Efectos secundarios de los GLP-1 por frecuencia en etiqueta: lo que imprime la sección 6.1 de cada etiqueta FDA

Los efectos secundarios de los GLP-1 por frecuencia en etiqueta se publican en un solo lugar para cada producto: la sección 6.1, Experiencia en ensayos clínicos, de la información para prescribir aprobada por la FDA. Esa sección contiene una tabla de reacciones adversas que ocurrieron con más frecuencia con el fármaco que con placebo, por encima de un umbral declarado, en un conjunto nombrado de ensayos. Esta página reproduce las filas de síntomas que cubre (náuseas, vómito, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, dispepsia, eructos, fatiga, caída del cabello y reacciones en el sitio de inyección) de esas tablas para seis etiquetas, no las tablas completas; la mayoría de esas tablas también imprimen filas que esta página no incluye, entre ellas dolor de cabeza, mareo y disminución del apetito. Las seis se leyeron en DailyMed, el espejo de la Biblioteca Nacional de Medicina del etiquetado vigente de la FDA, consultado el 14 de septiembre de 2026: Ozempic (semaglutida inyectable, Novo Nordisk, etiqueta revisada en mayo de 2026), Wegovy (semaglutida inyectable y en tabletas, Novo Nordisk, revisada en junio de 2026), Rybelsus (semaglutida oral, Novo Nordisk, en una etiqueta compartida con las tabletas de Ozempic y revisada en enero de 2026), Mounjaro (tirzepatida, Eli Lilly, revisada en agosto de 2026), Zepbound (tirzepatida, Eli Lilly, revisada en agosto de 2026) y Saxenda (liraglutida, Novo Nordisk, revisada en junio de 2026).

Leídas en conjunto las seis tablas, el orden de frecuencia es el mismo en todas partes. Las náuseas van primero en todas las etiquetas. Diarrea, vómito y estreñimiento siguen en algún orden. Dolor abdominal, dispepsia y eructos quedan más abajo. Fatiga, caída del cabello y reacciones en el sitio de inyección aparecen en algunas tablas y no en otras, y donde faltan la etiqueta suele decir por qué. Los porcentajes absolutos difieren mucho entre etiquetas, y la mayor razón no es la molécula sino las reglas de la tabla: las etiquetas de diabetes tipo 2 (Ozempic, Mounjaro, Rybelsus) listan las reacciones reportadas por al menos el 5% de los pacientes tratados, mientras que las etiquetas para control de peso (Wegovy, Zepbound, Saxenda) listan las reportadas por al menos el 2%, en ensayos donde los pacientes se trataron hasta por 56, 68 o 72 semanas (Saxenda, media de 46 semanas) frente a exposiciones medias de 32.9, 36.6 y 41.8 semanas (Ozempic, Mounjaro, Rybelsus).

Dos frases de las etiquetas enmarcan todo lo de abajo. Cada una abre la sección 6.1 con la declaración de que las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Y cinco de las seis, en sus subsecciones gastrointestinales, indican que náuseas, vómito y diarrea se reportaron sobre todo durante la escalada de dosis; la sexta, Saxenda, indica que el porcentaje de pacientes que reportaron náuseas disminuyó conforme continuó el tratamiento. Esta página está organizada por síntoma para responder la pregunta que un lector realmente hace, qué tan común es esto, pero la respuesta siempre es una cifra de etiqueta con su población adjunta, nunca una clasificación. Nada de esto es consejo médico; un síntoma que te preocupa corresponde a tu médico tratante o farmacéutico, no a una tabla.

Las náuseas son la primera fila de todas las tablas de la sección 6.1. La Tabla 1 de la etiqueta de Ozempic (conjunto de dos ensayos controlados con placebo en diabetes tipo 2, 521 pacientes expuestos, exposición media de 32.9 semanas) imprime náuseas en el 6.1% con placebo, 15.8% en el brazo de 0.5 mg del ensayo y 20.3% en su brazo de 1 mg. La Tabla 3 de la etiqueta de Wegovy (tres ensayos controlados con placebo en 2,116 adultos con obesidad o sobrepeso, hasta 68 semanas) imprime 16% con placebo y 44% con Wegovy. La Tabla 1 de la etiqueta de Mounjaro (SURPASS-1 y SURPASS-5, 718 pacientes con diabetes tipo 2, exposición media de 36.6 semanas) imprime 4% con placebo y 12%, 15% y 18% en sus brazos de 5 mg, 10 mg y 15 mg. La Tabla 1 de la etiqueta de Zepbound (Estudio 1 y Estudio 2, 2,519 adultos con obesidad o sobrepeso, hasta 72 semanas) imprime 8% con placebo y 25%, 29% y 28% en sus brazos de 5 mg, 10 mg y 15 mg. La Tabla 2 de la etiqueta de Rybelsus (dos ensayos controlados con placebo en diabetes tipo 2, 1,071 pacientes, exposición media de 41.8 semanas) imprime 6% con placebo y 11% y 20% en sus brazos de 7 mg y 14 mg. La Tabla 2 de la etiqueta de Saxenda (cinco ensayos controlados con placebo, 3,384 adultos con sobrepeso u obesidad) imprime 13.8% con placebo y 39.3% con Saxenda. Todas vía DailyMed, consultadas el 14 de septiembre de 2026.

El vómito va más abajo pero sigue la misma forma. Ozempic: 2.3% placebo, 5% y 9.2%. Wegovy: 6% placebo, 24%. Mounjaro: 2% placebo, luego 5%, 5% y 9%. Zepbound: 2% placebo, luego 8%, 11% y 13%. Rybelsus: 3% placebo, luego 6% y 8%. Saxenda: 3.9% placebo, 15.7%. Las etiquetas de Wegovy y Saxenda también nombran el vómito entre las razones más comunes de suspensión permanente, en 1.2% frente a 0% y 1.7% frente a menos de 0.1% respectivamente.

La diarrea es la fila donde las tasas con placebo son más altas, lo que importa para leer la brecha. Ozempic: 1.9% placebo, 8.5% y 8.8%. Wegovy: 16% placebo, 30%. Mounjaro: 9% placebo, luego 12%, 13% y 17%. Zepbound: 8% placebo, luego 19%, 21% y 23%, con una nota al pie de que la fila incluye evacuaciones frecuentes. Rybelsus: 4% placebo, luego 9% y 10%. Saxenda: 9.9% placebo, 20.9%. Las cifras gastrointestinales globales ponen las tres filas en contexto: la etiqueta de Wegovy reporta reacciones adversas gastrointestinales en el 73% de los adultos tratados frente al 47% con placebo, la de Saxenda alrededor del 68% frente al 39%, la de Zepbound 56% en cada brazo frente al 30%, la de Mounjaro 37.1% a 43.6% frente a 20.4%, la de Ozempic 32.7% y 36.4% frente a 15.3%, y la de Rybelsus 32% y 41% frente a 21%. El momento en que ocurren, y lo que dicen las etiquetas sobre reacciones que se desvanecen, es una pregunta aparte cubierta en efectos secundarios de los GLP-1 por semana.

El estreñimiento es la fila que más separa las etiquetas para control de peso de las de diabetes. La etiqueta de Wegovy imprime 24% frente a 11% con placebo; la de Saxenda 19.4% frente a 8.5%; la de Zepbound 17%, 14% y 11% en sus tres brazos frente a 5%, con una nota al pie de que la fila incluye heces duras. La etiqueta de Mounjaro imprime 6%, 6% y 7% frente a 1%; la de Ozempic 5% y 3.1% frente a 1.5%; la de Rybelsus 6% y 5% frente a 2% (sección 6.1 de cada etiqueta, vía DailyMed, consultada el 14 de septiembre de 2026). Por separado, cada una de las seis etiquetas lista estreñimiento grave, incluida impactación fecal, en la sección 6.2 como reporte poscomercialización sin frecuencia. Qué anotar cuando el estreñimiento persiste, y qué dicen las etiquetas al respecto, es el tema de estreñimiento con GLP-1.

El dolor abdominal está impreso en las seis tablas, a menudo como término agrupado. La etiqueta de Wegovy imprime 20% frente a 10%, y su nota al pie explica que la fila combina dolor abdominal, dolor abdominal superior e inferior, dolor gastrointestinal, sensibilidad abdominal, molestia abdominal y molestia epigástrica. Zepbound imprime 9%, 9% y 10% frente a 5% con una nota agrupada similar. Rybelsus imprime 10% y 11% frente a 4%. Ozempic imprime 7.3% y 5.7% frente a 4.6%. Mounjaro imprime 6%, 5% y 5% frente a 4%. Saxenda imprime dolor abdominal en 5.4% frente a 3.1% y, como fila separada, dolor abdominal superior en 5.1% frente a 2.7%.

La dispepsia y los eructos son donde las etiquetas de diabetes caen por debajo de su umbral del 5% y trasladan la cifra al texto corrido en lugar de la tabla. La etiqueta de Ozempic indica dispepsia en 1.9% con placebo, 3.5% y 2.7% en sus dos brazos, y eructos en 0%, 2.7% y 1.1%. La etiqueta de Rybelsus lista dispepsia en 0.6% con placebo, 3% en su brazo de 7 mg y 0.6% en su brazo de 14 mg, y eructos en 0%, 0.6% y 2%. La etiqueta de Mounjaro imprime dispepsia en su tabla en 3% placebo, 8%, 8% y 5%, y eructos en el texto en 0.4%, 3.0%, 2.5% y 3.3%. En las tablas para control de peso ambas filas aparecen completas: Wegovy dispepsia 9% frente a 3% y eructos 7% frente a menos de 1%; Zepbound dispepsia 9%, 9% y 10% frente a 4% y eructos 4%, 5% y 5% frente a 1%; Saxenda dispepsia 9.6% frente a 2.7% y eructos 4.5% frente a 0.2%. Eructación es la palabra de la etiqueta para los eructos; la versión con olor a azufre que la gente describe en internet no tiene fila propia en ninguna etiqueta, lo que se explica en eructos de azufre con un GLP-1.

La fatiga está impresa como fila de tabla en tres etiquetas. La Tabla 3 de la etiqueta de Wegovy lista fatiga en 11% frente a 5%, con una nota al pie de que la fila incluye astenia; su Tabla 4, de los dos ensayos de 72 semanas de la inyección de mayor concentración, lista fatiga en 9% y 11% en sus dos brazos de Wegovy frente a 5% con placebo. La Tabla 1 de la etiqueta de Zepbound lista fatiga en 5%, 6% y 7% frente a 3%, con nota de que incluye astenia, letargo y malestar. La Tabla 2 de la etiqueta de Saxenda lista fatiga en 7.5% frente a 4.6% y, por separado, astenia en 2.1% frente a 0.8%. Las otras tres etiquetas son menos específicas. La etiqueta de Ozempic solo dice que fatiga, disgeusia y mareo se asociaron con Ozempic con una frecuencia superior al 0.4%, sin comparación con placebo. La etiqueta de Mounjaro no lista la fatiga en su tabla controlada con placebo; reporta 10% de fatiga en un ensayo aparte de resultados cardiovasculares en 6,647 adultos, de nuevo sin cifra de placebo en esa frase. La sección 6.1 de la etiqueta de Rybelsus no lista la fatiga en absoluto (todas vía DailyMed, consultadas el 14 de septiembre de 2026). Por qué un síntoma tan común tiene tan pocos números, y cómo registrarlo de forma útil, se cubre en fatiga con GLP-1.

La caída del cabello sigue la misma división. La etiqueta de Wegovy imprime caída del cabello en 3% frente a 1% en adultos, 4% frente a 0% en su tabla pediátrica, y en el texto da 3.3% de los pacientes con Wegovy (4% de las mujeres, 0.9% de los hombres) frente a 1% con placebo, subiendo a 5.8% en los ensayos de la inyección de mayor concentración. La etiqueta de Zepbound imprime 5%, 4% y 5% frente a 1%, e indica en el texto que la caída del cabello fue reportada por el 7.1% de las mujeres frente al 0.5% de los hombres con Zepbound, contra 1.3% y 0% con placebo. Ambas etiquetas indican que las reacciones adversas de caída del cabello se asociaron con la reducción de peso. Las etiquetas de Ozempic, Mounjaro, Rybelsus y Saxenda listan la alopecia solo bajo Piel y tejido subcutáneo en la sección 6.2, Experiencia poscomercialización, donde la etiqueta indica que, como los reportes son voluntarios y provienen de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar su frecuencia. Esa es la cita correcta cuando alguien pregunta si la caída del cabello está en la etiqueta de Ozempic: está, sin número. El detalle está en caída del cabello con GLP-1.

Las reacciones en el sitio de inyección abarcan el rango más amplio de cualquier fila, del 0.2% al 13.9%, y el rango es sobre todo una diferencia en cómo cuenta cada etiqueta. La etiqueta de Ozempic reporta reacciones en el sitio de inyección, como molestia y eritema, en el 0.2% de los pacientes tratados en ensayos controlados con placebo. La etiqueta de Wegovy reporta 1.4% frente a 1% con placebo. La etiqueta de Mounjaro reporta 3.2% frente a 0.4%, y añade que en su conjunto de siete ensayos la tasa fue de 4.6% entre los pacientes que desarrollaron anticuerpos antitirzepatida frente a 0.7% entre los que no. La etiqueta de Zepbound imprime 6%, 8% y 8% frente a 2% como fila agrupada de tabla que cubre moretones, eritema, prurito, dolor y sarpullido, e indica 11.3% entre pacientes con anticuerpos positivos frente a 1% entre los negativos. La etiqueta de Saxenda imprime 13.9% frente a 10.5%, la tasa con placebo más alta de cualquier fila de esta página, con eritema, prurito y sarpullido reportados cada uno por el 1% al 2.5% de los pacientes tratados. Rybelsus es una tableta oral y no tiene esa fila.

Ozempic (semaglutida inyectable, Novo Nordisk). La Tabla 1 de la etiqueta, vía DailyMed, consultada el 14 de septiembre de 2026, proviene de dos ensayos controlados con placebo en adultos con diabetes tipo 2, uno de monoterapia y otro en combinación con insulina basal, y refleja 521 pacientes expuestos a Ozempic durante una media de 32.9 semanas. Las filas se incluyen a partir del 5%. La etiqueta indica los brazos como placebo (N=262), 0.5 mg (N=260) y 1 mg (N=261); son brazos de aleatorización del ensayo tal como la etiqueta los imprime, no un calendario. Filas seleccionadas (gastrointestinales, fatiga, caída del cabello, sitio de inyección), que en el caso de Ozempic son todas las filas que imprime la tabla: náuseas 6.1, 15.8, 20.3; vómito 2.3, 5, 9.2; diarrea 1.9, 8.5, 8.8; dolor abdominal 4.6, 7.3, 5.7; estreñimiento 1.5, 5, 3.1.

Wegovy (semaglutida inyectable, Novo Nordisk). La Tabla 3 proviene de tres ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo de la inyección semanal en 2,116 adultos con obesidad o sobrepeso, tratados hasta por 68 semanas, contra 1,261 con placebo, con filas a partir del 2%. Filas seleccionadas (gastrointestinales, fatiga, caída del cabello, sitio de inyección): náuseas 16, 44; diarrea 16, 30; vómito 6, 24; estreñimiento 11, 24; dolor abdominal 10, 20; fatiga 5, 11; dispepsia 3, 9; eructos menos de 1, 7; caída del cabello 1, 3. La etiqueta indica que el ensayo de la tableta produjo un perfil similar y no imprime una tabla separada para ella.

Mounjaro (tirzepatida, Eli Lilly). La Tabla 1 agrupa SURPASS-1 y SURPASS-5 en adultos con diabetes tipo 2, 718 pacientes expuestos durante una media de 36.6 semanas, filas a partir del 5%, brazos impresos como placebo (N=235), 5 mg (N=237), 10 mg (N=240) y 15 mg (N=241). Filas seleccionadas (gastrointestinales, fatiga, caída del cabello, sitio de inyección): náuseas 4, 12, 15, 18; diarrea 9, 12, 13, 17; vómito 2, 5, 5, 9; estreñimiento 1, 6, 6, 7; dispepsia 3, 8, 8, 5; dolor abdominal 4, 6, 5, 5.

Zepbound (tirzepatida, Eli Lilly). La Tabla 1 agrupa el Estudio 1 y el Estudio 2 de la etiqueta, 2,519 adultos con obesidad o sobrepeso tratados hasta por 72 semanas, filas a partir del 2%, brazos impresos como placebo (N=958), 5 mg (N=630), 10 mg (N=948) y 15 mg (N=941). Filas seleccionadas (gastrointestinales, fatiga, caída del cabello, sitio de inyección): náuseas 8, 25, 29, 28; diarrea 8, 19, 21, 23; vómito 2, 8, 11, 13; estreñimiento 5, 17, 14, 11; dolor abdominal 5, 9, 9, 10; dispepsia 4, 9, 9, 10; reacciones en el sitio de inyección 2, 6, 8, 8; fatiga 3, 5, 6, 7; eructos 1, 4, 5, 5; caída del cabello 1, 5, 4, 5.

Rybelsus (semaglutida oral, Novo Nordisk). La Tabla 2 de la etiqueta combinada de tabletas de Ozempic y Rybelsus agrupa dos ensayos controlados con placebo en adultos con diabetes tipo 2, 1,071 pacientes expuestos durante una media de 41.8 semanas, filas a partir del 5%, brazos impresos como placebo (N=362), 7 mg (N=356) y 14 mg (N=356). Filas seleccionadas (gastrointestinales, fatiga, caída del cabello, sitio de inyección): náuseas 6, 11, 20; dolor abdominal 4, 10, 11; diarrea 4, 9, 10; vómito 3, 6, 8; estreñimiento 2, 6, 5.

Saxenda (liraglutida, Novo Nordisk). La Tabla 2 agrupa cinco ensayos doble ciego controlados con placebo en 3,384 adultos con sobrepeso u obesidad, tratados hasta por 56 semanas (duración media del tratamiento 46 semanas, mediana 56), contra 1,941 con placebo, filas a partir del 2%. Filas seleccionadas (gastrointestinales, fatiga, caída del cabello, sitio de inyección): náuseas 13.8, 39.3; diarrea 9.9, 20.9; estreñimiento 8.5, 19.4; vómito 3.9, 15.7; reacción en el sitio de inyección 10.5, 13.9; dispepsia 2.7, 9.6; fatiga 4.6, 7.5; dolor abdominal 3.1, 5.4; eructos 0.2, 4.5. Los riesgos graves que están por encima de estas tablas, en el recuadro de advertencia y la sección 5, se reúnen por separado en advertencias y precauciones de los GLP-1.

Un porcentaje de la sección 6.1 es la proporción de participantes del ensayo que reportaron una reacción al menos una vez durante el ensayo, en un brazo del fármaco, junto a la proporción que la reportó con placebo. No es una probabilidad para ti, no es una gravedad y no es una duración. La columna de placebo es la parte menos leída de la tabla: diarrea en el 16% con placebo en los ensayos de Wegovy, o reacciones en el sitio de inyección en el 10.5% con placebo en los ensayos de Saxenda, te dice cuánto de un síntoma es simplemente la tasa de fondo de un ensayo largo en un grupo grande. La brecha entre las dos columnas es la evidencia de la etiqueta, y las propias etiquetas advierten que esa brecha no puede alinearse con la brecha de otro producto porque los ensayos difieren en población, duración, umbral y diseño.

Los brazos de ensayo se imprimen aquí exactamente como los imprimen las etiquetas porque eso es lo que una página de referencia le debe a su lector. No son una escalera de escalada, y este pilar no publica ninguna. Qué producto usa una persona, en qué concentración y cómo cambia eso con el tiempo lo fija su médico tratante; el farmacéutico es la persona indicada para preguntar sobre una cifra de etiqueta que parece describir lo que uno siente.

Lo que una tabla no puede registrar es justo lo que un médico tratante preguntará: qué día después de una dosis llegaron las náuseas, si el estreñimiento cedió tras un cambio de fibra o líquidos, si la fatiga siguió al día de la inyección o a la semana. Eso es una nota fechada, no un porcentaje. GLP-1 Tracker, una app gratuita para iPhone que guarda sus datos en el dispositivo, mantiene cada dosis registrada con su fecha y sitio junto al peso, las comidas y una nota sobre cómo fue la semana, para que el momento sea preciso cuando alguien calificado pregunte; el procedimiento para una entrada útil está en cómo llevar un diario de síntomas con GLP-1. La app organiza lo que ingresas y no interpreta nada. Cualquier síntoma grave, persistente o alarmante es una llamada a tu médico tratante o farmacéutico, no una búsqueda de un porcentaje; cada una de estas etiquetas lista íleo, obstrucción intestinal y estreñimiento grave, incluida impactación fecal, entre sus reportes poscomercialización, razón suficiente para tratar un síntoma que no cede como una cuestión clínica y no como una de registro.