Quais são os novos medicamentos GLP-1 em 2026? Aprovados, submetidos e em ensaios

Os novos medicamentos GLP-1 de 2026 se dividem em quatro caixas, e a caixa importa mais do que o nome de marca. Aprovado significa que um regulador nomeado emitiu uma autorização de comercialização e um prescritor naquela jurisdição pode receitá-lo. Submetido significa que um patrocinador enviou um pedido e o regulador não decidiu. Fase 3 significa que ensaios pivotais estão em andamento ou reportando e nenhum pedido foi submetido em lugar nenhum. Aprovado em outro lugar significa que um regulador fora dos EUA, da UE e do Reino Unido o autorizou e o FDA, a EMA e a MHRA não.

Aprovados: Foundayo (orforglipron), um agonista do receptor de GLP-1 oral de molécula pequena da Eli Lilly, aprovado pelo FDA em 1º de abril de 2026 para controle de peso e pela MHRA do Reino Unido em 10 de agosto de 2026 para controle de peso e diabetes tipo 2. O comprimido de Wegovy (semaglutida oral), um comprimido peptídico de uso diário da Novo Nordisk, aprovado pelo FDA em 22 de dezembro de 2025 e pela Comissão Europeia em 15 de julho de 2026. Wegovy HD, a injeção semanal de semaglutida de maior concentração da Novo Nordisk, aprovada pelo FDA em 19 de março de 2026; o anúncio da Novo Nordisk do mesmo dia afirmou que a concentração já estava aprovada na UE e no Reino Unido, e a Comissão Europeia aprovou uma caneta de dose única para ela em 15 de julho de 2026.

Submetidos: CagriSema (cagrilintida mais semaglutida), Novo Nordisk, enviado ao FDA em 18 de dezembro de 2025. Foundayo para diabetes tipo 2, Eli Lilly, enviado ao FDA segundo o comunicado do segundo trimestre da Lilly de 5 de agosto de 2026.

Fase 3: retatrutida (Eli Lilly), survodutida (Boehringer Ingelheim, licenciada da Zealand Pharma), MariTide (Amgen), zenagamtida, antes amicretina (Novo Nordisk), e VK2735 (Viking Therapeutics).

Aprovada em outro lugar: mazdutida (Innovent Biologics), aprovada pela NMPA da China em 27 de junho de 2025 para controle de peso e em 19 de setembro de 2025 para diabetes tipo 2.

Cada uma dessas frases tem uma data anexada porque cada uma delas pode mudar. Se você está lendo isto depois do quarto trimestre de 2026, a linha do CagriSema é a primeira coisa a verificar de novo, e a última seção diz onde.

O Foundayo é o orforglipron, um agonista do receptor de GLP-1 oral de uso diário da Eli Lilly. É uma molécula pequena e não um peptídeo, e esse é o motivo pelo qual sua bula não traz condições de comida ou água; o detalhe farmacocinético por trás disso está na página de referência do Foundayo. O anúncio da Lilly de 1º de abril de 2026 afirma que o FDA o aprovou para adultos com obesidade, ou sobrepeso com uma condição relacionada ao peso, e relata uma perda de peso média de 12,4% na dose mais alta em seus ensaios. Esse número é da Lilly, do comunicado da Lilly, e é uma média de ensaio e não uma promessa para qualquer indivíduo. A MHRA autorizou o Foundayo em 10 de agosto de 2026 tanto para controle de peso quanto para diabetes tipo 2, a primeira autorização na Europa. Nenhum parecer da EMA havia sido publicado em 14 de setembro de 2026.

O comprimido de Wegovy é a semaglutida oral, um comprimido peptídico de uso diário da Novo Nordisk. O FDA o aprovou em 22 de dezembro de 2025 para reduzir o excesso de peso corporal, manter a redução de peso e reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos maiores, segundo o anúncio da empresa, que cita uma perda de peso média de 16,6% no ensaio OASIS 4 quando o tratamento foi seguido. Por ser um peptídeo, sua absorção não se parece em nada com a do Foundayo, e as condições da bula diferem de acordo; a página de referência do Wegovy oral transcreve o que a bula afirma. A Comissão Europeia o aprovou em 15 de julho de 2026, após um parecer positivo do CHMP em maio de 2026, e o comunicado da Novo Nordisk lista aprovações anteriores nos EUA, no Reino Unido, nos Emirados Árabes Unidos e no Bahrein.

O Wegovy HD é a injeção semanal de semaglutida de maior concentração. A Novo Nordisk anunciou a aprovação do FDA em 19 de março de 2026 sob um Commissioner's National Priority Voucher, citando uma perda de peso média de 20,7% no ensaio STEP UP, e disse que o lançamento nos EUA estava planejado para abril de 2026. A página de referência do Wegovy HD registra o que a bula afirma sobre essa concentração e deliberadamente não publica nenhum caminho de escalonamento até ela.

Um leitor deve notar o que esses três têm em comum: dois são a mesma molécula de produtos que já existiam, e um é uma molécula genuinamente nova. Se essa distinção importa para uma determinada pessoa é uma pergunta para o médico, não para esta página. O mecanismo geral compartilhado pela classe é abordado em como os medicamentos GLP-1 funcionam.

O CagriSema é o candidato com mais chances de mudar de situação antes do fim deste ano. É uma injeção semanal que combina cagrilintida, um agonista do receptor de amilina de ação prolongada, com semaglutida, o agonista do receptor de GLP-1 já vendido como Wegovy e Ozempic. A Novo Nordisk anunciou em 18 de dezembro de 2025 que havia submetido um pedido de novo medicamento ao FDA para controle de peso em adultos com obesidade, ou sobrepeso com uma condição relacionada ao peso, com base nos ensaios REDEFINE 1 e REDEFINE 2. Esse comunicado relata uma redução do peso corporal de 20,4% contra 3,0% para placebo no REDEFINE 1 ao longo de 68 semanas usando o estimando de política de tratamento. O relatório semestral da Novo Nordisk de 4 de agosto de 2026 lista uma decisão nos EUA como marco previsto para o quarto trimestre de 2026.

Duas coisas não se sabem sobre o CagriSema. Primeira, nenhuma data-alvo PDUFA foi publicada pela Novo Nordisk nem pelo FDA, então quarto trimestre é uma previsão da empresa e não uma entrada de calendário. Segunda, o relatório do primeiro trimestre da Novo Nordisk de 6 de maio de 2026 afirmou que um projeto de desenvolvimento de coformulação do CagriSema havia sido encerrado por razões de portfólio, enquanto o programa clínico e o pedido submetido continuavam. O que isso significa para o produto como será eventualmente rotulado não é algo que o relatório detalhe, e esta página não vai adivinhar. A mesma empresa também não anunciou publicamente nenhuma submissão do CagriSema à EMA em 14 de setembro de 2026.

A segunda indicação do Foundayo é o outro processo pendente. O comunicado da Lilly de 8 de junho de 2026 sobre os ensaios de diabetes tipo 2 ACHIEVE-2, ACHIEVE-3 e ACHIEVE-5 disse que a empresa planejava submeter até o fim do segundo trimestre sob um Commissioner's National Priority Voucher, e o comunicado de resultados do segundo trimestre da Lilly de 5 de agosto de 2026 lista a submissão nos EUA para diabetes tipo 2 como concluída. Nenhuma data de decisão foi anunciada. O Foundayo já está aprovado para controle de peso nos EUA, então isso é uma ampliação de bula e não um produto novo, mas um prescritor não pode se apoiar em uma indicação que ainda não aparece na bula.

A retatrutida é o triplo agonista injetável semanal da Eli Lilly, que age nos receptores de GIP, GLP-1 e glucagon. O comunicado da Lilly de 21 de maio de 2026 sobre o TRIUMPH-1 relatou perda de peso média de 28,3% na dose mais alta ao longo de 80 semanas, contra 2,2% com placebo, e seu comunicado de 23 de julho de 2026 sobre o TRIUMPH-2 e o TRIUMPH-3 relatou 20,8% e 22,6% respectivamente nas doses mais altas ao longo de 80 semanas. A Lilly afirmou tanto nesse comunicado quanto em seus resultados de 5 de agosto de 2026 que planeja submeter um pedido de licença de produto biológico ao FDA no primeiro trimestre de 2027. Essa é toda a história regulatória: nenhum pedido existe ainda, em país algum. Os próprios comunicados da Lilly observam taxas de descontinuação por eventos adversos de até 11,6% entre as doses no TRIUMPH-2, que é o tipo de detalhe que uma bula futura abordará e um comunicado à imprensa não consegue.

A survodutida é um agonista duplo dos receptores de glucagon e GLP-1 de uso semanal desenvolvido pela Boehringer Ingelheim sob licença da Zealand Pharma. O comunicado de resultados preliminares da Boehringer Ingelheim de abril de 2026 sobre o SYNCHRONIZE-1 relatou perda de peso de até 16,6% em média após 76 semanas usando o estimando de eficácia, contra 3,2% com placebo; o comunicado da Zealand Pharma de 7 de junho de 2026 confirma os resultados de abril e os mesmos números, e acrescentou uma taxa de descontinuação de 19% por eventos adversos gastrointestinais contra 2,9% com placebo. A survodutida tem a designação de terapia inovadora do FDA, concedida em setembro de 2024 para MASH com fibrose, não para obesidade, segundo o comunicado da Zealand Pharma de 7 de junho de 2026; essa designação não constitui uma submissão, e nenhuma submissão para obesidade foi anunciada junto a qualquer regulador.

O MariTide, maridebart cafraglutida, é o conjugado anticorpo-peptídeo da Amgen que antagoniza o receptor de GIP enquanto ativa o receptor de GLP-1, projetado para injeção mensal ou menos frequente. A matéria da Amgen de 11 de maio de 2026 sobre a molécula a descreve como um medicamento em investigação no programa de fase 3 MARITIME e não dá data de resultados nem cronograma regulatório. Nenhum resultado de fase 3 foi publicado em 14 de setembro de 2026.

A zenagamtida, o nome proposto para o que a Novo Nordisk chamava de amicretina, é um agonista dos receptores de GLP-1 e amilina em molécula única, nas formas injetável e oral. O relatório do primeiro trimestre da Novo Nordisk de 6 de maio de 2026 afirma que o programa de fase 3 AMAZE em obesidade foi iniciado, e seu comunicado de 5 de junho de 2026 sobre dados de fase 2b em diabetes diz que um programa de fase 3 em diabetes tipo 2 está planejado para o segundo semestre de 2026. O VK2735, o agonista duplo de GLP-1 e GIP da Viking Therapeutics, concluiu o recrutamento de seus ensaios de fase 3 VANQUISH-1 e VANQUISH-2, segundo o anúncio da Viking de 26 de março de 2026, com os estudos previstos para terminar em 2027.

A mazdutida é a exceção. O agonista duplo de glucagon e GLP-1 da Innovent Biologics foi aprovado pela NMPA da China em 27 de junho de 2025 para controle de peso e em 19 de setembro de 2025 para diabetes tipo 2, segundo os comunicados da Innovent. É um medicamento comercializado na China e não aprovado em todos os outros lugares.

A lacuna mais importante é o tempo. O número de ensaio mais longo citado nesta página é de 104 semanas, de uma extensão da retatrutida que a Lilly relatou em 21 de maio de 2026, e a maioria dos números pivotais é de 68 a 80 semanas. O que acontece ao longo de cinco ou dez anos com um triplo agonista, uma combinação com amilina ou um conjugado de anticorpo mensal não se sabe, porque ninguém usou um deles por tanto tempo. As bulas dos produtos aprovados trazem os alertas que seus ensaios e dados pós-comercialização sustentam; os produtos em investigação não têm bula alguma.

A segunda lacuna é a diferença entre o comunicado de um patrocinador e a conclusão de um regulador. Todo número de eficácia acima vem da empresa que fabrica o medicamento, descrevendo seu próprio ensaio com suas próprias palavras. Esses números são reais, são de ensaios nomeados, e são também o enquadramento honesto mais favorável disponível. Os reguladores veem o conjunto completo de dados, incluindo as partes que não viram manchete, e às vezes chegam a conclusões diferentes sobre para quem um medicamento serve.

A terceira lacuna é a comparação. Nenhum dos candidatos de fase 3 foi aprovado com base em superar um produto existente, e um número que parece maior em um ensaio do que em outro foi medido em uma população diferente, por uma duração diferente, contra um comparador diferente. Ler 28% ao lado de 20% e concluir algo sobre dois medicamentos é exatamente a inferência que os desenhos dos ensaios não sustentam. A comparação entre semaglutida e tirzepatida mostra quão cuidadosa precisa ser até uma comparação dentro da mesma classe com dois produtos aprovados.

A quarta lacuna é o acesso. Aprovação não diz nada sobre cobertura, fornecimento ou preço em país algum, e esta página não cita preços porque não consegue verificá-los para leitor algum. A Novo Nordisk e a Lilly anunciaram ambas os prazos de lançamento de seus produtos aprovados; se uma determinada farmácia tem estoque é uma pergunta para essa farmácia.

E a quinta lacuna é a que governa as demais: nada disso diz a qualquer pessoa o que ela deveria tomar. Se começar, trocar ou continuar é uma decisão que depende do histórico médico, da tolerância, de outros medicamentos e do julgamento de um médico, nada do que é visível em um painel de situação.

Como esta página é um instantâneo, aqui está como checar se ela ficou desatualizada. Para a situação de aprovação nos EUA, a fonte primária é a informação de prescrição do produto no DailyMed, que é a cópia da Biblioteca Nacional de Medicina da bula aprovada pelo FDA; um produto sem entrada no DailyMed não está aprovado nos EUA, diga o que disser um comunicado à imprensa. Para a UE, as páginas de medicamentos da EMA publicam o parecer do CHMP e a decisão da Comissão. Para o Reino Unido, a MHRA publica as autorizações no GOV.UK. Para pedidos pendentes, os resultados trimestrais e os anúncios da empresa patrocinadora são o único registro público de prazos, e Novo Nordisk, Lilly, Boehringer Ingelheim, Amgen e Viking publicam todos os seus.

Os itens específicos com mais chances de mudar entre 14 de setembro de 2026 e o fim do ano, em ordem aproximada: uma decisão do FDA sobre o CagriSema, que a Novo Nordisk prevê para o quarto trimestre; uma decisão do FDA sobre o Foundayo para diabetes tipo 2, que foi submetido sob um voucher prioritário; um parecer da EMA sobre o Foundayo, que não havia aparecido até o momento desta redação; mais resultados do TRIUMPH da Lilly, que disse em seu comunicado do TRIUMPH-1 de 21 de maio de 2026 que mais resultados do programa seriam compartilhados ainda em 2026; e o início do programa de fase 3 da zenagamtida em diabetes. A submissão da retatrutida está prevista para o primeiro trimestre de 2027, então uma afirmação de que ela foi aprovada antes disso deve ser tratada como errada até que exista uma bula.

Se qualquer coisa disso chegar a você como uma receita de verdade, o problema de registro é mais simples do que o pipeline. Uma molécula nova com uma cadência nova, uma troca de uma injeção semanal para um comprimido diário, ou uma passagem para uma concentração mais alta da mesma molécula são as três transições que essas aprovações criam, e o guia para manter seu registro durante uma troca de medicamento cobre o que anotar no dia em que a mudança acontece. Um oral diário é uma disciplina própria, descrita no guia de registro do comprimido GLP-1 oral.

O GLP-1 Tracker, um app gratuito para iPhone de um desenvolvedor independente sem ligação com nenhum fabricante, é a camada prática para isso: ele registra cada dose com sua data e hora, anota efeitos colaterais com o dia em que surgiram, mantém o peso como uma tendência e armazena tudo no seu aparelho sem conta. Ele registra um comprimido diário ou uma injeção semanal do mesmo jeito, e não toma partido sobre qual é melhor. Essa pergunta fica com o seu médico e o seu farmacêutico, e o registro existe para que essa conversa comece a partir de um registro e não de uma lembrança.