¿Qué GLP-1 tienen registro de COFEPRIS y se consiguen en México? El estado en septiembre de 2026

El punto de partida es la lista que la propia COFEPRIS publicó en su comunicado de riesgo del 28 de mayo de 2024 sobre el uso indiscriminado de agonistas GLP-1. Ahí la autoridad enumeró los medicamentos de esta familia con registro sanitario en México: para semaglutida, Ozempic, Rybelsus y Wegovy; para liraglutida, Saxenda, Xultophy y Victoza; para exenatida, Bydureon y Byetta; para dulaglutida, Trulicity; y Soliqua, que combina lixisenatida con insulina glargina. El mismo documento aclara que Ozempic, Rybelsus, Xultophy, Victoza, Bydureon, Byetta, Trulicity y Soliqua tienen indicación para diabetes mellitus tipo 2, mientras que Wegovy y Saxenda están indicados como coadyuvantes de dieta y actividad física para el control de peso en adultos con obesidad o sobrepeso según IMC y comorbilidades. Saxenda, recuerda COFEPRIS, fue el primer GLP-1 registrado para sobrepeso y obesidad, en 2015.

Desde esa lista han pasado tres cosas relevantes. Primero, la tirzepatida llegó a México: Lilly informó la aprobación de COFEPRIS para diabetes tipo 2 en noviembre de 2024 y, en mayo de 2025, la autorización de la indicación de control de peso, con disponibilidad desde junio de 2025. Segundo, COFEPRIS otorgó registro sanitario a orforglipron, la tableta de Lilly que en México se llama Foundayz, para obesidad, sobrepeso con comorbilidades y diabetes tipo 2, según informó Milenio el 22 de julio de 2026. Tercero, Novo Nordisk anunció el 18 de agosto de 2026 la aprobación de Wegovy en tabletas, la primera en América Latina.

Lo que no ha pasado también importa: no existe una semaglutida genérica con registro sanitario, y Zepbound, la marca de tirzepatida que Lilly usa en Estados Unidos para el control de peso, no se comercializa en México; aquí esa indicación la cubre Mounjaro. Si quieres el detalle farmacológico de cada molécula, las fichas de referencia están en Ozempic, Wegovy, Rybelsus, Mounjaro, Saxenda y Trulicity.

Las tres marcas de semaglutida en México pertenecen a Novo Nordisk México, S.A. de C.V., que aparece como titular o importadora del registro sanitario en las alertas sanitarias de COFEPRIS. Ozempic es la pluma semanal con indicación para diabetes tipo 2; Rybelsus es la tableta diaria, también para diabetes tipo 2; y Wegovy es la pluma semanal para control de peso. Según el comunicado de Novo Nordisk México del 26 de febrero de 2025, Wegovy llegó al país a partir de abril de 2025 con la indicación aprobada por COFEPRIS como complemento de una dieta reducida en calorías y mayor actividad física en adultos con obesidad, adultos con sobrepeso y al menos una comorbilidad, y adolescentes de 12 años en adelante que cumplen los criterios de IMC y peso que fija la autorización. El comunicado insiste en que la indicación debe ser realizada y monitoreada siempre por un médico.

La novedad de 2026 es la versión oral de Wegovy. El 18 de agosto de 2026 Novo Nordisk informó que COFEPRIS aprobó la semaglutida oral para control de peso crónico en adultos con obesidad o con sobrepeso y al menos una comorbilidad relacionada con el peso, y para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en adultos con enfermedad cardiovascular establecida y obesidad o sobrepeso. México fue el primer país de América Latina en aprobarla. Sobre la disponibilidad, la empresa solo dijo que espera tenerla en farmacias de todo México "durante los próximos trimestres", así que en septiembre de 2026 conviene preguntar directamente en tu farmacia si ya la tienen antes de dar por hecho que puedes surtirla. La ficha de Wegovy en tabletas explica en qué se diferencia de Rybelsus, que también es semaglutida oral pero con otra indicación.

Un dato práctico que sale de las alertas de COFEPRIS: la presentación de Rybelsus en frasco de 100 tabletas no está autorizada en México, y la autoridad la describió como falsificación en su alerta del 13 de abril de 2026. Si te ofrecen semaglutida oral en frasco, no es la presentación registrada aquí. Cómo se comparan Ozempic y Wegovy entre sí lo explica Ozempic vs Wegovy.

La tirzepatida de Eli Lilly y Compañía de México se vende bajo una sola marca, Mounjaro. El Economista informó el 25 de noviembre de 2024 que COFEPRIS aprobó la tirzepatida para pacientes con diabetes tipo 2, identificada con el nombre comercial Mounjaro; El Financiero reportó el 10 de abril de 2025 que ya estaba disponible en las cadenas de farmacias del país, y Lilly de México anunció en mayo de 2025 que la tirzepatida cuenta con autorización como terapia para el control del peso en adultos con obesidad o sobrepeso y al menos una comorbilidad, disponible a partir de junio de 2025. El Acuerdo que actualiza el Compendio Nacional de Insumos para la Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 3 de julio de 2026, describe a la tirzepatida con ambas indicaciones. Por eso en México no necesitas buscar Zepbound: esa marca no tiene registro aquí y Mounjaro cubre las dos indicaciones, algo que conviene tener claro si lees contenido pensado para Estados Unidos. La comparación entre moléculas está en semaglutida vs tirzepatida.

La liraglutida de Novo Nordisk existe en dos marcas: Saxenda, registrada para control de peso desde 2015, y Victoza, para diabetes tipo 2; ambas son inyecciones diarias, no semanales, y las fichas de Saxenda y Victoza detallan la diferencia. La dulaglutida de Lilly se vende como Trulicity, pluma semanal con indicación para diabetes tipo 2, incluida en la lista de COFEPRIS de mayo de 2024.

El más nuevo es orforglipron, una tableta de Lilly que no es un péptido inyectable sino una molécula pequeña oral. Milenio informó el 22 de julio de 2026 que COFEPRIS le otorgó el registro sanitario para tratar obesidad y sobrepeso asociado a otras enfermedades y para mejorar el control de glucosa en diabetes tipo 2, con el nombre comercial Foundayz, y que estará disponible en puntos de venta autorizados "durante los próximos meses". Lilly no ha publicado fecha ni precio en México. La ficha de orforglipron resume lo que se sabe de la molécula.

No. Hasta septiembre de 2026 ni COFEPRIS ni la prensa nacional han informado de un registro sanitario para una semaglutida genérica o biocomparable en México, y cualquier producto que se anuncie como "Ozempic genérico" carece de registro. Lo que sí ocurrió es que la patente de la molécula venció en México en marzo de 2026, en la misma ventana en que expiró en India y otros países, lo que generó expectativas de que llegaran versiones más baratas.

La Jornada explicó el 27 de julio de 2026 por qué eso no se tradujo en genéricos: en diciembre de 2025 Novo Nordisk interpuso una demanda de amparo reclamando la protección de los datos, estudios clínicos e información del expediente del medicamento por al menos doce años a partir de la autorización del registro sanitario de Ozempic, emitido el 3 de julio de 2019. El primer tribunal colegiado en materia administrativa del primer circuito resolvió que el plazo mínimo de protección que deben considerar las autoridades es de diez años a partir de ese registro. En la práctica, según el diario, eso impide que otros laboratorios obtengan el permiso de comercialización en el país mientras dure la protección, y especialistas consultados por el periódico cuestionaron el fundamento de la sentencia. El Heraldo de México ya había reportado el 27 de marzo de 2026 que la empresa litigaba ante COFEPRIS y ante jueces para obtener esa protección de datos.

Qué significa para ti: si alguien te ofrece semaglutida "genérica", "compuesta" o "de laboratorio" en México, no tiene registro sanitario. COFEPRIS recordó en su alerta del 9 de febrero de 2026 sobre productos con tirzepatida (marcas Rapha, Dr. Pen y Peptide Xperts) que ninguno de esos productos cuenta con registro para su comercialización en territorio nacional, y que uno de ellos, analizado por Lilly, contenía semaglutida en lugar de tirzepatida y presentaba crecimiento bacteriano. Sobre costos y programas de apoyo, la guía de costo de los GLP-1 explica qué preguntar en farmacia y a tu aseguradora sin prometer ahorros.

Todos los GLP-1 registrados en México son medicamentos de fracción IV. COFEPRIS lo dejó por escrito en su comunicado del 28 de mayo de 2024: de acuerdo con el artículo 226 de la Ley General de Salud, para la venta y suministro se requiere receta médica, y esa receta puede resurtirse tantas veces como lo indique el médico que prescribe. La autoridad añadió que Wegovy y Saxenda deben prescribirse por el médico especialista una vez evaluado el paciente y con seguimiento bajo estricta supervisión, y recomendó no comprar en establecimientos que no pidan la receta o que no tengan Aviso de Funcionamiento, ni adquirir productos con textos en un idioma distinto al español o sin registro sanitario. La tienda en línea de Novo Nordisk México, anunciada el 22 de julio de 2025, también exige receta médica y cédula profesional del médico tratante.

Sobre desabasto: en septiembre de 2026 COFEPRIS no tiene publicada ninguna alerta de desabasto para estos productos, y los comunicados recientes de los fabricantes hablan de lanzamientos, no de escasez. Eso no significa que tu farmacia tenga hoy la presentación exacta que te recetaron: la disponibilidad cambia por cadena, sucursal y presentación, y las dos novedades de 2026, Wegovy en tabletas y Foundayz, todavía no tienen fecha pública de llegada. La forma confiable de saberlo es preguntar en la farmacia con la receta en la mano o pedirle al farmacéutico que consulte con el distribuidor autorizado.

En el sector público, el Compendio Nacional de Insumos para la Salud, que es el catálogo del que parten IMSS, ISSSTE y la Secretaría de Salud, incluye a la semaglutida (en pluma y en tabletas) y a la tirzepatida en las actualizaciones publicadas en el DOF el 11 de junio y el 3 de julio de 2026. Que un medicamento esté en el Compendio no significa que tu institución lo tenga en su cuadro básico ni que te lo surta: eso depende de cada institución, del diagnóstico, de la indicación y del criterio del médico tratante, y puede cambiar. Si te atiendes en el IMSS o el ISSSTE, pregúntale a tu médico tratante si el producto está disponible para tu caso. Si tienes seguro de gastos médicos mayores, la cobertura de medicamentos ambulatorios depende de tu póliza; el escenario cuando el seguro niega tu GLP-1 explica qué documentos suelen pedir.

Desde el 22 de abril de 2026 COFEPRIS tiene un Visor de Registros Sanitarios de Medicamentos, en registros.cofepris.gob.mx, que la propia autoridad describió en su comunicado 10/2026 como una base de datos pública con 28 campos por producto: número de registro, denominación distintiva y genérica, fechas de expedición y renovación, estado del registro (vigente, cancelado o revocado), indicación terapéutica, titular, fabricante y distribuidores. Es la manera oficial de comprobar que la marca y la presentación que te venden corresponden a un registro vigente y a la indicación que te recetaron. Si el nombre, el titular o la presentación no coinciden con lo que ves en el visor, no lo compres y pregúntale al farmacéutico.

Sobre falsificaciones, esto es lo que COFEPRIS ha publicado en 2026: una alerta del 9 de febrero por productos con tirzepatida sin registro (Rapha, Dr. Pen, Peptide Xperts) vendidos en plataformas de comercio electrónico y aplicaciones; alertas del 26 de marzo y del 25 de mayo por lotes falsificados de Ozempic en pluma precargada, detectados a partir de información de Novo Nordisk México; y una alerta del 13 de abril por Rybelsus en frasco de 100 tabletas, presentación no autorizada en México. En todas, la autoridad pide lo mismo: comprar solo con receta en establecimientos con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, revisar que lote y caducidad coincidan entre caja y pluma, no comprar en redes sociales ni sitios de internet, suspender el uso y acudir a un profesional de la salud si ya utilizaste un producto sospechoso, reportar reacciones adversas en VigiRam o a farmacovigilancia@cofepris.gob.mx, y presentar la denuncia sanitaria en gob.mx/cofepris. Ante una duda sobre la autenticidad, COFEPRIS remite al titular del registro sanitario, es decir, a Novo Nordisk México o a Lilly de México; esta página no es una guía para autenticar productos.

La capa práctica es sencilla: cada vez que surtes, anota marca, presentación, farmacia, fecha y número de lote. GLP-1 Tracker te deja escribir eso en la nota de cada dosis, sin cuenta y con los datos en tu iPhone, para que si COFEPRIS publica una alerta por un lote puedas revisar el tuyo en segundos, y para que un cambio de marca o de pluma a tableta quede registrado con fecha. Cómo seguir el registro cuando cambias de medicamento lo explica esta guía paso a paso.