2026'da Yeni GLP-1 İlaçları Hangileri? Onaylananlar, Başvurusu Yapılanlar ve Çalışmadakiler

2026'nın yeni GLP-1 ilaçları dört kategoriye ayrılır ve kategori, marka adından daha önemlidir. Onaylı, adı belli bir düzenleyici kurumun pazarlama izni verdiği ve o ülkedeki bir hekimin ilacı reçete edebildiği anlamına gelir. Başvurusu yapılmış, bir sponsorun başvuru sunduğu ve düzenleyici kurumun henüz karar vermediği anlamına gelir. Faz 3, pivotal çalışmaların sürdüğü ya da sonuç bildirdiği ve hiçbir yerde başvuru yapılmadığı anlamına gelir. Başka yerde onaylı ise ABD, AB ve Birleşik Krallık dışındaki bir düzenleyici kurumun izin verdiği, ancak FDA, EMA ve MHRA'nın vermediği anlamına gelir.

Onaylı: Eli Lilly'nin oral, küçük moleküllü GLP-1 reseptör agonisti Foundayo (orforglipron); FDA tarafından 1 Nisan 2026'da kilo yönetimi için, Birleşik Krallık'ın MHRA'sı tarafından 10 Ağustos 2026'da kilo yönetimi ve tip 2 diyabet için onaylandı. Novo Nordisk'in günde bir kez alınan peptit tableti Wegovy hapı (oral semaglutid); FDA tarafından 22 Aralık 2025'te ve Avrupa Komisyonu tarafından 15 Temmuz 2026'da onaylandı. Novo Nordisk'in haftada bir uygulanan, daha yüksek dozlu semaglutid enjeksiyonu Wegovy HD; FDA tarafından 19 Mart 2026'da onaylandı. Novo Nordisk'in aynı günkü duyurusu bu dozun AB'de ve Birleşik Krallık'ta zaten onaylı olduğunu belirtti; Avrupa Komisyonu da 15 Temmuz 2026'da bu doz için tek dozluk bir kalemi onayladı.

Başvurusu yapılmış: CagriSema (kagrilintid artı semaglutid), Novo Nordisk, 18 Aralık 2025'te FDA'ya sunuldu. Tip 2 diyabet için Foundayo, Eli Lilly, Lilly'nin 5 Ağustos 2026 tarihli ikinci çeyrek duyurusuna göre FDA'ya sunuldu.

Faz 3: retatrutid (Eli Lilly), survodutid (Boehringer Ingelheim, Zealand Pharma'dan lisanslı), MariTide (Amgen), önceki adıyla amikretin olan zenagamtid (Novo Nordisk) ve VK2735 (Viking Therapeutics).

Başka yerde onaylı: mazdutid (Innovent Biologics), Çin'in NMPA'sı tarafından 27 Haziran 2025'te kilo yönetimi ve 19 Eylül 2025'te tip 2 diyabet için onaylandı.

Bu cümlelerin her birinin yanında bir tarih var, çünkü her biri değişebilir. Bunu 2026'nın dördüncü çeyreğinden sonra okuyorsan, ilk yeniden kontrol etmen gereken satır CagriSema'dır; nereye bakacağını son bölüm söylüyor.

Foundayo, Eli Lilly'nin günde bir kez alınan oral GLP-1 reseptör agonisti orforglipron'dur. Peptit değil küçük bir moleküldür; etiketinde yemek ya da su koşulu bulunmamasının nedeni budur. Bunun arkasındaki farmakokinetik ayrıntı Foundayo başvuru sayfasında yer alıyor. Lilly'nin 1 Nisan 2026 tarihli duyurusu, FDA'nın ilacı obezitesi olan ya da kiloyla ilişkili bir durumla birlikte fazla kilolu yetişkinler için onayladığını belirtiyor ve çalışmalarında en yüksek dozda ortalama %12,4 kilo kaybı bildiriyor. Bu rakam Lilly'nin kendi duyurusundan alınmış Lilly'ye ait bir rakamdır ve herhangi bir kişiye verilmiş bir söz değil, bir çalışma ortalamasıdır. MHRA, Foundayo'ya 10 Ağustos 2026'da hem kilo yönetimi hem de tip 2 diyabet için izin verdi; bu, Avrupa'daki ilk izindir. 14 Eylül 2026 itibarıyla yayımlanmış bir EMA görüşü yoktu.

Wegovy hapı, Novo Nordisk'in günde bir kez alınan peptit tableti oral semaglutiddir. Novo Nordisk'in şirket duyurusuna göre FDA, ilacı 22 Aralık 2025'te fazla vücut ağırlığını azaltmak, kilo kaybını korumak ve majör advers kardiyovasküler olay riskini azaltmak için onayladı; duyuru, tedaviye uyulduğunda OASIS 4 çalışmasında ortalama %16,6 kilo kaybından söz ediyor. Peptit olduğu için emilimi Foundayo'nunkine hiç benzemez ve etiket koşulları da buna göre farklıdır; oral Wegovy başvuru sayfası etiketin söylediklerini aktarıyor. Avrupa Komisyonu, Mayıs 2026'daki olumlu CHMP görüşünün ardından ilacı 15 Temmuz 2026'da onayladı; Novo Nordisk'in duyurusu ABD, Birleşik Krallık, BAE ve Bahreyn'deki önceki onayları listeliyor.

Wegovy HD, haftada bir uygulanan daha yüksek dozlu semaglutid enjeksiyonudur. Novo Nordisk, FDA onayını 19 Mart 2026'da bir Commissioner's National Priority Voucher (Komiserin Ulusal Öncelik Kuponu) kapsamında duyurdu; STEP UP çalışmasında ortalama %20,7 kilo kaybından söz etti ve ABD lansmanının Nisan 2026 için planlandığını söyledi. Wegovy HD başvuru sayfası, etiketin bu doz hakkında söylediklerini kaydediyor ve bu doza giden bir doz artırımı yolunu bilerek yayımlamıyor.

Okuyucunun bu üçünün ortak noktasını fark etmesi gerekir: ikisi zaten var olan ürünlerle aynı moleküldür, biri ise gerçekten yeni bir moleküldür. Bu ayrımın belirli bir kişi için önemli olup olmadığı bu sayfanın değil, ilacı yazan hekimin sorusudur. Sınıfın ortak genel mekanizması GLP-1 ilaçları nasıl çalışır yazısında anlatılıyor.

CagriSema, bu yıl bitmeden durumu değişmesi en muhtemel adaydır. Uzun etkili bir amilin reseptör agonisti olan kagrilintidi, Wegovy ve Ozempic adıyla zaten satılan GLP-1 reseptör agonisti semaglutidle birleştiren, haftada bir uygulanan bir enjeksiyondur. Novo Nordisk, 18 Aralık 2025'te REDEFINE 1 ve REDEFINE 2 çalışmalarına dayanarak obezitesi olan ya da kiloyla ilişkili bir durumla birlikte fazla kilolu yetişkinlerde kilo yönetimi için FDA'ya Yeni İlaç Başvurusu (NDA) yaptığını duyurdu. Bu duyuru, tedavi politikası tahmin edicisi (treatment policy estimand) kullanılarak REDEFINE 1'de 68 hafta boyunca %20,4 vücut ağırlığı azalması (plasebo %3,0) bildiriyor. Novo Nordisk'in 4 Ağustos 2026 tarihli altı aylık raporu, ABD kararını 2026'nın dördüncü çeyreği için beklenen bir kilometre taşı olarak listeliyor.

CagriSema hakkında iki şey bilinmiyor. Birincisi, ne Novo Nordisk ne de FDA bir PDUFA hedef tarihi yayımladı; yani dördüncü çeyrek bir takvim kaydı değil, şirketin öngörüsüdür. İkincisi, Novo Nordisk'in 6 Mayıs 2026 tarihli ilk çeyrek raporu, bir CagriSema ko-formülasyon geliştirme projesinin portföy nedenleriyle sonlandırıldığını, klinik programın ve yapılmış başvurunun ise sürdüğünü belirtti. Bunun nihayetinde etiketlenecek ürün için ne anlama geldiğini rapor açıkça söylemiyor ve bu sayfa tahminde bulunmayacak. Aynı şirket, 14 Eylül 2026 itibarıyla CagriSema için EMA'ya kamuoyuna duyurduğu bir başvuru da yapmadı.

Foundayo'nun ikinci endikasyonu bekleyen diğer başvurudur. Lilly'nin ACHIEVE-2, ACHIEVE-3 ve ACHIEVE-5 tip 2 diyabet çalışmalarına ilişkin 8 Haziran 2026 tarihli duyurusu, şirketin ikinci çeyreğin sonuna kadar bir Commissioner's National Priority Voucher kapsamında başvuru yapmayı planladığını söyledi; Lilly'nin 5 Ağustos 2026 tarihli ikinci çeyrek sonuç duyurusu ise tip 2 diyabet için ABD başvurusunu tamamlanmış olarak listeliyor. Bir karar tarihi açıklanmadı. Foundayo ABD'de kilo yönetimi için zaten onaylı olduğundan bu yeni bir ürün değil, bir etiket genişletmesidir; ancak bir hekim, henüz etikette yer almayan bir endikasyona dayanamaz.

Retatrutid, Eli Lilly'nin GIP, GLP-1 ve glukagon reseptörlerine etki eden, haftada bir uygulanan enjekte edilebilir üçlü agonistidir. Lilly'nin TRIUMPH-1'e ilişkin 21 Mayıs 2026 tarihli duyurusu, en yüksek dozda 80 hafta boyunca ortalama %28,3 kilo kaybı (plasebo %2,2) bildirdi; TRIUMPH-2 ve TRIUMPH-3'e ilişkin 23 Temmuz 2026 tarihli duyurusu ise en yüksek dozlarda 80 hafta boyunca sırasıyla %20,8 ve %22,6 bildirdi. Lilly hem o duyuruda hem de 5 Ağustos 2026 tarihli sonuçlarında, 2027'nin ilk çeyreğinde FDA'ya Biyolojik Ürün Ruhsat Başvurusu (BLA) yapmayı planladığını belirtti. Düzenleyici hikâyenin tamamı bu: henüz hiçbir ülkede bir başvuru yok. Lilly'nin kendi duyuruları, TRIUMPH-2'de dozlar genelinde advers olaylar nedeniyle tedaviyi bırakma oranlarının %11,6'ya kadar çıktığını not ediyor; bu, gelecekteki bir etiketin ele alacağı, bir basın bülteninin ise ele alamayacağı türden bir ayrıntıdır.

Survodutid, Boehringer Ingelheim'ın Zealand Pharma lisansıyla geliştirdiği, haftada bir uygulanan bir glukagon ve GLP-1 reseptörü ikili agonistidir. Boehringer Ingelheim'ın SYNCHRONIZE-1'e ilişkin Nisan 2026 tarihli ön sonuç duyurusu, etkinlik tahmin edicisi (efficacy estimand) kullanılarak 76 hafta sonunda ortalama %16,6'ya varan kilo kaybı (plasebo %3,2) bildirdi; Zealand Pharma'nın 7 Haziran 2026 tarihli duyurusu Nisan'daki ön sonuçları ve aynı rakamları doğruluyor ve gastrointestinal advers olaylar nedeniyle %19 tedaviyi bırakma oranını (plasebo %2,9) ekledi. Zealand Pharma'nın 7 Haziran 2026 tarihli duyurusuna göre survodutid, obezite için değil, fibrozlu MASH için Eylül 2024'te verilen FDA Çığır Açan Tedavi (Breakthrough Therapy) statüsüne sahiptir; bu statü bir başvuru anlamına gelmez ve hiçbir düzenleyici kuruma obezite başvurusu yapıldığı duyurulmadı.

MariTide (maridebart kafraglutid), Amgen'in GIP reseptörünü antagonize ederken GLP-1 reseptörünü aktive eden, ayda bir ya da daha seyrek enjeksiyon için tasarlanmış antikor-peptit konjugatıdır. Amgen'in molekül hakkındaki 11 Mayıs 2026 tarihli yazısı, onu Faz 3 MARITIME programındaki araştırma aşamasında bir ilaç olarak tanımlıyor ve ne bir sonuç tarihi ne de bir düzenleyici takvim veriyor. 14 Eylül 2026 itibarıyla yayımlanmış Faz 3 sonucu yok.

Novo Nordisk'in daha önce amikretin dediği molekül için önerilen ad olan zenagamtid, hem enjekte edilebilir hem de oral formları olan tek moleküllü bir GLP-1 ve amilin reseptör agonistidir. Novo Nordisk'in 6 Mayıs 2026 tarihli ilk çeyrek raporu, obezitede AMAZE Faz 3 programının başlatıldığını belirtiyor; Faz 2b diyabet verilerine ilişkin 5 Haziran 2026 tarihli duyurusu ise tip 2 diyabette bir Faz 3 programının 2026'nın ikinci yarısı için planlandığını söylüyor. Viking Therapeutics'in GLP-1 ve GIP ikili agonisti VK2735, Viking'in 26 Mart 2026 tarihli duyurusuna göre VANQUISH-1 ve VANQUISH-2 Faz 3 çalışmalarının hasta alımını tamamladı; çalışmaların 2027'de tamamlanması bekleniyor.

Mazdutid ise istisnadır. Innovent Biologics'in glukagon ve GLP-1 ikili agonisti, Innovent'in duyurularına göre Çin'in NMPA'sı tarafından 27 Haziran 2025'te kilo yönetimi ve 19 Eylül 2025'te tip 2 diyabet için onaylandı. Çin'de piyasada olan, başka her yerde onaysız bir ilaçtır.

En önemli boşluk zamandır. Bu sayfada aktarılan en uzun çalışma rakamı, Lilly'nin 21 Mayıs 2026'da bildirdiği bir retatrutid uzatma çalışmasından gelen 104 haftadır ve pivotal rakamların çoğu 68 ila 80 haftadır. Üçlü bir agonist, bir amilin kombinasyonu ya da aylık bir antikor konjugatıyla beş ya da on yıl boyunca ne olacağı bilinmiyor, çünkü hiç kimse bunları o kadar uzun süre kullanmadı. Onaylı ürünlerin etiketleri, çalışmalarının ve pazarlama sonrası verilerinin desteklediği uyarıları içerir; araştırma aşamasındaki ürünlerin ise hiç etiketi yoktur.

İkinci boşluk, bir sponsorun duyurusuyla bir düzenleyici kurumun vardığı sonuç arasındaki farktır. Yukarıdaki her etkinlik rakamı, ilacı üreten şirketten, kendi çalışmasını kendi sözleriyle anlatırken gelir. Bu rakamlar gerçektir, adı belli çalışmalardan gelir ve aynı zamanda mümkün olan en olumlu dürüst çerçevelemedir. Düzenleyici kurumlar, manşete çıkmayan kısımlar da dahil olmak üzere veri setinin tamamını görür ve bir ilacın kimin için olduğu konusunda bazen farklı sonuçlara varır.

Üçüncü boşluk karşılaştırmadır. Faz 3 adaylarının hiçbiri mevcut bir ürünü geride bıraktığı gerekçesiyle onaylanmadı; bir çalışmada diğerinden daha büyük görünen bir rakam farklı bir popülasyonda, farklı bir sürede ve farklı bir karşılaştırma koluna karşı ölçüldü. Bir %28'i bir %20'nin yanında okuyup iki ilaç hakkında bir sonuca varmak, çalışma tasarımlarının tam olarak desteklemediği çıkarımdır. Semaglutid ile tirzepatid karşılaştırması, onaylı iki ürünle aynı sınıf içinde bir karşılaştırmanın bile ne kadar dikkatli olması gerektiğini gösteriyor.

Dördüncü boşluk erişimdir. Onay, hiçbir ülkede geri ödeme, tedarik ya da fiyat hakkında bir şey söylemez; bu sayfa hiçbir okuyucu için doğrulayamayacağı için fiyat vermiyor. Novo Nordisk ve Lilly, onaylı ürünlerinin lansman zamanlamasını duyurdu; belirli bir eczanede stok olup olmadığı ise o eczanenin sorusudur.

Ve beşinci boşluk geri kalan her şeyi belirleyendir: bunların hiçbiri kimseye ne kullanması gerektiğini söylemez. Başlamak, değiştirmek ya da devam etmek; tıbbi geçmişe, toleransa, diğer ilaçlara ve ilacı yazan hekimin değerlendirmesine bağlı bir karardır ve bunların hiçbiri bir durum tablosundan görünmez.

Bu sayfa bir anlık görüntü olduğu için eskiyip eskimediğini nasıl kontrol edeceğin burada. ABD onay durumu için birincil kaynak, ürünün DailyMed'deki reçeteleme bilgileridir; DailyMed, FDA onaylı etiketin Ulusal Tıp Kütüphanesi'ndeki (National Library of Medicine) kopyasıdır. DailyMed'de kaydı olmayan bir ürün, bir basın bülteni ne derse desin ABD'de onaylı değildir. AB için EMA'nın ilaç sayfaları CHMP görüşünü ve Komisyon kararını yayımlar. Birleşik Krallık için MHRA izinleri GOV.UK'de yayımlar. Bekleyen başvurular için zamanlamanın tek kamuya açık kaydı sponsorun çeyrek sonuçları ve şirket duyurularıdır; Novo Nordisk, Lilly, Boehringer Ingelheim, Amgen ve Viking bunların hepsini yayımlar.

14 Eylül 2026 ile yıl sonu arasında değişmesi en muhtemel maddeler, kabaca şu sırayla: Novo Nordisk'in dördüncü çeyreği öngördüğü CagriSema için FDA kararı; bir öncelik kuponu kapsamında sunulan tip 2 diyabet için Foundayo'ya ilişkin FDA kararı; bu yazı yazılırken henüz çıkmamış olan Foundayo için EMA görüşü; 21 Mayıs 2026 tarihli TRIUMPH-1 duyurusunda programdan daha fazla sonucun 2026'nın ilerleyen aylarında paylaşılacağını söyleyen Lilly'den yeni TRIUMPH sonuçları; ve zenagamtidin Faz 3 diyabet programının başlaması. Retatrutid başvurusu 2027'nin ilk çeyreğine öngörülüyor; bu yüzden ondan önce onaylandığına dair bir iddia, bir etiket var olana kadar yanlış kabul edilmelidir.

Bunlardan herhangi biri sana gerçek bir reçete olarak ulaşırsa, takip sorunu ilaç geliştirme hattından daha basittir. Yeni bir kullanım sıklığına sahip yeni bir molekül, haftalık bir enjeksiyondan günlük bir tablete geçiş ya da aynı molekülün daha yüksek bir dozuna geçiş, bu onayların yarattığı üç geçiştir; ilaç değişikliği sırasında kaydını sürdürme rehberi, değişikliğin olduğu gün neleri not etmen gerektiğini anlatıyor. Günlük oral ilaç kendi başına bir disiplindir; oral GLP-1 hapı takip rehberinde anlatılıyor.

Hiçbir üreticiyle bağlantısı olmayan bağımsız bir geliştiricinin ücretsiz iPhone uygulaması GLP-1 Tracker, bunun pratik katmanıdır: her dozu tarihi ve saatiyle kaydeder, yan etkileri ortaya çıktıkları günle birlikte not eder, kiloyu bir trend olarak tutar ve bunların hepsini hesap gerektirmeden cihazında saklar. Günlük bir tableti de haftalık bir enjeksiyonu da aynı şekilde kaydeder ve hangisinin daha iyi olduğu konusunda bir tavır almaz. Bu soru ilacını yazan hekime ve eczacına kalır; kayıt da o konuşmanın hafızadan değil bir kayıttan başlaması için vardır.