¿Cuáles son los nuevos fármacos GLP-1 en 2026? Aprobados, presentados y en ensayos

Los nuevos fármacos GLP-1 de 2026 se ordenan en cuatro cajones, y el cajón importa más que el nombre de marca. Aprobado significa que un regulador con nombre ha emitido una autorización de comercialización y un prescriptor en esa jurisdicción puede recetarlo. Presentado significa que un patrocinador ha enviado una solicitud y el regulador no ha decidido. Fase 3 significa que los ensayos pivotales están en marcha o reportando y no se ha enviado ninguna solicitud en ningún lugar. Aprobado en otro lugar significa que un regulador fuera de EE. UU., la UE y el Reino Unido lo ha autorizado y la FDA, la EMA y la MHRA no.

Aprobados: Foundayo (orforglipron), un agonista del receptor de GLP-1 oral de molécula pequeña de Eli Lilly, aprobado por la FDA el 1 de abril de 2026 para el control de peso y por la MHRA del Reino Unido el 10 de agosto de 2026 para el control de peso y la diabetes tipo 2. La pastilla de Wegovy (semaglutida oral), una tableta peptídica de una vez al día de Novo Nordisk, aprobada por la FDA el 22 de diciembre de 2025 y por la Comisión Europea el 15 de julio de 2026. Wegovy HD, la inyección semanal de semaglutida de mayor concentración de Novo Nordisk, aprobada por la FDA el 19 de marzo de 2026; el anuncio de Novo Nordisk del mismo día indicó que la concentración ya estaba aprobada en la UE y el Reino Unido, y la Comisión Europea aprobó una pluma de dosis única para ella el 15 de julio de 2026.

Presentados: CagriSema (cagrilintida más semaglutida), Novo Nordisk, enviado a la FDA el 18 de diciembre de 2025. Foundayo para diabetes tipo 2, Eli Lilly, enviado a la FDA según el comunicado del segundo trimestre de Lilly del 5 de agosto de 2026.

Fase 3: retatrutida (Eli Lilly), survodutida (Boehringer Ingelheim, con licencia de Zealand Pharma), MariTide (Amgen), zenagamtida, antes amicretina (Novo Nordisk), y VK2735 (Viking Therapeutics).

Aprobado en otro lugar: mazdutida (Innovent Biologics), aprobada por la NMPA de China el 27 de junio de 2025 para el control de peso y el 19 de septiembre de 2025 para diabetes tipo 2.

Cada una de esas frases lleva una fecha porque cada una puede cambiar. Si lees esto después del cuarto trimestre de 2026, la línea de CagriSema es lo primero que hay que volver a verificar, y la última sección dice dónde.

Foundayo es orforglipron, un agonista del receptor de GLP-1 oral de una vez al día de Eli Lilly. Es una molécula pequeña y no un péptido, y esa es la razón por la que su etiqueta no lleva condiciones de comida ni agua; el detalle farmacocinético detrás de eso está en la página de referencia de Foundayo. El anuncio de Lilly del 1 de abril de 2026 afirma que la FDA lo aprobó para adultos con obesidad, o con sobrepeso y una condición relacionada con el peso, y reporta una pérdida de peso promedio del 12.4% en la dosis más alta de sus ensayos. Esa cifra es de Lilly, de su comunicado, y es un promedio de ensayo y no una promesa para ningún individuo. La MHRA autorizó Foundayo el 10 de agosto de 2026 tanto para el control de peso como para la diabetes tipo 2, la primera autorización en Europa. No se había publicado ninguna opinión de la EMA al 14 de septiembre de 2026.

La pastilla de Wegovy es semaglutida oral, una tableta peptídica de una vez al día de Novo Nordisk. La FDA la aprobó el 22 de diciembre de 2025 para reducir el exceso de peso corporal, mantener la reducción de peso y reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores, según el anuncio de la empresa, que cita una pérdida de peso media del 16.6% en el ensayo OASIS 4 cuando se cumplió el tratamiento. Como es un péptido, su absorción no se parece en nada a la de Foundayo, y las condiciones de la etiqueta difieren en consecuencia; la página de referencia de Wegovy oral transcribe lo que afirma la etiqueta. La Comisión Europea la aprobó el 15 de julio de 2026, tras una opinión positiva del CHMP en mayo de 2026, y el comunicado de Novo Nordisk lista aprobaciones previas en EE. UU., el Reino Unido, los EAU y Baréin.

Wegovy HD es la inyección semanal de semaglutida de mayor concentración. Novo Nordisk anunció la aprobación de la FDA el 19 de marzo de 2026 bajo un Commissioner's National Priority Voucher, citando una pérdida de peso media del 20.7% en el ensayo STEP UP, y dijo que el lanzamiento en EE. UU. estaba previsto para abril de 2026. La página de referencia de Wegovy HD registra lo que afirma la etiqueta sobre esa concentración y deliberadamente no publica ninguna ruta de escalada hacia ella.

Un lector debería notar lo que estos tres tienen en común: dos son la misma molécula que productos que ya existían, y uno es una molécula genuinamente nueva. Si esa distinción importa para una persona concreta es una pregunta para el médico tratante, no para esta página. El mecanismo general que comparte la clase se cubre en cómo funcionan los medicamentos GLP-1.

CagriSema es el candidato con más probabilidades de cambiar de estado antes de que termine este año. Es una inyección semanal que combina cagrilintida, un agonista del receptor de amilina de acción prolongada, con semaglutida, el agonista del receptor de GLP-1 que ya se vende como Wegovy y Ozempic. Novo Nordisk anunció el 18 de diciembre de 2025 que había enviado una solicitud de nuevo fármaco a la FDA para el control de peso en adultos con obesidad, o con sobrepeso y una condición relacionada con el peso, con base en los ensayos REDEFINE 1 y REDEFINE 2. Ese comunicado reporta una reducción del peso corporal del 20.4% frente al 3.0% con placebo en REDEFINE 1 a lo largo de 68 semanas usando el estimando de política de tratamiento. El informe semestral de Novo Nordisk del 4 de agosto de 2026 lista una decisión en EE. UU. como hito anticipado para el cuarto trimestre de 2026.

Dos cosas no se saben sobre CagriSema. Primera, ni Novo Nordisk ni la FDA han publicado una fecha objetivo PDUFA, así que el cuarto trimestre es una previsión de la empresa y no una entrada de calendario. Segunda, el informe del primer trimestre de Novo Nordisk del 6 de mayo de 2026 indicó que un proyecto de desarrollo de coformulación de CagriSema se había cancelado por razones de cartera, mientras el programa clínico y la solicitud presentada continuaban. Qué significa eso para el producto tal como se etiquete finalmente no es algo que el informe detalle, y esta página no lo adivinará. La misma empresa tampoco ha anunciado públicamente ninguna presentación de CagriSema ante la EMA al 14 de septiembre de 2026.

La segunda indicación de Foundayo es el otro expediente pendiente. El comunicado de Lilly del 8 de junio de 2026 sobre los ensayos de diabetes tipo 2 ACHIEVE-2, ACHIEVE-3 y ACHIEVE-5 dijo que la empresa planeaba presentarla antes del final del segundo trimestre bajo un Commissioner's National Priority Voucher, y el comunicado de resultados del segundo trimestre de Lilly del 5 de agosto de 2026 lista la presentación en EE. UU. para diabetes tipo 2 como completada. No se ha anunciado ninguna fecha de decisión. Foundayo ya está aprobado para el control de peso en EE. UU., así que esto es una ampliación de etiqueta y no un producto nuevo, pero un prescriptor no puede apoyarse en una indicación que todavía no aparece en la etiqueta.

Retatrutida es el triple agonista inyectable semanal de Eli Lilly, que actúa sobre los receptores de GIP, GLP-1 y glucagón. El comunicado de Lilly del 21 de mayo de 2026 sobre TRIUMPH-1 reportó una pérdida de peso promedio del 28.3% en la dosis más alta a lo largo de 80 semanas, frente al 2.2% con placebo, y su comunicado del 23 de julio de 2026 sobre TRIUMPH-2 y TRIUMPH-3 reportó un 20.8% y un 22.6% respectivamente en las dosis más altas a lo largo de 80 semanas. Lilly afirmó tanto en ese comunicado como en sus resultados del 5 de agosto de 2026 que planea presentar una solicitud de licencia de producto biológico ante la FDA en el primer trimestre de 2027. Esa es toda la historia regulatoria: todavía no existe ninguna solicitud, en ningún país. Los propios comunicados de Lilly señalan tasas de suspensión por eventos adversos de hasta el 11.6% según la dosis en TRIUMPH-2, que es el tipo de detalle que una etiqueta futura abordará y un comunicado de prensa no puede.

Survodutida es un agonista dual de los receptores de glucagón y GLP-1 de administración semanal, desarrollado por Boehringer Ingelheim bajo licencia de Zealand Pharma. El comunicado de resultados preliminares de Boehringer Ingelheim de abril de 2026 sobre SYNCHRONIZE-1 reportó una pérdida de peso de hasta el 16.6% en promedio tras 76 semanas usando el estimando de eficacia, frente al 3.2% con placebo; el comunicado de Zealand Pharma del 7 de junio de 2026 confirma los resultados de abril y las mismas cifras, y añadió una tasa de suspensión del 19% por eventos adversos gastrointestinales frente al 2.9% con placebo. Survodutida tiene la designación de terapia innovadora de la FDA, concedida en septiembre de 2024 para MASH con fibrosis, no para obesidad, según el comunicado de Zealand Pharma del 7 de junio de 2026; esa designación no constituye una presentación, y no se ha anunciado ninguna presentación para obesidad ante ningún regulador.

MariTide, maridebart cafraglutida, es el conjugado anticuerpo-péptido de Amgen que antagoniza el receptor de GIP mientras activa el receptor de GLP-1, diseñado para inyección mensual o menos frecuente. El artículo de Amgen del 11 de mayo de 2026 sobre la molécula la describe como un medicamento en investigación en el programa de fase 3 MARITIME y no da fecha de resultados ni calendario regulatorio. No se han publicado resultados de fase 3 al 14 de septiembre de 2026.

Zenagamtida, el nombre propuesto para lo que Novo Nordisk había llamado amicretina, es un agonista de los receptores de GLP-1 y amilina en una sola molécula, en formas inyectable y oral. El informe del primer trimestre de Novo Nordisk del 6 de mayo de 2026 indica que se inició el programa de fase 3 AMAZE en obesidad, y su comunicado del 5 de junio de 2026 sobre datos de fase 2b en diabetes dice que se planea un programa de fase 3 en diabetes tipo 2 para la segunda mitad de 2026. VK2735, el agonista dual de GLP-1 y GIP de Viking Therapeutics, completó el reclutamiento de sus ensayos de fase 3 VANQUISH-1 y VANQUISH-2, según el anuncio de Viking del 26 de marzo de 2026, y se espera que los estudios concluyan en 2027.

Mazdutida es la excepción. El agonista dual de glucagón y GLP-1 de Innovent Biologics fue aprobado por la NMPA de China el 27 de junio de 2025 para el control de peso y el 19 de septiembre de 2025 para diabetes tipo 2, según los comunicados de Innovent. Es un medicamento comercializado en China y no aprobado en cualquier otro lugar.

La laguna más importante es el tiempo. La cifra de ensayo más larga citada en esta página es de 104 semanas, de una extensión de retatrutida que Lilly reportó el 21 de mayo de 2026, y la mayoría de las cifras pivotales son de 68 a 80 semanas. Qué pasa a lo largo de cinco o diez años con un triple agonista, una combinación con amilina o un conjugado de anticuerpo mensual no se sabe, porque nadie ha estado con uno tanto tiempo. Las etiquetas de los productos aprobados llevan las advertencias que respaldan sus ensayos y sus datos poscomercialización; los productos en investigación no tienen etiqueta alguna.

La segunda laguna es la diferencia entre el comunicado de un patrocinador y la conclusión de un regulador. Cada cifra de eficacia de arriba viene de la empresa que fabrica el fármaco, describiendo su propio ensayo con sus propias palabras. Esas cifras son reales, son de ensayos con nombre, y son también el encuadre honesto más favorable disponible. Los reguladores ven el conjunto de datos completo, incluidas las partes que no llegan al titular, y a veces alcanzan conclusiones distintas sobre para quién es un fármaco.

La tercera laguna es la comparación. Ninguno de los candidatos de fase 3 ha sido aprobado sobre la base de superar a un producto existente, y un número que parece mayor en un ensayo que en otro se midió en una población distinta, durante una duración distinta, frente a un comparador distinto. Leer un 28% junto a un 20% y concluir algo sobre dos fármacos es exactamente la inferencia que los diseños de los ensayos no respaldan. La comparación de semaglutida frente a tirzepatida muestra cuán cuidadosa tiene que ser incluso una comparación dentro de la misma clase con dos productos aprobados.

La cuarta laguna es el acceso. La aprobación no dice nada sobre cobertura, suministro o precio en ningún país, y esta página no cita precios porque no puede verificarlos para ningún lector. Novo Nordisk y Lilly han anunciado ambas los tiempos de lanzamiento de sus productos aprobados; si una farmacia concreta tiene existencias es una pregunta para esa farmacia.

Y la quinta laguna es la que gobierna al resto: nada de esto le dice a ninguna persona qué debería tomar. Si empezar, cambiar o seguir es una decisión que depende del historial médico, la tolerancia, otros medicamentos y lo que juzgue un médico tratante, nada de lo cual es visible desde un tablero de estado.

Como esta página es una instantánea, aquí va cómo comprobar si ha quedado desactualizada. Para el estado de aprobación en EE. UU., la fuente primaria es la información de prescripción del producto en DailyMed, que es la copia de la Biblioteca Nacional de Medicina de la etiqueta aprobada por la FDA; un producto sin entrada en DailyMed no está aprobado en EE. UU., diga lo que diga un comunicado de prensa. Para la UE, las páginas de medicamentos de la EMA publican la opinión del CHMP y la decisión de la Comisión. Para el Reino Unido, la MHRA publica las autorizaciones en GOV.UK. Para las solicitudes pendientes, los resultados trimestrales y los anuncios de la empresa patrocinadora son el único registro público de los plazos, y Novo Nordisk, Lilly, Boehringer Ingelheim, Amgen y Viking publican todos los suyos.

Los elementos concretos con más probabilidades de cambiar entre el 14 de septiembre de 2026 y el final del año, en orden aproximado: una decisión de la FDA sobre CagriSema, que Novo Nordisk prevé para el cuarto trimestre; una decisión de la FDA sobre Foundayo para diabetes tipo 2, que se presentó bajo un voucher prioritario; una opinión de la EMA sobre Foundayo, que no había aparecido al momento de escribir esto; más resultados de TRIUMPH de Lilly, que dijo en su comunicado de TRIUMPH-1 del 21 de mayo de 2026 que se compartirían más resultados del programa más adelante en 2026; y el inicio del programa de fase 3 de zenagamtida en diabetes. La presentación de retatrutida está prevista para el primer trimestre de 2027, así que una afirmación de que se ha aprobado antes de esa fecha debe tratarse como errónea hasta que exista una etiqueta.

Si algo de esto te llega como una receta real, el problema de registro es más simple que el pipeline. Una molécula nueva con una cadencia nueva, un cambio de una inyección semanal a una tableta diaria, o un paso a una concentración más alta de la misma molécula son las tres transiciones que crean estas aprobaciones, y la guía para mantener tu registro durante un cambio de medicamento cubre qué anotar el día en que ocurre el cambio. Un oral diario es una disciplina propia, descrita en la guía de registro de la pastilla GLP-1 oral.

GLP-1 Tracker, una app gratuita para iPhone de un desarrollador independiente sin conexión con ningún fabricante, es la capa práctica para eso: registra cada dosis con su fecha y hora, anota los efectos secundarios con el día en que aparecieron, mantiene el peso como tendencia y guarda todo en tu dispositivo sin cuenta. Registra una tableta diaria o una inyección semanal de la misma forma, y no toma posición sobre cuál es mejor. Esa pregunta se queda con tu médico tratante y tu farmacéutico, y el registro existe para que esa conversación empiece desde un registro y no desde un recuerdo.