Quels sont les nouveaux médicaments GLP-1 en 2026 ? Approuvés, déposés et en essais

Les nouveaux médicaments GLP-1 de 2026 se rangent dans quatre cases, et la case compte plus que le nom de marque. Approuvé signifie qu'un régulateur nommé a délivré une autorisation de mise sur le marché et qu'un prescripteur de cette juridiction peut le prescrire. Déposé signifie qu'un promoteur a soumis un dossier et que le régulateur n'a pas décidé. Phase 3 signifie que des essais pivots sont en cours ou publient leurs résultats et qu'aucun dossier n'a été soumis nulle part. Approuvé ailleurs signifie qu'un régulateur hors États-Unis, UE et Royaume-Uni l'a autorisé et que la FDA, l'EMA et la MHRA ne l'ont pas fait.

Approuvés : Foundayo (orforglipron), un agoniste du récepteur du GLP-1 oral à petite molécule d'Eli Lilly, approuvé par la FDA le 1er avril 2026 pour la gestion du poids et par la MHRA britannique le 10 août 2026 pour la gestion du poids et le diabète de type 2. Le comprimé Wegovy (sémaglutide oral), un comprimé peptidique quotidien de Novo Nordisk, approuvé par la FDA le 22 décembre 2025 et par la Commission européenne le 15 juillet 2026. Wegovy HD, l'injection hebdomadaire de sémaglutide à dosage supérieur de Novo Nordisk, approuvée par la FDA le 19 mars 2026 ; l'annonce de Novo Nordisk du même jour indiquait que ce dosage était déjà approuvé dans l'UE et au Royaume-Uni, et la Commission européenne a approuvé un stylo unidose pour celui-ci le 15 juillet 2026.

Déposés : CagriSema (cagrilintide plus sémaglutide), Novo Nordisk, soumis à la FDA le 18 décembre 2025. Foundayo pour le diabète de type 2, Eli Lilly, soumis à la FDA selon le communiqué du deuxième trimestre de Lilly du 5 août 2026.

Phase 3 : rétatrutide (Eli Lilly), survodutide (Boehringer Ingelheim, sous licence de Zealand Pharma), MariTide (Amgen), zénagamtide, anciennement amycrétine (Novo Nordisk), et VK2735 (Viking Therapeutics).

Approuvé ailleurs : mazdutide (Innovent Biologics), approuvé par la NMPA chinoise le 27 juin 2025 pour la gestion du poids et le 19 septembre 2025 pour le diabète de type 2.

Chacune de ces phrases porte une date parce que chacune peut changer. Si vous lisez ceci après le quatrième trimestre 2026, la ligne CagriSema est la première chose à revérifier, et la dernière section dit où.

Le Foundayo est l'orforglipron, un agoniste du récepteur du GLP-1 oral quotidien d'Eli Lilly. C'est une petite molécule plutôt qu'un peptide, ce qui explique que sa notice ne comporte aucune condition liée à la nourriture ou à l'eau ; le détail pharmacocinétique derrière cela se trouve sur la page de référence du Foundayo. L'annonce de Lilly du 1er avril 2026 indique que la FDA l'a approuvé pour les adultes atteints d'obésité, ou de surpoids avec une affection liée au poids, et rapporte une perte de poids moyenne de 12,4 % à la dose la plus élevée dans ses essais. Ce chiffre est celui de Lilly, tiré du communiqué de Lilly, et c'est une moyenne d'essai plutôt qu'une promesse faite à un individu. La MHRA a autorisé le Foundayo le 10 août 2026 pour la gestion du poids et le diabète de type 2, la première autorisation en Europe. Aucun avis de l'EMA n'avait été publié au 14 septembre 2026.

Le comprimé Wegovy est le sémaglutide oral, un comprimé peptidique quotidien de Novo Nordisk. La FDA l'a approuvé le 22 décembre 2025 pour réduire l'excès de poids corporel, maintenir la réduction de poids et réduire le risque d'événements cardiovasculaires majeurs, selon le communiqué de l'entreprise, qui cite une perte de poids moyenne de 16,6 % dans l'essai OASIS 4 lorsque le traitement était suivi. Parce que c'est un peptide, son absorption ne ressemble en rien à celle du Foundayo, et les conditions de la notice diffèrent en conséquence ; la page de référence du Wegovy oral transcrit ce que la notice indique. La Commission européenne l'a approuvé le 15 juillet 2026, après un avis positif du CHMP en mai 2026, et le communiqué de Novo Nordisk liste des approbations antérieures aux États-Unis, au Royaume-Uni, aux Émirats arabes unis et à Bahreïn.

Le Wegovy HD est l'injection hebdomadaire de sémaglutide à dosage supérieur. Novo Nordisk a annoncé l'approbation de la FDA le 19 mars 2026 dans le cadre d'un Commissioner's National Priority Voucher, en citant une perte de poids moyenne de 20,7 % dans l'essai STEP UP, et a dit que le lancement américain était prévu pour avril 2026. La page de référence du Wegovy HD consigne ce que la notice indique sur ce dosage et ne publie délibérément aucun parcours d'escalade vers celui-ci.

Un lecteur devrait remarquer ce que ces trois produits ont en commun : deux sont la même molécule que des produits qui existaient déjà, et un est une molécule véritablement nouvelle. Savoir si cette distinction compte pour une personne donnée est une question pour le prescripteur, pas pour cette page. Le mécanisme général partagé par la classe est traité dans comment fonctionnent les médicaments GLP-1.

Le CagriSema est le candidat le plus susceptible de changer de statut avant la fin de l'année. C'est une injection hebdomadaire combinant le cagrilintide, un agoniste du récepteur de l'amyline à action prolongée, et le sémaglutide, l'agoniste du récepteur du GLP-1 déjà vendu sous les noms de Wegovy et Ozempic. Novo Nordisk a annoncé le 18 décembre 2025 avoir soumis une demande de nouveau médicament à la FDA pour la gestion du poids chez les adultes atteints d'obésité, ou de surpoids avec une affection liée au poids, sur la base des essais REDEFINE 1 et REDEFINE 2. Ce communiqué rapporte une réduction du poids corporel de 20,4 % contre 3,0 % pour le placebo dans REDEFINE 1 sur 68 semaines selon l'estimand de politique de traitement. Le rapport semestriel de Novo Nordisk du 4 août 2026 liste une décision américaine comme jalon anticipé pour le quatrième trimestre 2026.

Deux choses ne sont pas connues au sujet du CagriSema. D'abord, aucune date cible PDUFA n'a été publiée par Novo Nordisk ni par la FDA, donc le quatrième trimestre est une indication de l'entreprise plutôt qu'une entrée de calendrier. Ensuite, le rapport du premier trimestre de Novo Nordisk du 6 mai 2026 indiquait qu'un projet de développement de coformulation du CagriSema avait été arrêté pour des raisons de portefeuille, tandis que le programme clinique et le dossier déposé se poursuivaient. Ce que cela signifie pour le produit tel qu'il sera finalement étiqueté n'est pas quelque chose que le rapport précise, et cette page ne le devinera pas. La même entreprise n'a par ailleurs annoncé publiquement aucun dépôt du CagriSema auprès de l'EMA au 14 septembre 2026.

La seconde indication du Foundayo est l'autre dossier en attente. Le communiqué de Lilly du 8 juin 2026 sur les essais ACHIEVE-2, ACHIEVE-3 et ACHIEVE-5 dans le diabète de type 2 disait que l'entreprise prévoyait de déposer avant la fin du deuxième trimestre dans le cadre d'un Commissioner's National Priority Voucher, et le communiqué de résultats du deuxième trimestre de Lilly du 5 août 2026 liste le dépôt américain pour le diabète de type 2 comme effectué. Aucune date de décision n'a été annoncée. Le Foundayo est déjà approuvé pour la gestion du poids aux États-Unis, il s'agit donc d'une extension de notice plutôt que d'un nouveau produit, mais un prescripteur ne peut pas s'appuyer sur une indication qui ne figure pas encore sur la notice.

Le rétatrutide est le triple agoniste injectable hebdomadaire d'Eli Lilly, agissant sur les récepteurs du GIP, du GLP-1 et du glucagon. Le communiqué de Lilly du 21 mai 2026 sur TRIUMPH-1 rapportait une perte de poids moyenne de 28,3 % à la dose la plus élevée sur 80 semaines, contre 2,2 % sous placebo, et son communiqué du 23 juillet 2026 sur TRIUMPH-2 et TRIUMPH-3 rapportait respectivement 20,8 % et 22,6 % aux doses les plus élevées sur 80 semaines. Lilly a indiqué dans ce communiqué comme dans ses résultats du 5 août 2026 qu'elle prévoit de soumettre une demande de licence de produit biologique à la FDA au premier trimestre 2027. C'est toute l'histoire réglementaire : aucun dossier n'existe encore, dans aucun pays. Les propres communiqués de Lilly notent des taux d'arrêt pour événements indésirables allant jusqu'à 11,6 % selon les doses dans TRIUMPH-2, le genre de détail qu'une future notice traitera et qu'un communiqué de presse ne peut pas traiter.

Le survodutide est un double agoniste hebdomadaire des récepteurs du glucagon et du GLP-1 développé par Boehringer Ingelheim sous licence de Zealand Pharma. Le communiqué de résultats préliminaires de Boehringer Ingelheim d'avril 2026 sur SYNCHRONIZE-1 rapportait une perte de poids allant jusqu'à 16,6 % en moyenne après 76 semaines selon l'estimand d'efficacité, contre 3,2 % sous placebo ; le communiqué de Zealand Pharma du 7 juin 2026 confirme les résultats d'avril et les mêmes chiffres, et a ajouté un taux d'arrêt de 19 % pour événements indésirables gastro-intestinaux contre 2,9 % sous placebo. Le survodutide détient la désignation Breakthrough Therapy de la FDA, accordée en septembre 2024 pour la MASH avec fibrose, pas pour l'obésité, selon le communiqué de Zealand Pharma du 7 juin 2026 ; cette désignation ne constitue pas un dépôt, et aucun dépôt pour l'obésité n'a été annoncé auprès d'un quelconque régulateur.

Le MariTide, maridébart cafraglutide, est le conjugué anticorps-peptide d'Amgen qui antagonise le récepteur du GIP tout en activant le récepteur du GLP-1, conçu pour une injection mensuelle ou moins fréquente. L'article d'Amgen du 11 mai 2026 sur la molécule la décrit comme un médicament expérimental dans le programme de phase 3 MARITIME et ne donne ni date de résultats ni calendrier réglementaire. Aucun résultat de phase 3 n'a été publié au 14 septembre 2026.

Le zénagamtide, nom proposé pour ce que Novo Nordisk appelait amycrétine, est un agoniste des récepteurs du GLP-1 et de l'amyline en une seule molécule, sous formes injectable et orale. Le rapport du premier trimestre de Novo Nordisk du 6 mai 2026 indique que le programme de phase 3 AMAZE dans l'obésité a été lancé, et son communiqué du 5 juin 2026 sur des données de phase 2b dans le diabète dit qu'un programme de phase 3 dans le diabète de type 2 est prévu pour le second semestre 2026. Le VK2735, double agoniste GLP-1 et GIP de Viking Therapeutics, a achevé le recrutement de ses essais de phase 3 VANQUISH-1 et VANQUISH-2, selon l'annonce de Viking du 26 mars 2026, les études devant se terminer en 2027.

Le mazdutide est l'exception. Le double agoniste du glucagon et du GLP-1 d'Innovent Biologics a été approuvé par la NMPA chinoise le 27 juin 2025 pour la gestion du poids et le 19 septembre 2025 pour le diabète de type 2, selon les communiqués d'Innovent. C'est un médicament commercialisé en Chine et non approuvé partout ailleurs.

La lacune la plus importante est le temps. Le chiffre d'essai le plus long cité sur cette page est de 104 semaines, issu d'une extension du rétatrutide que Lilly a rapportée le 21 mai 2026, et la plupart des chiffres pivots portent sur 68 à 80 semaines. Ce qui se passe sur cinq ou dix ans sous un triple agoniste, une combinaison avec l'amyline ou un conjugué d'anticorps mensuel n'est pas connu, parce que personne n'en a pris aussi longtemps. Les notices des produits approuvés portent les mises en garde que leurs essais et leurs données post-commercialisation justifient ; les produits expérimentaux n'ont aucune notice.

La deuxième lacune est la différence entre le communiqué d'un promoteur et la conclusion d'un régulateur. Chaque chiffre d'efficacité ci-dessus vient de l'entreprise qui fabrique le médicament, décrivant son propre essai dans ses propres mots. Ces chiffres sont réels, ils proviennent d'essais nommés, et ils sont aussi la présentation honnête la plus favorable disponible. Les régulateurs voient l'ensemble des données, y compris les parties qui ne font pas les gros titres, et ils parviennent parfois à des conclusions différentes sur les personnes auxquelles un médicament s'adresse.

La troisième lacune est la comparaison. Aucun des candidats de phase 3 n'a été approuvé sur la base d'une supériorité sur un produit existant, et un chiffre qui paraît plus grand dans un essai que dans un autre a été mesuré dans une population différente, sur une durée différente, contre un comparateur différent. Lire 28 % à côté de 20 % et en conclure quelque chose sur deux médicaments est exactement l'inférence que les protocoles d'essai ne permettent pas. La comparaison sémaglutide contre tirzépatide montre à quel point même une comparaison au sein d'une même classe doit être prudente avec deux produits approuvés.

La quatrième lacune est l'accès. L'approbation ne dit rien de la prise en charge, de l'approvisionnement ou du prix dans un pays quelconque, et cette page ne cite aucun prix parce qu'elle ne peut les vérifier pour aucun lecteur. Novo Nordisk et Lilly ont toutes deux annoncé des calendriers de lancement pour leurs produits approuvés ; savoir si une pharmacie donnée a du stock est une question pour cette pharmacie.

Et la cinquième lacune est celle qui gouverne les autres : rien de tout cela ne dit à quiconque ce qu'il devrait prendre. Commencer, changer ou continuer est une décision qui dépend des antécédents médicaux, de la tolérance, des autres médicaments et du jugement d'un prescripteur, rien de tout cela n'étant visible depuis un tableau de situation.

Parce que cette page est un instantané, voici comment vérifier si elle est devenue obsolète. Pour le statut d'approbation aux États-Unis, la source primaire est l'information de prescription du produit sur DailyMed, la copie de la notice approuvée par la FDA tenue par la National Library of Medicine ; un produit sans entrée sur DailyMed n'est pas approuvé aux États-Unis, quoi qu'en dise un communiqué de presse. Pour l'UE, les pages médicaments de l'EMA publient l'avis du CHMP et la décision de la Commission. Pour le Royaume-Uni, la MHRA publie les autorisations sur GOV.UK. Pour les dossiers en attente, les résultats trimestriels et les annonces du promoteur sont le seul registre public des délais, et Novo Nordisk, Lilly, Boehringer Ingelheim, Amgen et Viking publient tous les leurs.

Les éléments précis les plus susceptibles de changer entre le 14 septembre 2026 et la fin de l'année, dans un ordre approximatif : une décision de la FDA sur le CagriSema, que Novo Nordisk situe au quatrième trimestre ; une décision de la FDA sur le Foundayo pour le diabète de type 2, déposé avec un voucher prioritaire ; un avis de l'EMA sur le Foundayo, qui n'était pas paru au moment de la rédaction ; d'autres résultats TRIUMPH de Lilly, qui a dit dans son communiqué TRIUMPH-1 du 21 mai 2026 que d'autres résultats du programme seraient partagés plus tard en 2026 ; et le lancement du programme de phase 3 du zénagamtide dans le diabète. Le dépôt du rétatrutide est annoncé pour le premier trimestre 2027, donc une affirmation selon laquelle il aurait été approuvé avant doit être traitée comme fausse tant qu'aucune notice n'existe.

Si tout cela vous parvient sous forme d'une véritable ordonnance, le problème de suivi est plus simple que le pipeline. Une nouvelle molécule avec un nouveau rythme, un passage d'une injection hebdomadaire à un comprimé quotidien, ou un passage à un dosage supérieur de la même molécule sont les trois transitions que ces approbations créent, et le guide pour tenir votre journal lors d'un changement de médicament couvre ce qu'il faut noter le jour où le changement a lieu. Un traitement oral quotidien est une discipline en soi, décrite dans le guide de suivi du comprimé GLP-1 oral.

GLP-1 Tracker, une application iPhone gratuite d'un développeur indépendant sans lien avec aucun fabricant, est la couche pratique pour cela : elle consigne chaque dose avec sa date et son heure, enregistre les effets secondaires avec le jour de leur survenue, conserve le poids sous forme de tendance, et stocke tout cela sur votre appareil sans compte. Elle consigne un comprimé quotidien ou une injection hebdomadaire de la même façon, et ne prend pas position sur ce qui est mieux. Cette question reste celle de votre prescripteur et de votre pharmacien, et le journal existe pour que cette conversation parte d'un relevé plutôt que d'un souvenir.