איפה מזריקים GLP-1: בבטן, בירך או בזרוע, לפי כל עלון

כל אגוניסט לקולטן GLP-1 ממותג בהזרקה, בעל רכיב פעיל יחיד, מסומן להזרקה תת-עורית בשלושה אזורים – הבטן, הירך והזרוע העליונה – וכל עלון מורה לרופא להנחות את המטופל להחליף אתרים. זה כולל את שבעת המוצרים הממותגים שמשווקים כיום בארצות הברית: אוזמפיק (סמגלוטייד בהזרקה, נובו נורדיסק, העלון עודכן 05/2026), וגובי (סמגלוטייד בהזרקה, נובו נורדיסק, עודכן 06/2026), מונג'רו (טירזפטייד, Eli Lilly, עודכן 08/2026), זפבאונד (טירזפטייד, Eli Lilly, עודכן 08/2026), סקסנדה (ליראגלוטייד, נובו נורדיסק, עודכן 06/2026), ויקטוזה (ליראגלוטייד, נובו נורדיסק, עודכן 10/2025) וטרוליסיטי (דולגלוטייד, Eli Lilly, עודכן 03/2026). עלון שמיני, של בידוראון (Bydureon) BCise (אקסנטייד בשחרור מושהה, AstraZeneca, עודכן 05/2025), מציין את אותם שלושה אזורים; Drugs@FDA מציג את NDA 209210 כמופסק והמוצר כבר אינו מופיע ב-DailyMed, ולכן הוא מצוטט כאן מתוך FDA accessdata לשם התיעוד. ביאטה (Byetta) (אקסנטייד בהזרקה, AstraZeneca, NDA 021773) עדיין מופיע ב-DailyMed, אבל Drugs@FDA מציג אותו כמופסק, ולכן הוא אינו מצוטט. שתי קבוצות של עלונים הושמטו במכוון. DailyMed (נבדק ב-14 בספטמבר 2026) מציג גם ליראגלוטייד גנרי בהזרקה מיצרנים ובהם Teva, Hikma, Lupin, Biocon, Cipla, Meitheal, NorthStar, Hybio ו-Orbicular, ואקסנטייד גנרי בהזרקה מ-Amneal; כתכשירים גנריים, העלונים האלה משחזרים את הנוסח של ויקטוזה, סקסנדה וביאטה ואינם מצוטטים בנפרד. מוצרי השילוב עם אינסולין Xultophy 100/3.6 (אינסולין דגלודק וליראגלוטייד, נובו נורדיסק) ו-Soliqua 100/33 (אינסולין גלרגין וליקסיסנטייד, Sanofi) נמצאים מחוץ לתחום של הדף הזה.

ההוראה נמצאת באותו מקום בכל עלון: סעיף 2, מינון ואופן מתן, בתת-סעיף קצר עם נקודות על אופן המתן. שלושת האזורים חוזרים במדריך התרופה שמצורף לכל עט, ושוב בהוראות השימוש (IFU) המפורטות שלב אחר שלב, לצד תרשים של הגוף. הדף הזה מצטט את שלוש השכבות, כי הן לא אומרות בדיוק את אותו הדבר.

כל ציטוט מציין את העלון, את הסעיף ואת התאריך שבו נקרא (נבדק ב-14 בספטמבר 2026). כשעלון שותק בנושא, הדף אומר זאת ולא ממלא את הפער. הוא אינו מוסיף עצות משלו לגבי טכניקה או אתר; אלה שייכות לרופא שרשם את התרופה, לרוקח ולהוראות השימוש, והדף איך להחליף אתרי הזרקה של GLP-1 עוסק בצד של ניהול הרישום באותה שאלה.

בעלון של אוזמפיק (סעיף 2.1, דרך DailyMed, נבדק ב-14 בספטמבר 2026) נכתב: "יש להזריק את אוזמפיק תת-עורית בבטן, בירך או בזרוע העליונה. יש להנחות את המטופלים להשתמש באתר הזרקה אחר בכל שבוע כאשר מזריקים באותו אזור בגוף." באותו תת-סעיף נאמר שכאשר משתמשים גם באינסולין, השניים ניתנים בזריקות נפרדות ולעולם אינם מעורבבים, וש"מותר להזריק את אוזמפיק ואינסולין באותו אזור בגוף, אבל הזריקות לא צריכות להיות סמוכות זו לזו."

בעלון של וגובי (סעיף 2, דרך DailyMed, נבדק ב-14 בספטמבר 2026) נכתב: "יש להזריק את וגובי תת-עורית בבטן, בירך או בזרוע העליונה. אפשר לשנות את שעת היום ואת אתר ההזרקה בלי צורך בשינוי המינון." הסעיף הבא הוא "יש להחליף את אתרי ההזרקה בכל מנה." הפסוקית על שינוי האתר בלי שינוי מינון היא הקביעה של העלון עצמו שהאתר אינו משתנה של מינון, והיא חוזרת בעלוני הליראגלוטייד: סקסנדה (סעיף 2) וויקטוזה (סעיף 2.3) אומרים שניהם "אין צורך בהתאמת מינון בעת שינוי אתר ההזרקה ו/או התזמון."

שני עלוני הטירזפטייד של Eli Lilly מנסחים את האזור השלישי אחרת. מונג'רו (סעיף 2.2): "יש להזריק את מונג'רו תת-עורית בבטן, בירך, או שאדם אחר יזריק את מונג'רו בחלק האחורי של הזרוע העליונה. יש להחליף את אתרי ההזרקה בכל מנה." זפבאונד (סעיף 2): "יש להזריק את זפבאונד תת-עורית בבטן, בירך, או שאדם אחר צריך להזריק בחלק האחורי של הזרוע העליונה. יש להחליף את אתרי ההזרקה בכל מנה." טרוליסיטי (סעיף 2.4) שומר על הנוסח הפשוט – "יש להזריק את טרוליסיטי תת-עורית בבטן, בירך או בזרוע העליונה. יש להחליף את אתרי ההזרקה בכל מנה." – ומשאיר את התנאי של אדם נוסף להוראות השימוש שלו. מונג'רו, ויקטוזה וטרוליסיטי כוללים את אותו משפט על אינסולין כמו אוזמפיק.

העלון של בידוראון BCise (סעיף 2, FDA accessdata) שונה רק בניסוח: "זריקה תת-עורית באזור הבטן, הירך או הזרוע העליונה. יש להנחות את המטופלים להשתמש באתר הזרקה אחר בכל שבוע כאשר מזריקים באותו אזור." שמונה עלונים ממותגים, שלושה אזורים, דרך מתן אחת. אף אחד מהם אינו מדרג את האזורים, אינו ממליץ על אחד על פני אחר ואינו קושר אזור למנה.

"יש להחליף את אתרי ההזרקה בכל מנה" הוא סעיף עצמאי בעלונים של וגובי, מונג'רו, זפבאונד וטרוליסיטי. אוזמפיק ובידוראון BCise אומרים לרופא את אותו הדבר: אתר הזרקה אחר בכל שבוע כאשר מזריקים באותו אזור. סקסנדה וויקטוזה הם השניים היחידים שנותנים סיבה – "יש להחליף את אתרי ההזרקה בתוך אותו אזור כדי להפחית את הסיכון לעמילואידוזיס עורית [ראו תגובות שליליות (6.2)]" – וסעיף 6.2 בכל אחד מעלוני הליראגלוטייד מונה עמילואידוזיס עורית בין תגובות העור שדווחו לאחר השיווק (סקסנדה סעיפים 2 ו-6.2; ויקטוזה סעיפים 2.3 ו-6.2, נבדק ב-14 בספטמבר 2026).

מדריכי התרופה של אוזמפיק, וגובי, סקסנדה וויקטוזה כוללים את הסעיף "החליפו (רוטציה) את אתר ההזרקה בכל זריקה. אל תשתמשו באותו אתר בכל זריקה." המדריך של זפבאונד הוא המלא ביותר: "החליפו (רוטציה) את אתר ההזרקה בכל זריקה שבועית. אפשר להשתמש באותו אזור בגוף, אבל הקפידו לבחור אתר הזרקה אחר באותו אזור. אל תשתמשו באותו אתר בכל זריקה."

הוראות השימוש משרטטות במפורש את הקו בין אזור לנקודה. הוראות השימוש של וגובי (שלב 2, עודכנו בנובמבר 2025): "אפשר להזריק באותו אזור בגוף בכל שבוע, אבל ודאו שזו לא אותה נקודה בכל פעם." הוראות השימוש של העטים החד-פעמיים של מונג'רו וזפבאונד (שלב 1, עודכנו באפריל 2026) והוראות השימוש של עט טרוליסיטי: "החליפו (רוטציה) את אתר ההזרקה בכל שבוע. אפשר להשתמש באותו אזור בגוף, אבל הקפידו לבחור אתר הזרקה אחר באותו אזור." הוראות השימוש של עט ויקטוזה (שלב H): "החליפו (רוטציה) את אתרי ההזרקה בתוך האזור שבחרתם לכל מנה." הוראות השימוש של המזרק המוכן מראש של אוזמפיק (אושרו 05/2026): "הימנעו משימוש באותה נקודה בדיוק כמו בפעם הקודמת בין זריקה לזריקה."

הוראות השימוש של הבקבוקונים של מונג'רו וזפבאונד (עודכנו באפריל 2026) מוסיפות סיבה שנייה להחלפה: "כדי להפחית את הסיכון לליפודיסטרופיה (גומות בעור או עור מעובה) ולעמילואידוזיס עורית מקומית (עור עם גושים) באתרי ההזרקה." זה העלון שמסביר למה, במילים שלו. מה שאף עלון אינו נותן הוא דפוס החלפה, מספר נקודות בכל אזור או סדר מעבר ביניהן; המדריך להחלפת אתרים עוסק בתיעוד של הדפוס שאתם והרופא המטפל תסכימו עליו, לא בהמצאה של דפוס.

העלונים מתייחסים לשאלה הזאת ישירות, ובכל שבעת המוצרים המשווקים התשובה היא שהאתר אינו משנה את החשיפה באופן שהעלון רואה בו משמעותי. אוזמפיק (סעיף 12.3, ספיגה, נבדק ב-14 בספטמבר 2026): "חשיפה דומה מושגת במתן תת-עורי של סמגלוטייד בבטן, בירך או בזרוע העליונה." וגובי (סעיף 12.3): "חשיפה דומה הושגה במתן תת-עורי של סמגלוטייד בבטן, בירך או בזרוע העליונה." מונג'רו וזפבאונד (סעיף 12.3, בכל אחד מהם): "חשיפה דומה הושגה במתן תת-עורי של טירזפטייד בבטן, בירך או בזרוע העליונה." בכל המקרים המשפט מופיע לצד נתון הזמינות הביולוגית המוחלטת של המוצר, שהדפים של כל מוצר – אוזמפיק, וגובי, מונג'רו וזפבאונד – מצטטים במלואו.

טרוליסיטי (סעיף 12.3, עודכן 03/2026) מנסח זאת במונחים סטטיסטיים: "לאתר המתן התת-עורי (בטן, זרוע עליונה וירך) לא הייתה השפעה מובהקת סטטיסטית על החשיפה לדולגלוטייד."

שני עלוני הליראגלוטייד הם היחידים שמציגים מספר. ויקטוזה (סעיף 12.3, עודכן 10/2025): "ערך AUC0-∞ היה שקול בין הזרוע העליונה לבטן, ובין הזרוע העליונה לירך. ערך AUC0-∞ מהירך היה נמוך ב-22% מזה שמהבטן. עם זאת, החשיפות לליראגלוטייד נחשבו ברות השוואה בין שלושת אתרי ההזרקה התת-עוריים האלה." סקסנדה (סעיף 12.3, עודכן 06/2026) שומר על המסקנה ומשמיט את המספר: "החשיפות לליראגלוטייד נחשבו דומות בין שלושה אתרי הזרקה תת-עוריים (זרוע עליונה, בטן וירך)." הדפים של ויקטוזה וסקסנדה מביאים את הפרמקוקינטיקה שמסביב.

העלון של בידוראון BCise אינו קובע דבר לגבי חשיפה לפי אתר; סעיף 12.3 שלו מתאר את שחרור המיקרוספרות בשחרור מושהה לאורך שבועות ואינו אומר דבר על הבטן, הירך או הזרוע (FDA accessdata, עודכן 05/2025). הדף הזה אינו מסיק קביעה כזאת. הקריאה המעשית של כל האמור היא זו שעלוני וגובי, סקסנדה וויקטוזה עצמם מנסחים בסעיף 2: אפשר לשנות את האתר בלי שינוי מינון. זו אינה סיבה לבחור אזור, ואף עלון אינו מציג אותה כסיבה כזאת.

בהוראות השימוש העלונים מפסיקים להסכים מילה במילה, כי כל אחת מהן נכתבה למכשיר מסוים. הוראות השימוש של העט החד-פעמי של וגובי (שלב 2, בחירת אתר ההזרקה, עודכנו בנובמבר 2025): "הצוות הרפואי שלכם יכול לעזור לכם לבחור את אתר ההזרקה המתאים לכם ביותר. אפשר להזריק בחלק העליון של הרגל (חזית הירכיים), בחלק התחתון של הבטן (במרחק 2 אינץ' מהטבור) או בזרוע העליונה. אל תזריקו לאזור שבו העור רגיש, חבול, אדום או קשה. הימנעו מהזרקה לאזורים עם צלקות או סימני מתיחה." הוראות השימוש של וגובי FlexTouch (עודכנו 06/2026) מונות את אותם אזורים ואת אותו מרחק. הוראות השימוש של המזרק המוכן מראש של וגובי, שנכללות באותו עלון מ-06/2026, מונות את אותם שלושה אזורים אבל מתנות את השלישי: "החלק האחורי של הזרוע העליונה (רק בעזרת מישהו אחר)." פרק פתרון התקלות של וגובי הוא המקום היחיד בכל המסמכים האלה שמביע העדפה לאתר מסוים, ורק לגבי עט שאינו מזריק: "עברו לאתר הזרקה מוצק יותר, כמו החלק העליון של הרגל או הזרוע העליונה".

הוראות השימוש של העטים החד-פעמיים של מונג'רו וזפבאונד (שלב 1, עודכנו באפריל 2026): "הצוות הרפואי שלכם יכול לעזור לכם לבחור את אתר ההזרקה המתאים לכם ביותר. אתם או אדם אחר יכולים להזריק את התרופה בבטן או בירך. אדם אחר צריך לתת לכם את הזריקה בחלק האחורי של הזרוע העליונה." הוראות השימוש של העט החד-פעמי של טרוליסיטי מקדימות את משפט ההחלפה, ואחריו: "אפשר להזריק את התרופה לבטן או לירך. אדם אחר צריך לתת לכם את הזריקה בחלק האחורי של הזרוע העליונה." הוראות השימוש של ה-KwikPen של מונג'רו וזפבאונד (שלב 10, עודכנו בינואר 2026) מוסיפות את המרחק מהטבור – "לפחות 2 אינץ' מהטבור" – והוראות השימוש של הבקבוקונים (עודכנו באפריל 2026) מוסיפות את העור שיש להימנע ממנו: "אל תזריקו במקום שבו יש בעור גומות, שבו הוא מעובה או שיש בו גושים. אל תזריקו במקום שבו העור רגיש, חבול, מתקלף או קשה, או לתוך צלקות או עור פגוע."

העטים היומיים של נובו נורדיסק חסכוניים יותר. הוראות השימוש של עט סקסנדה (שלב 4) אומרות "בחרו את אתר ההזרקה" ו"החדירו את המחט לעור כפי שהצוות הרפואי הראה לכם", והאזורים מופיעים רק בתרשים הגוף של הוראות השימוש ולא בטקסט. הוראות השימוש של עט ויקטוזה (שלב H) מציינות אותם בשמם: "בטן, ירך או זרוע עליונה (רק אם ההזרקה ניתנת על ידי מטפל)." בהוראות השימוש של עט אוזמפיק (עודכנו ביוני 2026) אין רשימת אתרים כלל; שלב 4 שלהן אומר "בחרו את אתר ההזרקה" ו"החדירו את המחט לעור כפי שהצוות הרפואי הראה לכם", ושלושת האזורים מופיעים במדריך התרופה של אוזמפיק. הוראות השימוש החדשות יותר של המזרק המוכן מראש של אוזמפיק מונות אותם: "אזור הבטן, לפחות 2 אינץ' מהטבור. ירכיים. החלק האחורי של הזרוע העליונה (רק בעזרת מישהו אחר)." בקריאה רוחבית של הוראות השימוש, אם כן, התנאי של אדם נוסף לזרוע העליונה אינו מאפיין ייחודי של Lilly: גם הוראות השימוש של עט ויקטוזה ושל המזרקים המוכנים מראש של אוזמפיק ווגובי כוללות אותו, ורק בסעיף 2 של העלון לרופא החלוקה עוברת לפי היצרן.

הדף הזה משחזר את שלב בחירת האתר ועוצר; את שאר השלבים מספקות הוראות השימוש של העט המדויק שבידיכם, והדף על עטים משומשים מסקר את מה שהעלונים אומרים על השלכה.

שלושה דברים שקורא עשוי לצפות להם חסרים בכל שמונת העלונים. אף אחד מהם אינו מדרג את הבטן, הירך או הזרוע העליונה, ואינו ממליץ על אחד מהם לזריקה ראשונה, למבנה גוף מסוים או לפחות תופעות לוואי. אף אחד אינו נותן סדר החלפה, מספר נקודות בכל אזור או מרחק מינימלי בין נקודות עוקבות; המרחק היחיד שעלון כלשהו מציין הוא 2 האינץ' מהטבור. ואף אחד אינו קושר את בחירת האתר למנה.

מה שהעלונים כן מתעדים הוא באיזו תדירות הופיעו תגובות באתר ההזרקה בניסויים, והנתונים האלה שייכים למוצר, לא לאתר. סעיף 6.1 בעלון של אוזמפיק מדווח על תגובות באתר ההזרקה אצל 0.2% מהמטופלים שקיבלו אוזמפיק בניסויים מבוקרי פלצבו; וגובי מדווח על 1.4% לעומת 1% בפלצבו בניסויי הפחתת משקל במבוגרים; מונג'רו מדווח על 3.2% לעומת 0.4% בפלצבו במאגר הניסויים מבוקרי הפלצבו במבוגרים; ויקטוזה מדווח על כ-2%; טבלה 2 של סקסנדה מציגה תגובה באתר ההזרקה אצל 13.9% לעומת 10.5% בפלצבו; והעלון של בידוראון BCise מדווח על תגובות באתר ההזרקה, כולל גושים, אצל 23.9% מהמטופלים בשני ניסויים בני 28 שבועות, עם אזהרה בסעיף 5.9 על תגובות חמורות באתר ההזרקה שאף עלון אחר בקבוצה הזאת אינו כולל (סעיף 6.1 בכל עלון, נבדק ב-14 בספטמבר 2026).

זה המקום היחיד שבו רישום עוזר. תגובה באתר ההזרקה היא דבר שהעלונים אומרים למטופלים לדווח עליו, ודיווח שימושי יותר כשמצורפים אליו תאריך ומיקום. GLP-1 Tracker, אפליקציית iPhone חינמית ששומרת את מה שאתם מזינים במכשיר שלכם, מתעדת כל מנה עם התאריך שלה ועם האתר שהקשתם עליו במפת גוף, כך ש"ירך שמאל, לפני שלושה שבועות" הוא עניין של חיפוש ולא של ניחוש; הדף על מעקב אתרי הזריקה מראה איך זה נראה. האפליקציה אינה בוחרת אתר, אינה מציעה דפוס החלפה ואינה מפרשת תגובה. אם נקודה רגישה, חבולה, אדומה, קשה, גבשושית או מעובה – המילים שבהן משתמשות הוראות השימוש של וגובי ומונג'רו – הוראות השימוש אומרות לא להזריק שם, ומי שצריך לשמוע על כך הוא הרופא המטפל או הרוקח, כשהרישום המתוארך מול עיניכם.