GLP-1 임신, 모유 수유, 가임력: FDA 라벨별로 적힌 내용

미국 처방 정보 문서의 8항 '특정 환자군에서의 사용(Use in Specific Populations)'은 FDA 승인 라벨이 임신(8.1), 수유(8.2), 가임 여성 및 남성(8.3)을 다루는 부분이에요. 이 페이지는 현행 라벨 7종에서 이 세 하위 항목과 13.1항의 가임력 문단을 읽었어요. 대상은 오젬픽(세마글루타이드 주사제, 노보 노디스크, 2026년 5월 개정), 위고비(세마글루타이드 주사제 및 정제, 노보 노디스크, 2026년 6월 개정), 리벨서스 및 오젬픽 정제(경구 세마글루타이드, 노보 노디스크, 2026년 1월 개정), 마운자로(티르제파타이드, 일라이 릴리, 2026년 8월 개정), 젭바운드(티르제파타이드, 일라이 릴리, 2026년 8월 개정), 삭센다(리라글루타이드, 노보 노디스크, 2026년 6월 개정), 빅토자(리라글루타이드, 노보 노디스크, 2025년 10월 개정)예요. 모두 미국 국립의학도서관(National Library of Medicine)이 현행 FDA 라벨을 그대로 제공하는 DailyMed에서 확인했으며, 접속일은 2026년 9월 14일이에요.

핵심은 라벨들이 같은 말을 하지 않는다는 점이에요. 세마글루타이드 라벨 3종에는 구체적인 임신 전 중단 기간이 있어요. 계획된 임신 최소 2개월 전에 중단하라는 것이에요. 티르제파타이드 라벨 2종에는 그런 기간이 없고, 대신 8.3항에서 경구 호르몬 피임제를 다뤄요. 리라글루타이드 라벨 2종에는 8.3항 자체가 없어요. 위고비와 젭바운드 두 라벨은 임신 노출 등록 연구를 명시하고, 나머지 다섯 라벨은 그렇지 않아요. 수유에 관해서는 티르제파타이드 라벨에 사람 모유 연구가 실려 있고, 세마글루타이드 주사제와 리라글루타이드 라벨은 사람 데이터가 없다고 말하며, 경구 세마글루타이드 라벨은 흡수 촉진제 SNAC 때문에 모유 수유를 권장하지 않는다고 말해요.

모든 라벨에 공통된 것은 신중한 단서예요. 각 라벨은 동물 연구에서 태아에 대한 위험이 있을 수 있음이 시사된다고 말하고, 약물 관련 위험을 확립하거나 배제하기에 충분한 사람 데이터가 있다고 주장하는 라벨은 없으며, 각 라벨은 환자의 병력을 앞에 둔 처방 의사에게 결정을 맡겨요. 이 페이지는 그 문구를 옮겨 적은 것이에요. 누가 무엇을 해야 하는지 말하지 않으며, 아래에 인용한 지시는 라벨이 처방 의사에게 하는 지시이지 이 사이트의 지시가 아니에요. 2개월 기간의 배경이 되는 반감기 수치 등 같은 라벨의 약동학 항목은 오젬픽, 위고비, 젭바운드, 삭센다에서 볼 수 있어요. 질환 쪽에서 임신을 다루는 페이지인 다낭성 난소 증후군(PCOS)과 GLP-1과 GLP-1과 폐경은 라벨 문구를 반복하지 않고 이 페이지를 참고하도록 안내해요.

오젬픽 8.3항 '가임 여성 및 남성(Females and Males of Reproductive Potential)'은 한 문장이에요. 세마글루타이드의 긴 체내 소실 기간으로 인해 계획된 임신 최소 2개월 전에 여성에서 오젬픽을 중단하라는 내용이며, 8.1항을 참조하도록 되어 있어요. 라벨 맨 위의 주요 정보(Highlights) 상자에도 이 문장이 그대로 반복돼요. 리벨서스 및 오젬픽 정제 라벨은 자사 제품명으로 같은 문장을 써요. 세마글루타이드의 긴 체내 소실 기간으로 인해 계획된 임신 최소 2개월 전에 여성에서 리벨서스 또는 오젬픽 정제를 중단하라는 것이에요(오젬픽 2026년 5월 개정, 리벨서스 및 오젬픽 정제 2026년 1월 개정, DailyMed, 2026년 9월 14일 접속).

위고비 8.3항은 같은 내용을 다른 말로 하면서 이유를 덧붙여요. 태아 위해 가능성 때문에, 세마글루타이드의 긴 반감기를 고려해 임신을 계획하는 환자에서 최소 2개월 전에 위고비를 중단하라는 것이에요. 위고비의 주요 정보는 본문 항목에 없는 단서를 붙여, 이 기간을 심혈관 위험 감소나 체중 감소 목적으로 위고비를 사용하는 환자, 또는 잠재적 위험이 잠재적 이익보다 큰 MASH 환자와 연결해요. 이는 아래에서 다루는 대사이상 관련 지방간염(MASH)이라는 이 라벨의 새 적응증을 반영한 것이에요. 환자를 위해 작성된 위고비 환자용 의약품 안내서(Medication Guide)는 임신을 계획하기 2개월 전에 위고비 사용을 중단하라고 안내해요(위고비 2026년 6월 개정, DailyMed, 2026년 9월 14일 접속). 미국 밖에서도 기간은 같아요. EMA의 위고비 제품 특성 요약 4.6항은 긴 반감기 때문에 계획된 임신 최소 2개월 전에 세마글루타이드를 중단해야 하며, 환자가 임신을 원하거나 임신이 된 경우 세마글루타이드를 중단해야 한다고 명시해요(EMA 제품 정보 2026년 8월 26일 업데이트).

기간에 관한 내용은 여기까지예요. 마운자로와 젭바운드 라벨에는 계획된 임신 전 몇 주나 몇 개월이라는 숫자가 전혀 없어요. 두 라벨의 8.3항은 아래 가임력 부분에서 인용하는 피임에 관한 내용이며, 17항의 상담 문구는 환자가 임신 중이거나 임신할 계획이면 의료진에게 알리도록 안내하라는 말뿐이에요. 삭센다와 빅토자 라벨에는 8.3항이 없어요. 두 라벨의 목차는 8.1 임신, 8.2 수유, 8.4 소아 사용으로 이어지며, 어느 쪽에도 임신 전 중단 기간이 전혀 적혀 있지 않아요(마운자로와 젭바운드 2026년 8월 개정, 삭센다 2026년 6월 개정, 빅토자 2025년 10월 개정, DailyMed, 2026년 9월 14일 접속). 라벨들은 왜 서로 다른지 설명하지 않아요. 흔히 제시되는 약동학적 이유, 즉 세마글루타이드의 반감기가 약 1주인 데 비해 티르제파타이드는 약 5일, 리라글루타이드는 약 13시간이라는 점은 12.3항을 읽고 해석한 것이지, 어떤 라벨도 8항에서 그렇게 말하지는 않아요. 특정한 사람에게 이 기간이 적용되는지, 그리고 그 기간에 무엇을 하는지는 처방 의사에게 물어볼 질문이에요.

8.1항의 위험 요약은 7개 라벨을 성분이 아니라 적응증에 따라 나눠요. 체중 관리 라벨에는 모두 같은 핵심 문장이 있어요. 체중 감소는 임신한 환자에게 아무런 이익이 없으며 태아에게 해를 끼칠 수 있다는 것이에요. 위고비 8.1항은 이어서, 임신이 확인되면 임신한 환자에게 태아에 대한 위험을 알리고, 체중 감소 목적으로 사용하는 임신 환자에서는 위고비를 중단하라고 해요. 젭바운드 8.1항은 임신한 환자에게 임신 중 체중 감소는 권장되지 않는다고 알리고 임신이 확인되면 젭바운드를 중단하도록 안내하라고 해요. 삭센다 8.1항은 임신이 확인되면 임신한 환자에게 태아에 대한 위험을 알리고 삭센다를 중단하라고 해요. 세 라벨 모두 '임상적 고려 사항(Clinical Considerations)'에서, 임신 중 모체 조직에서 필연적으로 일어나는 체중 증가 때문에 이미 과체중이나 비만인 환자를 포함한 모든 임신 환자에게 임신 전 체중에 따른 적절한 체중 증가가 현재 권장된다고 덧붙여요(DailyMed, 2026년 9월 14일 접속).

이익과 위험을 비교하는 문장은 다섯 라벨에 나와요. 오젬픽 8.1항, 리벨서스 8.1항, 마운자로 8.1항, 빅토자 8.1항은 각각 잠재적 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 임신 중 사용해야 한다고 명시하고, 삭센다 8.1항에는 두 문장이 모두 있어요. 이익과 위험을 비교하는 문장, 그리고 바로 다음 줄에 임신이 확인되면 중단하라는 지시예요. 당뇨병 라벨 4종은 각각 그 이익과 비교되는 질환 관련 위험을 설명해요. 임신 중 조절되지 않는 당뇨병은 모체의 당뇨병성 케톤산증, 전자간증, 자연 유산, 조산, 분만 합병증 위험을 높이고, 태아의 주요 선천성 기형, 사산, 거대아 관련 이환 위험을 높인다는 것이에요. 오젬픽, 리벨서스, 마운자로, 빅토자 라벨은 당뇨병에 특화된 기저 발생률도 실어요. 임신 전 당뇨병이 있고 수태 전후 HbA1c가 7을 넘는 여성에서 주요 선천성 기형 위험이 약 6%~10%이며, HbA1c가 10을 넘으면 20%~25%까지 높다고 보고되었다는 것이에요(DailyMed, 2026년 9월 14일 접속).

위고비는 MASH 적응증이 생긴 뒤로 두 범주에 모두 속해요. 위고비 8.1항은 진행성 간 섬유화를 동반한 MASH 치료 목적의 위고비는 잠재적 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 임신 중 사용해야 하고, MASH와 관련해 산모와 태아에 위험이 있을 수 있으며(라벨은 임신성 당뇨병, 고혈압성 합병증, 조산, 산후 출혈을 언급해요), 임신 중 위고비 치료가 이러한 위험을 줄이는지는 알려져 있지 않다고 말해요(위고비 2026년 6월 개정, DailyMed, 2026년 9월 14일 접속).

사람 대상 근거에 관해서는 오젬픽, 위고비, 리벨서스, 마운자로, 젭바운드가 각각 이용 가능한 데이터가 주요 선천성 기형, 유산, 또는 모체나 태아의 이상 결과에 대한 약물 관련 위험을 확립하기에 제한적이거나 불충분하다고 명시하고, 삭센다와 빅토자에는 그런 문장이 없어요. 삭센다는 적응증 대상 집단의 기저 위험은 알려져 있지 않다고 말하고, 빅토자는 대신 위에서 인용한 당뇨병 특화 발생률을 실어요. 모든 라벨에서 주의가 필요한 이유로 제시된 것은 동물 생식 연구예요. 세마글루타이드 라벨은 임신한 랫드에서 배·태자 사망, 구조적 이상, 성장 변화를, 토끼와 게잡이원숭이에서는 초기 임신 손실과 구조적 이상을 설명하며, 모두 뚜렷한 모체 체중 감소와 동시에 나타났어요. 티르제파타이드 라벨은 랫드와 토끼에서 모체 체중과 사료 섭취에 대한 약리학적 효과와 함께 나타난 태자 성장 감소와 태자 이상을 설명해요. 삭센다 라벨은 랫드의 초기 배아 사망과, 토끼의 태자 체중 감소 및 주요 태자 이상을 설명해요. 경구 세마글루타이드 라벨은 정제의 흡수 촉진제인 살카프로제이트 나트륨(SNAC)이 랫드에서 태반을 통과한다고 덧붙여요(각 라벨의 8.1항, DailyMed, 2026년 9월 14일 접속).

성분 간 차이가 가장 뚜렷하게 드러나는 곳은 8.2항이에요. 오젬픽 라벨은 사람 모유 중 세마글루타이드의 존재, 모유 수유 영아에 대한 영향, 모유 생성에 대한 영향에 관한 데이터가 없고, 수유 중인 랫드의 젖에서 세마글루타이드가 모체 혈장보다 3~12배 낮은 농도로 존재했으며, 종에 따른 수유 생리의 차이 때문에 이 데이터의 임상적 의미는 분명하지 않다고 명시해요. 피하 주사제에 관한 위고비 8.2항도 같은 내용, 즉 피하 투여한 세마글루타이드나 그 대사체가 사람 모유에 있는지에 관한 데이터가 없다고 말하며, 위고비 피하 주사제에는 SNAC 대사체가 들어 있지 않다고 덧붙여요. 두 라벨 모두 모유 수유의 발달 및 건강상 이익을, 어머니의 해당 제품에 대한 임상적 필요성 및 모유 수유 영아에게 생길 수 있는 이상 영향과 함께 고려해야 한다는 표준 문장으로 끝나요(DailyMed, 2026년 9월 14일 접속).

예외는 경구 세마글루타이드 제품이에요. 리벨서스 8.2항과 위고비 8.2항의 위고비 정제 문단은 사람 모유 중 세마글루타이드 농도가 정량 하한 미만이었던 임상 수유 연구를 보고해요. 하지만 SNAC 및/또는 그 대사체는 사람 모유에 존재하고, SNAC 제거에 관여하는 효소의 활성이 성인보다 영아에서 낮을 수 있으며, 신생아와 영아에서 SNAC 혈장 농도가 더 높아질 수 있어요. SNAC 축적 가능성으로 인해 모유 수유 영아에게 심각한 이상 반응이 생길 잠재적 가능성을 알 수 없고, 수유 중에는 SNAC가 없는 다른 세마글루타이드 제형을 사용할 수 있기 때문에, 두 라벨 모두 처방 의사가 환자에게 정제 치료 중에는 모유 수유가 권장되지 않는다고 안내하도록 해요. 리벨서스 라벨의 주요 정보는 간단히 '모유 수유 권장되지 않음'이라고 하고, 위고비 주요 정보는 '위고비 정제 치료 중 모유 수유 권장되지 않음'이라고 해요(리벨서스 및 오젬픽 정제 2026년 1월 개정, 위고비 2026년 6월 개정, DailyMed, 2026년 9월 14일 접속). EMA의 위고비 제품 특성 요약은 FDA 주사제 라벨의 '데이터 없음' 문구보다 엄격해요. 4.6항은 주사제에 대해, 수유 중인 랫드의 젖으로 세마글루타이드가 배출되었고 신생아나 영아에 대한 위험을 배제할 수 없으므로 모유 수유 중에는 세마글루타이드를 사용하지 않아야 한다고 명시하고, 이와 별도로 정제에 대해서는 살카프로제이트 나트륨과 일부 대사체가 모유에 존재했으므로 모유 수유 중 위고비를 사용하지 않아야 한다고 명시해요(SmPC 4.6항, 2026년 8월 26일 업데이트).

활성 성분에 대한 사람 모유 수치가 있는 라벨은 티르제파타이드 라벨뿐이에요. 마운자로 8.2항과 젭바운드 8.2항은 수유 중인 건강한 성인 11명을 대상으로 한 단회 투여 임상 수유 연구를 보고해요. 분석한 모유 샘플 171개 중 164개에서 티르제파타이드가 검출되지 않았고, 나머지 7개 샘플에서 28일 채취 기간 동안 검출된 누적량은 모체 투여 용량의 0.02% 미만에 해당했으며, 마지막으로 측정 가능한 농도는 투여 5일 후에 나타났고, 정량 가능한 농도가 충분하지 않아 모유 AUC는 계산할 수 없었어요. 이어서 두 라벨 모두 티르제파타이드가 모유 수유 영아나 모유 생성에 미치는 영향에 관한 데이터는 없다고 말하고, 같은 모유 수유 이익 문장을 실어요(마운자로와 젭바운드 2026년 8월 개정, DailyMed, 2026년 9월 14일 접속).

정보가 가장 적은 것은 리라글루타이드 라벨이에요. 삭센다 8.2항과 빅토자 8.2항은 사람 모유 중 리라글루타이드의 존재, 모유 수유 영아에 대한 영향, 모유 생성에 대한 영향에 관한 데이터가 없다고 명시하고, 둘 다 동물 데이터로 같은 수치를 제시해요. 수유 중인 쥐에서 리라글루타이드가 변화되지 않은 형태로 모체 혈장 농도의 약 50% 수준으로 젖에 존재했다는 것이에요(각 라벨 8.2항의 '데이터(Data)', 삭센다 2026년 6월 개정, 빅토자 2025년 10월 개정, DailyMed, 2026년 9월 14일 접속). 이 문단들은 어느 것도 권고가 아니에요. 라벨은 판단을 처방 의사에게, 그리고 실제로는 약사와 영아의 담당 의사에게 맡겨요.

사람 가임력 연구를 보고한 GLP-1 라벨은 없어요. 각 라벨에 있는 것은 13.1항 '발암성, 변이원성, 가임력 손상(Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility)'의 랫드 가임력 연구예요. 세마글루타이드 라벨인 오젬픽, 위고비, 리벨서스는 수컷은 교미 4주 전부터, 암컷은 교미 2주 전부터 기관 형성기까지 투여한 가임력 및 배·태자 발생 복합 연구를 설명해요. 수컷 가임력에 대한 영향은 관찰되지 않았고, 암컷에서는 모든 용량에서 발정 주기 길이의 증가가 관찰되었으며 임상적으로 의미 있는 노출에서 황체 수가 약간 감소했어요. 라벨은 이러한 효과가 세마글루타이드가 사료 섭취와 체중에 미치는 약리학적 효과에 따른 이차적 적응 반응일 가능성이 높다고 명시해요(DailyMed, 2026년 9월 14일 접속).

티르제파타이드 라벨인 마운자로와 젭바운드는 랫드의 가임력 및 초기 배 발생 연구를 설명해요. 정자 형태, 교미, 가임력, 수태에 대한 티르제파타이드의 영향은 관찰되지 않았어요. 암컷 랫드에서는 발정 휴지기가 길어진 개체 수 증가와 평균 황체 수 감소가 모든 용량에서 관찰되었고, 그 결과 평균 착상 부위 수와 생존 배아 수가 감소했으며, 이러한 효과는 티르제파타이드가 사료 섭취와 체중에 미치는 약리학적 효과에 따른 이차적인 것으로 간주되었어요. 리라글루타이드 라벨인 삭센다와 빅토자는 시험한 최고 용량까지 수컷 가임력에 대한 직접적인 이상 영향은 관찰되지 않았고, 암컷 랫드에서는 그 최고 용량에서 체중 증가 및 사료 섭취 감소와 함께 초기 배아 사망이 증가했다고 보고해요(각 라벨의 13.1항, DailyMed, 2026년 9월 14일 접속). 위고비에 관한 EMA 문서는 사람에서의 상황을 한 문장으로 요약해요. 세마글루타이드가 사람의 가임력에 미치는 영향은 알려져 있지 않다는 것이에요(SmPC 4.6항).

티르제파타이드 라벨은 8.3항을 다른 가임 관련 사안에 써요. '피임(Contraception)'이라는 제목의 마운자로 8.3항과 젭바운드 8.3항은 이 제품 사용이 위 배출 지연으로 인해 경구 호르몬 피임제의 효과를 떨어뜨릴 수 있고, 이 지연은 첫 투여 후 가장 크며 시간이 지나면서 줄어들고, 처방 의사는 경구 호르몬 피임제를 사용하는 환자에게 투여 시작 후 4주 동안, 그리고 각 용량 증량 후 4주 동안 비경구 피임법으로 바꾸거나 차단 피임법을 추가하도록 안내해야 한다고 명시하며, 약물 상호작용에 관한 7.2항을 참조하도록 해요. 두 라벨의 주요 정보에도 이 내용이 반복돼요. 세마글루타이드나 리라글루타이드 라벨에는 8.3항에 이에 해당하는 문단이 없고, 대신 위고비와 리벨서스 라벨은 7항에서 경구 약물을 일반적인 용어로 다뤄요(마운자로와 젭바운드 2026년 8월 개정, DailyMed, 2026년 9월 14일 접속). 피임 방법은 이 페이지의 다른 모든 내용과 마찬가지로 처방 의사, 약사와 상의할 문제이며, 위의 라벨 문구가 바로 그들이 읽게 될 내용이에요.

임신 노출 등록 연구는 어떤 약물에 노출된 임신을 추적하는 관찰 연구로, 언젠가 8.1항의 '데이터 불충분' 문장을 더 나은 내용으로 바꾸기 위한 것이에요. 7개 라벨 중 두 라벨이 등록 연구를 명시해요. 위고비 8.1항은 '임신 노출 등록 연구(Pregnancy Exposure Registry)' 문단으로 시작해요. 임신 중 위고비에 노출된 여성의 임신 결과를 모니터링하는 임신 노출 등록 연구가 있으며, 위고비에 노출된 임신 여성과 의료진은 노보 노디스크(1-877-390-2760 또는 www.wegovypregnancyregistry.com)에 연락하도록 권장된다는 것이에요. 17항의 상담 문구와 환자용 의약품 안내서에도 연락처가 반복돼요. 젭바운드 8.1항도 같은 방식으로 시작해요. 임신 중 젭바운드(티르제파타이드)에 노출된 여성의 임신 결과를 모니터링하는 임신 노출 등록 연구가 있으며, 임신한 환자와 의료진은 1-844-524-0039로 전화하거나, MILEregistry@thermofisher.com으로 이메일을 보내거나, pregnancyregistry.lilly.com/zepbound를 방문해 등록하도록 권장된다는 것이에요(위고비 2026년 6월 개정, 젭바운드 2026년 8월 개정, DailyMed, 2026년 9월 14일 접속).

오젬픽, 리벨서스, 마운자로, 삭센다, 빅토자 라벨은 등록 연구를 언급하지 않아요. 이는 접속일 기준 라벨 문구에 관한 사실일 뿐, 등록 연구가 존재하는지에 관한 사실은 아니에요. 마운자로와 젭바운드는 같은 제조사의 같은 성분인데도 릴리 등록 연구를 명시한 것은 젭바운드 라벨뿐이에요. 특정 제품에 등록 연구가 적용되는지는 처방 의사나 제조사의 의학 정보 상담 창구에 물어볼 질문이지, 같은 계열의 다른 라벨을 보고 추론할 일이 아니에요.

이 페이지의 어떤 내용도 그 자체로 행동의 근거가 되지는 않아요. 다만 이 페이지를 보면 8항의 많은 부분이 날짜에 달려 있다는 점이 분명해져요. 계획된 수태와 비교한 마지막 투여 날짜, 그 전의 투여와 비교한 임신 확인 날짜, 피임법 변경과 비교한 투여 시작일과 각 용량 증량일, 모유 수유를 시작하거나 중단한 날짜예요. 이런 사실은 처방 의사, 산과 의료진, 등록 연구 담당자가 물어볼 것들이고, 기억으로는 정확하게 되살리기 어려워요. 입력한 내용을 기기에 저장하는 무료 iPhone 앱 GLP-1 Tracker는 각 투여를 날짜, 부위와 함께 보관하고, 체중, 그리고 무언가 바뀌었을 때 날짜가 적힌 메모를 함께 보관하는 좁은 역할을 해서, 누군가 물어볼 때 순서가 정확하도록 해 줘요. 8항을 해석하거나 임신에 관해 무엇이든 결정하지는 않아요. 날짜가 적힌 투여 목록은 담당 의사에게 보여 줄 GLP-1 요약을 준비하는 방법의 첫 항목이기도 하며, 이 페이지에서 떠오른 질문은 GLP-1 후속 진료에서 물어볼 질문 목록에 넣어 두면 좋아요.