Quali sono i nuovi farmaci GLP-1 del 2026? Approvati, depositati e in sperimentazione

I nuovi farmaci GLP-1 del 2026 si dividono in quattro categorie, e la categoria conta più del nome commerciale. Approvato significa che un ente regolatorio preciso ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio e che un medico in quella giurisdizione può prescriverlo. Depositato significa che uno sponsor ha presentato una domanda e l'ente regolatorio non ha ancora deciso. Fase 3 significa che gli studi registrativi sono in corso o stanno pubblicando i risultati e che non è stata presentata alcuna domanda da nessuna parte. Approvato altrove significa che un ente regolatorio al di fuori di Stati Uniti, UE e Regno Unito lo ha autorizzato, mentre FDA, EMA e MHRA no.

Approvati: Foundayo (orforglipron), un agonista recettoriale del GLP-1 orale a piccola molecola di Eli Lilly, approvato dall'FDA il 1° aprile 2026 per la gestione del peso e dall'MHRA britannica il 10 agosto 2026 per la gestione del peso e il diabete di tipo 2. Wegovy in pillola (semaglutide orale), una compressa peptidica da assumere una volta al giorno di Novo Nordisk, approvata dall'FDA il 22 dicembre 2025 e dalla Commissione europea il 15 luglio 2026. Wegovy HD, l'iniezione settimanale di semaglutide a dosaggio più alto di Novo Nordisk, approvata dall'FDA il 19 marzo 2026; l'annuncio di Novo Nordisk dello stesso giorno affermava che quel dosaggio era già approvato nell'UE e nel Regno Unito, e la Commissione europea ha approvato una penna monodose per questo dosaggio il 15 luglio 2026.

Depositati: CagriSema (cagrilintide più semaglutide), Novo Nordisk, presentato all'FDA il 18 dicembre 2025. Foundayo per il diabete di tipo 2, Eli Lilly, presentato all'FDA secondo il comunicato di Lilly sul secondo trimestre del 5 agosto 2026.

Fase 3: retatrutide (Eli Lilly), survodutide (Boehringer Ingelheim, su licenza di Zealand Pharma), MariTide (Amgen), zenagamtide, in precedenza amycretin (Novo Nordisk), e VK2735 (Viking Therapeutics).

Approvato altrove: mazdutide (Innovent Biologics), approvato dall'NMPA cinese il 27 giugno 2025 per la gestione del peso e il 19 settembre 2025 per il diabete di tipo 2.

Ognuna di queste frasi ha una data perché ognuna può cambiare. Se stai leggendo dopo il quarto trimestre del 2026, la riga su CagriSema è la prima da ricontrollare, e l'ultima sezione ti dice dove.

Foundayo è orforglipron, un agonista recettoriale del GLP-1 orale da assumere una volta al giorno, di Eli Lilly. È una piccola molecola e non un peptide, ed è per questo che la sua etichetta non prevede condizioni su cibo o acqua; il dettaglio farmacocinetico alla base è nella pagina di riferimento su Foundayo. L'annuncio di Lilly del 1° aprile 2026 afferma che l'FDA lo ha approvato per adulti con obesità, o con sovrappeso e una condizione legata al peso, e riporta una perdita di peso media del 12,4% alla dose più alta nei suoi studi. Quel dato è di Lilly, tratto dal comunicato di Lilly, ed è una media degli studi, non una promessa per il singolo. L'MHRA ha autorizzato Foundayo il 10 agosto 2026 sia per la gestione del peso sia per il diabete di tipo 2, la prima autorizzazione in Europa. Al 14 settembre 2026 non era stato pubblicato alcun parere dell'EMA.

Wegovy in pillola è semaglutide orale, una compressa peptidica da assumere una volta al giorno, di Novo Nordisk. L'FDA l'ha approvata il 22 dicembre 2025 per ridurre il peso corporeo in eccesso, mantenere la riduzione del peso e ridurre il rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori, secondo l'annuncio dell'azienda Novo Nordisk, che cita una perdita di peso media del 16,6% nello studio OASIS 4 quando il trattamento veniva seguito. Essendo un peptide, il suo assorbimento non somiglia per nulla a quello di Foundayo, e le condizioni dell'etichetta sono diverse di conseguenza; la pagina di riferimento su Wegovy orale riporta ciò che dice l'etichetta. La Commissione europea l'ha approvata il 15 luglio 2026, dopo un parere positivo del CHMP a maggio 2026, e il comunicato di Novo Nordisk elenca approvazioni precedenti negli Stati Uniti, nel Regno Unito, negli Emirati Arabi Uniti e in Bahrein.

Wegovy HD è l'iniezione settimanale di semaglutide a dosaggio più alto. Novo Nordisk ha annunciato l'approvazione dell'FDA il 19 marzo 2026 nell'ambito di un Commissioner's National Priority Voucher, citando una perdita di peso media del 20,7% nello studio STEP UP, e ha dichiarato che il lancio negli Stati Uniti era previsto per aprile 2026. La pagina di riferimento su Wegovy HD riporta ciò che l'etichetta dice su quel dosaggio e, per scelta, non pubblica alcun percorso di aumento della dose per arrivarci.

Vale la pena notare cosa hanno in comune questi tre: due sono la stessa molecola di prodotti già esistenti, e uno è una molecola davvero nuova. Se questa distinzione conti per una determinata persona è una domanda per il medico, non per questa pagina. Il meccanismo generale condiviso dalla classe è spiegato in come funzionano i farmaci GLP-1.

CagriSema è il candidato con più probabilità di cambiare stato prima della fine dell'anno. È un'iniezione settimanale che combina cagrilintide, un agonista recettoriale dell'amilina a lunga durata d'azione, con semaglutide, l'agonista recettoriale del GLP-1 già venduto come Wegovy e Ozempic. Novo Nordisk ha annunciato il 18 dicembre 2025 di aver presentato all'FDA una New Drug Application per la gestione del peso negli adulti con obesità, o con sovrappeso e una condizione legata al peso, sulla base degli studi REDEFINE 1 e REDEFINE 2. Quel comunicato riporta una riduzione del peso corporeo del 20,4% contro il 3,0% del placebo in REDEFINE 1 nell'arco di 68 settimane, secondo l'estimando treatment policy. La relazione semestrale di Novo Nordisk del 4 agosto 2026 indica una decisione statunitense come traguardo previsto per il quarto trimestre del 2026.

Di CagriSema non si sanno due cose. Primo, né Novo Nordisk né l'FDA hanno pubblicato una data obiettivo PDUFA, quindi il quarto trimestre è un'indicazione dell'azienda, non una data in calendario. Secondo, la relazione di Novo Nordisk sul primo trimestre del 6 maggio 2026 affermava che un progetto di sviluppo di una co-formulazione di CagriSema era stato interrotto per motivi di portafoglio, mentre il programma clinico e la domanda depositata proseguivano. Cosa significhi per il prodotto come verrà infine etichettato la relazione non lo spiega, e questa pagina non farà ipotesi. Al 14 settembre 2026 la stessa azienda non ha inoltre annunciato pubblicamente alcuna domanda per CagriSema presso l'EMA.

La seconda indicazione di Foundayo è l'altra pratica in sospeso. Il comunicato di Lilly dell'8 giugno 2026 sugli studi ACHIEVE-2, ACHIEVE-3 e ACHIEVE-5 nel diabete di tipo 2 affermava che l'azienda intendeva presentare la domanda entro la fine del secondo trimestre nell'ambito di un Commissioner's National Priority Voucher, e il comunicato di Lilly sui risultati del secondo trimestre del 5 agosto 2026 indica come completata la presentazione statunitense per il diabete di tipo 2. Non è stata annunciata alcuna data di decisione. Foundayo è già approvato per la gestione del peso negli Stati Uniti, quindi si tratta di un'estensione dell'etichetta e non di un nuovo prodotto, ma un medico non può basarsi su un'indicazione che non compare ancora in etichetta.

Retatrutide è il triplo agonista iniettabile settimanale di Eli Lilly, che agisce sui recettori di GIP, GLP-1 e glucagone. Il comunicato di Lilly del 21 maggio 2026 su TRIUMPH-1 riportava una perdita di peso media del 28,3% alla dose più alta in 80 settimane, contro il 2,2% con placebo, e il comunicato del 23 luglio 2026 su TRIUMPH-2 e TRIUMPH-3 riportava rispettivamente il 20,8% e il 22,6% alle dosi più alte in 80 settimane. Lilly ha dichiarato sia in quel comunicato sia nei risultati del 5 agosto 2026 di voler presentare all'FDA una Biologics License Application nel primo trimestre del 2027. Questa è tutta la storia regolatoria: non esiste ancora alcuna domanda, in nessun paese. Gli stessi comunicati di Lilly indicano tassi di interruzione dovuti a eventi avversi fino all'11,6% tra le varie dosi in TRIUMPH-2, il tipo di dettaglio che una futura etichetta affronterà e che un comunicato stampa non può affrontare.

Survodutide è un doppio agonista settimanale dei recettori del glucagone e del GLP-1, sviluppato da Boehringer Ingelheim su licenza di Zealand Pharma. Il comunicato di Boehringer Ingelheim di aprile 2026 sui risultati principali di SYNCHRONIZE-1 riportava una perdita di peso media fino al 16,6% dopo 76 settimane secondo l'estimando di efficacia, contro il 3,2% con placebo; il comunicato di Zealand Pharma del 7 giugno 2026 conferma i risultati principali di aprile e gli stessi dati, e aggiunge un tasso di interruzione del 19% dovuto a eventi avversi gastrointestinali contro il 2,9% con placebo. Survodutide ha la designazione Breakthrough Therapy dell'FDA, concessa a settembre 2024 per la MASH con fibrosi, non per l'obesità, secondo il comunicato di Zealand Pharma del 7 giugno 2026; quella designazione non costituisce una domanda depositata, e non è stata annunciata alcuna domanda per l'obesità presso alcun ente regolatorio.

MariTide, maridebart cafraglutide, è il coniugato anticorpo-peptide di Amgen che antagonizza il recettore del GIP attivando al tempo stesso il recettore del GLP-1, pensato per un'iniezione mensile o anche meno frequente. L'approfondimento di Amgen dell'11 maggio 2026 sulla molecola la descrive come un medicinale sperimentale nel programma di Fase 3 MARITIME e non indica né una data per i risultati né un calendario regolatorio. Al 14 settembre 2026 non sono stati pubblicati risultati di Fase 3.

Zenagamtide, il nome proposto per quello che Novo Nordisk chiamava amycretin, è un agonista dei recettori del GLP-1 e dell'amilina in un'unica molecola, sia in forma iniettabile sia orale. La relazione di Novo Nordisk sul primo trimestre del 6 maggio 2026 afferma che è stato avviato il programma di Fase 3 AMAZE nell'obesità, e il comunicato del 5 giugno 2026 sui dati di Fase 2b nel diabete dice che un programma di Fase 3 nel diabete di tipo 2 è previsto per la seconda metà del 2026. VK2735, il doppio agonista di GLP-1 e GIP di Viking Therapeutics, ha completato l'arruolamento degli studi di Fase 3 VANQUISH-1 e VANQUISH-2, secondo l'annuncio di Viking del 26 marzo 2026, e la conclusione degli studi è prevista nel 2027.

Mazdutide è l'eccezione. Il doppio agonista di glucagone e GLP-1 di Innovent Biologics è stato approvato dall'NMPA cinese il 27 giugno 2025 per la gestione del peso e il 19 settembre 2025 per il diabete di tipo 2, secondo i comunicati di Innovent. È un medicinale in commercio in Cina e non approvato in tutto il resto del mondo.

La lacuna più importante è il tempo. Il dato di studio più lungo citato in questa pagina è di 104 settimane, da un'estensione su retatrutide riportata da Lilly il 21 maggio 2026, e la maggior parte dei dati registrativi copre da 68 a 80 settimane. Cosa succeda in cinque o dieci anni con un triplo agonista, una combinazione con amilina o un coniugato anticorpale mensile non si sa, perché nessuno li ha mai assunti così a lungo. Le etichette dei prodotti approvati riportano le avvertenze supportate dai loro studi e dai dati post-commercializzazione; i prodotti sperimentali non hanno alcuna etichetta.

La seconda lacuna è la differenza tra il comunicato di uno sponsor e la conclusione di un ente regolatorio. Ogni dato di efficacia riportato sopra viene dall'azienda che produce il farmaco, che descrive il proprio studio con parole proprie. Quei numeri sono reali, vengono da studi con un nome preciso e sono anche la presentazione onesta più favorevole possibile. Gli enti regolatori vedono l'intero insieme di dati, comprese le parti che non finiscono nel titolo, e a volte arrivano a conclusioni diverse su a chi sia destinato un farmaco.

La terza lacuna è il confronto. Nessuno dei candidati in Fase 3 è stato approvato per aver superato un prodotto esistente, e un numero che sembra più alto in uno studio che in un altro è stato misurato in una popolazione diversa, su una durata diversa, contro un comparatore diverso. Leggere un 28% accanto a un 20% e trarne una conclusione su due farmaci è proprio l'inferenza che il disegno degli studi non consente. Il confronto tra semaglutide e tirzepatide mostra quanta cautela serva anche nel confronto tra due prodotti approvati della stessa classe.

La quarta lacuna è l'accesso. L'approvazione non dice nulla su rimborso, disponibilità o prezzo in nessun paese, e questa pagina non cita prezzi perché non può verificarli per nessun lettore. Novo Nordisk e Lilly hanno entrambe annunciato i tempi di lancio dei loro prodotti approvati; se una determinata farmacia li abbia in magazzino è una domanda per quella farmacia.

E la quinta lacuna è quella che governa tutte le altre: niente di tutto questo dice a qualcuno cosa dovrebbe assumere. Se iniziare, cambiare o continuare è una decisione che dipende da storia clinica, tollerabilità, altri farmaci e dal giudizio del medico, e nulla di tutto ciò si vede da un quadro della situazione.

Poiché questa pagina è un'istantanea, ecco come verificare se è diventata obsoleta. Per lo stato di approvazione negli Stati Uniti, la fonte primaria sono le informazioni di prescrizione del prodotto su DailyMed, la copia della National Library of Medicine dell'etichetta approvata dall'FDA; un prodotto senza una voce su DailyMed non è approvato negli Stati Uniti, qualunque cosa dica un comunicato stampa. Per l'UE, le pagine dei medicinali dell'EMA pubblicano il parere del CHMP e la decisione della Commissione. Per il Regno Unito, l'MHRA pubblica le autorizzazioni su GOV.UK. Per le domande in sospeso, i risultati trimestrali e gli annunci aziendali dello sponsor sono l'unica fonte pubblica sui tempi, e Novo Nordisk, Lilly, Boehringer Ingelheim, Amgen e Viking pubblicano tutti i propri.

I punti specifici con più probabilità di cambiare tra il 14 settembre 2026 e la fine dell'anno, in ordine approssimativo: una decisione dell'FDA su CagriSema, che Novo Nordisk colloca nel quarto trimestre; una decisione dell'FDA su Foundayo per il diabete di tipo 2, presentata con un voucher di priorità; un parere dell'EMA su Foundayo, non ancora comparso al momento della stesura; ulteriori risultati TRIUMPH da Lilly, che nel comunicato su TRIUMPH-1 del 21 maggio 2026 ha detto che altri risultati del programma sarebbero stati condivisi più avanti nel 2026; e l'avvio del programma di Fase 3 nel diabete di zenagamtide. La presentazione della domanda per retatrutide è prevista per il primo trimestre del 2027, quindi un'affermazione secondo cui sarebbe stato approvato prima di allora va considerata sbagliata finché non esiste un'etichetta.

Se qualcosa di tutto questo ti arriva come prescrizione vera e propria, il problema del monitoraggio è più semplice di quello della pipeline. Una nuova molecola con una nuova cadenza, il passaggio da un'iniezione settimanale a una compressa quotidiana o il passaggio a un dosaggio più alto della stessa molecola sono le tre transizioni create da queste approvazioni, e la guida per mantenere il registro durante un cambio di farmaco spiega cosa annotare il giorno in cui avviene il cambio. Un farmaco orale quotidiano richiede una disciplina a sé, descritta nella guida al monitoraggio delle pillole GLP-1 orali.

GLP-1 Tracker, un'app gratuita per iPhone di uno sviluppatore indipendente senza alcun legame con i produttori, è lo strumento pratico per farlo: registra ogni dose con data e ora, annota gli effetti collaterali con il giorno in cui si sono presentati, mostra il peso come tendenza e conserva tutto sul tuo dispositivo, senza account. Registra allo stesso modo una compressa quotidiana o un'iniezione settimanale e non prende posizione su quale sia meglio. Quella domanda resta al medico che ti segue e al farmacista, e il registro esiste perché quella conversazione parta da dati scritti invece che da un ricordo.