Effetti collaterali dei GLP-1 per frequenza in etichetta: cosa riporta la Sezione 6.1 di ogni etichetta FDA

Gli effetti collaterali dei GLP-1 per frequenza in etichetta sono pubblicati, per ogni prodotto, in un unico punto: la Sezione 6.1, Esperienza negli studi clinici, delle informazioni di prescrizione approvate dalla FDA. Quella sezione contiene una tabella delle reazioni avverse che si sono verificate più spesso con il farmaco che con il placebo, sopra una soglia dichiarata, in un gruppo di studi ben identificato. Questa pagina riproduce da quelle tabelle, per sei etichette, le righe dei sintomi che tratta (nausea, vomito, diarrea, stitichezza, dolore addominale, dispepsia, eruttazione, stanchezza, perdita di capelli e reazioni nel sito di iniezione), non le tabelle complete; la maggior parte di quelle tabelle riporta anche righe che questa pagina non include, tra cui mal di testa, capogiri e riduzione dell'appetito. Tutte e sei sono state lette su DailyMed, la copia della National Library of Medicine delle etichette FDA in vigore, consultate il 14 settembre 2026: Ozempic (semaglutide iniettabile, Novo Nordisk, etichetta rivista a maggio 2026), Wegovy (semaglutide iniettabile e in compresse, Novo Nordisk, rivista a giugno 2026), Rybelsus (semaglutide orale, Novo Nordisk, su un'etichetta condivisa con Ozempic compresse e rivista a gennaio 2026), Mounjaro (tirzepatide, Eli Lilly, rivista ad agosto 2026), Zepbound (tirzepatide, Eli Lilly, rivista ad agosto 2026) e Saxenda (liraglutide, Novo Nordisk, rivista a giugno 2026).

Leggendo le sei tabelle una accanto all'altra, l'ordine di frequenza è lo stesso ovunque. La nausea viene per prima in ogni etichetta. Diarrea, vomito e stitichezza seguono in ordine variabile. Dolore addominale, dispepsia ed eruttazione stanno più in basso. Stanchezza, perdita di capelli e reazioni nel sito di iniezione compaiono in alcune tabelle e non in altre, e quando mancano l'etichetta di solito spiega perché. Le percentuali assolute cambiano molto da un'etichetta all'altra, e il motivo principale non è la molecola ma le regole della tabella: le etichette per il diabete di tipo 2 (Ozempic, Mounjaro, Rybelsus) elencano le reazioni segnalate da almeno il 5% dei pazienti trattati, mentre quelle per la gestione del peso (Wegovy, Zepbound, Saxenda) elencano quelle segnalate da almeno il 2%, in studi in cui i pazienti sono stati trattati fino a 56, 68 o 72 settimane (Saxenda media 46 settimane) contro esposizioni medie di 32,9, 36,6 e 41,8 settimane (Ozempic, Mounjaro, Rybelsus).

Due frasi delle etichette fanno da cornice a tutto ciò che segue. Ognuna apre la Sezione 6.1 affermando che i tassi di reazioni avverse osservati negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente con quelli degli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. E cinque delle sei, nelle sottosezioni gastrointestinali, affermano che nausea, vomito e diarrea sono stati segnalati soprattutto durante l'aumento graduale della dose; la sesta, Saxenda, afferma che la percentuale di pazienti che segnalavano nausea è diminuita con il proseguire del trattamento. Questa pagina è organizzata per sintomo, così risponde alla domanda che un lettore si pone davvero, cioè quanto è comune, ma la risposta è sempre un dato di etichetta con la sua popolazione accanto, mai una classifica. Niente di quanto scritto qui è un consiglio medico; un sintomo che ti preoccupa va portato al medico che ti segue o al farmacista, non confrontato con una tabella.

La nausea è la prima riga di ogni tabella della Sezione 6.1. La Tabella 1 dell'etichetta di Ozempic (insieme di due studi controllati con placebo nel diabete di tipo 2, 521 pazienti esposti, esposizione media 32,9 settimane) riporta la nausea al 6,1% con placebo, al 15,8% nel braccio da 0,5 mg dello studio e al 20,3% in quello da 1 mg. La Tabella 3 dell'etichetta di Wegovy (tre studi controllati con placebo su 2.116 adulti con obesità o sovrappeso, fino a 68 settimane) riporta il 16% con placebo e il 44% con Wegovy. La Tabella 1 dell'etichetta di Mounjaro (SURPASS-1 e SURPASS-5, 718 pazienti con diabete di tipo 2, esposizione media 36,6 settimane) riporta il 4% con placebo e il 12%, 15% e 18% nei bracci da 5 mg, 10 mg e 15 mg. La Tabella 1 dell'etichetta di Zepbound (Studio 1 e Studio 2, 2.519 adulti con obesità o sovrappeso, fino a 72 settimane) riporta l'8% con placebo e il 25%, 29% e 28% nei bracci da 5 mg, 10 mg e 15 mg. La Tabella 2 dell'etichetta di Rybelsus (due studi controllati con placebo nel diabete di tipo 2, 1.071 pazienti, esposizione media 41,8 settimane) riporta il 6% con placebo e l'11% e il 20% nei bracci da 7 mg e 14 mg. La Tabella 2 dell'etichetta di Saxenda (cinque studi controllati con placebo, 3.384 adulti con sovrappeso o obesità) riporta il 13,8% con placebo e il 39,3% con Saxenda. Tutto tramite DailyMed, consultato il 14 settembre 2026.

Il vomito ha valori più bassi ma segue lo stesso andamento. Ozempic: 2,3% con placebo, 5% e 9,2%. Wegovy: 6% con placebo, 24%. Mounjaro: 2% con placebo, poi 5%, 5% e 9%. Zepbound: 2% con placebo, poi 8%, 11% e 13%. Rybelsus: 3% con placebo, poi 6% e 8%. Saxenda: 3,9% con placebo, 15,7%. Le etichette di Wegovy e Saxenda indicano inoltre il vomito tra i motivi più comuni di interruzione definitiva, rispettivamente all'1,2% contro lo 0% e all'1,7% contro meno dello 0,1%.

La diarrea è la riga con i tassi più alti nel gruppo placebo, e questo conta quando si legge la differenza. Ozempic: 1,9% con placebo, 8,5% e 8,8%. Wegovy: 16% con placebo, 30%. Mounjaro: 9% con placebo, poi 12%, 13% e 17%. Zepbound: 8% con placebo, poi 19%, 21% e 23%, con una nota secondo cui la riga comprende anche l'aumento della frequenza delle evacuazioni. Rybelsus: 4% con placebo, poi 9% e 10%. Saxenda: 9,9% con placebo, 20,9%. I dati gastrointestinali complessivi danno un contesto alle tre righe: l'etichetta di Wegovy riporta reazioni avverse gastrointestinali nel 73% degli adulti trattati contro il 47% con placebo, quella di Saxenda circa il 68% contro il 39%, quella di Zepbound il 56% in ogni braccio contro il 30%, quella di Mounjaro dal 37,1% al 43,6% contro il 20,4%, quella di Ozempic il 32,7% e il 36,4% contro il 15,3% e quella di Rybelsus il 32% e il 41% contro il 21%. I tempi, e cosa dicono le etichette sull'attenuarsi delle reazioni, sono un'altra questione, trattata in effetti collaterali dei GLP-1 settimana per settimana.

La stitichezza è la riga che più distingue le etichette per la gestione del peso da quelle per il diabete. L'etichetta di Wegovy riporta il 24% contro l'11% con placebo; quella di Saxenda il 19,4% contro l'8,5%; quella di Zepbound il 17%, 14% e 11% nei tre bracci contro il 5%, con una nota secondo cui la riga comprende anche le feci dure. L'etichetta di Mounjaro riporta il 6%, 6% e 7% contro l'1%; quella di Ozempic il 5% e il 3,1% contro l'1,5%; quella di Rybelsus il 6% e il 5% contro il 2% (Sezione 6.1 di ciascuna etichetta, tramite DailyMed, consultate il 14 settembre 2026). A parte, tutte e sei le etichette elencano nella Sezione 6.2 la stitichezza grave, compreso il fecaloma, come segnalazione post-commercializzazione senza frequenza. Cosa annotare quando la stitichezza dura, e cosa ne dicono le etichette, è l'argomento di stitichezza con i GLP-1.

Il dolore addominale compare in tutte e sei le tabelle, spesso come termine raggruppato. L'etichetta di Wegovy riporta il 20% contro il 10%, e la sua nota spiega che la riga riunisce dolore addominale, dolore addominale superiore e inferiore, dolore gastrointestinale, dolorabilità addominale, fastidio addominale e fastidio epigastrico. Zepbound riporta il 9%, 9% e 10% contro il 5%, con una nota di raggruppamento simile. Rybelsus riporta il 10% e l'11% contro il 4%. Ozempic riporta il 7,3% e il 5,7% contro il 4,6%. Mounjaro riporta il 6%, 5% e 5% contro il 4%. Saxenda riporta il dolore addominale al 5,4% contro il 3,1% e, in una riga separata, il dolore addominale superiore al 5,1% contro il 2,7%.

Dispepsia ed eruttazione sono il punto in cui le etichette per il diabete scendono sotto la soglia del 5% e spostano il dato dalla tabella al testo. L'etichetta di Ozempic indica la dispepsia all'1,9% con placebo e al 3,5% e 2,7% nei due bracci, e l'eruttazione allo 0%, 2,7% e 1,1%. L'etichetta di Rybelsus indica la dispepsia allo 0,6% con placebo, al 3% nel braccio da 7 mg e allo 0,6% in quello da 14 mg, e l'eruttazione allo 0%, 0,6% e 2%. L'etichetta di Mounjaro riporta in tabella la dispepsia al 3% con placebo, 8%, 8% e 5%, e nel testo l'eruttazione allo 0,4%, 3,0%, 2,5% e 3,3%. Nelle tabelle per la gestione del peso entrambe le righe compaiono per intero: Wegovy dispepsia 9% contro 3% ed eruttazione 7% contro meno dell'1%; Zepbound dispepsia 9%, 9% e 10% contro 4% ed eruttazione 4%, 5% e 5% contro 1%; Saxenda dispepsia 9,6% contro 2,7% ed eruttazione 4,5% contro 0,2%. Eruttazione è il termine dell'etichetta per i rutti; la versione all'odore di zolfo di cui si parla online non ha una riga propria in nessuna etichetta, come spiegato in rutti sulfurei con un GLP-1.

La stanchezza compare come riga di tabella in tre etichette. La Tabella 3 dell'etichetta di Wegovy indica la stanchezza all'11% contro il 5%, con una nota secondo cui la riga comprende l'astenia; la sua Tabella 4, dai due studi di 72 settimane dell'iniezione a dosaggio più alto, indica la stanchezza al 9% e all'11% nei due bracci con Wegovy contro il 5% con placebo. La Tabella 1 dell'etichetta di Zepbound indica la stanchezza al 5%, 6% e 7% contro il 3%, con una nota che vi include astenia, letargia e malessere. La Tabella 2 dell'etichetta di Saxenda indica la stanchezza al 7,5% contro il 4,6% e, separatamente, l'astenia al 2,1% contro lo 0,8%. Le altre tre etichette sono meno precise. L'etichetta di Ozempic dice solo che stanchezza, disgeusia e capogiri sono stati associati a Ozempic con una frequenza superiore allo 0,4%, senza confronto con il placebo. L'etichetta di Mounjaro non elenca la stanchezza nella tabella controllata con placebo; riporta un 10% di stanchezza in un altro studio, sugli esiti cardiovascolari, condotto su 6.647 adulti, anche qui senza un dato del placebo in quella frase. La Sezione 6.1 dell'etichetta di Rybelsus non elenca affatto la stanchezza (tutto tramite DailyMed, consultato il 14 settembre 2026). Perché un sintomo così comune abbia così pochi numeri, e come registrarlo in modo utile, è trattato in stanchezza con i GLP-1.

La perdita di capelli segue la stessa divisione. L'etichetta di Wegovy riporta la perdita di capelli al 3% contro l'1% negli adulti, al 4% contro lo 0% nella tabella pediatrica, e nel testo indica il 3,3% dei pazienti con Wegovy (4% delle donne, 0,9% degli uomini) contro l'1% con placebo, che sale al 5,8% negli studi dell'iniezione a dosaggio più alto. L'etichetta di Zepbound riporta il 5%, 4% e 5% contro l'1%, e afferma nel testo che la perdita di capelli è stata segnalata dal 7,1% delle donne contro lo 0,5% degli uomini con Zepbound, a fronte dell'1,3% e dello 0% con placebo. Entrambe le etichette affermano che le reazioni avverse di perdita di capelli erano associate alla riduzione del peso. Le etichette di Ozempic, Mounjaro, Rybelsus e Saxenda elencano l'alopecia solo alla voce Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo nella Sezione 6.2, Esperienza post-commercializzazione, dove l'etichetta afferma che, trattandosi di segnalazioni volontarie da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimarne la frequenza. Questa è la citazione corretta quando qualcuno chiede se la perdita di capelli sia nell'etichetta di Ozempic: c'è, ma senza un numero. I dettagli sono in perdita di capelli con i GLP-1.

Le reazioni nel sito di iniezione coprono l'intervallo più ampio di qualsiasi riga, dallo 0,2% al 13,9%, e la differenza dipende soprattutto da come conta ciascuna etichetta. L'etichetta di Ozempic riporta reazioni nel sito di iniezione, come fastidio ed eritema, nello 0,2% dei pazienti trattati negli studi controllati con placebo. L'etichetta di Wegovy riporta l'1,4% contro l'1% con placebo. L'etichetta di Mounjaro riporta il 3,2% contro lo 0,4%, e aggiunge che nel suo insieme di sette studi il tasso era del 4,6% tra i pazienti che avevano sviluppato anticorpi anti-tirzepatide contro lo 0,7% tra quelli che non li avevano sviluppati. L'etichetta di Zepbound riporta il 6%, 8% e 8% contro il 2% come riga di tabella raggruppata che comprende lividi, eritema, prurito, dolore ed eruzione cutanea, e indica l'11,3% tra i pazienti positivi agli anticorpi contro l'1% tra quelli negativi. L'etichetta di Saxenda riporta il 13,9% contro il 10,5%, il tasso con placebo più alto di qualsiasi riga di questa pagina, con eritema, prurito ed eruzione cutanea segnalati ciascuno dall'1% al 2,5% dei pazienti trattati. Rybelsus è una compressa orale e non ha una riga di questo tipo.

Ozempic (semaglutide iniettabile, Novo Nordisk). La Tabella 1 dell'etichetta, tramite DailyMed, consultata il 14 settembre 2026, deriva da due studi controllati con placebo in adulti con diabete di tipo 2, uno in monoterapia e uno in associazione con insulina basale, per un totale di 521 pazienti esposti a Ozempic per una media di 32,9 settimane. Le righe sono incluse dal 5% in su. L'etichetta indica i bracci come placebo (N=262), 0,5 mg (N=260) e 1 mg (N=261); sono bracci di randomizzazione dello studio così come l'etichetta li riporta, non uno schema di dosaggio. Righe selezionate (gastrointestinali, stanchezza, perdita di capelli, sito di iniezione), che nel caso di Ozempic sono tutte le righe riportate dalla tabella: nausea 6,1 / 15,8 / 20,3; vomito 2,3 / 5 / 9,2; diarrea 1,9 / 8,5 / 8,8; dolore addominale 4,6 / 7,3 / 5,7; stitichezza 1,5 / 5 / 3,1.

Wegovy (semaglutide iniettabile, Novo Nordisk). La Tabella 3 proviene da tre studi randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo dell'iniezione settimanale su 2.116 adulti con obesità o sovrappeso, trattati fino a 68 settimane, contro 1.261 con placebo, con righe dal 2% in su. Righe selezionate (gastrointestinali, stanchezza, perdita di capelli, sito di iniezione): nausea 16 / 44; diarrea 16 / 30; vomito 6 / 24; stitichezza 11 / 24; dolore addominale 10 / 20; stanchezza 5 / 11; dispepsia 3 / 9; eruttazione meno di 1 / 7; perdita di capelli 1 / 3. L'etichetta afferma che lo studio della compressa ha prodotto un profilo simile e non riporta una tabella separata per essa.

Mounjaro (tirzepatide, Eli Lilly). La Tabella 1 riunisce SURPASS-1 e SURPASS-5 in adulti con diabete di tipo 2, 718 pazienti esposti per una media di 36,6 settimane, righe dal 5% in su, bracci indicati come placebo (N=235), 5 mg (N=237), 10 mg (N=240) e 15 mg (N=241). Righe selezionate (gastrointestinali, stanchezza, perdita di capelli, sito di iniezione): nausea 4 / 12 / 15 / 18; diarrea 9 / 12 / 13 / 17; vomito 2 / 5 / 5 / 9; stitichezza 1 / 6 / 6 / 7; dispepsia 3 / 8 / 8 / 5; dolore addominale 4 / 6 / 5 / 5.

Zepbound (tirzepatide, Eli Lilly). La Tabella 1 riunisce lo Studio 1 e lo Studio 2 dell'etichetta, 2.519 adulti con obesità o sovrappeso trattati fino a 72 settimane, righe dal 2% in su, bracci indicati come placebo (N=958), 5 mg (N=630), 10 mg (N=948) e 15 mg (N=941). Righe selezionate (gastrointestinali, stanchezza, perdita di capelli, sito di iniezione): nausea 8 / 25 / 29 / 28; diarrea 8 / 19 / 21 / 23; vomito 2 / 8 / 11 / 13; stitichezza 5 / 17 / 14 / 11; dolore addominale 5 / 9 / 9 / 10; dispepsia 4 / 9 / 9 / 10; reazioni nel sito di iniezione 2 / 6 / 8 / 8; stanchezza 3 / 5 / 6 / 7; eruttazione 1 / 4 / 5 / 5; perdita di capelli 1 / 5 / 4 / 5.

Rybelsus (semaglutide orale, Novo Nordisk). La Tabella 2 dell'etichetta combinata di Ozempic compresse e Rybelsus riunisce due studi controllati con placebo in adulti con diabete di tipo 2, 1.071 pazienti esposti per una media di 41,8 settimane, righe dal 5% in su, bracci indicati come placebo (N=362), 7 mg (N=356) e 14 mg (N=356). Righe selezionate (gastrointestinali, stanchezza, perdita di capelli, sito di iniezione): nausea 6 / 11 / 20; dolore addominale 4 / 10 / 11; diarrea 4 / 9 / 10; vomito 3 / 6 / 8; stitichezza 2 / 6 / 5.

Saxenda (liraglutide, Novo Nordisk). La Tabella 2 riunisce cinque studi in doppio cieco e controllati con placebo su 3.384 adulti con sovrappeso o obesità, trattati fino a 56 settimane (durata media del trattamento 46 settimane, mediana 56), contro 1.941 con placebo, righe dal 2% in su. Righe selezionate (gastrointestinali, stanchezza, perdita di capelli, sito di iniezione): nausea 13,8 / 39,3; diarrea 9,9 / 20,9; stitichezza 8,5 / 19,4; vomito 3,9 / 15,7; reazione nel sito di iniezione 10,5 / 13,9; dispepsia 2,7 / 9,6; stanchezza 4,6 / 7,5; dolore addominale 3,1 / 5,4; eruttazione 0,2 / 4,5. I rischi gravi che stanno al di sopra di queste tabelle, nell'avvertenza riquadrata (boxed warning) e nella Sezione 5, sono raccolti a parte in avvertenze e precauzioni dei GLP-1.

Una percentuale della Sezione 6.1 è la quota di partecipanti allo studio che hanno segnalato una reazione almeno una volta durante lo studio, in un braccio con il farmaco, accanto alla quota che l'ha segnalata con il placebo. Non è una probabilità che riguarda te, non è una misura di gravità e non è una durata. La colonna del placebo è la parte della tabella più trascurata: la diarrea al 16% con placebo negli studi di Wegovy, o le reazioni nel sito di iniezione al 10,5% con placebo negli studi di Saxenda, ti dicono quanta parte di un sintomo è semplicemente il tasso di fondo di uno studio lungo in un gruppo numeroso. La differenza tra le due colonne è l'evidenza dell'etichetta, e sono le etichette stesse ad avvertire che quella differenza non si può mettere a confronto con la differenza di un altro prodotto, perché gli studi differiscono per popolazione, durata, soglia e disegno.

I bracci degli studi sono riportati qui esattamente come li riportano le etichette, perché è questo che una pagina di riferimento deve al suo lettore. Non sono una scala di aumento della dose, e questa sezione non ne pubblica nessuna. Quale prodotto una persona usa, a quale dosaggio e come cambia nel tempo lo stabilisce il medico che la segue; il farmacista è la persona giusta a cui chiedere di un dato dell'etichetta che sembra descrivere quello che si sta provando.

Ciò che una tabella non può registrare è proprio ciò che il medico chiederà: in quale giorno dopo una dose è arrivata la nausea, se la stitichezza si è attenuata dopo un cambiamento di fibre o di liquidi, se la stanchezza seguiva il giorno dell'iniezione o la settimana. Questa è una nota datata, non una percentuale. GLP-1 Tracker, un'app gratuita per iPhone che conserva i dati sul dispositivo, tiene ogni dose registrata con la sua data e il sito accanto a peso, pasti e una nota su com'è andata la settimana, così i tempi sono precisi quando qualcuno di qualificato te lo chiede; la procedura per una voce utile è in come tenere un diario dei sintomi con i GLP-1. L'app organizza ciò che inserisci e non interpreta nulla. Qualsiasi sintomo grave, persistente o che ti spaventa è un motivo per chiamare il medico che ti segue o il farmacista, non per cercare una percentuale; ognuna di queste etichette elenca ileo, occlusione intestinale e stitichezza grave, compreso il fecaloma, tra le segnalazioni post-commercializzazione, e questo basta per trattare un sintomo che non si risolve come una questione clinica e non come una questione di registrazione.