¿Cómo saber si mi Ozempic es falso? Lo que dice COFEPRIS

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) publicó una alerta sanitaria de medicamentos, expedida en la Ciudad de México el 25 de mayo de 2026 y recogida por la prensa nacional el 26 de mayo, sobre la falsificación de Ozempic (semaglutida), solución inyectable en pluma precargada, en la presentación de dosis iniciales que la propia alerta identifica. El documento señala un solo número de lote, PP5K617, con fecha de caducidad 08/2026, y describe una sola anomalía: la pluma precargada difiere de la pluma FlexTouch de Novo Nordisk México, S.A. de C.V.

La alerta se emitió a partir del análisis técnico-documental de la información que presentó Novo Nordisk México, la empresa importadora y titular del registro sanitario, que identificó la falsificación de ese lote en territorio nacional. COFEPRIS explica por qué lo considera un riesgo para la salud: se desconoce la procedencia del producto, sus condiciones de fabricación, almacenamiento, distribución y transporte, y no hay certeza sobre las materias primas empleadas, por lo que no se garantiza su seguridad, eficacia ni calidad. También advierte que, al no saberse si se mantuvieron las condiciones de temperatura, humedad y luz, aumenta la probabilidad de que el producto esté contaminado, adulterado o alterado y cause reacciones adversas.

El mismo documento recuerda que Ozempic requiere receta médica para su adquisición, con base en el artículo 226 de la Ley General de Salud, y que su uso sin supervisión médica puede representar un riesgo. Puedes consultar la alerta completa en la sección de alertas sanitarias de medicamentos del sitio de COFEPRIS en gob.mx; ahí aparece como el documento del 25 de mayo de 2026. Si quieres el contexto del medicamento en sí, en la ficha de referencia de Ozempic están los datos generales de la semaglutida.

La alerta de mayo no llegó sola. El 26 de marzo de 2026, COFEPRIS informó la falsificación de otra presentación de Ozempic en pluma precargada con dos números de lote (JS7A925 en el envase secundario y MP5E511 en la pluma). Las anomalías publicadas fueron más graves: el producto no contenía el principio activo, la pluma había sido reetiquetada y no correspondía al original, los textos estaban en un idioma distinto al español y los números de lote no coincidían entre la caja y la pluma. Esa alerta también fue resultado de la información presentada por Novo Nordisk México.

Antes, el 17 de junio de 2025, COFEPRIS alertó por la falsificación y comercialización irregular de tres productos de Novo Nordisk en pluma precargada (Ozempic, Wegovy y Saxenda), a partir de información de la empresa y de una notificación de la autoridad sanitaria de Estados Unidos. Un dato que vale la pena conocer: en esa alerta de 2025 el lote PP5K617 ya figuraba, descrito como un lote destinado al mercado colombiano y no autorizado para comercializarse en México, junto con otro lote que no existía en los registros de la empresa, varios lotes originales destinados a Colombia y dos lotes identificados como falsificados por la autoridad sanitaria de Estados Unidos. En el mismo documento, Novo Nordisk México informó que existían sitios web que ofrecían Wegovy, Saxenda y Ozempic a precios más bajos y enfatizó que esos sitios no cuentan con acuerdos de comercialización ni de publicidad con la empresa.

El antecedente más antiguo es el aviso de riesgo del 25 de agosto de 2023, sobre la venta ilegal de Ozempic en plataformas de venta, redes sociales y aplicaciones web. Ahí la autoridad recordó que Novo Nordisk México no tiene relación comercial ni de distribución con esas plataformas, que Ozempic cuenta con autorización sanitaria únicamente para adultos con diabetes mellitus tipo 2 con ciertas características, y que cualquier otra indicación, incluida la pérdida de peso, no está autorizada en México. Leídas juntas, las cuatro publicaciones cuentan una historia consistente: el problema se concentra en la compra fuera de farmacias establecidas y en producto que no fue autorizado para el mercado mexicano.

Es importante ser honestos sobre los límites. Ni esta página ni ningún artículo pueden enseñarte a certificar que una pluma es auténtica. Los falsificadores copian empaques, y una lista de características a comparar se vuelve obsoleta en cuanto se publica. Lo que sí puedes hacer es seguir las indicaciones que la autoridad publicó, que son pocas y claras.

COFEPRIS pide a la población y a los profesionales de la salud que, antes de utilizar cualquier medicamento, realicen una inspección visual del empaque secundario (la caja) y del empaque primario (la pluma) para verificar que los números de lote y las fechas de caducidad coincidan, y que la pluma precargada no presente signos de manipulación o alteración. Si identificas Ozempic con el número de lote PP5K617, caducidad 08/2026, y la pluma difiere de la FlexTouch, la instrucción es no adquirirlo ni utilizarlo. En su alerta de junio de 2025, la autoridad agregó la ruta para los casos de duda: contactar al titular del registro sanitario, es decir, Novo Nordisk México, para que sea confirmada la originalidad del producto. Los datos de contacto del laboratorio vienen en el empaque y en la información para prescribir.

En la práctica, la persona más cercana para esa duda es el farmacéutico o el responsable sanitario de la farmacia donde compraste. Una farmacia establecida puede mostrarte la documentación de la legal adquisición del producto, que COFEPRIS exige a distribuidores y farmacias, y puede escalar el caso con el laboratorio. Tu médico tratante es quien debe valorar qué hacer con tu tratamiento si hubo una interrupción. Y si el producto ya se aplicó y te sientes mal, la alerta es explícita: suspender su uso y consultar a un profesional de la salud para la valoración médica correspondiente; ante un malestar grave, llama al 911.

Las recomendaciones de COFEPRIS para comprar se repiten en cada una de sus publicaciones sobre semaglutida, y son las mismas que le da a farmacias y distribuidores. Primero, receta médica: Ozempic es un medicamento de fracción IV conforme al artículo 226 de la Ley General de Salud, lo que significa que se requiere receta para adquirirlo. Una farmacia que te lo vende sin receta ya está fuera de lo que la ley permite, y eso por sí solo es una señal de que no estás en el lugar correcto.

Segundo, el lugar. La autoridad indica adquirir medicamentos únicamente en establecimientos que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, porque son los autorizados para comercializar medicamentos de las fracciones I a IV. En su aviso de 2023 lo formuló para la población como comprar siempre en establecimientos legalmente establecidos y con las autorizaciones correspondientes de COFEPRIS, y nunca adquirir medicamentos que presenten un idioma distinto al español o que no contengan Registro Sanitario en el empaque. Si tienes duda sobre una farmacia, puedes preguntar directamente por su Aviso de Funcionamiento o su Licencia Sanitaria, o consultar a COFEPRIS o a la comisión estatal de protección contra riesgos sanitarios de tu entidad.

Tercero, dónde no comprar. COFEPRIS exhorta a no adquirir, suministrar ni utilizar medicamentos comercializados en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, ni en la vía pública (tianguis, mercados y cualquier otro establecimiento informal), principalmente cuando se trata de medicamentos que requieren valoración, receta y supervisión médica, cuando se ofrecen a un precio exageradamente menor que el del mercado, o cuando ostentan un idioma diferente al español. El precio bajo es la carnada más común; si el costo real te preocupa, en la guía sobre el costo de los GLP-1 en México está explicado a quién preguntar. Y si alguien te ofrece semaglutida preparada en una farmacia o vendida en vial, conviene leer primero qué es la semaglutida magistral y por qué los reguladores han advertido sobre ella. En febrero de 2026 COFEPRIS también alertó por productos con tirzepatida sin registro sanitario vendidos en línea bajo otras marcas, así que la lógica aplica a todos los medicamentos de esta familia, no solo a Ozempic.

COFEPRIS maneja dos canales distintos, y conviene usar el correcto. El primero es para reacciones adversas: si usaste un producto con las anomalías descritas y presentaste cualquier malestar, la alerta pide reportarlo en la plataforma VigiRam, el formato electrónico de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. Este reporte alimenta el sistema de farmacovigilancia y puede hacerlo tanto una persona como un profesional de la salud.

El segundo canal es la denuncia sanitaria: si tienes información sobre la venta o la existencia del producto señalado (en una farmacia, en un sitio web, en un perfil de redes sociales o en un mercado), la alerta indica realizar la denuncia sanitaria en el formulario electrónico de COFEPRIS, que es el mismo enlace que aparece en cada alerta. A las farmacias y distribuidores la autoridad les pide algo adicional: si identifican el producto en su almacén, deben inmovilizarlo y presentar la denuncia. Algunas comisiones estatales replican las alertas y abren sus propios correos de farmacovigilancia; por ejemplo, la Secretaría de Salud de Sonora difundió la alerta el 29 de mayo de 2026 con un correo estatal adicional. Si te atiendes en el IMSS, el ISSSTE o en otra institución pública, su propio servicio de farmacovigilancia también recibe reportes, y tu médico tratante te puede orientar sobre el trámite interno.

Un reporte sirve más cuando trae datos. Antes de enviarlo, ten a la mano el nombre del producto, el número de lote y la fecha de caducidad tal como aparecen en la caja y en la pluma, el nombre y la dirección de la farmacia o el enlace del sitio donde compraste, la fecha de compra, el comprobante o ticket, y fotografías claras del empaque secundario, de la pluma y de cualquier cosa que te haya parecido extraña. No tires el producto ni el empaque hasta que la autoridad o el laboratorio te indiquen qué hacer con él; pueden pedirlo para análisis.

La alerta de mayo de 2026 tiene un detalle que vale la pena tomarse en serio: el lote señalado tiene caducidad 08/2026, así que el producto pudo haberse comprado y usado durante meses antes de que se publicara la alerta. Si nunca anotaste de qué lote eran tus plumas, no tienes forma de saber si te tocó. Esa es la razón práctica para llevar un registro sencillo, aunque nunca hayas tenido un problema.

Cada vez que surtas tu receta, anota el nombre del medicamento, el número de lote y la caducidad, la farmacia y la fecha de compra, y guarda el ticket o la factura. Si cambiaste de marca o de presentación por indicación de tu médico, anota también ese cambio y la fecha, porque cuando más tarde aparece una alerta la pregunta siempre es la misma: qué producto usabas, de qué lote y cuándo. En GLP-1 Tracker puedes registrar cada dosis y anotar en tus notas el lote, la farmacia y la fecha de compra; guarda la caja y el ticket hasta terminar la pluma. La app funciona sin cuenta y los datos se guardan en tu iPhone, de modo que ese historial queda a la mano cuando la farmacia, el laboratorio o tu médico te lo pidan. La app no verifica productos ni sustituye a la autoridad sanitaria; solo te ayuda a tener la información ordenada.

Si alguna vez tienes que interrumpir tu tratamiento por una sospecha, ese mismo registro le sirve a tu médico tratante para decidir cómo continuar, y a ti para no depender de la memoria. Y si nada de esto pasa nunca, el costo de haberlo anotado fue de unos segundos por semana.