Plumas y agujas de GLP-1 comparadas: qué dice cada etiqueta de la FDA sobre el dispositivo

La pregunta que la gente realmente lleva al mostrador de la farmacia es simple: ¿necesito comprar agujas para pluma para esto? Las etiquetas de la FDA la responden dispositivo por dispositivo, y la respuesta depende mucho más del dispositivo que de la molécula.

Aguja ya colocada, nada que comprar: la pluma de dosis única y la jeringa de dosis única de Wegovy (la etiqueta de Wegovy, Sección 16, describe las jeringas con agujas integradas); las plumas de dosis única de Zepbound y Mounjaro; la pluma de dosis única de Trulicity; el autoinyector Bydureon BCise; y la jeringa prellenada de dosis única de Ozempic, cuyas IFU explican cómo insertar la propia aguja de la jeringa. Todos son de un solo uso y se desechan después de una inyección.

Aguja para pluma aparte obligatoria, agujas incluidas en la caja: la pluma multidosis de Ozempic, cuya tabla de la caja en la Sección 16 lista agujas NovoFine Plus con cada pluma, y la pluma de un solo paciente Wegovy FlexTouch, cuyas IFU indican que se incluyen agujas desechables NovoFine Plus 32G de 4 mm.

Aguja para pluma aparte obligatoria, agujas no incluidas: la pluma de Saxenda (sus IFU dicen que las agujas para pluma no están incluidas y que la pluma está hecha para agujas desechables de hasta 8 mm de largo), la pluma de Victoza (sus IFU te remiten a tu proveedor de salud o farmacéutico para información sobre agujas) y las KwikPen de un solo paciente de Zepbound y Mounjaro (cada IFU lista una aguja para pluma compatible con KwikPen como no incluida). Los viales de Zepbound y Mounjaro también requieren una jeringa y una aguja suministradas aparte. Todo leído vía DailyMed, consultado el 14 de septiembre de 2026.

Donde se usa una aguja aparte, cada una de estas etiquetas dice las mismas dos cosas: usa una aguja nueva en cada inyección, y nunca compartas la pluma con otra persona aunque se cambie la aguja, por el riesgo de transmitir patógenos de transmisión sanguínea.

Cinco productos de este conjunto son dispositivos de dosis fija y un solo uso. No giras nada, no colocas nada ni purgas nada. El lenguaje de la etiqueta de cada uno es lo bastante específico como para citarlo.

Pluma de dosis única de Wegovy (Novo Nordisk; etiqueta revisada en 06/2026): las IFU indican que la aguja está cubierta por el protector de aguja y no se verá, que la inyección empieza cuando el protector de aguja se presiona con firmeza contra la piel, y que el protector se bloquea al retirar la pluma. La Sección 16 dice que la pluma o jeringa se desecha después de usarla.

Plumas de dosis única de Zepbound y Mounjaro (Eli Lilly; ambas etiquetas revisadas en 8/2026): las IFU describen una tapa gris de la base que se jala en línea recta y nunca se vuelve a colocar, porque hacerlo podría dañar la aguja; luego una base transparente que se apoya en la piel, un anillo de bloqueo que se gira para desbloquear y un botón de inyección. Que el émbolo gris se vuelva visible señala que la inyección está completa.

Pluma de dosis única de Trulicity (Eli Lilly; etiqueta revisada en 3/2026): las IFU la llaman un dispositivo desechable prellenado para administrar medicamento, cada pluma con una dosis y de un solo uso. Tras retirar la tapa de la base, se apoya una base transparente en la piel, se gira el anillo de bloqueo, se presiona el botón verde y un segundo clic marca el inicio de la retracción de la aguja en unos 5 a 10 segundos.

Autoinyector Bydureon BCise (AstraZeneca; etiqueta revisada en 05/2025, vía FDA accessdata): las IFU indican que es un autoinyector de un solo uso y dosis fija que inyecta automáticamente, que la aguja está oculta antes, durante y después del uso, y que un protector verde cubre la aguja una vez que se desenrosca la tapa naranja. Es el único dispositivo aquí que debe agitarse con fuerza durante al menos 15 segundos y reposar en posición horizontal 15 minutos antes de la inyección, porque es una suspensión y no una solución.

Para quien lleva registros, la diferencia práctica es que un dispositivo de dosis única no tiene reloj en uso. La única pregunta de almacenamiento es cuánto tiempo estuvo fuera del refrigerador antes de quitar la tapa, que cubren las siguientes secciones.

Seis presentaciones de este conjunto son plumas multidosis que contienen varias dosis en un solo cartucho. Comparten una rutina que las etiquetas describen con palabras casi idénticas: colocar una aguja para pluma desechable nueva, verificar el flujo o purgar como describen las IFU, seleccionar la dosis, inyectar, luego retirar y desechar la aguja y guardar la pluma con la tapa puesta y sin aguja colocada.

Ozempic (Novo Nordisk; etiqueta revisada en 05/2026) se describe en la Sección 16 como una pluma de un solo paciente con varias dosis semanales. Las IFU indican que se incluyen agujas desechables NovoFine Plus 32G de 4 mm, y que pueden usarse NovoFine Plus, NovoFine u otras agujas compatibles si se necesitan más. La Sección 16 añade que la pluma debe guardarse sin aguja de inyección colocada y que se usa una aguja nueva en cada inyección.

Wegovy FlexTouch (Novo Nordisk; etiqueta revisada en 06/2026) es la presentación multidosis más nueva de semaglutida para control de peso, listada en la Sección 16 como una pluma de un solo paciente con cuatro dosis semanales. Sus IFU describen una pluma prellenada con selector de dosis, indican que se incluyen agujas NovoFine Plus 32G de 4 mm y dicen que pueden usarse agujas desechables compatibles de hasta 8 mm de largo. La etiqueta señala que no se recomienda para autoadministración en personas con discapacidad visual salvo que el proveedor determine lo contrario.

Saxenda y Victoza (Novo Nordisk; Instrucciones de uso de Saxenda revisadas en 06/2026, etiqueta de Victoza revisada en 10/2025) son ambas plumas prellenadas con selector de dosis para un solo paciente. Las IFU de Saxenda son explícitas en que las agujas para pluma no están incluidas y en que la pluma está hecha para agujas desechables de hasta 8 mm. Las IFU de Victoza le dicen al lector que pregunte a un proveedor o farmacéutico sobre las agujas. Ambos textos de la Sección 16 indican guardar la pluma sin aguja colocada para reducir contaminación, infección y fugas y para preservar la precisión de la dosis.

KwikPen de Zepbound y Mounjaro (Eli Lilly; etiquetas revisadas en 8/2026) son plumas de un solo paciente que contienen cuatro dosis semanales, con volumen extra para purgar. Cada IFU lista una aguja para pluma compatible con KwikPen como no incluida, exige purgar antes de cada inyección semanal y describe cambiar la aguja si no aparece ninguna gota tras purgar repetidamente. Las mismas etiquetas listan viales multidosis, que necesitan jeringa y aguja aparte, y viales de dosis única, que también.

Si tu pluma se acabó antes de lo que esperabas, las razones suelen tener que ver con el volumen de purga y el conteo de dosis más que con una falla del dispositivo; esa situación tiene su propia página en la pluma de GLP-1 se acabó antes de tiempo.

Todo dispositivo inyectable de GLP-1 de este conjunto está etiquetado para guardarse en refrigerador a 2 °C a 8 °C (36 °F a 46 °F) antes del primer uso. Siete de las ocho etiquetas añaden la indicación de no congelar y de no usar si se congeló; la Sección 16 de Bydureon BCise indica en cambio que el autoinyector debe guardarse en posición horizontal, en el envase original, protegido de la luz. La instrucción de no guardar el producto directamente junto al elemento de enfriamiento del refrigerador aparece solo en las cuatro etiquetas de Novo Nordisk (Wegovy, Ozempic, Saxenda y Victoza). Wegovy, Ozempic, Zepbound y Mounjaro indican guardar en la caja original para proteger de la luz; la Sección 16.2 de Trulicity dice que se recomienda guardar en la caja original. Las diferencias están en el margen a temperatura ambiente sin abrir, que es el número que la gente más necesita cuando una entrega se queda en el porche o falla un refrigerador.

Pluma y jeringa de dosis única de Wegovy: la Sección 16 indica que, si es necesario y antes de quitar la tapa, la pluma puede mantenerse de 8 °C a 30 °C (46 °F a 86 °F) hasta 28 días. La jeringa prellenada de dosis única de Ozempic lleva la misma redacción de 28 días a 8 °C a 30 °C.

Plumas de dosis única y viales de dosis única de Zepbound y Mounjaro: la Sección 16.2 indica que cada uno puede guardarse sin refrigerar a temperaturas que no excedan 30 °C (86 °F) hasta un total de 21 días, después de lo cual se desecha. La KwikPen o el vial multidosis de Zepbound o Mounjaro sin abrir están etiquetados para usarse hasta la fecha de caducidad si se refrigeran, o 30 días si se guardan a temperatura ambiente hasta 30 °C.

Trulicity: la Sección 16.2 indica que cada pluma de dosis única puede mantenerse a temperatura ambiente que no exceda 86 °F (30 °C) por un total de 14 días.

Bydureon BCise: la Sección 16 indica que puede mantenerse a temperatura ambiente que no exceda 86 °F (30 °C) por no más de un total de 4 semanas, y que debe guardarse en posición horizontal.

Pluma de Ozempic, Saxenda, Victoza y Wegovy FlexTouch: el texto de la Sección 16 de cada una dice refrigerar antes del primer uso y da su margen a temperatura ambiente como una cifra posterior al primer uso. La tabla de almacenamiento de Ozempic lo pone en una línea: antes del primer uso, refrigerado hasta la fecha de caducidad; después del primer uso, 56 días. Victoza es la excepción, y la cifra está en sus Instrucciones de uso y no en la Sección 16: las IFU de Victoza indican que si la pluma se guarda fuera de refrigeración por error antes del primer uso, debe usarse o desecharse en un plazo de 30 días. Ni la etiqueta de Ozempic, ni la de Saxenda ni la de Wegovy FlexTouch indican un margen sin abrir a temperatura ambiente aparte en el texto leído para esta página, así que esta página no inventa uno.

Todas estas son afirmaciones de etiqueta, no permisos. Una pluma que estuvo tibia un tiempo desconocido es una pregunta para el farmacéutico, y el árbol de decisión práctico está en GLP-1 que se quedó fuera del refrigerador. Para viajes, consulta mantener frío un GLP-1 al viajar.

Una vez que una pluma multidosis se usó por primera vez, la etiqueta arranca un reloj que corre sin importar cuánto medicamento quede. Estas son las cifras, cada una de la Sección 16 o las IFU del producto vía DailyMed, consultadas el 14 de septiembre de 2026.

Ozempic: después del primer uso, la pluma puede guardarse 56 días a temperatura ambiente controlada de 15 °C a 30 °C (59 °F a 86 °F) o en refrigerador a 2 °C a 8 °C (36 °F a 46 °F). Las IFU añaden que la pluma se desecha después de 56 días aunque todavía tenga medicamento.

Wegovy FlexTouch: después del primer uso, guardar entre 59 °F y 86 °F (15 °C a 30 °C) o en el refrigerador hasta 56 días; las IFU dicen desecharla si se congeló, se expuso a la luz o a temperaturas superiores a 86 °F, o estuvo fuera del refrigerador 56 días o más.

Saxenda y Victoza: después del primer uso, cada pluma puede guardarse 30 días a temperatura ambiente controlada de 59 °F a 86 °F (15 °C a 30 °C) o en refrigerador de 36 °F a 46 °F (2 °C a 8 °C), y se desecha después de 30 días.

KwikPen y viales multidosis de Zepbound y Mounjaro: una vez abiertos, guardar en la caja original en el refrigerador o a temperatura ambiente hasta 30 °C (86 °F), y desechar después de un total de 30 días a temperatura ambiente, 30 días después del primer uso o después de aplicar cuatro dosis semanales, aunque quede medicamento.

Tres reglas de manejo aparecen en cada una de estas etiquetas: mantener la tapa de la pluma puesta cuando no se usa, proteger del calor excesivo y la luz solar, y guardar la pluma sin aguja colocada. Los dispositivos de dosis única no tienen ningún reloj en uso porque se desechan después de la única inyección.

El número que importa para un registro es la fecha del primer uso. Una pluma iniciada el primero del mes tiene un último día definido por la etiqueta, y anotar ese día es mucho más confiable que recordarlo. Dónde se inyecta un dispositivo es un tema aparte, cubierto en cómo rotar los sitios de inyección de GLP-1.

Todas las IFU de este conjunto terminan igual: poner la pluma, jeringa o aguja para pluma usada en un contenedor para objetos punzocortantes aprobado por la FDA justo después de usarla, nunca en la basura doméstica, y seguir las reglas estatales o locales para el propio contenedor. Las IFU de Ozempic, Zepbound y Trulicity remiten a la página de la FDA sobre desecho seguro de punzocortantes para orientación local. Las plumas de dosis única van enteras al contenedor; las plumas multidosis aportan una aguja por inyección y la propia pluma al final de su reloj. Las opciones prácticas, incluidos los programas de devolución por correo y qué hacer al viajar, están en qué hacer con las plumas de GLP-1 usadas. Volar con los propios dispositivos se cubre en volar con un GLP-1.

Los detalles del dispositivo son el tipo de registro que parece innecesario hasta que hace falta. Cuando una farmacia te cambia de una pluma de dosis única a una FlexTouch o KwikPen, las etiquetas de Wegovy, Zepbound y Mounjaro indican que los pacientes reciban capacitación para la nueva presentación y lean sus propias IFU. Un registro que anote qué presentación te surtieron, la fecha en que una pluma multidosis se usó por primera vez y cualquier día que un dispositivo pasó fuera del refrigerador le da a tu farmacéutico los datos que necesita para responder con precisión la pregunta del almacenamiento.

GLP-1 Tracker, una app gratuita para iPhone, está hecha para esa capa y nada más: registra cada dosis con su fecha y su sitio, tiene una nota por entrada donde puede anotarse la fecha del primer uso de una pluma o un lapso fuera del refrigerador, y mantiene el peso y las comidas en la misma línea de tiempo. No decide si una pluma tibia es utilizable, no calcula ninguna dosis y no sustituye a las IFU de la caja. Solo con fines educativos y de organización.