GLP-1 Sözlüğü: FDA Etiketinden Tanımlanmış 26 Temel Terim

**GLP-1.** Glukagon benzeri peptit-1, yemekten sonra bağırsak duvarındaki hücrelerden salgılanan bir hormondur. Saxenda reçeteleme bilgileri (Novo Nordisk, Bölüm 12.1, DailyMed üzerinden, erişim 14 Eylül 2026) GLP-1'i iştahın ve kalori alımının fizyolojik bir düzenleyicisi olarak tanımlar ve DPP-4 ile nötral endopeptidaz enzimleri onu neredeyse anında parçaladığı için doğal GLP-1'in yarılanma ömrünün 1,5 ila 2 dakika olduğunu belirtir. Bu sitedeki ilaçlar, çok daha uzun süre dayanacak şekilde tasarlanmış kopyalardır. GLP-1 ilaçlarının nasıl çalıştığına dair açıklayıcı yazımız mekanizmayı daha ayrıntılı ele alır.

**GIP.** Glukoza bağımlı insülinotropik polipeptit, ince bağırsağın üst kısmından salgılanan ikinci bir bağırsak hormonudur. Mounjaro etiketi (Eli Lilly, Bölüm 12.1), tirzepatidin iki hedefi olarak GIP'i ve GLP-1'i sayar. GIP'in yalnızca bu hormona yönelik onaylı bir ilacı yoktur; bu terimler arasına yalnızca tirzepatid her iki reseptörü de etkinleştirdiği için girer.

**İnkretin.** İnkretin, besine yanıt olarak insülin salgısını glukoza bağımlı biçimde artıran herhangi bir bağırsak hormonudur. Klinik açıdan önemli olan iki inkretin GLP-1 ve GIP'tir. Nauck ve Meier (Diabetes, Obesity and Metabolism, 2018) inkretin etkisini, ağızdan alınan glukoza verilen insülin yanıtının aynı glukozun damardan verilmesine göre iki ila üç kat yüksek olması olarak tanımlar; bir bağırsak hormonunun kan şekerini etkileyebilmesinin fizyolojik nedeni budur.

**Reseptör agonisti.** Reseptör, hücre yüzeyindeki bir proteindir; agonist ise ona bağlanıp onu çalıştıran moleküldür. Ozempic etiketi (Bölüm 12.1), semaglutidin doğal GLP-1'in hedefi olan GLP-1 reseptörüne seçici olarak bağlandığını ve onu etkinleştirdiğini belirtir. Tanımın tamamı bu cümlededir: ilaç, reseptör düzeyinde hormonu taklit eder. Bir antagonist ise reseptörü tam tersine engellerdi; bu sitedeki ilaçların hiçbiri antagonist değildir.

**Mide boşalması.** Mide boşalması, midenin içeriğini ince bağırsağa geçirme hızıdır. Ozempic etiketi (Bölüm 12.2) semaglutidin yemek sonrası erken mide boşalmasında gecikmeye yol açtığını; Mounjaro etiketi (Bölüm 12.2) ise tirzepatidin mide boşalmasını geciktirdiğini, gecikmenin ilk dozdan sonra en büyük olduğunu ve etkinin zamanla azaldığını belirtir. Gecikmiş mide boşalmasının tokluk hissine ve GLP-1 yan etkilerine genel bakışımızda sayılan bazı sindirim sistemi etkilerine katkıda bulunduğu sıkça söylenir; etiketlerin kendisi ise gecikmeyi bu etkilerle ilişkilendirmeden bildirir.

**Semaglutid.** Semaglutid, Novo Nordisk'in ürettiği ve ABD'de Ozempic, Wegovy ve Rybelsus adlarıyla satılan bir GLP-1 analoğudur. Ozempic etiketi (Bölüm 12.1, DailyMed üzerinden, erişim 14 Eylül 2026), insan GLP-1'iyle %94 dizi homolojisine sahip olduğunu ve uzun yarılanma ömrünün esas olarak albümine bağlanmasından kaynaklandığını belirtir; bu bağlanma böbrek yoluyla atılımı azaltır ve molekülü parçalanmaya karşı korur. Aynı bölüm, molekülün doğal GLP-1'i dakikalar içinde yok eden DPP-4 enzimine karşı stabilize edildiğini de not eder. Ozempic başvuru sayfamız, farmakokinetik bölümün tamamını aktarır.

**Tirzepatid.** Tirzepatid, Eli Lilly'nin Mounjaro ve Zepbound adlarıyla satılan molekülüdür. Mounjaro etiketi (Bölüm 12.1) onu, albümine bağlanmayı sağlayan ve böylece yarılanma ömrünü uzatan bir C20 yağ diasidi içeren bir GIP reseptörü ve GLP-1 reseptörü agonisti olarak tanımlar. Bu sözlükte iki reseptör üzerinden etki eden tek pazardaki ilaçtır. İki marka aynı etiket kimyasını paylaşır ancak farklı onaylı endikasyonlar taşır; Mounjaro başvuru sayfamız ve Zepbound başvuru sayfamız etiketlerin rakamlarını ayrı tutar.

**Liraglutid.** Liraglutid, Novo Nordisk'in Victoza ve Saxenda adlarıyla satılan, günde bir kez kullanılan daha eski GLP-1 reseptör agonistidir. Saxenda etiketi (Bölüm 12.1), insan GLP-1'iyle %97 amino asit dizi homolojisi ve deri altı enjeksiyondan sonra 13 saatlik plazma yarılanma ömrü bildirir; haftalık yerine günlük doz uygulanmasının nedeni budur. 23 Aralık 2024'ten bu yana FDA onaylı bir jenerik olarak da mevcuttur; bu tarih ve jenerik sözcüğü bu sayfanın ilerisinde tanımlanır. Etiket ayrıntıları Saxenda başvuru sayfamızda.

**Yarılanma ömrü.** Eliminasyon yarılanma ömrü, bir ilacın kandaki konsantrasyonunun yarıya düşmesi için geçen süredir. Kişisel bir ölçüm değil, bir popülasyon ortalamasıdır. Ozempic etiketi (Bölüm 12.3, DailyMed üzerinden, erişim 14 Eylül 2026) semaglutid için yaklaşık 1 haftalık bir eliminasyon yarılanma ömrü bildirir ve molekülün son dozdan sonra yaklaşık 5 hafta dolaşımda bulunacağını ekler. Mounjaro etiketi tirzepatid için yaklaşık 5 gün, Zepbound etiketi yaklaşık 5 ila 6 gün, Saxenda etiketi ise liraglutid için 13 saat bildirir.

**Doruk zamanı (Tmax).** Tmax, bir dozdan sonra kan konsantrasyonunun en yüksek düzeye ulaştığı zamandır. Etiketler bunu tek bir an olarak değil, bir aralık olarak verir: Ozempic etiketi en yüksek konsantrasyona dozdan 1 ila 3 gün sonra ulaşıldığını, Mounjaro etiketi 8 ila 72 saatlik bir aralık bildirir; Zepbound etiketi bunu medyan 24 saat olarak özetler. Bir tabloda ya da uygulamada gördüğün tek bir saat değeri, birinin bu aralığın içinden seçtiği bir orta noktadır.

**Kararlı durum.** Kararlı durum, tekrarlanan dozlama ile eliminasyonun dengelendiği, böylece düzeylerin bir dozdan diğerine artmayı bıraktığı noktadır. Ozempic etiketi kararlı durum maruziyetine haftada bir uygulamanın 4 ila 5 haftası sonunda ulaşıldığını; Mounjaro etiketi kararlı durum plazma konsantrasyonlarına 4 hafta sonunda ulaşıldığını belirtir. Haftalık bir ilaçta ilk ayın üçüncü aydan farklı hissettirmesinin farmakolojik nedeni budur.

**Biyoyararlanım.** Mutlak biyoyararlanım, uygulanan bir dozun değişmeden kan dolaşımına ulaşan oranıdır ve damardan verilen bir referansa göre ölçülür. Ozempic etiketi enjekte edilen semaglutid için %89; Mounjaro etiketi tirzepatid için ortalama %80; Saxenda etiketi liraglutid için yaklaşık %55 bildirir. Wegovy etiketi (Bölüm 12.3) ağızdan alınan semaglutid tableti için yaklaşık %1 ila %2 tahmin eder; tablet ile enjeksiyonun basılı güçlerine bakılarak asla karşılaştırılamamasının nedeni budur. Ağızdan alınan Wegovy başvuru sayfamız bu farkı açıklar.

Bu dört terimin pratik kullanımı sınırlıdır. GLP-1 Tracker'ın ilaç düzeyi tahmin aracı, kaydettiğin dozlardan ve burada aktarılan türden etiketteki bir yarılanma ömründen eğitim amaçlı bir eğri çizer; bu bir kan düzeyi değil, birikim ve azalmanın bir gösterimidir ve ilacını yazan hekimin belirlediği programda hiçbir şeyi değiştirmez.

**Titrasyon.** Titrasyon, bir dozun zaman içinde ilacı yazan hekim tarafından adım adım ayarlanmasıdır. Bu ilaç sınıfında yön, bir başlangıç düzeyinden yukarı doğrudur ve etiketler bunun nedenini belirtir: Zepbound reçeteleme bilgileri (Eli Lilly, Bölüm 2.1, DailyMed üzerinden, erişim 14 Eylül 2026), sindirim sistemiyle ilgili advers reaksiyon riskini azaltmak için hekimlerin doz artırım programına uymasını ister. Bu sözlük hiçbir programı, aralığı ya da gücü yeniden yayımlamaz. Bir kişinin yapabileceği, kendisine verilen adımı ve bu adımın ne zaman değiştiğini kaydetmektir; GLP-1 doz değişikliği nasıl kaydedilir sayfası bu kaydı gösterir.

**İdame dozu.** İdame dozu, titrasyonun durduğu ve tedavinin uzun vadede sürdüğü düzeydir. Aynı Zepbound bölümü, hekimlerin idame dozunu seçerken tedavi yanıtını ve tolere edilebilirliği göz önünde bulundurması gerektiğini ve hasta bir dozu tolere edemezse daha düşük bir idame dozunun düşünülebileceğini belirtir. Başka bir deyişle idame, sabit bir varış noktası değil, kişiye özgü bir karardır; doz programı rehberimizin kavramı anlatıp asla bir sayı vermemesinin nedeni de budur.

**Endikasyon dışı kullanım (off-label).** FDA'nın onaylı ilaçların onaylanmamış kullanımlarına dair hasta sayfası, endikasyon dışı kullanımı onaylı bir ilacın tedavi etmek için onaylanmadığı bir durumda kullanılması, farklı bir yolla verilmesi ya da farklı bir dozda verilmesi olarak tanımlar. Aynı sayfa, sağlık uzmanlarının tıbben uygun gördüklerinde bir ilacı genellikle onaylanmamış bir kullanım için reçete edebileceğini ve bu durumda FDA'nın ilacın o kullanım için güvenli ve etkili olduğuna karar vermemiş olduğunu belirtir. Örneğin yalnızca kilo yönetimi için reçete edilen Ozempic endikasyon dışıdır, çünkü Ozempic etiketinin endikasyonu tip 2 diyabettir.

**Ön onay.** HealthCare.gov sözlüğü preauthorization'ı (prior authorization, prior approval ya da precertification olarak da anılır), bir sağlık sigortacısının ya da planın bir hizmetin, tedavinin veya reçeteli ilacın tıbben gerekli olduğuna dair verdiği karar olarak tanımlar ve bunun bir kapsam güvencesi olmadığını not eder. GLP-1 ilaçları için bu, reçete ile eczane arasındaki evrak adımıdır. Sigorta ret senaryomuz, ön onay reddedildiğinde neler olduğunu ele alır.

**Önceden doldurulmuş kalem.** Önceden doldurulmuş kalem, ilacı içinde hazır olarak gelen bir enjeksiyon cihazıdır; flakondan hiçbir şey çekilmez. Bu sitedeki her kalem önceden doldurulmuştur; Saxenda Kullanım Talimatı (DailyMed üzerinden, erişim 14 Eylül 2026) bu cihazı önceden doldurulmuş, doz ayarlı, tek hasta kullanımlık bir kalem olarak tanımlar.

**Tek dozluk kaleme karşı çok dozlu kalem.** Tek dozluk kalem bir doz içerir ve kullanıldıktan sonra atılır. Wegovy etiketi (Bölüm 3) tek dozluk bir kalem; Mounjaro ve Zepbound etiketleri ise tek dozluk bir kalem ve tek dozluk bir flakon listeler. Çok dozlu kalem birkaç doz içerir; Ozempic etiketi birden fazla haftalık doz içeren tek hasta kullanımlık kalemlerden söz eder, Wegovy FlexTouch kalemi dört doz verecek şekilde etiketlenmiştir, Mounjaro ve Zepbound KwikPen'leri de her biri dört doz içerecek şekilde etiketlenmiştir. Tek hasta kullanımlık, kalemin yeni bir iğneyle bile asla paylaşılmayacağı anlamına gelir. İmha ayrı bir sorudur ve kullanılmış GLP-1 kalemleriyle ne yapmalı sayfasında yanıtlanır.

**Otomatik enjektör.** Otomatik enjektör, dozu önceden ayarlanmış ve iğnesi gizli kalan bir kalemdir; cihaz cilde bastırıldığında enjeksiyon başlar. Wegovy tek dozluk kalem Kullanım Talimatı, dozun zaten ayarlı olduğunu, iğnenin görülmeyeceğini ve iğne kapağı cilde sıkıca bastırıldığında enjeksiyonun başladığını belirtir. Bu, adı dışında her yönüyle bir otomatik enjektördür. Ozempic ve Saxenda gibi doz ayarlı kalemler otomatik enjektör değildir: kullanıcı dozu bir kadranla seçer ve bir düğmeye basar.

**Majistral.** Majistral ilaç, onaylı bir başvuru kapsamında üretilmek yerine bir eczane ya da dış kaynak tesisi tarafından karıştırılan veya değiştirilen ilaçtır. FDA'nın Compounding and the FDA: Questions and Answers sayfası, majistral ilaçların FDA onaylı olmadığını ve kurumun bunların güvenliğini, etkinliğini ya da kalitesini piyasaya sürülmeden önce doğrulamadığını belirtir. Majistral semaglutid rehberimiz pratik farklara girer.

**Jenerik.** FDA'nın Generic Drugs: Questions and Answers sayfası jeneriği, piyasadaki markalı bir ilaçla dozaj formu, güvenlik, güç, uygulama yolu, kalite, performans özellikleri ve kullanım amacı bakımından aynı olacak şekilde üretilmiş bir ilaç olarak tanımlar ve bir jeneriğin biyoeşdeğer olduğunun, yani aynı miktarda etkin maddeyi aynı hızda ve aynı ölçüde sağladığının gösterilmesi gerektiğini belirtir. FDA'nın 23 Aralık 2024 tarihli basın duyurusu, Victoza'yı (liraglutid enjeksiyonu) referans alan ve Hikma tarafından üretilen ilk jeneriği kayda geçirir. Bu sayfanın erişim tarihinde FDA onaylı jenerik semaglutid ya da tirzepatid yoktu.

**Biyobenzer.** Biyobenzer, canlı hücrelerden ya da mikroorganizmalardan elde edilen bir ürün olan biyolojik bir ürünün kopyasıdır. FDA'nın biyobenzerlerle ilgili sayfaları onu, onaylı bir referans ürüne çok benzeyen ve ondan klinik açıdan anlamlı hiçbir farkı olmayan biyolojik bir ürün olarak tanımlar. Semaglutid, tirzepatid ve liraglutid biyolojik ürün olarak değil ilaç olarak düzenlenir, çünkü FDA'nın 21 CFR 600.3(h)(6)'daki biyolojik protein tanımı yalnızca 40 amino asitten uzun amino asit polimerlerini kapsar ve üçü de daha kısadır; ilk liraglutid kopyası 23 Aralık 2024'te jenerik (ANDA) yoluyla onaylandı, dolayısıyla bunların kopyaları biyobenzer değil jeneriktir. Sözcük bu sözlükte yalnızca bu ilaçlar için çok sık yanlış kullanıldığı için yer alıyor.

**VKİ.** Vücut kitle indeksi, kilogram cinsinden ağırlığın metre cinsinden boyun karesine bölünmesidir. ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (yetişkin VKİ kategorileri sayfası, erişim 14 Eylül 2026) yetişkinleri 18,5'in altında zayıf, 18,5 ile 25'in altı arasında sağlıklı kilo, 25 ile 30'un altı arasında fazla kilolu ve 30 veya üzerinde obez olarak gruplandırır ve VKİ'yi diğer etkenlerle birlikte değerlendirilmesi gereken bir tarama ölçüsü olarak adlandırır. Wegovy ve Zepbound etiketleri çalışma popülasyonlarını VKİ cinsinden tanımlar; bu sayının her reçetede insanların peşini bırakmamasının nedeni budur. VKİ hesaplayıcımız hesabı yapar.

**Yağsız kütle.** Yağsız kütle ya da yağsız vücut kütlesi, vücuttaki yağ olmayan her şeydir: kas, kemik, organlar ve su. GLP-1 kullanırken önemlidir, çünkü kaybedilen kilo asla yalnızca yağ değildir ve protein alımıyla direnç egzersizlerinin korumaya çalıştığı şey, bunun yağsız kütle olan payıdır. GLP-1'ler ve kas kaybı rehberimiz, çalışmaların neyi ölçtüğünü ve bir tartının neyi ölçemediğini ele alır.

**Telogen effluvium.** Telogen effluvium, hızlı kilo kaybı da dahil olmak üzere fizyolojik bir stres etkeninin ardından görülen, yaygın ve iz bırakmayan saç dökülmesidir. NCBI Bookshelf'teki (National Library of Medicine) StatPearls maddesi, tetikleyici olayın genellikle dökülme başlamadan yaklaşık 3 ay önce, 1 ila 6 aylık bir aralık içinde gerçekleştiğini anlatır ve akut formu kendi kendini sınırlayan ve kendiliğinden geri dönen bir durum olarak tanımlar. Zepbound etiketi (Bölüm 6.1), tedavi gören hastalardaki saç dökülmesinin kilo kaybıyla ilişkili olduğunu ve Zepbound kullanan kadın hastaların %7,1'inde, erkek hastaların %0,5'inde bildirildiğini, plaseboda ise bu oranların %1,3 ve %0 olduğunu belirtir; Wegovy etiketi saç dökülmesini advers reaksiyonları arasında sayar. Hiçbir etiket klinik terimi kullanmaz; burada tanımlanmasının nedeni budur.

**Hipoglisemi.** Hipoglisemi, kan şekerinin normal aralığın altına düşmesidir. Bu sınıftaki her etiket bununla ilgili bir uyarı taşır: Ozempic etiketinin Bölüm 5.5'i insülin salgılatıcılarla ya da insülinle birlikte kullanımda hipoglisemiyi konu alır; Wegovy etiketinin Bölüm 5.4'ü ve Zepbound etiketinin Bölüm 5.7'si ise ilacın kan şekerini düşürdüğünü ve hipoglisemiye yol açabileceğini, insülinle ya da sülfonilüre gibi bir insülin salgılatıcıyla birlikte kullanıldığında riskin arttığını belirtir. Eşik değerleri ve izlem talimatları bir sözlüğe değil, etikete ve ilacını yazan hekime aittir. Bir kişinin yararlı biçimde kaydedebileceği şey zamanlamadır: bir belirtinin doza, öğüne ve başka herhangi bir ilaca göre ne zaman ortaya çıktığı. GLP-1 Tracker tam olarak bu kaydı tutmak için yapıldı ve ilacını yazan hekim bu kaydı gerçekten kullanabilir.