Effets secondaires des GLP-1 par fréquence de notice : ce qu'imprime la section 6.1 de chaque notice FDA

Les effets secondaires des GLP-1 par fréquence de notice sont publiés à un seul endroit pour chaque produit : la section 6.1, Expérience des essais cliniques, de la notice approuvée par la FDA. Cette section contient un tableau des effets indésirables survenus plus souvent sous le médicament que sous placebo, au-dessus d'un seuil énoncé, dans un regroupement d'essais nommé. Cette page reproduit les lignes de symptômes qu'elle couvre (nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleur abdominale, dyspepsie, éructations, fatigue, perte de cheveux et réactions au site d'injection) à partir de ces tableaux pour six notices, pas les tableaux complets ; la plupart de ces tableaux impriment aussi des lignes que cette page ne reprend pas, dont maux de tête, vertiges et baisse de l'appétit. Les six ont été lues sur DailyMed, le miroir de la National Library of Medicine pour l'étiquetage FDA en vigueur, consulté le 14 septembre 2026 : Ozempic (sémaglutide injectable, Novo Nordisk, notice révisée en mai 2026), Wegovy (sémaglutide injectable et comprimés, Novo Nordisk, révisée en juin 2026), Rybelsus (sémaglutide oral, Novo Nordisk, sur une notice partagée avec les comprimés d'Ozempic et révisée en janvier 2026), Mounjaro (tirzépatide, Eli Lilly, révisée en août 2026), Zepbound (tirzépatide, Eli Lilly, révisée en août 2026) et Saxenda (liraglutide, Novo Nordisk, révisée en juin 2026).

À la lecture des six tableaux, l'ordre de fréquence est le même partout. La nausée vient en premier sur chaque notice. Diarrhée, vomissements et constipation suivent dans un ordre ou un autre. Douleur abdominale, dyspepsie et éructations se situent plus bas. Fatigue, perte de cheveux et réactions au site d'injection apparaissent sur certains tableaux et pas sur d'autres, et là où elles manquent, la notice dit généralement pourquoi. Les pourcentages absolus diffèrent beaucoup d'une notice à l'autre, et la principale raison n'est pas la molécule mais les règles du tableau : les notices du diabète de type 2 (Ozempic, Mounjaro, Rybelsus) listent les réactions rapportées par au moins 5 % des patients traités, tandis que les notices de gestion du poids (Wegovy, Zepbound, Saxenda) listent celles rapportées par au moins 2 %, dans des essais où les patients ont été traités jusqu'à 56, 68 ou 72 semaines (Saxenda, moyenne 46 semaines) contre des expositions moyennes de 32,9, 36,6 et 41,8 semaines (Ozempic, Mounjaro, Rybelsus).

Deux phrases des notices encadrent tout ce qui suit. Chacune ouvre la section 6.1 par la déclaration que les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être comparés directement aux taux des essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés en pratique. Et cinq des six, dans leurs sous-sections gastro-intestinales, indiquent que nausées, vomissements et diarrhée ont été rapportés surtout pendant la titration ; la sixième, Saxenda, indique que le pourcentage de patients rapportant des nausées a diminué au fil du traitement. Cette page est organisée par symptôme pour répondre à la question qu'un lecteur pose réellement, à quel point c'est fréquent, mais la réponse est toujours un chiffre de notice avec sa population attachée, jamais un classement. Rien ici n'est un avis médical ; un symptôme qui vous inquiète relève de votre prescripteur ou de votre pharmacien, pas d'un tableau.

La nausée est la première ligne de chaque tableau de la section 6.1. Le tableau 1 de la notice d'Ozempic (regroupement de deux essais contrôlés contre placebo dans le diabète de type 2, 521 patients exposés, exposition moyenne 32,9 semaines) imprime la nausée à 6,1 % sous placebo, 15,8 % dans le bras 0,5 mg de l'essai et 20,3 % dans son bras 1 mg. Le tableau 3 de la notice de Wegovy (trois essais contrôlés contre placebo chez 2 116 adultes en situation d'obésité ou de surpoids, jusqu'à 68 semaines) imprime 16 % sous placebo et 44 % sous Wegovy. Le tableau 1 de la notice de Mounjaro (SURPASS-1 et SURPASS-5, 718 patients diabétiques de type 2, exposition moyenne 36,6 semaines) imprime 4 % sous placebo et 12 %, 15 % et 18 % dans ses bras 5 mg, 10 mg et 15 mg. Le tableau 1 de la notice de Zepbound (étude 1 et étude 2, 2 519 adultes en situation d'obésité ou de surpoids, jusqu'à 72 semaines) imprime 8 % sous placebo et 25 %, 29 % et 28 % dans ses bras 5 mg, 10 mg et 15 mg. Le tableau 2 de la notice de Rybelsus (deux essais contrôlés contre placebo dans le diabète de type 2, 1 071 patients, exposition moyenne 41,8 semaines) imprime 6 % sous placebo et 11 % et 20 % dans ses bras 7 mg et 14 mg. Le tableau 2 de la notice de Saxenda (cinq essais contrôlés contre placebo, 3 384 adultes en surpoids ou en situation d'obésité) imprime 13,8 % sous placebo et 39,3 % sous Saxenda. Tous via DailyMed, consultés le 14 septembre 2026.

Les vomissements sont plus bas mais suivent la même forme. Ozempic : 2,3 % placebo, 5 % et 9,2 %. Wegovy : 6 % placebo, 24 %. Mounjaro : 2 % placebo, puis 5 %, 5 % et 9 %. Zepbound : 2 % placebo, puis 8 %, 11 % et 13 %. Rybelsus : 3 % placebo, puis 6 % et 8 %. Saxenda : 3,9 % placebo, 15,7 %. Les notices de Wegovy et Saxenda citent aussi les vomissements parmi les motifs les plus fréquents d'arrêt définitif, à 1,2 % contre 0 % et 1,7 % contre moins de 0,1 % respectivement.

La diarrhée est la ligne où les taux sous placebo sont les plus élevés, ce qui compte pour lire l'écart. Ozempic : 1,9 % placebo, 8,5 % et 8,8 %. Wegovy : 16 % placebo, 30 %. Mounjaro : 9 % placebo, puis 12 %, 13 % et 17 %. Zepbound : 8 % placebo, puis 19 %, 21 % et 23 %, avec une note précisant que la ligne inclut les selles fréquentes. Rybelsus : 4 % placebo, puis 9 % et 10 %. Saxenda : 9,9 % placebo, 20,9 %. Les chiffres gastro-intestinaux globaux replacent les trois lignes dans leur contexte : la notice de Wegovy rapporte des effets indésirables gastro-intestinaux chez 73 % des adultes traités contre 47 % sous placebo, celle de Saxenda environ 68 % contre 39 %, celle de Zepbound 56 % dans chaque bras contre 30 %, celle de Mounjaro 37,1 % à 43,6 % contre 20,4 %, celle d'Ozempic 32,7 % et 36,4 % contre 15,3 %, et celle de Rybelsus 32 % et 41 % contre 21 %. Le moment où ils surviennent, et ce que disent les notices sur les réactions qui s'estompent, est une question à part traitée dans effets secondaires des GLP-1 semaine par semaine.

La constipation est la ligne qui sépare le plus les notices de gestion du poids des notices du diabète. La notice de Wegovy imprime 24 % contre 11 % sous placebo ; celle de Saxenda 19,4 % contre 8,5 % ; celle de Zepbound 17 %, 14 % et 11 % sur ses trois bras contre 5 %, avec une note précisant que la ligne inclut les selles dures. La notice de Mounjaro imprime 6 %, 6 % et 7 % contre 1 % ; celle d'Ozempic 5 % et 3,1 % contre 1,5 % ; celle de Rybelsus 6 % et 5 % contre 2 % (section 6.1 de chaque notice, via DailyMed, consultée le 14 septembre 2026). Séparément, chacune des six notices liste la constipation sévère, y compris le fécalome, à la section 6.2 comme signalement post-commercialisation sans fréquence. Quoi noter quand la constipation dure, et ce que les notices en disent, est le sujet de constipation sous GLP-1.

La douleur abdominale est imprimée sur les six tableaux, souvent comme terme groupé. La notice de Wegovy imprime 20 % contre 10 %, et sa note explique que la ligne regroupe douleur abdominale, douleur abdominale haute et basse, douleur gastro-intestinale, sensibilité abdominale, gêne abdominale et gêne épigastrique. Zepbound imprime 9 %, 9 % et 10 % contre 5 % avec une note groupée similaire. Rybelsus imprime 10 % et 11 % contre 4 %. Ozempic imprime 7,3 % et 5,7 % contre 4,6 %. Mounjaro imprime 6 %, 5 % et 5 % contre 4 %. Saxenda imprime la douleur abdominale à 5,4 % contre 3,1 % et, sur une ligne séparée, la douleur abdominale haute à 5,1 % contre 2,7 %.

La dyspepsie et les éructations sont là où les notices du diabète passent sous leur seuil de 5 % et déplacent le chiffre dans le texte courant plutôt que dans le tableau. La notice d'Ozempic donne la dyspepsie à 1,9 % sous placebo, 3,5 % et 2,7 % sur ses deux bras, et les éructations à 0 %, 2,7 % et 1,1 %. La notice de Rybelsus liste la dyspepsie à 0,6 % sous placebo, 3 % dans son bras 7 mg et 0,6 % dans son bras 14 mg, et les éructations à 0 %, 0,6 % et 2 %. La notice de Mounjaro imprime la dyspepsie dans son tableau à 3 % placebo, 8 %, 8 % et 5 %, et les éructations dans le texte à 0,4 %, 3,0 %, 2,5 % et 3,3 %. Sur les tableaux de gestion du poids, les deux lignes apparaissent en entier : Wegovy dyspepsie 9 % contre 3 % et éructations 7 % contre moins de 1 % ; Zepbound dyspepsie 9 %, 9 % et 10 % contre 4 % et éructations 4 %, 5 % et 5 % contre 1 % ; Saxenda dyspepsie 9,6 % contre 2,7 % et éructations 4,5 % contre 0,2 %. Éructation est le mot de la notice pour le rot ; la version à odeur de soufre que les gens décrivent en ligne n'a de ligne propre sur aucune notice, ce qui est expliqué dans rots de soufre sous GLP-1.

La fatigue est imprimée comme ligne de tableau sur trois notices. Le tableau 3 de la notice de Wegovy liste la fatigue à 11 % contre 5 %, avec une note précisant que la ligne inclut l'asthénie ; son tableau 4, issu des deux essais de 72 semaines de l'injection à dosage plus élevé, liste la fatigue à 9 % et 11 % sur ses deux bras Wegovy contre 5 % sous placebo. Le tableau 1 de la notice de Zepbound liste la fatigue à 5 %, 6 % et 7 % contre 3 %, avec une note l'élargissant à l'asthénie, la léthargie et le malaise. Le tableau 2 de la notice de Saxenda liste la fatigue à 7,5 % contre 4,6 % et, séparément, l'asthénie à 2,1 % contre 0,8 %. Les trois autres notices sont moins précises. La notice d'Ozempic dit seulement que fatigue, dysgueusie et vertiges ont été associés à Ozempic à une fréquence supérieure à 0,4 %, sans comparaison avec le placebo. La notice de Mounjaro ne liste pas la fatigue dans son tableau contrôlé contre placebo ; elle rapporte 10 % de fatigue dans un essai séparé de résultats cardiovasculaires chez 6 647 adultes, là encore sans chiffre placebo dans cette phrase. La section 6.1 de la notice de Rybelsus ne liste pas du tout la fatigue (tous via DailyMed, consultés le 14 septembre 2026). Pourquoi un symptôme aussi courant a si peu de chiffres, et comment le consigner utilement, est traité dans fatigue sous GLP-1.

La perte de cheveux suit la même séparation. La notice de Wegovy imprime la perte de cheveux à 3 % contre 1 % chez l'adulte, 4 % contre 0 % dans son tableau pédiatrique, et donne dans le texte 3,3 % des patients sous Wegovy (4 % des femmes, 0,9 % des hommes) contre 1 % sous placebo, montant à 5,8 % dans les essais de l'injection à dosage plus élevé. La notice de Zepbound imprime 5 %, 4 % et 5 % contre 1 %, et indique dans le texte que la perte de cheveux a été rapportée par 7,1 % des femmes contre 0,5 % des hommes sous Zepbound, contre 1,3 % et 0 % sous placebo. Les deux notices indiquent que les effets indésirables de perte de cheveux étaient associés à la réduction pondérale. Les notices d'Ozempic, Mounjaro, Rybelsus et Saxenda ne listent l'alopécie que sous Peau et tissu sous-cutané à la section 6.2, Expérience post-commercialisation, où la notice indique que, les signalements étant volontaires et issus d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'en estimer la fréquence. C'est la bonne citation quand quelqu'un demande si la perte de cheveux figure sur la notice d'Ozempic : elle y figure, sans chiffre. Le détail se trouve dans perte de cheveux sous GLP-1.

Les réactions au site d'injection couvrent la plage la plus large de toutes les lignes, de 0,2 % à 13,9 %, et cette plage tient surtout à la façon dont chaque notice compte. La notice d'Ozempic rapporte des réactions au site d'injection, comme gêne et érythème, chez 0,2 % des patients traités dans les essais contrôlés contre placebo. La notice de Wegovy rapporte 1,4 % contre 1 % sous placebo. La notice de Mounjaro rapporte 3,2 % contre 0,4 %, et ajoute que dans son regroupement de sept essais, le taux était de 4,6 % chez les patients ayant développé des anticorps anti-tirzépatide contre 0,7 % chez ceux qui n'en avaient pas. La notice de Zepbound imprime 6 %, 8 % et 8 % contre 2 % comme ligne de tableau groupée couvrant ecchymose, érythème, prurit, douleur et éruption, et indique 11,3 % chez les patients anticorps-positifs contre 1 % chez les anticorps-négatifs. La notice de Saxenda imprime 13,9 % contre 10,5 %, le taux placebo le plus élevé de toute ligne de cette page, avec érythème, prurit et éruption rapportés chacun par 1 % à 2,5 % des patients traités. Rybelsus est un comprimé oral et n'a pas de telle ligne.

Ozempic (sémaglutide injectable, Novo Nordisk). Le tableau 1 de la notice, via DailyMed, consulté le 14 septembre 2026, est tiré de deux essais contrôlés contre placebo chez des adultes diabétiques de type 2, un essai en monothérapie et un en association avec une insuline basale, reflétant 521 patients exposés à Ozempic pendant 32,9 semaines en moyenne. Les lignes sont incluses à partir de 5 %. La notice énonce les bras comme placebo (N=262), 0,5 mg (N=260) et 1 mg (N=261) ; ce sont des bras de randomisation de l'essai tels que la notice les imprime, pas un calendrier. Lignes retenues (gastro-intestinal, fatigue, perte de cheveux, site d'injection), soit dans le cas d'Ozempic toutes les lignes que le tableau imprime : nausées 6,1 / 15,8 / 20,3 ; vomissements 2,3 / 5 / 9,2 ; diarrhée 1,9 / 8,5 / 8,8 ; douleur abdominale 4,6 / 7,3 / 5,7 ; constipation 1,5 / 5 / 3,1.

Wegovy (sémaglutide injectable, Novo Nordisk). Le tableau 3 provient de trois essais randomisés, en double aveugle, contrôlés contre placebo de l'injection hebdomadaire chez 2 116 adultes en situation d'obésité ou de surpoids, traités jusqu'à 68 semaines, contre 1 261 sous placebo, avec des lignes à partir de 2 %. Lignes retenues (gastro-intestinal, fatigue, perte de cheveux, site d'injection) : nausées 16 / 44 ; diarrhée 16 / 30 ; vomissements 6 / 24 ; constipation 11 / 24 ; douleur abdominale 10 / 20 ; fatigue 5 / 11 ; dyspepsie 3 / 9 ; éructations moins de 1 / 7 ; perte de cheveux 1 / 3. La notice indique que l'essai du comprimé a produit un profil similaire et n'imprime pas de tableau séparé pour lui.

Mounjaro (tirzépatide, Eli Lilly). Le tableau 1 regroupe SURPASS-1 et SURPASS-5 chez des adultes diabétiques de type 2, 718 patients exposés pendant 36,6 semaines en moyenne, lignes à partir de 5 %, bras imprimés comme placebo (N=235), 5 mg (N=237), 10 mg (N=240) et 15 mg (N=241). Lignes retenues (gastro-intestinal, fatigue, perte de cheveux, site d'injection) : nausées 4 / 12 / 15 / 18 ; diarrhée 9 / 12 / 13 / 17 ; vomissements 2 / 5 / 5 / 9 ; constipation 1 / 6 / 6 / 7 ; dyspepsie 3 / 8 / 8 / 5 ; douleur abdominale 4 / 6 / 5 / 5.

Zepbound (tirzépatide, Eli Lilly). Le tableau 1 regroupe l'étude 1 et l'étude 2 de la notice, 2 519 adultes en situation d'obésité ou de surpoids traités jusqu'à 72 semaines, lignes à partir de 2 %, bras imprimés comme placebo (N=958), 5 mg (N=630), 10 mg (N=948) et 15 mg (N=941). Lignes retenues (gastro-intestinal, fatigue, perte de cheveux, site d'injection) : nausées 8 / 25 / 29 / 28 ; diarrhée 8 / 19 / 21 / 23 ; vomissements 2 / 8 / 11 / 13 ; constipation 5 / 17 / 14 / 11 ; douleur abdominale 5 / 9 / 9 / 10 ; dyspepsie 4 / 9 / 9 / 10 ; réactions au site d'injection 2 / 6 / 8 / 8 ; fatigue 3 / 5 / 6 / 7 ; éructations 1 / 4 / 5 / 5 ; perte de cheveux 1 / 5 / 4 / 5.

Rybelsus (sémaglutide oral, Novo Nordisk). Le tableau 2 de la notice commune aux comprimés d'Ozempic et à Rybelsus regroupe deux essais contrôlés contre placebo chez des adultes diabétiques de type 2, 1 071 patients exposés pendant 41,8 semaines en moyenne, lignes à partir de 5 %, bras imprimés comme placebo (N=362), 7 mg (N=356) et 14 mg (N=356). Lignes retenues (gastro-intestinal, fatigue, perte de cheveux, site d'injection) : nausées 6 / 11 / 20 ; douleur abdominale 4 / 10 / 11 ; diarrhée 4 / 9 / 10 ; vomissements 3 / 6 / 8 ; constipation 2 / 6 / 5.

Saxenda (liraglutide, Novo Nordisk). Le tableau 2 regroupe cinq essais en double aveugle contrôlés contre placebo chez 3 384 adultes en surpoids ou en situation d'obésité, traités jusqu'à 56 semaines (durée moyenne de traitement 46 semaines, médiane 56), contre 1 941 sous placebo, lignes à partir de 2 %. Lignes retenues (gastro-intestinal, fatigue, perte de cheveux, site d'injection) : nausées 13,8 / 39,3 ; diarrhée 9,9 / 20,9 ; constipation 8,5 / 19,4 ; vomissements 3,9 / 15,7 ; réaction au site d'injection 10,5 / 13,9 ; dyspepsie 2,7 / 9,6 ; fatigue 4,6 / 7,5 ; douleur abdominale 3,1 / 5,4 ; éructations 0,2 / 4,5. Les risques graves qui se situent au-dessus de ces tableaux, dans l'encadré d'avertissement et la section 5, sont rassemblés séparément dans mises en garde et précautions des GLP-1.

Un pourcentage de la section 6.1 est la part des participants à l'essai qui ont rapporté une réaction au moins une fois pendant l'essai, dans un bras médicament, à côté de la part qui l'a rapportée sous placebo. Ce n'est pas une probabilité pour vous, ce n'est pas une sévérité et ce n'est pas une durée. La colonne placebo est la partie la moins lue du tableau : la diarrhée à 16 % sous placebo dans les essais de Wegovy, ou les réactions au site d'injection à 10,5 % sous placebo dans les essais de Saxenda, vous disent quelle part d'un symptôme n'est que le bruit de fond d'un long essai dans un grand groupe. L'écart entre les deux colonnes est la preuve de la notice, et les notices elles-mêmes avertissent que cet écart ne peut pas être aligné sur l'écart d'un autre produit parce que les essais diffèrent par la population, la durée, le seuil et le protocole.

Les bras d'essai sont imprimés ici exactement comme les notices les impriment, parce que c'est ce qu'une page de référence doit à son lecteur. Ce ne sont pas une échelle de titration, et ce pilier n'en publie aucune. Quel produit une personne utilise, à quel dosage, et comment cela évolue avec le temps, est fixé par son prescripteur ; le pharmacien est la bonne personne à qui demander à propos d'un chiffre de notice qui semble décrire ce que l'on ressent.

Ce qu'un tableau ne peut pas enregistrer, c'est ce que le prescripteur demandera : quel jour après une dose la nausée est arrivée, si la constipation s'est atténuée après un changement de fibres ou de liquides, si la fatigue a suivi le jour de l'injection ou la semaine. C'est une note datée, pas un pourcentage. GLP-1 Tracker, une application iPhone gratuite qui stocke ses données sur l'appareil, garde chaque dose consignée avec sa date et son site à côté du poids, des repas et d'une note sur la façon dont la semaine s'est passée, pour que la chronologie soit exacte quand quelqu'un de qualifié demande ; la marche à suivre pour une entrée utile est dans comment tenir un journal des symptômes sous GLP-1. L'application organise ce que vous saisissez et n'interprète rien. Tout symptôme sévère, persistant ou effrayant est un appel à votre prescripteur ou à votre pharmacien, pas une recherche de pourcentage ; chacune de ces notices liste l'iléus, l'occlusion intestinale et la constipation sévère, y compris le fécalome, parmi ses signalements post-commercialisation, raison suffisante pour traiter un symptôme qui ne se calme pas comme une question clinique plutôt que comme une question de journal.