مرجع من المصادر الأولية

الآثار الجانبية لأدوية GLP-1 حسب تكرارها في النشرات: ماذا يذكر القسم 6.1 في كل نشرة من نشرات FDA

تعني «الآثار الجانبية لأدوية GLP-1 حسب تكرارها في النشرات» في هذه الصفحة شيئاً واحداً: النسب المئوية للدواء مقابل الدواء الوهمي المذكورة في القسم 6.1، «الخبرة في التجارب السريرية»، من معلومات الوصف الطبي المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لأوزمبيك (Ozempic) وويغوفي (Wegovy) وريبيلسس (Rybelsus) (السيماغلوتيد، Novo Nordisk)، ومونجارو (Mounjaro) وزيباوند (Zepbound) (التيرزيباتيد، Eli Lilly)، وساكسندا (Saxenda) (الليراغلوتيد، Novo Nordisk)، كما قُرئت على DailyMed بتاريخ اطلاع 14 سبتمبر 2026. الغثيان هو أكثر التفاعلات الضارة تكراراً في كل نشرة، من 11% في الذراع الأدنى لريبيلسس إلى 44% في ويغوفي و39.3% في ساكسندا. ويذكر كل رقم أدناه نشرته وجدوله وفئة التجربة التي جاء منها، لأن النشرات نفسها تقول إن هذه الفئات لا يمكن مقارنة بعضها ببعض.

· Educational content — not medically reviewed

الإجابة المختصرة

يتصدّر الغثيان كل جدول في القسم 6.1 من نشرات FDA لأدوية GLP-1 على DailyMed: أوزمبيك 15.8–20.3% مقابل 6.1% للدواء الوهمي، وويغوفي 44% مقابل 16%، ومونجارو 12–18% مقابل 4%، وزيباوند 25–29% مقابل 8%، وريبيلسس 11–20% مقابل 6%، وساكسندا 39.3% مقابل 13.8%. ولا تذكر رقماً لتساقط الشعر إلا ويغوفي وزيباوند، وتنصّ النشرات على أن معدّلات التجارب لا تُقارن بين الأدوية.

امرأة تستريح على أريكة ملتفّة ببطانية بلون أخضر مريمي، تمسك كوباً دافئاً بكلتا يديها، وعلى الطاولة الجانبية بسكويت مالح سادة وكوب ماء ووعاء صغير من الزنجبيل المقطّع.

أهم النقاط

  • يتصدّر الغثيان كل جدول في القسم 6.1: أوزمبيك 15.8% و20.3% مقابل 6.1% للدواء الوهمي؛ وويغوفي 44% مقابل 16%؛ ومونجارو 12% إلى 18% مقابل 4%؛ وزيباوند 25% إلى 29% مقابل 8%؛ وريبيلسس 11% و20% مقابل 6%؛ وساكسندا 39.3% مقابل 13.8% (القسم 6.1 في كل نشرة، عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026).
  • تذكر نشرات التحكّم في الوزن (ويغوفي وزيباوند وساكسندا) نسباً أعلى من نشرات داء السكري من النوع الثاني (أوزمبيك ومونجارو وريبيلسس)، ويعود ذلك جزئياً إلى أن جداولها تعتمد عتبة إدراج قدرها 2% بدلاً من 5%، وإلى أن تجاربها عالجت المرضى لمدة تصل إلى 56 أو 68 أو 72 أسبوعاً (ساكسندا، بمتوسط 46 أسبوعاً؛ ويغوفي؛ زيباوند) مقابل متوسطات تعرّض قدرها 32.9 و36.6 و41.8 أسبوعاً (أوزمبيك ومونجارو وريبيلسس).
  • لا تذكر رقماً لتكرار تساقط الشعر في القسم 6.1 إلا نشرتا ويغوفي وزيباوند (ويغوفي 3% مقابل 1%؛ وزيباوند 4% إلى 5% مقابل 1%). أما نشرات أوزمبيك ومونجارو وريبيلسس وساكسندا فلا تذكر الثعلبة إلا في القسم 6.2، «ما بعد التسويق»، حيث تنصّ النشرة على أنه لا يمكن تقدير أي تكرار.
  • للتعب رقم في الجدول في نشرات ويغوفي (11% مقابل 5%) وزيباوند (5% إلى 7% مقابل 3%) وساكسندا (7.5% مقابل 4.6%). ولا تقول نشرة أوزمبيك إلا إن التعب حدث بتكرار يزيد على 0.4%؛ ولا يدرجه جدول ريبيلسس.
  • تتضمّن كل نشرة الجملة نفسها: المعدّلات الملاحظة في التجارب السريرية لدواء ما لا يمكن مقارنتها مباشرة بالمعدّلات في تجارب دواء آخر. تنقل هذه الصفحة صفوف الأعراض التي تغطيها من تلك الجداول؛ وهي لا ترتّب الأدوية، وليست نصيحة طبية.

الغثيان: من 11% إلى 44% بحسب النشرة

يذكر القسم 6.1 من نشرة ويغوفي الغثيان بنسبة 44% مقابل 16% للدواء الوهمي لدى 2,116 بالغاً مصاباً بالسمنة أو زيادة الوزن؛ وتذكر نشرة أوزمبيك 15.8% و20.3% مقابل 6.1% لدى 521 بالغاً مصاباً بداء السكري من النوع الثاني (كلتاهما عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026). الجزيء نفسه، وفئة تجربة مختلفة، وجدول مختلف.

الإمساك: الأعلى في ويغوفي وساكسندا

يدرج جدول ويغوفي الإمساك بنسبة 24% مقابل 11% للدواء الوهمي؛ وساكسندا 19.4% مقابل 8.5%؛ وزيباوند 11% إلى 17% مقابل 5%؛ ومونجارو 6% إلى 7% مقابل 1%؛ وأوزمبيك 5% و3.1% مقابل 1.5%؛ وريبيلسس 6% و5% مقابل 2% (القسم 6.1 في كل نشرة، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026).

تساقط الشعر: نشرتان تذكران رقماً، وأربع لا تذكران

يدرج الجدول 3 في نشرة ويغوفي تساقط الشعر بنسبة 3% مقابل 1%، ويدرجه الجدول 1 في نشرة زيباوند بنسب 5% و4% و5% في أذرعها الثلاث مقابل 1% للدواء الوهمي. ولا تذكر نشرات أوزمبيك ومونجارو وريبيلسس وساكسندا الثعلبة إلا بوصفها بلاغاً بعد التسويق في القسم 6.2، دون تكرار.

تفاعلات موقع الحقن: من 0.2% إلى 13.9%

تذكر نشرة أوزمبيك تفاعلات موقع الحقن لدى 0.2% من المرضى المعالَجين؛ وويغوفي 1.4% مقابل 1% للدواء الوهمي؛ ومونجارو 3.2% مقابل 0.4%؛ وزيباوند 6% إلى 8% مقابل 2%؛ وساكسندا 13.9% مقابل 10.5%. أما ريبيلسس فقرص، وليس له صف لتفاعلات موقع الحقن.

الإجابة المختصرة: ما مدى شيوع كل أثر جانبي، نشرةً نشرة

تُنشر الآثار الجانبية لأدوية GLP-1 حسب تكرارها في النشرات في موضع واحد لكل منتج: القسم 6.1، «الخبرة في التجارب السريرية»، من معلومات الوصف الطبي المعتمدة من FDA. ويحتوي هذا القسم على جدول للتفاعلات الضارة التي حدثت مع الدواء أكثر مما حدثت مع الدواء الوهمي، فوق عتبة محددة، في مجموعة مسمّاة من التجارب. تنقل هذه الصفحة صفوف الأعراض التي تغطيها (الغثيان، والقيء، والإسهال، والإمساك، وألم البطن، وعسر الهضم، والتجشّؤ، والتعب، وتساقط الشعر، وتفاعلات موقع الحقن) من تلك الجداول لست نشرات، لا الجداول كاملة؛ فمعظم تلك الجداول تذكر أيضاً صفوفاً لا تتضمّنها هذه الصفحة، منها الصداع والدوخة وانخفاض الشهية. وقد قُرئت النشرات الست كلها على DailyMed، النسخة المطابقة لنشرات FDA الحالية التي تتيحها المكتبة الوطنية للطب الأمريكية، بتاريخ اطلاع 14 سبتمبر 2026: أوزمبيك (حقن السيماغلوتيد، Novo Nordisk، النشرة المراجَعة في مايو 2026)، وويغوفي (حقن السيماغلوتيد وأقراصه، Novo Nordisk، المراجَعة في يونيو 2026)، وريبيلسس (السيماغلوتيد الفموي، Novo Nordisk، في نشرة مشتركة مع أقراص أوزمبيك مراجَعة في يناير 2026)، ومونجارو (التيرزيباتيد، Eli Lilly، المراجَعة في أغسطس 2026)، وزيباوند (التيرزيباتيد، Eli Lilly، المراجَعة في أغسطس 2026)، وساكسندا (الليراغلوتيد، Novo Nordisk، المراجَعة في يونيو 2026).

وعند قراءة الجداول الست معاً، يتّضح أن ترتيب التكرار واحد في كل مكان. فالغثيان يأتي أولاً في كل نشرة. ويليه الإسهال والقيء والإمساك بترتيب ما. ويأتي ألم البطن وعسر الهضم والتجشّؤ في مرتبة أدنى. ويظهر التعب وتساقط الشعر وتفاعلات موقع الحقن في بعض الجداول دون غيرها، وحين تغيب تذكر النشرة عادةً السبب. وتختلف النسب المطلقة كثيراً بين النشرات، والسبب الأكبر ليس الجزيء بل قواعد الجدول: فنشرات داء السكري من النوع الثاني (أوزمبيك ومونجارو وريبيلسس) تدرج التفاعلات التي أبلغ عنها 5% على الأقل من المرضى المعالَجين، بينما تدرج نشرات التحكّم في الوزن (ويغوفي وزيباوند وساكسندا) التفاعلات التي أبلغ عنها 2% على الأقل، في تجارب عولج فيها المرضى لمدة تصل إلى 56 أو 68 أو 72 أسبوعاً (ساكسندا بمتوسط 46 أسبوعاً) مقابل متوسطات تعرّض قدرها 32.9 و36.6 و41.8 أسبوعاً (أوزمبيك ومونجارو وريبيلسس).

وتؤطّر جملتان من النشرات كل ما يلي. فكل نشرة تفتتح القسم 6.1 بالقول إن معدّلات التفاعلات الضارة الملاحظة في التجارب السريرية لدواء ما لا يمكن مقارنتها مباشرة بالمعدّلات في التجارب السريرية لدواء آخر، وقد لا تعكس المعدّلات الملاحظة في الممارسة. وخمس من النشرات الست تنصّ، في أقسامها الفرعية الخاصة بالجهاز الهضمي، على أن الغثيان والقيء والإسهال أُبلغ عنها في الغالب خلال زيادة الجرعة تدريجياً؛ أما السادسة، ساكسندا، فتنصّ على أن نسبة المرضى الذين أبلغوا عن الغثيان انخفضت مع استمرار العلاج. وقد نُظّمت هذه الصفحة بحسب العَرَض كي تجيب عن السؤال الذي يطرحه القارئ فعلاً، أي ما مدى شيوع هذا، لكن الإجابة تكون دائماً رقماً من النشرة مرفقاً بفئته، ولا تكون ترتيباً أبداً. لا شيء هنا نصيحة طبية؛ فالعَرَض الذي يقلقك مكانه الطبيب الذي يصف الدواء أو الصيدلي، لا الجدول.

يعرض GLP-1 Tracker مستوى الدواء التقديري لديك بمرور الوقت.

الغثيان والقيء والإسهال: الصفوف الثلاثة التي تبدأ بها كل نشرة

الغثيان هو الصف الأول في كل جدول من جداول القسم 6.1. يذكر الجدول 1 في نشرة أوزمبيك (مجموعة من تجربتين مضبوطتين بالدواء الوهمي في داء السكري من النوع الثاني، 521 مريضاً متعرّضاً، بمتوسط تعرّض 32.9 أسبوعاً) الغثيان بنسبة 6.1% للدواء الوهمي، و15.8% في ذراع 0.5 mg من التجربة، و20.3% في ذراع 1 mg. ويذكر الجدول 3 في نشرة ويغوفي (ثلاث تجارب مضبوطة بالدواء الوهمي لدى 2,116 بالغاً مصاباً بالسمنة أو زيادة الوزن، لمدة تصل إلى 68 أسبوعاً) 16% للدواء الوهمي و44% لويغوفي. ويذكر الجدول 1 في نشرة مونجارو (SURPASS-1 و SURPASS-5، 718 مريضاً مصاباً بداء السكري من النوع الثاني، بمتوسط تعرّض 36.6 أسبوعاً) 4% للدواء الوهمي و12% و15% و18% في أذرع 5 mg و10 mg و15 mg. ويذكر الجدول 1 في نشرة زيباوند (الدراسة 1 والدراسة 2، 2,519 بالغاً مصاباً بالسمنة أو زيادة الوزن، لمدة تصل إلى 72 أسبوعاً) 8% للدواء الوهمي و25% و29% و28% في أذرع 5 mg و10 mg و15 mg. ويذكر الجدول 2 في نشرة ريبيلسس (تجربتان مضبوطتان بالدواء الوهمي في داء السكري من النوع الثاني، 1,071 مريضاً، بمتوسط تعرّض 41.8 أسبوعاً) 6% للدواء الوهمي و11% و20% في ذراعي 7 mg و14 mg. ويذكر الجدول 2 في نشرة ساكسندا (خمس تجارب مضبوطة بالدواء الوهمي، 3,384 بالغاً مصاباً بزيادة الوزن أو السمنة) 13.8% للدواء الوهمي و39.3% لساكسندا. كلها عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026.

يأتي القيء بنسب أدنى لكنه يتبع النمط نفسه. أوزمبيك: 2.3% للدواء الوهمي، و5% و9.2%. ويغوفي: 6% للدواء الوهمي، و24%. مونجارو: 2% للدواء الوهمي، ثم 5% و5% و9%. زيباوند: 2% للدواء الوهمي، ثم 8% و11% و13%. ريبيلسس: 3% للدواء الوهمي، ثم 6% و8%. ساكسندا: 3.9% للدواء الوهمي، و15.7%. وتذكر نشرتا ويغوفي وساكسندا أيضاً القيء ضمن أكثر أسباب الإيقاف الدائم للعلاج شيوعاً، بنسبة 1.2% مقابل 0% و1.7% مقابل أقل من 0.1% على التوالي.

الإسهال هو الصف الذي تكون فيه معدّلات الدواء الوهمي في أعلاها، وهذا مهم لقراءة الفارق. أوزمبيك: 1.9% للدواء الوهمي، و8.5% و8.8%. ويغوفي: 16% للدواء الوهمي، و30%. مونجارو: 9% للدواء الوهمي، ثم 12% و13% و17%. زيباوند: 8% للدواء الوهمي، ثم 19% و21% و23%، مع حاشية تفيد بأن الصف يشمل كثرة حركات الأمعاء. ريبيلسس: 4% للدواء الوهمي، ثم 9% و10%. ساكسندا: 9.9% للدواء الوهمي، و20.9%. وتضع الأرقام الإجمالية للجهاز الهضمي الصفوف الثلاثة في سياقها: إذ تذكر نشرة ويغوفي تفاعلات ضارة هضمية لدى 73% من البالغين المعالَجين مقابل 47% للدواء الوهمي، ونشرة ساكسندا نحو 68% مقابل 39%، ونشرة زيباوند 56% في كل ذراع مقابل 30%، ونشرة مونجارو 37.1% إلى 43.6% مقابل 20.4%، ونشرة أوزمبيك 32.7% و36.4% مقابل 15.3%، ونشرة ريبيلسس 32% و41% مقابل 21%. أما التوقيت، وما تقوله النشرات عن تلاشي التفاعلات، فمسألة منفصلة يتناولها الآثار الجانبية لأدوية GLP-1 أسبوعاً بأسبوع.

الإمساك وألم البطن وعسر الهضم والتجشّؤ

الإمساك هو الصف الذي يفصل نشرات التحكّم في الوزن عن نشرات السكري أكثر من غيره. تذكر نشرة ويغوفي 24% مقابل 11% للدواء الوهمي؛ ونشرة ساكسندا 19.4% مقابل 8.5%؛ ونشرة زيباوند 17% و14% و11% في أذرعها الثلاث مقابل 5%، مع حاشية تفيد بأن الصف يشمل البراز الصلب. وتذكر نشرة مونجارو 6% و6% و7% مقابل 1%؛ ونشرة أوزمبيك 5% و3.1% مقابل 1.5%؛ ونشرة ريبيلسس 6% و5% مقابل 2% (القسم 6.1 في كل نشرة، عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026). وبشكل منفصل، تدرج كل نشرة من النشرات الست الإمساك الشديد بما في ذلك انحشار البراز في القسم 6.2 بوصفه بلاغاً بعد التسويق دون تكرار. أما ما ينبغي تدوينه حين يستمر الإمساك، وما تقوله النشرات عنه، فهو موضوع الإمساك مع أدوية GLP-1.

ألم البطن مذكور في الجداول الست كلها، وغالباً بوصفه مصطلحاً مجمّعاً. تذكر نشرة ويغوفي 20% مقابل 10%، وتوضّح حاشيتها أن الصف يجمع ألم البطن، وألم أعلى البطن وأسفله، والألم الهضمي، وإيلام البطن، والانزعاج البطني، والانزعاج الشرسوفي. وتذكر نشرة زيباوند 9% و9% و10% مقابل 5% مع حاشية تجميع مماثلة. وتذكر نشرة ريبيلسس 10% و11% مقابل 4%. وتذكر نشرة أوزمبيك 7.3% و5.7% مقابل 4.6%. وتذكر نشرة مونجارو 6% و5% و5% مقابل 4%. وتذكر نشرة ساكسندا ألم البطن بنسبة 5.4% مقابل 3.1%، وفي صف منفصل ألم أعلى البطن بنسبة 5.1% مقابل 2.7%.

عسر الهضم والتجشّؤ هما الموضع الذي تنخفض فيه نشرات السكري دون عتبة 5% فتنقل الرقم إلى النص بدلاً من الجدول. تذكر نشرة أوزمبيك عسر الهضم بنسبة 1.9% للدواء الوهمي، و3.5% و2.7% في ذراعيها، والتجشّؤ بنسبة 0% و2.7% و1.1%. وتذكر نشرة ريبيلسس عسر الهضم بنسبة 0.6% للدواء الوهمي، و3% في ذراع 7 mg، و0.6% في ذراع 14 mg، والتجشّؤ بنسبة 0% و0.6% و2%. وتذكر نشرة مونجارو عسر الهضم في جدولها بنسبة 3% للدواء الوهمي، و8% و8% و5%، والتجشّؤ في النص بنسبة 0.4% و3.0% و2.5% و3.3%. وفي جداول التحكّم في الوزن يظهر الصفان كاملين: ويغوفي عسر الهضم 9% مقابل 3% والتجشّؤ 7% مقابل أقل من 1%؛ وزيباوند عسر الهضم 9% و9% و10% مقابل 4% والتجشّؤ 4% و5% و5% مقابل 1%؛ وساكسندا عسر الهضم 9.6% مقابل 2.7% والتجشّؤ 4.5% مقابل 0.2%. و«eructation» هو المصطلح الذي تستخدمه النشرة للتجشّؤ (التكريع)؛ أما النسخة ذات رائحة الكبريت التي يصفها الناس على الإنترنت فليس لها صف خاص في أي نشرة، وهو ما يُشرح في التجشّؤ الكبريتي مع أدوية GLP-1.

التعب وتساقط الشعر وتفاعلات موقع الحقن: حيث تصمت النشرات

يُذكر التعب صفّاً في الجدول في ثلاث نشرات. يدرج الجدول 3 في نشرة ويغوفي التعب بنسبة 11% مقابل 5%، مع حاشية تفيد بأن الصف يشمل الوهن؛ ويدرج جدولها 4، المأخوذ من تجربتي الحقن الأعلى تركيزاً اللتين استمرتا 72 أسبوعاً، التعب بنسبتي 9% و11% في ذراعي ويغوفي مقابل 5% للدواء الوهمي. ويدرج الجدول 1 في نشرة زيباوند التعب بنسب 5% و6% و7% مقابل 3%، مع حاشية تفيد بأنه يشمل الوهن والخمول والتوعّك. ويدرج الجدول 2 في نشرة ساكسندا التعب بنسبة 7.5% مقابل 4.6%، وبشكل منفصل الوهن بنسبة 2.1% مقابل 0.8%. أما النشرات الثلاث الأخرى فأقل تحديداً. فنشرة أوزمبيك لا تقول إلا إن التعب واضطراب حاسة التذوّق والدوخة ارتبطت بأوزمبيك بتكرار يزيد على 0.4%، دون مقارنة بالدواء الوهمي. ولا تدرج نشرة مونجارو التعب في جدولها المضبوط بالدواء الوهمي؛ بل تذكر نسبة 10% للتعب في تجربة منفصلة للنتائج القلبية الوعائية شملت 6,647 بالغاً، ومرة أخرى دون رقم للدواء الوهمي في تلك الجملة. ولا يدرج القسم 6.1 في نشرة ريبيلسس التعب على الإطلاق (كلها عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026). أما لماذا لا يحظى عَرَض بهذا الشيوع إلا بأرقام قليلة، وكيف يُسجَّل بطريقة مفيدة، فيتناوله التعب مع أدوية GLP-1.

ويتبع تساقط الشعر الانقسام نفسه. تذكر نشرة ويغوفي تساقط الشعر بنسبة 3% مقابل 1% لدى البالغين، و4% مقابل 0% في جدول الأطفال، وتذكر في النص 3.3% من المرضى على ويغوفي (4% من النساء و0.9% من الرجال) مقابل 1% للدواء الوهمي، ترتفع إلى 5.8% في تجارب الحقن الأعلى تركيزاً. وتذكر نشرة زيباوند 5% و4% و5% مقابل 1%، وتنصّ في النص على أن تساقط الشعر أبلغت عنه 7.1% من النساء مقابل 0.5% من الرجال على زيباوند، مقابل 1.3% و0% للدواء الوهمي. وتنصّ النشرتان على أن التفاعلات الضارة المتمثّلة في تساقط الشعر ارتبطت بانخفاض الوزن. أما نشرات أوزمبيك ومونجارو وريبيلسس وساكسندا فلا تدرج الثعلبة إلا تحت «اضطرابات الجلد والنسيج تحت الجلد» في القسم 6.2، «الخبرة بعد التسويق»، حيث تنصّ النشرة على أنه لأن البلاغات طوعية ومن فئة سكانية غير مؤكّدة الحجم، فليس من الممكن دائماً تقدير تكرارها. وهذا هو الاستشهاد الصحيح حين يسأل أحد هل تساقط الشعر مذكور في نشرة أوزمبيك: نعم، لكن دون رقم. والتفاصيل في تساقط الشعر مع أدوية GLP-1.

تغطي تفاعلات موقع الحقن أوسع نطاق في أي صف، من 0.2% إلى 13.9%، ويعود هذا النطاق في معظمه إلى اختلاف طريقة العدّ في كل نشرة. تذكر نشرة أوزمبيك تفاعلات موقع الحقن، مثل الانزعاج والحمامى، لدى 0.2% من المرضى المعالَجين في التجارب المضبوطة بالدواء الوهمي. وتذكر نشرة ويغوفي 1.4% مقابل 1% للدواء الوهمي. وتذكر نشرة مونجارو 3.2% مقابل 0.4%، وتضيف أن المعدّل في مجموعة تجاربها السبع كان 4.6% لدى المرضى الذين تكوّنت لديهم أجسام مضادة للتيرزيباتيد مقابل 0.7% لدى من لم تتكوّن لديهم. وتذكر نشرة زيباوند 6% و8% و8% مقابل 2% في صف جدول مجمّع يشمل الكدمات والحمامى والحكّة والألم والطفح، وتنصّ على 11.3% لدى المرضى إيجابيي الأجسام المضادة مقابل 1% لدى سلبيي الأجسام المضادة. وتذكر نشرة ساكسندا 13.9% مقابل 10.5%، وهو أعلى معدّل للدواء الوهمي في أي صف في هذه الصفحة، مع إبلاغ 1% إلى 2.5% من المرضى المعالَجين عن كلٍّ من الحمامى والحكّة والطفح. أما ريبيلسس فقرص فموي، وليس له صف كهذا.

دواءً دواءً: من أي فئة تجربة جاء كل جدول

أوزمبيك (حقن السيماغلوتيد، Novo Nordisk). الجدول 1 من النشرة، عبر DailyMed، تاريخ الاطلاع 14 سبتمبر 2026، مستمدّ من تجربتين مضبوطتين بالدواء الوهمي لدى بالغين مصابين بداء السكري من النوع الثاني، إحداهما تجربة علاج أحادي والأخرى بالاشتراك مع الإنسولين القاعدي، ويعكس 521 مريضاً تعرّضوا لأوزمبيك بمتوسط 32.9 أسبوعاً. وتُدرج الصفوف عند 5% أو أكثر. وتذكر النشرة الأذرع على أنها الدواء الوهمي (N=262) و0.5 mg (N=260) و1 mg (N=261)؛ وهي أذرع التوزيع العشوائي في التجربة كما تطبعها النشرة، لا جدول جرعات. صفوف مختارة (الجهاز الهضمي، والتعب، وتساقط الشعر، وموقع الحقن)، وهي في حالة أوزمبيك كل صف يذكره الجدول: الغثيان 6.1، 15.8، 20.3؛ القيء 2.3، 5، 9.2؛ الإسهال 1.9، 8.5، 8.8؛ ألم البطن 4.6، 7.3، 5.7؛ الإمساك 1.5، 5، 3.1.

ويغوفي (حقن السيماغلوتيد، Novo Nordisk). الجدول 3 مأخوذ من ثلاث تجارب عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالدواء الوهمي للحقنة الأسبوعية لدى 2,116 بالغاً مصاباً بالسمنة أو زيادة الوزن، عولجوا لمدة تصل إلى 68 أسبوعاً، مقابل 1,261 على الدواء الوهمي، مع إدراج الصفوف عند 2% أو أكثر. صفوف مختارة (الجهاز الهضمي، والتعب، وتساقط الشعر، وموقع الحقن): الغثيان 16، 44؛ الإسهال 16، 30؛ القيء 6، 24؛ الإمساك 11، 24؛ ألم البطن 10، 20؛ التعب 5، 11؛ عسر الهضم 3، 9؛ التجشّؤ أقل من 1، 7؛ تساقط الشعر 1، 3. وتنصّ النشرة على أن تجربة الأقراص أظهرت نمطاً مماثلاً، ولا تذكر لها جدولاً منفصلاً.

مونجارو (التيرزيباتيد، Eli Lilly). يجمع الجدول 1 تجربتي SURPASS-1 و SURPASS-5 لدى بالغين مصابين بداء السكري من النوع الثاني، 718 مريضاً تعرّضوا للدواء بمتوسط 36.6 أسبوعاً، مع إدراج الصفوف عند 5% أو أكثر، والأذرع مطبوعة على أنها الدواء الوهمي (N=235) و5 mg (N=237) و10 mg (N=240) و15 mg (N=241). صفوف مختارة (الجهاز الهضمي، والتعب، وتساقط الشعر، وموقع الحقن): الغثيان 4، 12، 15، 18؛ الإسهال 9، 12، 13، 17؛ القيء 2، 5، 5، 9؛ الإمساك 1، 6، 6، 7؛ عسر الهضم 3، 8، 8، 5؛ ألم البطن 4، 6، 5، 5.

زيباوند (التيرزيباتيد، Eli Lilly). يجمع الجدول 1 الدراسة 1 والدراسة 2 في النشرة، 2,519 بالغاً مصاباً بالسمنة أو زيادة الوزن عولجوا لمدة تصل إلى 72 أسبوعاً، مع إدراج الصفوف عند 2% أو أكثر، والأذرع مطبوعة على أنها الدواء الوهمي (N=958) و5 mg (N=630) و10 mg (N=948) و15 mg (N=941). صفوف مختارة (الجهاز الهضمي، والتعب، وتساقط الشعر، وموقع الحقن): الغثيان 8، 25، 29، 28؛ الإسهال 8، 19، 21، 23؛ القيء 2، 8، 11، 13؛ الإمساك 5، 17، 14، 11؛ ألم البطن 5، 9، 9، 10؛ عسر الهضم 4، 9، 9، 10؛ تفاعلات موقع الحقن 2، 6، 8، 8؛ التعب 3، 5، 6، 7؛ التجشّؤ 1، 4، 5، 5؛ تساقط الشعر 1، 5، 4، 5.

ريبيلسس (السيماغلوتيد الفموي، Novo Nordisk). يجمع الجدول 2 من النشرة المشتركة لأقراص أوزمبيك وريبيلسس تجربتين مضبوطتين بالدواء الوهمي لدى بالغين مصابين بداء السكري من النوع الثاني، 1,071 مريضاً تعرّضوا للدواء بمتوسط 41.8 أسبوعاً، مع إدراج الصفوف عند 5% أو أكثر، والأذرع مطبوعة على أنها الدواء الوهمي (N=362) و7 mg (N=356) و14 mg (N=356). صفوف مختارة (الجهاز الهضمي، والتعب، وتساقط الشعر، وموقع الحقن): الغثيان 6، 11، 20؛ ألم البطن 4، 10، 11؛ الإسهال 4، 9، 10؛ القيء 3، 6، 8؛ الإمساك 2، 6، 5.

ساكسندا (الليراغلوتيد، Novo Nordisk). يجمع الجدول 2 خمس تجارب مزدوجة التعمية مضبوطة بالدواء الوهمي لدى 3,384 بالغاً مصاباً بزيادة الوزن أو السمنة، عولجوا لمدة تصل إلى 56 أسبوعاً (متوسط مدة العلاج 46 أسبوعاً، والوسيط 56)، مقابل 1,941 على الدواء الوهمي، مع إدراج الصفوف عند 2% أو أكثر. صفوف مختارة (الجهاز الهضمي، والتعب، وتساقط الشعر، وموقع الحقن): الغثيان 13.8، 39.3؛ الإسهال 9.9، 20.9؛ الإمساك 8.5، 19.4؛ القيء 3.9، 15.7؛ تفاعل موقع الحقن 10.5، 13.9؛ عسر الهضم 2.7، 9.6؛ التعب 4.6، 7.5؛ ألم البطن 3.1، 5.4؛ التجشّؤ 0.2، 4.5. أما المخاطر الخطيرة التي تعلو هذه الجداول، في التحذير المؤطّر والقسم 5، فمجموعة على حدة في تحذيرات أدوية GLP-1 واحتياطاتها.

كيف تقرأ جدول النشرة، وما يستحق التسجيل

النسبة المئوية في القسم 6.1 هي حصة المشاركين في التجربة الذين أبلغوا عن تفاعل ما مرة واحدة على الأقل خلال التجربة، في ذراع الدواء، إلى جانب حصة من أبلغوا عنه على الدواء الوهمي. وهي ليست احتمالاً يخصّك، ولا مقياساً للشدة، ولا مدة. وعمود الدواء الوهمي هو أقل أجزاء الجدول حظاً من القراءة: فالإسهال بنسبة 16% على الدواء الوهمي في تجارب ويغوفي، أو تفاعلات موقع الحقن بنسبة 10.5% على الدواء الوهمي في تجارب ساكسندا، يخبرك بمقدار ما يمثّله معدّل الخلفية لعَرَض ما في تجربة طويلة ضمن مجموعة كبيرة. والفارق بين العمودين هو دليل النشرة، والنشرات نفسها تحذّر من أن هذا الفارق لا يمكن وضعه في مقابل فارق منتج آخر، لأن التجارب تختلف في الفئة والمدة والعتبة والتصميم.

وتُذكر أذرع التجارب هنا كما تطبعها النشرات تماماً، لأن هذا ما تدين به صفحة مرجعية لقارئها. وهي ليست سُلّماً لزيادة الجرعة، ولا ينشر هذا القسم من الموقع سُلّماً كهذا. فالمنتج الذي يستخدمه الشخص، وبأي تركيز، وكيف يتغيّر ذلك مع الوقت، أمور يحدّدها الطبيب الذي يصف الدواء؛ والصيدلي هو الشخص المناسب لسؤاله عن رقم في النشرة يبدو أنه يصف ما يشعر به المرء.

أما ما لا يستطيع الجدول تسجيله فهو ما سيسأل عنه الطبيب الذي يصف الدواء: في أي يوم بعد الجرعة جاء الغثيان، وهل خفّ الإمساك بعد تغيير في الألياف أو السوائل، وهل ارتبط التعب بيوم الحقن أم بالأسبوع كله. هذه ملاحظة مؤرّخة، لا نسبة مئوية. يحتفظ GLP-1 Tracker، وهو تطبيق مجاني على iPhone يخزّن بياناته على الجهاز، بكل جرعة مسجّلة مع تاريخها وموقع الحقن إلى جانب الوزن والوجبات وملاحظة عن مجرى الأسبوع، لتكون التوقيتات دقيقة حين يسأل شخص مؤهّل؛ وطريقة كتابة إدخال مفيد موجودة في كيف تحتفظ بمفكرة أعراض GLP-1. ينظّم التطبيق ما تُدخله ولا يفسّر شيئاً. وأي عَرَض شديد أو مستمر أو مخيف يستدعي الاتصال بالطبيب الذي يصف الدواء أو الصيدلي، لا البحث عن نسبة مئوية؛ فكل نشرة من هذه النشرات تدرج العِلَّوص (انسداد الأمعاء الشللي) وانسداد الأمعاء والإمساك الشديد بما في ذلك انحشار البراز ضمن بلاغات ما بعد التسويق، وهذا سبب كافٍ للتعامل مع عَرَض لا يهدأ بوصفه مسألة سريرية لا مسألة تسجيل.

الأسئلة الشائعة

ما مدى شيوع الغثيان مع أدوية GLP-1 وفقاً لنشرات FDA؟

الغثيان هو أكثر التفاعلات الضارة تكراراً في القسم 6.1 من النشرات الست كلها، كما قُرئت عبر DailyMed بتاريخ اطلاع 14 سبتمبر 2026. تذكر نشرة أوزمبيك 15.8% و20.3% في ذراعي تجربتها مقابل 6.1% للدواء الوهمي؛ وويغوفي 44% مقابل 16%؛ ومونجارو 12% و15% و18% مقابل 4%؛ وزيباوند 25% و29% و28% مقابل 8%؛ وريبيلسس 11% و20% مقابل 6%؛ وساكسندا 39.3% مقابل 13.8%. ويأتي كل رقم من فئة تجربة مختلفة، وتنصّ النشرات على أنه لا يمكن مقارنتها مباشرة.

أي نشرة من نشرات أدوية GLP-1 تذكر أعلى معدّل للقيء؟

من بين النشرات الست في هذه الصفحة، تذكر نشرة ويغوفي أعلى رقم للقيء، 24% مقابل 6% للدواء الوهمي، من ثلاث تجارب مضبوطة بالدواء الوهمي لدى 2,116 بالغاً مصاباً بالسمنة أو زيادة الوزن. وتذكر ساكسندا 15.7% مقابل 3.9%، وزيباوند 8% إلى 13% مقابل 2%، وأوزمبيك 5% و9.2% مقابل 2.3%، ومونجارو 5% إلى 9% مقابل 2%، وريبيلسس 6% و8% مقابل 3%. وهذه أرقام منقولة من النشرات، لا ترتيب للأدوية، لأن التجارب التي تقف وراءها تختلف في المدة والفئة وعتبة الإدراج.

ما مدى شيوع الإمساك مع ويغوفي وزيباوند وساكسندا؟

يدرج الجدول 3 في نشرة ويغوفي الإمساك بنسبة 24% مقابل 11% للدواء الوهمي. ويدرج الجدول 1 في نشرة زيباوند 17% و14% و11% في أذرعها الثلاث مقابل 5%، ويشير إلى أن الصف يشمل البراز الصلب. ويدرج الجدول 2 في نشرة ساكسندا 19.4% مقابل 8.5%. وتذكر نشرات السكري أرقاماً أدنى عند عتبة إدراج أعلى: مونجارو 6% إلى 7% مقابل 1%، وأوزمبيك 5% و3.1% مقابل 1.5%، وريبيلسس 6% و5% مقابل 2%. وتدرج النشرات الست كلها أيضاً الإمساك الشديد بما في ذلك انحشار البراز بوصفه بلاغاً بعد التسويق دون تكرار.

هل تذكر نشرات FDA تساقط الشعر بوصفه أثراً جانبياً لأدوية GLP-1؟

نشرتان من الست تذكرانه برقم. تذكر نشرة ويغوفي تساقط الشعر بنسبة 3% مقابل 1% لدى البالغين، وتذكر في النص 3.3% من المرضى المعالَجين بويغوفي مقابل 1% للدواء الوهمي، مع حصة أعلى بين النساء. وتذكر نشرة زيباوند 5% و4% و5% مقابل 1%، وتنصّ على 7.1% من النساء مقابل 0.5% من الرجال على زيباوند. وتربط النشرتان تساقط الشعر بانخفاض الوزن. أما نشرات أوزمبيك ومونجارو وريبيلسس وساكسندا فلا تدرج الثعلبة إلا في القسم 6.2، «الخبرة بعد التسويق»، حيث لا يُقدَّر أي تكرار.

ما مدى شيوع تفاعلات موقع الحقن في نشرات أدوية GLP-1؟

تتراوح الأرقام من 0.2% إلى 13.9% بحسب النشرة وطريقة العدّ فيها. تذكر نشرة أوزمبيك تفاعلات موقع الحقن لدى 0.2% من المرضى المعالَجين؛ ونشرة ويغوفي 1.4% مقابل 1% للدواء الوهمي؛ ونشرة مونجارو 3.2% مقابل 0.4%؛ ونشرة زيباوند 6% إلى 8% مقابل 2% في صف مجمّع يشمل الكدمات والاحمرار والحكّة والألم والطفح؛ ونشرة ساكسندا 13.9% مقابل 10.5%. وتذكر نشرتا التيرزيباتيد كلتاهما معدّلات أعلى بكثير لدى المرضى الذين تكوّنت لديهم أجسام مضادة للتيرزيباتيد. أما ريبيلسس فقرص، وليس له صف كهذا.

هل تذكر النشرات نسبة مئوية للتعب؟

ثلاث نشرات تذكرها. تدرج نشرة ويغوفي التعب، بما في ذلك الوهن، بنسبة 11% مقابل 5% للدواء الوهمي. وتدرج نشرة زيباوند التعب، بما في ذلك الوهن والخمول والتوعّك، بنسب 5% و6% و7% مقابل 3%. وتدرج نشرة ساكسندا التعب بنسبة 7.5% مقابل 4.6%. ولا تقول نشرة أوزمبيك إلا إن التعب حدث بتكرار يزيد على 0.4%، وتذكر نشرة مونجارو 10% من تجربة للنتائج القلبية الوعائية دون مقارنة بالدواء الوهمي في تلك الجملة، ولا يدرج القسم 6.1 في نشرة ريبيلسس التعب على الإطلاق.

لماذا لا يمكن مقارنة النسب المئوية بين الأدوية؟

لأن كل نشرة تقول ذلك، في الجملة الأولى من القسم 6.1: المعدّلات الملاحظة في التجارب السريرية لدواء ما لا يمكن مقارنتها مباشرة بالمعدّلات في التجارب السريرية لدواء آخر، وقد لا تعكس المعدّلات الملاحظة في الممارسة. والجداول في هذه الصفحة تختلف في الفئة (داء السكري من النوع الثاني مقابل السمنة)، ومدة التجربة (متوسط تعرّض يتراوح تقريباً بين 33 و42 أسبوعاً مقابل علاج لمدة تصل إلى 72 أسبوعاً)، وعتبة الإدراج (5% مقابل 2%)، وطريقة تجميع المصطلحات. فرقم 44% للغثيان ورقم 15.8% يصفان تجارب مختلفة، لا فارقاً بنسبة اثنين إلى واحد بين المنتجات.

هل تخبرني هذه الصفحة بما عليّ فعله حيال أثر جانبي؟

لا. إنها تنقل التكرارات التي تذكرها نشرات FDA وتسمّي التجربة التي جاء منها كل رقم، كي يرى القارئ مصدر الرقم المقتبس. لم يكتبها طبيب ولم يراجعها، ولا تنشر أي إرشادات بشأن الجرعات أو زيادتها، ولا تقدّم أي توصية بشأن أي منتج. والأثر الجانبي الشديد أو المستمر أو المقلق شأن يخصّ الطبيب الذي يصف الدواء أو الصيدلي، اللذين يستطيعان الاطلاع على تاريخك الصحي؛ والملاحظة المؤرّخة عن وقت بدئه وما الذي تغيّر هي أنفع ما يمكنك أن تحمله إليهما.

احتفظ بالسجل، واترك القسم 6.1 لطبيبك المعالج

GLP-1 Tracker تطبيق مجاني على iPhone يسجّل كل جرعة مع تاريخها وموقع الحقن، ووزنك، ووجباتك، وملاحظة مؤرّخة حين يظهر عَرَض ما، مع تخزين ذلك على جهازك. ينظّم ما تُدخله لتكون التوقيتات دقيقة حين يسأل الطبيب الذي يصف الدواء؛ ولا يفسّر أبداً أي رقم في نشرة ولا يقرّر ما تتناوله.

هذه الصفحة للتثقيف العام فقط، وليست نصيحة طبية أو تشخيصاً أو علاجاً. GLP-1 Tracker أداة تتبّع، وليس جهازاً طبياً. استشر دائماً مزوّد الرعاية الصحية بشأن دوائك وجرعاتك وقراراتك الصحية. الأسماء التجارية علامات مملوكة لأصحابها وليست مرتبطة بهذا التطبيق.