plasebo (N=235), 5 mg (N=237), 10 mg (N=240) ve 15 mg (N=241) olarak verilmiş. Seçilen satırlar (gastrointestinal, yorgunluk, saç dökülmesi, enjeksiyon bölgesi): bulantı 4, 12, 15, 18; ishal 9, 12, 13, 17; kusma 2, 5, 5, 9; kabızlık 1, 6, 6, 7; dispepsi 3, 8, 8, 5; karın ağrısı 4, 6, 5, 5.

Zepbound (tirzepatid, Eli Lilly). Tablo 1, etiketin Çalışma 1 ve Çalışma 2'sini birleştirir: obezitesi ya da fazla kilosu olan ve 72 haftaya kadar tedavi edilen 2.519 yetişkin, satırlar %2 ve üzerinde, kollar plasebo (N=958), 5 mg (N=630), 10 mg (N=948) ve 15 mg (N=941) olarak verilmiş. Seçilen satırlar (gastrointestinal, yorgunluk, saç dökülmesi, enjeksiyon bölgesi): bulantı 8, 25, 29, 28; ishal 8, 19, 21, 23; kusma 2, 8, 11, 13; kabızlık 5, 17, 14, 11; karın ağrısı 5, 9, 9, 10; dispepsi 4, 9, 9, 10; enjeksiyon bölgesi reaksiyonları 2, 6, 8, 8; yorgunluk 3, 5, 6, 7; geğirme 1, 4, 5, 5; saç dökülmesi 1, 5, 4, 5.

Rybelsus (oral semaglutid, Novo Nordisk). Ortak Ozempic tabletler ve Rybelsus etiketinin Tablo 2'si, tip 2 diyabetli yetişkinlerde plasebo kontrollü iki çalışmayı birleştirir: ortalama 41,8 hafta maruz kalan 1.071 hasta, satırlar %5 ve üzerinde, kollar plasebo (N=362), 7 mg (N=356) ve 14 mg (N=356) olarak verilmiş. Seçilen satırlar (gastrointestinal, yorgunluk, saç dökülmesi, enjeksiyon bölgesi): bulantı 6, 11, 20; karın ağrısı 4, 10, 11; ishal 4, 9, 10; kusma 3, 6, 8; kabızlık 2, 6, 5.

Saxenda (liraglutid, Novo Nordisk). Tablo 2, fazla kilosu ya da obezitesi olan 3.384 yetişkinde 56 haftaya kadar (ortalama tedavi süresi 46 hafta, medyan 56) yapılan, 1.941 kişinin plasebo aldığı beş çift kör, plasebo kontrollü çalışmayı birleştirir; satırlar %2 ve üzerindedir. Seçilen satırlar (gastrointestinal, yorgunluk, saç dökülmesi, enjeksiyon bölgesi): bulantı 13,8, 39,3; ishal 9,9, 20,9; kabızlık 8,5, 19,4; kusma 3,9, 15,7; enjeksiyon bölgesi reaksiyonu 10,5, 13,9; dispepsi 2,7, 9,6; yorgunluk 4,6, 7,5; karın ağrısı 3,1, 5,4; geğirme 0,2, 4,5. Bu tabloların üzerinde, kutulu uyarıda ve Bölüm 5'te yer alan ciddi riskler ayrı olarak GLP-1 uyarıları ve önlemleri sayfasında toplanmıştır.

Bir Bölüm 6.1 yüzdesi, çalışma katılımcılarından çalışma süresince bir ilaç kolunda bir reaksiyonu en az bir kez bildirenlerin payıdır ve yanında plaseboda bildirenlerin payı durur. Senin için bir olasılık değildir, bir şiddet derecesi değildir ve bir süre değildir. Plasebo sütunu tablonun en az okunan kısmıdır: Wegovy çalışmalarında plaseboda %16 ishal ya da Saxenda çalışmalarında plaseboda %10,5 enjeksiyon bölgesi reaksiyonu, bir semptomun ne kadarının büyük bir grupta yürütülen uzun bir çalışmanın arka plan oranından ibaret olduğunu gösterir. İki sütun arasındaki fark etiketin kanıtıdır ve etiketlerin kendisi bu farkın başka bir ürünün farkıyla yan yana konamayacağı konusunda uyarır; çünkü çalışmalar popülasyon, süre, eşik ve tasarım bakımından farklıdır.

Çalışma kolları burada tam olarak etiketlerin bastığı gibi verilmiştir, çünkü bir başvuru sayfası okuruna bunu borçludur. Bunlar bir doz artırım merdiveni değildir ve bu bölüm böyle bir merdiven yayımlamaz. Bir kişinin hangi ürünü, hangi dozda kullanacağını ve bunun zamanla nasıl değişeceğini ilacını yazan hekim belirler; hissettiklerini anlatıyor gibi görünen bir etiket rakamını sormak için doğru kişi eczacıdır.

Bir tablonun kaydedemediği şey, ilacı yazan hekimin soracağı şeydir: bulantı dozdan sonraki hangi gün geldi, kabızlık lif ya da sıvı alımındaki bir değişiklikten sonra hafifledi mi, yorgunluk enjeksiyon gününü mü yoksa haftayı mı izledi. Bu bir yüzde değil, tarihli bir nottur. Verilerini cihazda saklayan ücretsiz bir iPhone uygulaması olan GLP-1 Tracker, kaydedilen her dozu tarihi ve bölgesiyle kilo, öğünler ve haftanın nasıl geçtiğine dair bir notun yanında tutar; böylece yetkin biri sorduğunda zamanlama doğru olur. Yararlı bir kaydın yöntemi GLP-1 semptom günlüğü nasıl tutulur sayfasındadır. Uygulama girdiğin bilgileri düzenler ve hiçbir şeyi yorumlamaz. Şiddetli, geçmeyen ya da korkutucu her semptom, bir yüzde aramanın değil, ilacını yazan hekimi ya da eczacını aramanın nedenidir; bu etiketlerin her biri pazarlama sonrası bildirimleri arasında ileus, bağırsak tıkanıklığı ve fekal tıkaç dahil şiddetli kabızlığı listeler; bu da geçmeyen bir semptomu bir kayıt sorusu olarak değil, klinik bir soru olarak ele almak için yeterli bir nedendir.