Mounjaro en México: qué aprobó COFEPRIS, desde cuándo se vende y qué necesitas saber

Mounjaro es la tirzepatida de Eli Lilly, un agonista de los receptores de GIP y de GLP-1 que se aplica por inyección subcutánea una vez por semana. En México tiene registro sanitario de COFEPRIS a nombre de Eli Lilly y Compañía de México, con dos indicaciones: el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2 y el control de peso en adultos con obesidad, o con sobrepeso y al menos una comorbilidad relacionada con el peso. Es la única tirzepatida que se vende legalmente en el país.

Las fechas clave, según Lilly México y la prensa que lo reportó, son tres: el 25 de noviembre de 2024 la empresa anunció la aprobación para diabetes tipo 2; a principios de 2025 empezó la venta en cadenas de farmacias; y el 19 de mayo de 2025 anunció la indicación de control de peso, con disponibilidad desde junio de 2025. En 2026 llegaron otras dos piezas: la inclusión en el Compendio Nacional de Insumos para la Salud (DOF del 12 de mayo y del 3 de julio de 2026) y una alerta sanitaria de COFEPRIS, el 9 de febrero de 2026, sobre productos con tirzepatida que se venden sin registro.

Si quieres el panorama de todos los GLP-1 con registro en México, está en la guía de GLP-1 en México y COFEPRIS. La ficha general de la molécula, con lo que se sabe de ella en otros mercados, está en Mounjaro (tirzepatida).

Lilly México publicó un comunicado titulado “Tirzepatida recibe la aprobación de Cofepris para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en México”, fechado el 25 de noviembre de 2024. La aprobación era para pacientes adultos con diabetes tipo 2, con base en el programa de estudios SURPASS. El propio comunicado aclaraba que el medicamento todavía no estaba disponible en México y que la empresa informaría a la comunidad médica cuando lo estuviera. No mencionaba una indicación para bajar de peso.

La venta empezó poco después. El Financiero publicó el 10 de abril de 2025 que Lilly había comenzado la comercialización en todas las cadenas de farmacias del país, solo para diabetes tipo 2, y que la empresa no promovía otros usos porque no estaban aprobados. El 19 de mayo de 2025 Lilly México anunció que la tirzepatida, ya aprobada para diabetes tipo 2, tenía autorización en México como nueva terapia para el control del peso, con disponibilidad a partir de junio de 2025. Ese comunicado presentó los resultados del estudio SURMOUNT-5, que comparó tirzepatida con semaglutida en adultos con obesidad o sobrepeso y comorbilidades.

No encontramos un comunicado propio de COFEPRIS sobre ninguna de las dos autorizaciones; las fechas vienen del titular del registro. Para confirmar el número de registro, su estado (vigente, cancelado o revocado) y su titular, COFEPRIS habilitó desde el 22 de abril de 2026 el Visor de Registros Sanitarios de Medicamentos. Los criterios de indicación, las contraindicaciones y el uso están en la información para prescribir (IPP) del registro, y los aplica tu médico tratante.

Mounjaro se vende como solución inyectable de dosis única en varias concentraciones, de modo que cada caja corresponde a una etapa del tratamiento que define tu médico. El acuerdo del Compendio publicado en el DOF el 12 de mayo de 2026 describe dos tipos de presentación de la tirzepatida: plumas precargadas de dosis única, en cajas de dos o de cuatro, y frascos ámpula de dosis única, en cajas de uno o de cuatro, cada uno en seis concentraciones. Las fichas de cadenas como Farmacias Benavides muestran Mounjaro de Eli Lilly Cía. de México como jeringa o pluma prellenada de dosis única. No encontramos un comunicado de Lilly México que diga qué presentaciones exactas distribuye hoy, ni si planea la pluma multidosis que se usa en otros países; la referencia es la caja en tu farmacia, con su número de registro.

Zepbound es otra historia. En Estados Unidos, Lilly vende la tirzepatida para diabetes tipo 2 como Mounjaro y la tirzepatida para control de peso como Zepbound. En México, la indicación de peso se autorizó como nueva indicación de la tirzepatida que Lilly ya vendía, según su comunicado del 19 de mayo de 2025, y el Compendio la registra en una sola entrada con ambas indicaciones. No encontramos ningún registro ni anuncio de Zepbound en México. Por eso, si alguien te ofrece “Zepbound” en el país, lo más probable es que sea un producto importado sin registro o una falsificación.

Lilly tiene además otra molécula autorizada en México: según Milenio (22 de julio de 2026), COFEPRIS otorgó registro sanitario al orforglipron, que se venderá como Foundayz, una tableta para obesidad, sobrepeso con comorbilidades y control glucémico en diabetes tipo 2; la empresa habló de venta en los próximos meses. No es tirzepatida ni sustituye a Mounjaro, y si te lo proponen, la decisión es de tu médico tratante.

La tirzepatida requiere receta médica. COFEPRIS lo dijo en su alerta sanitaria del 9 de febrero de 2026: su adquisición y uso deben hacerse bajo prescripción, conforme al artículo 226 de la Ley General de Salud, y su uso indiscriminado y sin supervisión médica puede sobrecargar órganos como el hígado o el páncreas. La alerta no cita la fracción; la que COFEPRIS aplicó a la semaglutida y la liraglutida en su comunicado de riesgo del 28 de mayo de 2024 es la fracción IV, la de los medicamentos que requieren receta y pueden resurtirse las veces que indique el médico, y es la que debes esperar en la práctica. Si tienes duda sobre cómo se surte tu receta, pregúntalo en la farmacia; qué debe contener una receta válida lo explica la guía de la receta de GLP-1 en México. El producto legal se compra en establecimientos con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria y trae etiquetado en español con número de registro, lote y caducidad.

En 2026 la tirzepatida entró al Compendio Nacional de Insumos para la Salud, el catálogo de referencia del sector público. El acuerdo de la Comisión del Compendio publicado en el DOF el 12 de mayo de 2026 (nota 5787137) la adicionó en el grupo de Endocrinología y Metabolismo con la indicación de adultos con diabetes tipo 2 con falla a dos o más agentes orales. El acuerdo publicado el 3 de julio de 2026 (nota 5792641) modificó esa entrada para agregar la indicación de control de peso en obesidad y sobrepeso, en presencia de al menos una comorbilidad relacionada con el peso, como hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño, enfermedad cardiovascular, prediabetes o diabetes tipo 2.

Estar en el Compendio no significa que el IMSS o el ISSSTE la tengan en tu clínica: el acuerdo no fija compras ni volúmenes, y la prescripción institucional sigue la ruta del médico familiar y la referencia a especialidad. Si quieres saber cómo preguntar por ella con las palabras correctas, la guía de semaglutida en el IMSS y el ISSSTE explica el proceso, que es el mismo para la tirzepatida.

El 9 de febrero de 2026 COFEPRIS emitió una alerta sanitaria por la comercialización ilegal de productos con tirzepatida de las marcas Rapha, Dr. Pen y Peptide Xperts, que carecen de registro sanitario. La alerta se basó en información presentada por Eli Lilly y Compañía de México, que identificó su venta en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones. En el caso de Dr. Pen, se trataba de una pluma de aplicación reetiquetada cuyo registro sanitario estaba cancelado; Lilly confirmó que el cartucho decía contener tirzepatida, pero el análisis detectó semaglutida y crecimiento bacteriano. Los productos de Rapha y de Peptide Xperts no tienen registro para su venta en México.

La misma alerta menciona que Lilly encontró en línea productos con tirzepatida en gotas, parches, viales y jeringas prellenadas de diversas marcas, y que COFEPRIS recibió notificaciones de Colombia y Argentina sobre la venta ilegal de productos de Peptide Xperts y de Quimfa. La recomendación oficial fue no usar estos productos, suspenderlos de inmediato si ya se usan y consultar a un profesional de la salud, y reportar reacciones adversas por VigiRam o a farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. Profeco difundió la alerta el 11 de marzo de 2026.

Según El Imparcial (19 de febrero de 2026), Lilly publicó un posicionamiento en el que afirma ser el único proveedor legal de tirzepatida con registro sanitario en México y que no suministra el principio activo a clínicas, centros de bienestar, farmacias de preparación, tiendas en línea ni otros fabricantes. Si te interesa qué hay detrás de las “plumas para bajar de peso” baratas de redes sociales, incluida la retatrutida, lo explicamos en la guía de tirzepatida y retatrutida sin registro.

Con un medicamento que cambia de concentración por etapas, el registro propio es lo que más te ayuda en consulta. Anota la presentación exacta de cada caja, el número de lote y la caducidad, la farmacia y la fecha de compra, y la fecha de cada aplicación. Si tu médico tratante decide un cambio de concentración, o un cambio desde Ozempic, Wegovy u otro GLP-1, registra el día en que ocurrió y cómo te sientes en las semanas siguientes. Guarda la receta y el ticket junto con la caja: son los datos que te pedirán en una reclamación o en un reporte de farmacovigilancia.

GLP-1 Tracker sirve para eso: es una app para iPhone que guarda en tu dispositivo tus aplicaciones, la marca y presentación de cada caja, tu peso, tus notas sobre efectos secundarios y recordatorios, sin pedirte una cuenta con nosotros. La app no decide nada ni conoce tu expediente; solo te ayuda a llegar a consulta con la historia ordenada. Si vienes de otra molécula, la guía de seguir registrando cuando cambias de GLP-1 explica cómo no perder el hilo.

Si notas un efecto que te preocupe, llama a tu médico tratante; en una emergencia marca al 911. Las decisiones sobre la indicación, la concentración, cuándo cambiar y cuándo suspender son de quien te trata, con la IPP del registro como documento de referencia.