ما أدوية GLP-1 الجديدة في 2026؟ المعتمدة والمقدَّمة وقيد التجارب

تتوزع أدوية GLP-1 الجديدة في 2026 على أربع خانات، والخانة أهم من الاسم التجاري. «معتمد» يعني أن جهة تنظيمية محددة أصدرت ترخيص تسويق، وأن الطبيب في تلك الولاية القضائية يستطيع وصفه. «مقدَّم» يعني أن الشركة الراعية قدّمت طلباً ولم تبتّ فيه الجهة التنظيمية بعد. «المرحلة الثالثة» تعني أن التجارب المحورية جارية أو تُعلن نتائجها، ولم يُقدَّم أي طلب في أي مكان. «معتمد في مكان آخر» يعني أن جهة تنظيمية خارج الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة أجازته، بينما لم تُجزه FDA ولا EMA ولا MHRA.

المعتمدة: Foundayo (أورفوغليبرون)، وهو ناهض فموي لمستقبلات GLP-1 من فئة الجزيئات الصغيرة تنتجه Eli Lilly، اعتمدته FDA في 1 أبريل 2026 للتحكّم في الوزن، واعتمدته الوكالة البريطانية لتنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) في 10 أغسطس 2026 للتحكّم في الوزن ولعلاج داء السكري من النوع الثاني. وحبة ويغوفي (سيماغلوتيد فموي)، وهي قرص ببتيدي يُؤخذ مرة يومياً من Novo Nordisk، اعتمدتها FDA في 22 ديسمبر 2025 والمفوضية الأوروبية في 15 يوليو 2026. و Wegovy HD، وهو حقنة السيماغلوتيد الأسبوعية الأعلى تركيزاً من Novo Nordisk، اعتمدته FDA في 19 مارس 2026؛ وذكر إعلان Novo Nordisk الصادر في اليوم نفسه أن هذا التركيز كان معتمداً بالفعل في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة، واعتمدت المفوضية الأوروبية قلم حقن أحادي الجرعة له في 15 يوليو 2026.

المقدَّمة: CagriSema (كاغريلينتيد مع سيماغلوتيد)، من Novo Nordisk، قُدِّم إلى FDA في 18 ديسمبر 2025. و Foundayo لعلاج داء السكري من النوع الثاني، من Eli Lilly، قُدِّم إلى FDA بحسب بيان Lilly عن الربع الثاني الصادر في 5 أغسطس 2026.

المرحلة الثالثة: الريتاتروتيد (Eli Lilly)، والسورفودوتيد (Boehringer Ingelheim، بترخيص من Zealand Pharma)، و MariTide (Amgen)، والزيناغامتيد، المعروف سابقاً باسم الأميكريتين (Novo Nordisk)، و VK2735 (Viking Therapeutics).

المعتمدة في مكان آخر: المازدوتيد (Innovent Biologics)، الذي اعتمدته الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين (NMPA) في 27 يونيو 2025 للتحكّم في الوزن وفي 19 سبتمبر 2025 لعلاج داء السكري من النوع الثاني.

لكل جملة من هذه الجمل تاريخ، لأن كلاً منها قابل للتغيّر. وإذا كنت تقرأ هذا بعد الربع الرابع من 2026، فسطر CagriSema هو أول ما ينبغي إعادة التحقق منه، ويخبرك القسم الأخير أين.

دواء Foundayo هو الأورفوغليبرون، وهو ناهض فموي لمستقبلات GLP-1 يُؤخذ مرة يومياً من Eli Lilly. وهو جزيء صغير لا ببتيد، وهذا سبب خلوّ نشرته من أي شروط تتعلق بالطعام أو الماء؛ وتجد التفاصيل الدوائية الحركية وراء ذلك في صفحة Foundayo المرجعية. ويذكر إعلان Lilly الصادر في 1 أبريل 2026 أن FDA اعتمدته للبالغين المصابين بالسمنة، أو بزيادة الوزن مع حالة مرتبطة بالوزن، ويورد متوسط فقدان وزن بلغ 12.4% عند أعلى جرعة في تجاربها. وهذا الرقم رقم Lilly، من بيان Lilly، وهو متوسط في تجربة وليس وعداً لأي فرد. وقد أجازت MHRA دواء Foundayo في 10 أغسطس 2026 للتحكّم في الوزن ولعلاج داء السكري من النوع الثاني معاً، وهو أول ترخيص له في أوروبا. ولم يُنشر أي رأي من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) حتى 14 سبتمبر 2026.

حبة ويغوفي هي السيماغلوتيد الفموي، وهو قرص ببتيدي يُؤخذ مرة يومياً من Novo Nordisk. اعتمدتها FDA في 22 ديسمبر 2025 لتقليل الوزن الزائد، والحفاظ على نقص الوزن، وتقليل خطر الأحداث القلبية الوعائية الكبرى، بحسب إعلان شركة Novo Nordisk الذي يورد متوسط فقدان وزن بلغ 16.6% في تجربة OASIS 4 عند الالتزام بالعلاج. ولأنها ببتيد، فإن امتصاصها لا يشبه امتصاص Foundayo في شيء، وتختلف شروط النشرة تبعاً لذلك؛ وتنقل صفحة ويغوفي الفموي المرجعية ما تنص عليه النشرة. واعتمدتها المفوضية الأوروبية في 15 يوليو 2026، بعد رأي إيجابي من لجنة CHMP في مايو 2026، ويسرد بيان Novo Nordisk موافقات سابقة في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة والإمارات العربية المتحدة والبحرين.

أما Wegovy HD فهو حقنة السيماغلوتيد الأسبوعية الأعلى تركيزاً. وقد أعلنت Novo Nordisk اعتماد FDA له في 19 مارس 2026 بموجب قسيمة الأولوية الوطنية للمفوّض، مستشهدة بمتوسط فقدان وزن بلغ 20.7% في تجربة STEP UP، وقالت إن الإطلاق في الولايات المتحدة مقرّر في أبريل 2026. وتسجّل صفحة Wegovy HD المرجعية ما تنص عليه النشرة بشأن هذا التركيز، ولا تنشر عمداً أي مسار لزيادة الجرعة تدريجياً للوصول إليه.

وينبغي للقارئ أن يلاحظ ما يجمع هذه الثلاثة: اثنان منها هما الجزيء نفسه لمنتجات كانت موجودة من قبل، وواحد جزيء جديد فعلاً. وأما هل لهذا الفرق أهمية لشخص بعينه، فسؤال للطبيب الذي يصف الدواء، لا لهذه الصفحة. والآلية العامة المشتركة في هذه الفئة مشروحة في كيف تعمل أدوية GLP-1.

دواء CagriSema هو المرشّح الأرجح لتغيّر وضعه قبل نهاية هذا العام. وهو حقنة أسبوعية تجمع بين الكاغريلينتيد، وهو ناهض لمستقبلات الأميلين طويل المفعول، والسيماغلوتيد، ناهض مستقبلات GLP-1 الذي يُباع أصلاً باسمي ويغوفي وأوزمبيك (Ozempic). وأعلنت Novo Nordisk في 18 ديسمبر 2025 أنها قدّمت إلى FDA طلب دواء جديد للتحكّم في الوزن لدى البالغين المصابين بالسمنة، أو بزيادة الوزن مع حالة مرتبطة بالوزن، استناداً إلى تجربتي REDEFINE 1 و REDEFINE 2. ويورد ذلك البيان انخفاضاً في وزن الجسم بنسبة 20.4% مقابل 3.0% مع الدواء الوهمي في REDEFINE 1 على مدى 68 أسبوعاً باستخدام تقدير سياسة العلاج. ويدرج تقرير Novo Nordisk نصف السنوي الصادر في 4 أغسطس 2026 القرار الأمريكي محطةً متوقعة في الربع الرابع من 2026.

هناك أمران غير معروفين بشأن CagriSema. الأول أن أي موعد مستهدف وفق PDUFA لم يُنشر، لا من Novo Nordisk ولا من FDA، فعبارة «الربع الرابع» توجيه من الشركة وليست موعداً في التقويم. والثاني أن تقرير Novo Nordisk عن الربع الأول الصادر في 6 مايو 2026 ذكر أن مشروع تطوير تركيبة مشتركة من CagriSema قد أُنهي لأسباب تتعلق بمحفظة المنتجات، بينما استمر البرنامج السريري والطلب المقدَّم. وما يعنيه ذلك للمنتج بصيغة نشرته النهائية أمر لا يوضحه التقرير، ولن تخمّنه هذه الصفحة. كما أن الشركة نفسها لم تقدّم إلى EMA أي طلب بشأن CagriSema أعلنت عنه علناً حتى 14 سبتمبر 2026.

والاستطباب الثاني لدواء Foundayo هو الطلب المعلّق الآخر. فقد ذكر بيان Lilly الصادر في 8 يونيو 2026 عن تجارب ACHIEVE-2 و ACHIEVE-3 و ACHIEVE-5 في داء السكري من النوع الثاني أن الشركة تخطط للتقديم بحلول نهاية الربع الثاني بموجب قسيمة الأولوية الوطنية للمفوّض، ويدرج بيان نتائج Lilly عن الربع الثاني الصادر في 5 أغسطس 2026 التقديمَ الأمريكي لعلاج داء السكري من النوع الثاني على أنه مكتمل. ولم يُعلن أي موعد للقرار. ودواء Foundayo معتمد أصلاً للتحكّم في الوزن في الولايات المتحدة، فهذا توسيع للنشرة لا منتج جديد، لكن الطبيب لا يستطيع الاعتماد على استطباب لم يظهر في النشرة بعد.

الريتاتروتيد هو الناهض الثلاثي القابل للحقن أسبوعياً من Eli Lilly، ويعمل على مستقبلات GIP و GLP-1 والغلوكاغون. وأورد بيان Lilly الصادر في 21 مايو 2026 عن TRIUMPH-1 متوسط فقدان وزن بلغ 28.3% عند أعلى جرعة على مدى 80 أسبوعاً، مقابل 2.2% مع الدواء الوهمي، وأورد بيانها الصادر في 23 يوليو 2026 عن TRIUMPH-2 و TRIUMPH-3 نسبتي 20.8% و22.6% على التوالي عند أعلى الجرعات على مدى 80 أسبوعاً. وذكرت Lilly في ذلك البيان وفي نتائجها الصادرة في 5 أغسطس 2026 أنها تخطط لتقديم طلب ترخيص منتج بيولوجي إلى FDA في الربع الأول من 2027. هذه هي القصة التنظيمية كلها: لا يوجد أي طلب بعد، في أي بلد. وتشير بيانات Lilly نفسها إلى معدلات توقف عن العلاج بسبب الأحداث الضائرة وصلت إلى 11.6% عبر الجرعات في TRIUMPH-2، وهذا نوع التفاصيل الذي ستتناوله نشرة مستقبلية ولا يستطيع بيان صحفي تناوله.

السورفودوتيد ناهض مزدوج لمستقبلات الغلوكاغون و GLP-1 يُحقن أسبوعياً، تطوّره Boehringer Ingelheim بترخيص من Zealand Pharma. وأورد بيان النتائج الأولية الرئيسية من Boehringer Ingelheim في أبريل 2026 عن SYNCHRONIZE-1 متوسط فقدان وزن يصل إلى 16.6% بعد 76 أسبوعاً باستخدام تقدير الفعالية، مقابل 3.2% مع الدواء الوهمي؛ ويؤكد بيان Zealand Pharma الصادر في 7 يونيو 2026 نتائج أبريل والأرقام نفسها، وأضاف معدل توقف عن العلاج بلغ 19% بسبب أحداث ضائرة هضمية مقابل 2.9% مع الدواء الوهمي. ويحمل السورفودوتيد تصنيف العلاج المتقدم (Breakthrough Therapy) من FDA، الممنوح في سبتمبر 2024 لالتهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH) المصحوب بتليّف، لا للسمنة، بحسب بيان Zealand Pharma الصادر في 7 يونيو 2026؛ وهذا التصنيف لا يُعدّ تقديماً لطلب، ولم يُعلن أي طلب يخص السمنة لدى أي جهة تنظيمية.

أما MariTide، أي ماريديبارت كافراغلوتيد، فهو مقترن جسم مضاد وببتيد من Amgen يحجب مستقبل GIP بينما ينشّط مستقبل GLP-1، وهو مصمَّم للحقن شهرياً أو على فترات أبعد. ويصفه تقرير Amgen المنشور في 11 مايو 2026 عن الجزيء بأنه دواء قيد البحث ضمن برنامج MARITIME في المرحلة الثالثة، ولا يذكر موعداً لإعلان النتائج ولا جدولاً زمنياً تنظيمياً. ولم تُنشر أي نتائج من المرحلة الثالثة حتى 14 سبتمبر 2026.

الزيناغامتيد، وهو الاسم المقترح لما كانت Novo Nordisk تسمّيه الأميكريتين، ناهض لمستقبلات GLP-1 والأميلين في جزيء واحد، بصيغتين قابلة للحقن وفموية. ويذكر تقرير Novo Nordisk عن الربع الأول الصادر في 6 مايو 2026 أن برنامج AMAZE في المرحلة الثالثة لعلاج السمنة قد بدأ، ويقول بيانها الصادر في 5 يونيو 2026 عن بيانات المرحلة 2b في داء السكري إن برنامجاً في المرحلة الثالثة لعلاج داء السكري من النوع الثاني مخطط له في النصف الثاني من 2026. أما VK2735، وهو الناهض المزدوج لمستقبلات GLP-1 و GIP من Viking Therapeutics، فقد اكتمل تسجيل المشاركين في تجربتيه VANQUISH-1 و VANQUISH-2 في المرحلة الثالثة، بحسب إعلان Viking الصادر في 26 مارس 2026، ويُتوقع أن تكتمل الدراستان في 2027.

المازدوتيد هو الاستثناء. فقد اعتمدت هيئة NMPA الصينية هذا الناهض المزدوج لمستقبلات الغلوكاغون و GLP-1 من Innovent Biologics في 27 يونيو 2025 للتحكّم في الوزن وفي 19 سبتمبر 2025 لعلاج داء السكري من النوع الثاني، بحسب بيانات Innovent. وهو دواء مسوَّق في الصين وغير معتمد في أي مكان آخر.

الفجوة الأهم هي الزمن. فأطول رقم من التجارب مذكور في هذه الصفحة يمتد 104 أسابيع، من تمديد لتجربة الريتاتروتيد أعلنته Lilly في 21 مايو 2026، ومعظم أرقام التجارب المحورية تتراوح بين 68 و80 أسبوعاً. وما يحدث على مدى خمس سنوات أو عشر مع ناهض ثلاثي، أو تركيبة تحتوي على الأميلين، أو مقترن جسم مضاد يُحقن شهرياً، أمر غير معروف، لأن أحداً لم يتناول أياً منها طوال تلك المدة. وتحمل نشرات المنتجات المعتمدة التحذيرات التي تدعمها تجاربها وبيانات ما بعد التسويق؛ أما المنتجات قيد البحث فلا نشرة لها أصلاً.

الفجوة الثانية هي الفرق بين بيان الشركة الراعية واستنتاج الجهة التنظيمية. فكل رقم للفعالية أعلاه صادر عن الشركة المصنّعة للدواء، تصف به تجربتها بكلماتها. وهذه الأرقام حقيقية، ومأخوذة من تجارب مسمّاة، وهي أيضاً أكثر صياغة صادقة متاحة ملاءمةً للشركة. أما الجهات التنظيمية فترى مجموعة البيانات كاملة، بما فيها الأجزاء التي لا تتصدر العناوين، وتصل أحياناً إلى استنتاجات مختلفة بشأن الفئة التي يناسبها الدواء.

الفجوة الثالثة هي المقارنة. فلم يُعتمد أي من المرشّحين في المرحلة الثالثة على أساس تفوّقه على منتج قائم، والرقم الذي يبدو أكبر في تجربة منه في أخرى قيس في فئة سكانية مختلفة، وعلى مدى مدة مختلفة، ومقابل علاج مقارَن مختلف. ووضع 28% بجانب 20% واستنتاج شيء عن دواءين هو بالضبط الاستدلال الذي لا تدعمه تصاميم التجارب. وتُظهر مقارنة السيماغلوتيد والتيرزيباتيد مدى الحذر الذي تتطلبه حتى مقارنة داخل الفئة نفسها بين منتجين معتمدين.

الفجوة الرابعة هي الوصول. فالاعتماد لا يقول شيئاً عن التغطية التأمينية أو التوفّر أو السعر في أي بلد، ولا تذكر هذه الصفحة أي أسعار لأنها لا تستطيع التحقق منها لأي قارئ. وقد أعلنت Novo Nordisk و Lilly كلتاهما مواعيد إطلاق منتجاتهما المعتمدة؛ أما هل تتوفر صيدلية بعينها على المخزون، فسؤال لتلك الصيدلية.

والفجوة الخامسة هي التي تحكم البقية: لا شيء من هذا يخبر أي شخص بما ينبغي أن يتناوله. فالبدء أو التبديل أو الاستمرار قرار يتوقف على التاريخ الطبي، ومدى التحمّل، والأدوية الأخرى، وتقدير الطبيب الذي يصف الدواء، ولا شيء من ذلك يظهر على لوحة وضع.

لأن هذه الصفحة لقطة لحظية، إليك طريقة التحقق مما إذا كانت قد تقادمت. بالنسبة لوضع الاعتماد في الولايات المتحدة، المصدر الأساسي هو معلومات الوصف الطبي للمنتج على DailyMed، وهي نسخة المكتبة الوطنية للطب من النشرة المعتمدة من FDA؛ والمنتج الذي لا يملك مدخلاً على DailyMed غير معتمد في الولايات المتحدة، مهما قال البيان الصحفي. وبالنسبة للاتحاد الأوروبي، تنشر صفحات الأدوية لدى EMA رأي لجنة CHMP وقرار المفوضية. وبالنسبة للمملكة المتحدة، تنشر MHRA التراخيص على موقع GOV.UK. وبالنسبة للطلبات المعلّقة، فالنتائج الفصلية للشركة الراعية وإعلاناتها هي السجل العلني الوحيد للمواعيد، وتنشر كلٌّ من Novo Nordisk و Lilly و Boehringer Ingelheim و Amgen و Viking ما يخصها.

البنود المحددة الأرجح أن تتغير بين 14 سبتمبر 2026 ونهاية العام، بترتيب تقريبي: قرار FDA بشأن CagriSema، الذي توجّه Novo Nordisk إلى صدوره في الربع الرابع؛ وقرار FDA بشأن Foundayo لعلاج داء السكري من النوع الثاني، الذي قُدِّم بموجب قسيمة أولوية؛ ورأي EMA بشأن Foundayo، الذي لم يكن قد صدر وقت كتابة هذه السطور؛ ونتائج إضافية من برنامج TRIUMPH لدى Lilly، التي قالت في بيانها عن TRIUMPH-1 الصادر في 21 مايو 2026 إن مزيداً من نتائج البرنامج سيُعلن لاحقاً في 2026؛ وبدء برنامج الزيناغامتيد في المرحلة الثالثة لعلاج داء السكري. أما تقديم طلب الريتاتروتيد فموجَّه إلى الربع الأول من 2027، ولذلك ينبغي التعامل مع أي ادعاء باعتماده قبل ذلك على أنه خاطئ إلى أن توجد نشرة.

وإذا وصلك أيٌّ من هذا على شكل وصفة فعلية، فمشكلة التتبّع أبسط من خط التطوير. فجزيء جديد بإيقاع جديد، أو التبديل من حقنة أسبوعية إلى قرص يومي، أو الانتقال إلى تركيز أعلى من الجزيء نفسه، هي الانتقالات الثلاثة التي تُنتجها هذه الموافقات، ويشرح دليل الحفاظ على سجلك عند تبديل الدواء ما ينبغي تدوينه يوم حدوث التغيير. والدواء الفموي اليومي له انضباطه الخاص، الموصوف في دليل تتبّع حبوب GLP-1 الفموية.

تطبيق GLP-1 Tracker، وهو تطبيق مجاني لأجهزة iPhone من مطوّر مستقل لا صلة له بأي شركة مصنّعة، هو الطبقة العملية لذلك: يسجّل كل جرعة بتاريخها ووقتها، ويدوّن الآثار الجانبية مع اليوم الذي ظهرت فيه، ويحفظ الوزن على شكل اتجاه، ويخزّن ذلك كله على جهازك دون حساب. ويسجّل القرص اليومي والحقنة الأسبوعية بالطريقة نفسها، ولا يتخذ أي موقف بشأن أيهما أفضل. فذلك السؤال يبقى للطبيب الذي يصف الدواء وللصيدلي، والسجل موجود لكي تبدأ تلك المحادثة من سجل مكتوب لا من الذاكرة.