أدوية GLP-1 والحمل والرضاعة والخصوبة: ماذا تقول كل نشرة من نشرات FDA
تنقسم إرشادات الحمل الخاصة بأدوية GLP-1 في نشرات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) انقساماً واضحاً بحسب الجزيء. فنشرات السيماغلوتيد الثلاث من Novo Nordisk، وهي أوزمبيك (Ozempic) وويغوفي (Wegovy) ونشرة ريبيلسس (Rybelsus) المشتركة مع أقراص أوزمبيك، تتضمّن كل منها قسماً 8.3 ينصّ على إيقاف المنتج قبل الحمل المخطّط له بشهرين على الأقل بسبب طول عمر النصف للسيماغلوتيد أو طول فترة التخلّص منه. أما نشرتا التيرزيباتيد من Eli Lilly، مونجارو (Mounjaro) وزيباوند (Zepbound)، فتخصّصان القسم 8.3 لأمر مختلف تماماً: بيان عن موانع الحمل الهرمونية الفموية، دون أي فترة سابقة للحمل على الإطلاق. ولا تحتوي نشرتا الليراغلوتيد، ساكسندا (Saxenda) وفيكتوزا (Victoza)، على قسم 8.3. وتذكر نشرتان سجلاً للتعرّض أثناء الحمل، هما ويغوفي وزيباوند. وتقول كل النشرات إن دراسات التكاثر على الحيوانات تشير إلى احتمال وجود مخاطر على الجنين، ولا تذكر أيٌّ منها بيانات بشرية كافية لإثبات خطر مرتبط بالدواء، وكلها تحيل القرار إلى الطبيب الذي يصف الدواء. ويذكر كل بند أدناه النشرة والقسم الفرعي وسجل DailyMed الذي قُرئ منه، بتاريخ اطلاع 14 سبتمبر 2026. هذه الصفحة نقلٌ لنصوص نشرات منشورة للعموم، وليست نصيحة طبية.
· Educational content — not medically reviewed
الإجابة المختصرة
تختلف إرشادات الحمل في نشرات FDA لأدوية GLP-1 باختلاف الجزيء: تنص نشرات أوزمبيك وويغوفي وريبيلسس (Novo Nordisk) على إيقاف السيماغلوتيد قبل الحمل المخطّط بشهرين على الأقل لطول عمر نصفه، ولا تذكر نشرتا مونجارو وزيباوند للتيرزيباتيد (Eli Lilly) أي فترة، بل تتناولان موانع الحمل الفموية. ولا قسم 8.3 في ساكسندا وفيكتوزا. ويغوفي وزيباوند وحدهما تذكران سجلات للتعرّض أثناء الحمل، وكل النشرات تستند إلى دراسات حيوانية.

أهم النقاط
- بيان الشهرين خاصّ بالسيماغلوتيد. نصّ القسم 8.3 في نشرة أوزمبيك: يُوقف أوزمبيك لدى النساء قبل الحمل المخطّط له بشهرين على الأقل بسبب طول فترة التخلّص من السيماغلوتيد. ونصّ القسم 8.3 في نشرة ويغوفي: بسبب احتمال إلحاق الضرر بالجنين، يُوقف ويغوفي لدى المرضى قبل أن يخطّطوا للحمل بشهرين على الأقل لمراعاة طول عمر النصف للسيماغلوتيد. وتكرّر نشرة ريبيلسس وأقراص أوزمبيك صياغة أوزمبيك (كل نشرة عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026).
- لا تذكر نشرتا مونجارو وزيباوند أي فترة سابقة للحمل. فالقسم 8.3 فيهما فقرة عن منع الحمل: قد يقلّل التيرزيباتيد فعالية موانع الحمل الهرمونية الفموية بسبب تأخّر إفراغ المعدة، ويكون هذا التأخّر في أقصاه بعد الجرعة الأولى، ويُنصح المرضى الذين يستخدمون موانع حمل هرمونية فموية بالتحوّل إلى وسيلة غير فموية أو إضافة وسيلة حاجزة لمدة 4 أسابيع بعد بدء العلاج و4 أسابيع بعد كل زيادة في الجرعة (القسم 8.3 في نشرة مونجارو والقسم 8.3 في نشرة زيباوند، عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026).
- لا تحتوي نشرتا ساكسندا وفيكتوزا (الليراغلوتيد، Novo Nordisk) على قسم 8.3 أصلاً؛ إذ ينتقل القسم 8 فيهما من 8.2 الرضاعة مباشرة إلى 8.4 الاستخدام لدى الأطفال. ويذكر القسم 8.1 في نشرة ساكسندا أن فقدان الوزن لا يفيد المريضة الحامل وقد يُلحق الضرر بالجنين، وأنه عند التعرّف على الحمل ينبغي للطبيب الذي يصف الدواء أن يُعلم المريضة بالخطر على الجنين وأن يوقف ساكسندا (ساكسندا المراجَعة في 6/2026، وفيكتوزا المراجَعة في 10/2025، عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026).
- نشرتان فقط تذكران سجلاً للتعرّض أثناء الحمل. يوجّه القسم 8.1 في نشرة ويغوفي المرضى ومزوّدي الرعاية الصحية إلى Novo Nordisk على الرقم 1-877-390-2760 أو الموقع www.wegovypregnancyregistry.com. ويوجّههم القسم 8.1 في نشرة زيباوند إلى الرقم 1-844-524-0039 أو البريد MILEregistry@thermofisher.com أو الموقع pregnancyregistry.lilly.com/zepbound. ولا تذكر نشرات أوزمبيك وريبيلسس ومونجارو وساكسندا وفيكتوزا أي سجل (عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026).
- تختلف بيانات الرضاعة باختلاف الجزيء. تذكر نشرتا التيرزيباتيد دراسة سريرية للرضاعة بجرعة واحدة شملت 11 من البالغين في فترة الإرضاع، لم يُكشف فيها التيرزيباتيد في 164 من أصل 171 عيّنة حليب، وكانت الكمية التراكمية المكتشفة أقل من 0.02% من جرعة الأم. وتقول نشرات حقن السيماغلوتيد إنه لا توجد بيانات عن السيماغلوتيد في حليب الأم البشري. وتقول نشرات السيماغلوتيد الفموي إن الرضاعة الطبيعية غير موصى بها، لأن معزّز الامتصاص SNAC ومستقلباته موجودة في حليب الأم البشري (القسم 8.2 في كل نشرة، عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026).
شهران، وصياغتان، وجزيء واحد
تقول نشرة أوزمبيك ونشرة ريبيلسس وأقراص أوزمبيك: قبل الحمل المخطّط له بشهرين على الأقل بسبب طول فترة التخلّص من السيماغلوتيد. وتقول نشرة ويغوفي: قبل أن يخطّطوا للحمل بشهرين على الأقل لمراعاة طول عمر النصف للسيماغلوتيد. ويتضمّن ملخص خصائص المنتج الصادر عن الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) لويغوفي، في القسم 4.6، الفترة نفسها: يُوقف قبل الحمل المخطّط له بشهرين على الأقل بسبب طول عمر النصف (معلومات المنتج المحدَّثة في 26 أغسطس 2026). ولا تذكر أي نشرة للتيرزيباتيد أو الليراغلوتيد فترة كهذه.
الإيقاف عند التعرّف على الحمل، أو موازنة الفائدة بالخطر
تنصّ نشرات التحكّم في الوزن، أي ويغوفي لإنقاص الوزن وزيباوند وساكسندا، على إيقاف المنتج عند التعرّف على الحمل، لأن فقدان الوزن لا يفيد المريضة الحامل وقد يُلحق الضرر بالجنين. أما نشرات السكري، أي أوزمبيك وريبيلسس ومونجارو وفيكتوزا، فتنصّ على ألا يُستخدم المنتج أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تبرّر الخطر المحتمل على الجنين، وتصف مخاطر السكري غير المنضبط أثناء الحمل. ويتضمّن القسم 8.1 في نشرة ساكسندا الجملتين معاً: جملة الفائدة مقابل الخطر، وفي السطر التالي التعليمة بالإيقاف عند التعرّف على الحمل (القسم 8.1 في كل نشرة، عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026).
البيانات البشرية محدودة، ودراسات الحيوانات في كل نشرة
خمس من النشرات السبع، وهي أوزمبيك وويغوفي وريبيلسس ومونجارو وزيباوند، تنصّ على أن البيانات المتاحة لدى الحوامل محدودة أو غير كافية لتقييم خطر مرتبط بالدواء للإصابة بعيوب خلقية كبرى أو الإجهاض أو نتائج سلبية أخرى على الأم أو الجنين. وتتخطّى نشرتا ساكسندا وفيكتوزا هذه الجملة وتستندان مباشرة إلى الدراسات على الحيوانات. وتقول النشرات السبع كلها إن تلك الدراسات تشير إلى احتمال وجود مخاطر على الجنين، وتذكر كلها أرقام الخلفية نفسها لعموم السكان في الولايات المتحدة: خطر تقديري بنسبة 2% إلى 4% للعيوب الخلقية الكبرى و15% إلى 20% للإجهاض في حالات الحمل المعترف بها سريرياً.
الخصوبة: دراسات على الحيوانات فقط، وتمييز تحرص عليه النشرات
يذكر القسم 13.1 في كل نشرة دراسات خصوبة على الجرذان، لا على البشر. السيماغلوتيد: لا تأثير على خصوبة الذكور؛ وفي الإناث، دورة شبق أطول وعدد أقل من الأجسام الصفراء، وتصف النشرة ذلك بأنه على الأرجح استجابة تكيّفية لانخفاض استهلاك الطعام ووزن الجسم. التيرزيباتيد: لا تأثير على شكل الحيوانات المنوية والتزاوج والخصوبة والحمل؛ وفي الإناث، طور ما بين الشبق مطوّل وعدد أقل من الأجسام الصفراء، ويُعدّ ذلك ثانوياً لتأثير الدواء في تناول الطعام والوزن. الليراغلوتيد: لا تأثيرات ضارة مباشرة على خصوبة الذكور؛ وزيادة في الوفيات الجنينية المبكرة لدى إناث الجرذان عند أعلى جرعة مختبرة (عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026).
الإجابة المختصرة: ماذا يقول القسم 8 في سبع نشرات لأدوية GLP-1
القسم 8 من وثيقة معلومات الوصف الطبي الأمريكية، «الاستخدام لدى فئات محددة»، هو الموضع الذي تتناول فيه النشرة المعتمدة من FDA الحمل (8.1) والرضاعة (8.2) والإناث والذكور في سن الإنجاب (8.3). تقرأ هذه الصفحة هذه الأقسام الفرعية الثلاثة، إضافة إلى فقرة الخصوبة في القسم 13.1، في سبع نشرات حالية: أوزمبيك (حقن السيماغلوتيد، Novo Nordisk، المراجَعة في 5/2026)، وويغوفي (حقن السيماغلوتيد وأقراصه، Novo Nordisk، المراجَعة في 6/2026)، وريبيلسس وأقراص أوزمبيك (السيماغلوتيد الفموي، Novo Nordisk، المراجَعة في 1/2026)، ومونجارو (التيرزيباتيد، Eli Lilly، المراجَعة في 8/2026)، وزيباوند (التيرزيباتيد، Eli Lilly، المراجَعة في 8/2026)، وساكسندا (الليراغلوتيد، Novo Nordisk، المراجَعة في 6/2026)، وفيكتوزا (الليراغلوتيد، Novo Nordisk، المراجَعة في 10/2025). وقد قُرئت كلها على DailyMed، النسخة المطابقة لنشرات FDA الحالية التي تتيحها المكتبة الوطنية للطب الأمريكية، بتاريخ اطلاع 14 سبتمبر 2026.
والخلاصة أن النشرات لا تقول شيئاً واحداً. فنشرات السيماغلوتيد الثلاث تتضمّن فترة محددة سابقة للحمل: الإيقاف قبل الحمل المخطّط له بشهرين على الأقل. ولا تتضمّن نشرتا التيرزيباتيد أي فترة، وتستخدمان القسم 8.3 بدلاً من ذلك لتناول موانع الحمل الهرمونية الفموية. ولا تحتوي نشرتا الليراغلوتيد على قسم 8.3 أصلاً. وتذكر نشرتان، ويغوفي وزيباوند، سجلاً للتعرّض أثناء الحمل؛ ولا تذكره خمس نشرات. وفي الرضاعة، تذكر نشرتا التيرزيباتيد دراسة على حليب الأم البشري، وتقول نشرات حقن السيماغلوتيد والليراغلوتيد إنه لا توجد بيانات بشرية، وتقول نشرات السيماغلوتيد الفموي إن الرضاعة الطبيعية غير موصى بها بسبب معزّز الامتصاص SNAC.
أما ما تشترك فيه النشرات كلها فهو التحفّظ. فكل منها تقول إن الدراسات على الحيوانات تشير إلى احتمال وجود مخاطر على الجنين، ولا تدّعي أيٌّ منها وجود بيانات بشرية كافية لإثبات خطر مرتبط بالدواء أو استبعاده، وكل منها تترك القرار للطبيب الذي يصف الدواء وأمامه تاريخ المريض. هذه الصفحة نقلٌ لذلك النص. وهي لا تقول ما ينبغي لأي شخص فعله، والتعليمات المقتبسة أدناه هي تعليمات النشرات للأطباء الواصفين، لا تعليمات هذا الموقع. وللاطلاع على أقسام الحرائك الدوائية في النشرات نفسها، أي أرقام عمر النصف التي تقف وراء فترة الشهرين، راجع أوزمبيك وويغوفي وزيباوند وساكسندا. أما الصفحات التي تتناول الحمل من جهة الحالة الصحية، أدوية GLP-1 لمتلازمة تكيّس المبايض وأدوية GLP-1 وانقطاع الطمث، فتحيل إلى هنا لنص النشرات بدلاً من تكراره.
يعرض GLP-1 Tracker مستوى الدواء التقديري لديك بمرور الوقت.
بيان الشهرين: ما تقوله نشرات السيماغلوتيد ولا تقوله النشرات الأخرى
القسم 8.3 في نشرة أوزمبيك، «الإناث والذكور في سن الإنجاب»، جملة واحدة: يُوقف أوزمبيك لدى النساء قبل الحمل المخطّط له بشهرين على الأقل بسبب طول فترة التخلّص من السيماغلوتيد، مع إحالة إلى القسم 8.1. ويكرّرها مربع «أبرز المعلومات» في أعلى النشرة حرفياً. وتستخدم نشرة ريبيلسس وأقراص أوزمبيك الجملة نفسها بأسماء منتجاتها: يُوقف ريبيلسس أو أقراص أوزمبيك لدى النساء قبل الحمل المخطّط له بشهرين على الأقل بسبب طول فترة التخلّص من السيماغلوتيد (أوزمبيك المراجَعة في 5/2026؛ وريبيلسس وأقراص أوزمبيك المراجَعة في 1/2026، عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026).
ويقول القسم 8.3 في نشرة ويغوفي الشيء نفسه بكلمات مختلفة ويقدّم سبباً: بسبب احتمال إلحاق الضرر بالجنين، يُوقف ويغوفي لدى المرضى قبل أن يخطّطوا للحمل بشهرين على الأقل لمراعاة طول عمر النصف للسيماغلوتيد. ويضيف مربع «أبرز المعلومات» في نشرة ويغوفي قيداً لا يرد في القسم الكامل، إذ يربط الفترة بالمرضى الذين يتلقّون ويغوفي لخفض الخطر القلبي الوعائي أو لإنقاص الوزن، أو لعلاج MASH حين يفوق الخطر المحتمل الفائدة المحتملة، وهو انعكاس للاستطباب الأحدث في النشرة لالتهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل الأيض (MASH)، الذي يُناقش أدناه. ويطلب دليل الدواء الخاص بويغوفي، المكتوب للمرضى، أن يتوقّفوا عن استخدام ويغوفي قبل شهرين من التخطيط للحمل (ويغوفي المراجَعة في 6/2026، عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026). وخارج الولايات المتحدة الفترة هي نفسها: إذ ينصّ القسم 4.6 من ملخص خصائص المنتج الصادر عن الوكالة الأوروبية للأدوية لويغوفي على وجوب إيقاف السيماغلوتيد قبل الحمل المخطّط له بشهرين على الأقل بسبب طول عمر النصف، وعلى وجوب إيقافه إذا رغبت المريضة في الحمل أو حدث الحمل (معلومات المنتج لدى EMA المحدَّثة في 26 أغسطس 2026).
وهنا تنتهي الفترة. فنشرتا مونجارو وزيباوند لا تذكران أي عدد من الأسابيع أو الأشهر قبل الحمل المخطّط له؛ والقسم 8.3 فيهما يتعلّق بمنع الحمل، ويُقتبس في قسم الخصوبة أدناه، ونص الإرشاد في القسم 17 لا يقول إلا أن يُنصح المرضى بإبلاغ مزوّد الرعاية الصحية إذا كانوا حوامل أو ينوون الحمل. ولا تحتوي نشرتا ساكسندا وفيكتوزا على قسم 8.3، إذ يسير جدول المحتويات في كل منهما هكذا: 8.1 الحمل، 8.2 الرضاعة، 8.4 الاستخدام لدى الأطفال، ولا تذكر أيٌّ منهما فترة سابقة للحمل في أي موضع (مونجارو وزيباوند المراجَعتان في 8/2026؛ وساكسندا المراجَعة في 6/2026؛ وفيكتوزا المراجَعة في 10/2025، عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026). ولا تشرح النشرات سبب اختلافها؛ فالتفسير المتعلّق بالحرائك الدوائية الذي يُقدَّم عادةً، أي عمر نصف السيماغلوتيد البالغ نحو أسبوع مقابل نحو خمسة أيام للتيرزيباتيد ونحو 13 ساعة لليراغلوتيد، قراءةٌ للقسم 12.3، لا بيانٌ تذكره أي نشرة في القسم 8. أما هل تنطبق فترة ما على شخص بعينه، وما الذي يجري خلالها، فسؤال يجيب عنه الطبيب الذي يصف الدواء.
ملخصات مخاطر الحمل: الإيقاف عند التعرّف على الحمل، أو موازنة الفائدة بالخطر
تفرز ملخصات المخاطر في القسم 8.1 النشرات السبع بحسب الاستطباب لا بحسب الجزيء. فنشرات التحكّم في الوزن كلها تتضمّن الجملة الأساسية نفسها: فقدان الوزن لا يفيد المريضة الحامل وقد يُلحق الضرر بالجنين. ويتابع القسم 8.1 في نشرة ويغوفي: عند التعرّف على الحمل، تُعلَم المريضة الحامل بالخطر على الجنين، ويُوقف ويغوفي لدى الحوامل اللواتي يستخدمنه لإنقاص الوزن. والقسم 8.1 في نشرة زيباوند: تُبلَّغ الحوامل بأن فقدان الوزن غير موصى به أثناء الحمل، ويُوقف زيباوند عند التعرّف على الحمل. والقسم 8.1 في نشرة ساكسندا: عند التعرّف على الحمل، تُعلَم المريضة الحامل بالخطر على الجنين، ويُوقف ساكسندا. وتضيف الثلاث كلها، تحت «اعتبارات سريرية»، أن زيادة الوزن المناسبة بناءً على الوزن قبل الحمل يوصى بها حالياً لجميع الحوامل، بمن فيهن من لديهن زيادة في الوزن أو سمنة بالفعل، بسبب الزيادة الحتمية في الوزن التي تحدث في أنسجة الأم أثناء الحمل (عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026).
وتظهر جملة الفائدة مقابل الخطر في خمس نشرات. فالقسم 8.1 في كل من نشرات أوزمبيك وريبيلسس ومونجارو وفيكتوزا ينصّ على ألا يُستخدم المنتج أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تبرّر الخطر المحتمل على الجنين، ويتضمّن القسم 8.1 في نشرة ساكسندا الجملتين معاً: جملة الفائدة مقابل الخطر، وفي السطر التالي التعليمة بالإيقاف عند التعرّف على الحمل. وتصف كل نشرة من نشرات السكري الأربع الخطر المرتبط بالمرض الذي تُوزن الفائدة في مقابله: فالسكري غير المنضبط أثناء الحمل يزيد خطر الأم للإصابة بالحماض الكيتوني السكري وتسمّم الحمل (مقدّمات الارتعاج) والإجهاض التلقائي والولادة المبكرة ومضاعفات الولادة، ويزيد خطر الجنين للإصابة بعيوب خلقية كبرى وولادة جنين ميت ومراضة مرتبطة بالعملقة الجنينية. وتذكر نشرات أوزمبيك وريبيلسس ومونجارو وفيكتوزا كذلك معدّل خلفية خاصاً بالسكري: خطر تقديري بنسبة 6% إلى 10% للعيوب الخلقية الكبرى لدى النساء المصابات بسكري سابق للحمل مع HbA1c حول فترة الإخصاب أعلى من 7، وقد أُبلغ عن ارتفاعه إلى 20% إلى 25% مع HbA1c أعلى من 10 (عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026).
ويقف ويغوفي في المعسكرين منذ إضافة استطباب MASH. إذ يقول القسم 8.1 فيه إن ويغوفي لعلاج MASH المصحوب بتليّف كبدي متقدّم لا ينبغي أن يُستخدم أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تبرّر الخطر المحتمل على الجنين، وإنه قد توجد مخاطر على الأم والجنين مرتبطة بمرض MASH، وتسمّي النشرة منها سكري الحمل ومضاعفات ارتفاع ضغط الدم والولادة المبكرة ونزيف ما بعد الولادة، وإنه من غير المعروف هل يقلّل العلاج بويغوفي أثناء الحمل هذه المخاطر (ويغوفي المراجَعة في 6/2026، عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026).
وفيما يخص الأدلة البشرية، تنصّ كل من نشرات أوزمبيك وويغوفي وريبيلسس ومونجارو وزيباوند على أن البيانات المتاحة محدودة أو غير كافية لإثبات خطر مرتبط بالدواء للإصابة بعيوب خلقية كبرى أو الإجهاض أو نتائج سلبية على الأم أو الجنين؛ ولا تتضمّن نشرتا ساكسندا وفيكتوزا جملة كهذه. وتقول نشرة ساكسندا إن خطر الخلفية لدى الفئات المستهدفة بالاستطباب غير معروف؛ وتذكر نشرة فيكتوزا بدلاً من ذلك المعدّلات الخاصة بالسكري المقتبسة أعلاه. وفي كل نشرة، دراسات التكاثر على الحيوانات هي السبب المعلن للحذر. فنشرات السيماغلوتيد تصف وفيات جنينية وتشوّهات بنيوية واضطراباً في النمو لدى إناث الجرذان الحوامل، وحالات فقدان حمل مبكر وتشوّهات بنيوية لدى الأرانب وقرود المكاك آكلة السرطانات (cynomolgus)، وكلها تزامنت مع فقدان ملحوظ في وزن الأم. وتصف نشرتا التيرزيباتيد انخفاضاً في نمو الأجنة وتشوّهات جنينية لدى الجرذان والأرانب، إلى جانب تأثيرات دوائية على وزن الأم واستهلاكها للطعام. وتصف نشرة ساكسندا وفيات جنينية مبكرة لدى الجرذان وانخفاضاً في وزن الأجنة مع تشوّهات جنينية كبرى لدى الأرانب. وتضيف نشرات السيماغلوتيد الفموي أن ساكابروزات الصوديوم (SNAC)، وهو معزّز الامتصاص في الأقراص، يعبر المشيمة لدى الجرذان (القسم 8.1 في كل نشرة، عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026).
الرضاعة: لا بيانات بشرية، ودراسة سريرية واحدة على الحليب، واستثناء للأقراص
القسم 8.2 هو الموضع الذي تفترق فيه الجزيئات بأوضح صورة. إذ تنصّ نشرة أوزمبيك على أنه لا توجد بيانات عن وجود السيماغلوتيد في حليب الأم البشري، ولا عن تأثيراته في الرضيع الذي يرضع رضاعة طبيعية، ولا عن تأثيراته في إنتاج الحليب؛ وأن السيماغلوتيد وُجد في حليب إناث الجرذان المرضعات بمستويات أقل بمقدار 3 إلى 12 ضعفاً مما في بلازما الأم؛ وأن الأهمية السريرية لهذه البيانات غير واضحة بسبب الاختلافات الخاصة بكل نوع في فسيولوجيا الإرضاع. ويقول القسم 8.2 في نشرة ويغوفي بشأن الحقن تحت الجلد الشيء نفسه، أي لا بيانات عن السيماغلوتيد المعطى تحت الجلد أو مستقلباته في حليب الأم البشري، ويضيف أن حقن ويغوفي تحت الجلد لا تحتوي على مستقلبات SNAC. وتُختتم النشرتان بالجملة المعتادة: ينبغي النظر في الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية إلى جانب الحاجة السريرية للأم إلى المنتج وأي تأثيرات سلبية محتملة على الرضيع (عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026).
منتجات السيماغلوتيد الفموي هي الاستثناء. فالقسم 8.2 في نشرة ريبيلسس، وفقرة أقراص ويغوفي في القسم 8.2 من نشرة ويغوفي، تذكران دراسة سريرية للرضاعة كانت فيها تركيزات السيماغلوتيد في حليب الأم البشري دون الحدّ الأدنى للقياس الكمي، لكن SNAC و/أو مستقلباته موجودة في حليب الأم البشري، وقد يكون نشاط الإنزيمات المشاركة في تصفية SNAC لدى الرضّع أقل منه لدى البالغين، وقد تحدث مستويات أعلى من SNAC في البلازما لدى حديثي الولادة والرضّع. وبسبب الاحتمال غير المعروف لحدوث تفاعلات ضارة خطيرة لدى الرضيع نتيجة تراكم محتمل لمادة SNAC، ولأنه يمكن استخدام تركيبات أخرى من السيماغلوتيد خالية من SNAC أثناء الرضاعة، توجّه النشرتان الأطباء الواصفين إلى إبلاغ المرضى بأن الرضاعة الطبيعية غير موصى بها أثناء العلاج بالأقراص. ويقول مربع «أبرز المعلومات» في نشرة ريبيلسس ببساطة: الرضاعة الطبيعية غير موصى بها؛ ويقول مربع «أبرز المعلومات» في نشرة ويغوفي: الرضاعة الطبيعية غير موصى بها أثناء العلاج بأقراص ويغوفي (ريبيلسس وأقراص أوزمبيك المراجَعة في 1/2026؛ وويغوفي المراجَعة في 6/2026، عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026). وملخص خصائص المنتج الصادر عن الوكالة الأوروبية للأدوية لويغوفي أشدّ من صياغة «لا توجد بيانات» في نشرة FDA للحقن: إذ ينصّ القسم 4.6 على عدم استخدام السيماغلوتيد أثناء الرضاعة الطبيعية بالنسبة إلى الحقن، لأن السيماغلوتيد أُفرز في حليب إناث الجرذان المرضعات ولا يمكن استبعاد خطر على حديثي الولادة أو الرضّع، وينصّ بشكل منفصل على عدم استخدام ويغوفي أثناء الرضاعة الطبيعية بالنسبة إلى الأقراص، لأن ساكابروزات الصوديوم وبعض مستقلباته وُجدت في حليب الأم (القسم 4.6 من ملخص خصائص المنتج، المحدَّث في 26 أغسطس 2026).
ونشرتا التيرزيباتيد هما الوحيدتان اللتان تذكران رقماً لحليب الأم البشري خاصاً بالجزيء الفعّال. فالقسم 8.2 في نشرتي مونجارو وزيباوند يذكر دراسة سريرية للرضاعة بجرعة واحدة شملت 11 من البالغين الأصحّاء في فترة الإرضاع: لم يُكشف التيرزيباتيد في 164 من أصل 171 عيّنة من حليب الأم جرى تحليلها، وكانت الكمية التراكمية المكتشفة في العيّنات المتبقية وعددها 7 خلال نافذة أخذ العيّنات البالغة 28 يوماً تعادل أقل من 0.02% من الجرعة المعطاة للأم، وسُجّلت آخر تركيزات قابلة للقياس بعد 5 أيام من الجرعة، وتعذّر حساب AUC الحليب لعدم كفاية التركيزات القابلة للقياس الكمي. ثم تقول النشرتان إنه لا توجد بيانات متاحة عن تأثيرات التيرزيباتيد في الرضيع أو في إنتاج الحليب، وتذكران جملة فوائد الرضاعة الطبيعية نفسها (مونجارو وزيباوند المراجَعتان في 8/2026، عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026).
أما نشرتا الليراغلوتيد فتتضمّنان أقل قدر من المعلومات. إذ ينصّ القسم 8.2 في نشرتي ساكسندا وفيكتوزا على أنه لا توجد بيانات عن وجود الليراغلوتيد في حليب الأم البشري، ولا عن تأثيراته في الرضيع، ولا عن تأثيراته في إنتاج الحليب، وتذكر النشرتان الرقم نفسه المستمد من بيانات الحيوانات: لدى إناث الجرذان المرضعات، وُجد الليراغلوتيد دون تغيير في الحليب بنحو 50% من تركيزاته في بلازما الأم (فقرة «البيانات»، القسم 8.2 في كل نشرة؛ ساكسندا المراجَعة في 6/2026؛ وفيكتوزا المراجَعة في 10/2025، عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026). ولا تمثّل أيّ من هذه الفقرات توصية؛ فالنشرات تترك الموازنة للطبيب الذي يصف الدواء، وفي الواقع العملي للصيدلي وطبيب الرضيع أيضاً.
الخصوبة ومنع الحمل: القسم 13.1 والقسم 8.3 في نشرتي التيرزيباتيد
لا تذكر أي نشرة لأدوية GLP-1 دراسة خصوبة على البشر. وما تتضمّنه كل منها هو دراسة خصوبة على الجرذان في القسم 13.1، «التسرطن والتطفّر وضعف الخصوبة». فنشرات السيماغلوتيد، أوزمبيك وويغوفي وريبيلسس، تصف دراسة مشتركة للخصوبة والتطوّر الجنيني أُعطي فيها الدواء للذكور لمدة 4 أسابيع قبل التزاوج وللإناث لمدة أسبوعين قبل التزاوج وطوال فترة تكوّن الأعضاء: لم تُلاحظ أي تأثيرات على خصوبة الذكور؛ وفي الإناث، لوحظت زيادة في طول دورة الشبق عند جميع مستويات الجرعات، مع انخفاض طفيف في عدد الأجسام الصفراء عند مستويات تعرّض ذات صلة سريرية، وتنصّ النشرات على أن هذه التأثيرات كانت على الأرجح استجابة تكيّفية ثانوية للتأثير الدوائي للسيماغلوتيد في استهلاك الطعام ووزن الجسم (عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026).
وتصف نشرتا التيرزيباتيد، مونجارو وزيباوند، دراسات للخصوبة والتطوّر الجنيني المبكر لدى الجرذان: لم تُلاحظ أي تأثيرات للتيرزيباتيد على شكل الحيوانات المنوية والتزاوج والخصوبة والحمل؛ ولدى إناث الجرذان، لوحظت عند جميع مستويات الجرعات زيادة في عدد الإناث اللواتي طال لديهن طور ما بين الشبق (diestrus) وانخفاض في متوسط عدد الأجسام الصفراء، ما أدّى إلى انخفاض في متوسط عدد مواضع الانغراس والأجنة الحيّة، واعتُبرت هذه التأثيرات ثانوية للتأثيرات الدوائية للتيرزيباتيد في استهلاك الطعام ووزن الجسم. وتذكر نشرتا الليراغلوتيد، ساكسندا وفيكتوزا، أنه لم تُلاحظ أي تأثيرات ضارة مباشرة على خصوبة الذكور عند جرعات تصل إلى أعلى جرعة مختبرة، وأن زيادة في الوفيات الجنينية المبكرة حدثت لدى إناث الجرذان عند تلك الجرعة الأعلى، إلى جانب انخفاض في اكتساب وزن الجسم واستهلاك الطعام (القسم 13.1 في كل نشرة، عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026). ويلخّص نص الوكالة الأوروبية للأدوية لويغوفي الموقف البشري في جملة واحدة: تأثير السيماغلوتيد في الخصوبة لدى البشر غير معروف (القسم 4.6 من ملخص خصائص المنتج).
وتستخدم نشرتا التيرزيباتيد القسم 8.3 لمسألة مختلفة تتعلّق بالقدرة على الإنجاب. فالقسم 8.3 في نشرتي مونجارو وزيباوند، وعنوانه في كلتيهما «منع الحمل»، ينصّ على أن استخدام المنتج قد يقلّل فعالية موانع الحمل الهرمونية الفموية بسبب تأخّر إفراغ المعدة؛ وأن هذا التأخّر يكون في أقصاه بعد الجرعة الأولى ويتضاءل مع الوقت؛ وأنه ينبغي للأطباء الواصفين أن ينصحوا المرضى الذين يستخدمون موانع حمل هرمونية فموية بالتحوّل إلى وسيلة منع حمل غير فموية أو إضافة وسيلة حاجزة لمدة 4 أسابيع بعد بدء العلاج و4 أسابيع بعد كل زيادة في الجرعة، مع إحالة إلى القسم 7.2 الخاص بالتداخلات الدوائية. ويكرّر مربع «أبرز المعلومات» في النشرتين ذلك. ولا تحتوي أي نشرة للسيماغلوتيد أو الليراغلوتيد على فقرة مماثلة في القسم 8.3؛ إذ تتناول نشرتا ويغوفي وريبيلسس الأدوية الفموية في القسم 7 بعبارات عامة بدلاً من ذلك (مونجارو وزيباوند المراجَعتان في 8/2026، عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026). ووسيلة منع الحمل، مثل كل ما في هذه الصفحة، موضوع حديث مع الطبيب الذي يصف الدواء والصيدلي، ونص النشرة أعلاه هو ما سيقرآنه.
سجلات التعرّض أثناء الحمل، وما يستحق التدوين
سجلّ التعرّض أثناء الحمل دراسة رصدية تتابع حالات الحمل التي تعرّضت لدواء ما، كي يمكن في النهاية استبدال جملة عدم كفاية البيانات في القسم 8.1 بشيء أفضل. وتذكر نشرتان من النشرات السبع سجلاً كهذا. يبدأ القسم 8.1 في نشرة ويغوفي بفقرة «سجلّ التعرّض أثناء الحمل»: يوجد سجلّ للتعرّض أثناء الحمل يرصد نتائج الحمل لدى النساء اللواتي تعرّضن لويغوفي أثناء الحمل، وتُشجَّع الحوامل اللواتي تعرّضن لويغوفي ومزوّدو الرعاية الصحية على التواصل مع Novo Nordisk على الرقم 1-877-390-2760 أو الموقع www.wegovypregnancyregistry.com؛ ويكرّر نص الإرشاد في القسم 17 ودليل الدواء بيانات التواصل. ويبدأ القسم 8.1 في نشرة زيباوند بالطريقة نفسها: يوجد سجلّ للتعرّض أثناء الحمل يرصد نتائج الحمل لدى النساء اللواتي تعرّضن لزيباوند (التيرزيباتيد) أثناء الحمل، وتُشجَّع الحوامل ومزوّدو الرعاية الصحية على التسجيل بالاتصال على الرقم 1-844-524-0039، أو بالبريد الإلكتروني MILEregistry@thermofisher.com، أو بزيارة pregnancyregistry.lilly.com/zepbound (ويغوفي المراجَعة في 6/2026؛ وزيباوند المراجَعة في 8/2026، عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026).
ولا تذكر نشرات أوزمبيك وريبيلسس ومونجارو وساكسندا وفيكتوزا أي سجل. وهذا بيان عن نص النشرة في تاريخ الاطلاع، لا عن وجود سجل من عدمه، فمونجارو وزيباوند هما الجزيء نفسه من الشركة المصنّعة نفسها، ولا تذكر سجلّ Lilly إلا نشرة زيباوند. أما هل ينطبق سجلّ ما على منتج معيّن، فسؤال يُطرح على الطبيب الذي يصف الدواء أو على خط المعلومات الطبية لدى الشركة المصنّعة، لا شيء يُستنتج من نشرة منتج شقيق.
لا شيء في هذه الصفحة قابل للتطبيق بمفرده. لكن ما تجعله واضحاً هو مقدار ما يعتمد عليه القسم 8 من تواريخ: تاريخ آخر جرعة بالنسبة إلى حمل مخطّط له، وتاريخ التعرّف على الحمل بالنسبة إلى الجرعات التي سبقته، وتاريخ بدء العلاج وكل زيادة في الجرعة بالنسبة إلى تغيير وسيلة منع الحمل، وتاريخ بدء الرضاعة الطبيعية أو إيقافها. هذه هي الوقائع التي سيسأل عنها الطبيب الذي يصف الدواء أو طبيب التوليد أو منسّق السجل، والذاكرة تعيد بناءها بشكل سيئ. ويؤدي GLP-1 Tracker، وهو تطبيق مجاني على iPhone يخزّن ما تُدخله على جهازك، مهمة محدودة هي حفظ كل جرعة مع تاريخها وموقع الحقن، ووزنك، وملاحظة مؤرّخة حين يتغيّر شيء ما، ليكون التسلسل دقيقاً حين يسألك أحد؛ ولا يفسّر القسم 8 ولا يقرّر أي شيء بشأن الحمل. والقائمة المؤرّخة بالجرعات هي أيضاً البند الأول في كيف تُعدّ ملخصاً عن GLP-1 لطبيبك، والأسئلة التي تثيرها هذه الصفحة مكانها القائمة الواردة في أسئلة تطرحها في موعد متابعة GLP-1.
الأسئلة الشائعة
ماذا تقول نشرات أدوية GLP-1 عن الإيقاف قبل الحمل؟
نشرات السيماغلوتيد وحدها تذكر فترة. ينصّ القسم 8.3 في نشرة أوزمبيك على إيقاف أوزمبيك لدى النساء قبل الحمل المخطّط له بشهرين على الأقل بسبب طول فترة التخلّص من السيماغلوتيد؛ وتستخدم نشرة ريبيلسس وأقراص أوزمبيك الجملة نفسها؛ وينصّ القسم 8.3 في نشرة ويغوفي على إيقاف ويغوفي لدى المرضى قبل أن يخطّطوا للحمل بشهرين على الأقل لمراعاة طول عمر النصف للسيماغلوتيد. ولا تذكر نشرات مونجارو وزيباوند وساكسندا وفيكتوزا أي فترة سابقة للحمل. والنشرات موجّهة إلى الأطباء الواصفين، وتحديد ما إذا كانت أي فترة تنطبق على شخص بعينه قرار يعود إلى الطبيب الذي يصف الدواء (كل نشرة عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026).
هل تنصّ نشرة ويغوفي على الإيقاف قبل الحمل المخطّط له بشهرين؟
نعم. ينصّ القسم 8.3 من نشرة ويغوفي، المراجَعة في 6/2026، على ما يلي: بسبب احتمال إلحاق الضرر بالجنين، يُوقف ويغوفي لدى المرضى قبل أن يخطّطوا للحمل بشهرين على الأقل لمراعاة طول عمر النصف للسيماغلوتيد. ويربط مربع «أبرز المعلومات» الفترة بالمرضى الذين يتلقّون ويغوفي لخفض الخطر القلبي الوعائي أو لإنقاص الوزن، أو لعلاج MASH حين يفوق الخطر المحتمل الفائدة المحتملة. ويتضمّن ملخص خصائص المنتج الصادر عن الوكالة الأوروبية للأدوية لويغوفي، في القسم 4.6، فترة الشهرين نفسها. وهي تعليمة من النشرة إلى الأطباء الواصفين، مقتبسة هنا كمرجع، لا نصيحة من هذه الصفحة.
ماذا تقول نشرتا مونجارو وزيباوند عن الحمل؟
تقول نشرتا التيرزيباتيد كلتاهما، المراجَعتان في 8/2026، إن البيانات المتاحة لدى الحوامل غير كافية لتقييم خطر مرتبط بالدواء للإصابة بعيوب خلقية كبرى أو الإجهاض أو نتائج سلبية أخرى، وإن الدراسات على الحيوانات تشير إلى احتمال وجود مخاطر على الجنين. ويضيف القسم 8.1 في نشرة زيباوند أن فقدان الوزن لا يفيد المريضة الحامل وقد يُلحق الضرر بالجنين، وأنه ينبغي إيقاف المنتج عند التعرّف على الحمل؛ ويقول القسم 8.1 في نشرة مونجارو إنه لا ينبغي استخدام المنتج أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تبرّر الخطر المحتمل. ولا تذكر أيٌّ منهما فترة سابقة للحمل. والقسم 8.3 فيهما بيان عن موانع الحمل الهرمونية الفموية.
هل الرضاعة الطبيعية آمنة مع أدوية GLP-1 وفقاً للنشرات؟
لا تجيب النشرات عن هذا السؤال بنعم أو لا، ولا تجيب هذه الصفحة عنه كذلك. تقول نشرات أوزمبيك وحقن ويغوفي وساكسندا وفيكتوزا إنه لا توجد بيانات عن الدواء في حليب الأم البشري. وتذكر نشرتا مونجارو وزيباوند دراسة سريرية للرضاعة بجرعة واحدة لم يُكشف فيها التيرزيباتيد في 164 من أصل 171 عيّنة حليب، وكان الإجمالي المكتشف أقل من 0.02% من جرعة الأم، وتقولان إنه لا توجد بيانات عن التأثيرات في الرضيع. وتقول نشرتا ريبيلسس وأقراص ويغوفي إن الرضاعة الطبيعية غير موصى بها أثناء العلاج لأن معزّز الامتصاص SNAC موجود في حليب الأم البشري. وكل نشرة تترك للطبيب الذي يصف الدواء موازنة فوائد الرضاعة الطبيعية مقابل الحاجة السريرية للأم.
أي نشرات أدوية GLP-1 تذكر سجلاً للتعرّض أثناء الحمل؟
نشرتان. تذكر نشرة ويغوفي، في القسم 8.1، سجلاً تديره Novo Nordisk، يمكن التواصل معه على الرقم 1-877-390-2760 أو الموقع www.wegovypregnancyregistry.com، وتشجّع الحوامل اللواتي تعرّضن لويغوفي ومزوّدي الرعاية الصحية لهن على التواصل معه. وتذكر نشرة زيباوند، في القسم 8.1، سجلاً يمكن التواصل معه على الرقم 1-844-524-0039 أو البريد MILEregistry@thermofisher.com أو الموقع pregnancyregistry.lilly.com/zepbound. ولا تذكر نشرات أوزمبيك وريبيلسس ومونجارو وساكسندا وفيكتوزا أي سجل (كل نشرة عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026).
هل تؤثّر أدوية GLP-1 في الخصوبة وفقاً للنشرات؟
لا تذكر النشرات إلا دراسات خصوبة على الحيوانات، في القسم 13.1. تقول نشرات السيماغلوتيد إنه لم تُلاحظ أي تأثيرات على خصوبة الذكور لدى الجرذان، وإن دورة الشبق الأطول والعدد الأقل من الأجسام الصفراء لدى إناث الجرذان كانا على الأرجح استجابة تكيّفية لانخفاض استهلاك الطعام ووزن الجسم. وتقول نشرتا التيرزيباتيد إنه لم تُلاحظ أي تأثيرات على شكل الحيوانات المنوية والتزاوج والخصوبة والحمل، مع اعتبار طور ما بين الشبق المطوّل والعدد الأقل من مواضع الانغراس لدى إناث الجرذان ثانويين لتأثير الدواء في تناول الطعام والوزن. وتذكر نشرتا الليراغلوتيد عدم وجود تأثيرات ضارة مباشرة على خصوبة الذكور، وزيادة في الوفيات الجنينية المبكرة لدى إناث الجرذان عند أعلى جرعة مختبرة. وينصّ نص الوكالة الأوروبية للأدوية لويغوفي على أن تأثير السيماغلوتيد في الخصوبة لدى البشر غير معروف.
ماذا تقول النشرات عن وسائل منع الحمل مع التيرزيباتيد؟
ينصّ القسم 8.3 في نشرة مونجارو والقسم 8.3 في نشرة زيباوند، وعنوانهما «منع الحمل»، على أن استخدام المنتج قد يقلّل فعالية موانع الحمل الهرمونية الفموية بسبب تأخّر إفراغ المعدة، وأن التأخّر يكون في أقصاه بعد الجرعة الأولى ويتضاءل مع الوقت، وأنه ينبغي للأطباء الواصفين أن ينصحوا المرضى الذين يستخدمون موانع حمل هرمونية فموية بالتحوّل إلى وسيلة منع حمل غير فموية أو إضافة وسيلة حاجزة لمدة 4 أسابيع بعد بدء العلاج و4 أسابيع بعد كل زيادة في الجرعة. ولا تحتوي نشرات السيماغلوتيد والليراغلوتيد على فقرة مماثلة في القسم 8.3. واختيار وسيلة منع الحمل سؤال يُطرح على الطبيب الذي يصف الدواء والصيدلي.
هل تخبرني هذه الصفحة بما عليّ فعله إن كنت حاملاً أو أخطّط للحمل؟
لا. إنها تنقل ما تقوله سبع نشرات من FDA ووثيقة واحدة من الوكالة الأوروبية للأدوية عن الحمل والرضاعة والخصوبة ومنع الحمل وسجلات التعرّض، وتسمّي القسم الخاص بكل بند، ثم تتوقّف. والتعليمات الواردة في تلك الأقسام موجّهة إلى الأطباء الواصفين. وإن بدا أن شيئاً منها يصف وضعك، فالخطوة المفيدة هي أن تحمل سجلاً دقيقاً ومؤرّخاً للجرعات والتغييرات إلى الطبيب الذي يصف الدواء أو طبيب التوليد أو الصيدلي، بدلاً من استخلاص نتيجة من صفحة مرجعية. لا شيء هنا نصيحة طبية.
احتفظ بالتواريخ، واترك القسم 8 لطبيبك المعالج
GLP-1 Tracker تطبيق مجاني على iPhone يسجّل كل جرعة مع تاريخها وموقع الحقن، ووزنك، وملاحظة مؤرّخة حين يتغيّر شيء ما، مع تخزين ذلك على جهازك. يحافظ على دقة التسلسل في الأحاديث التي تصفها هذه الصفحة؛ ولا يفسّر أي نشرة أبداً ولا يقرّر أي شيء بشأن الحمل.
تقرأ على الكمبيوتر؟ امسح الرمز لفتح الصفحة على جهاز iPhone.apps.apple.com/app/id6765520636
هذه الصفحة للتثقيف العام فقط، وليست نصيحة طبية أو تشخيصاً أو علاجاً. GLP-1 Tracker أداة تتبّع، وليس جهازاً طبياً. استشر دائماً مزوّد الرعاية الصحية بشأن دوائك وجرعاتك وقراراتك الصحية. الأسماء التجارية علامات مملوكة لأصحابها وليست مرتبطة بهذا التطبيق.