רשימת תרופות GLP-1, והיכן כל אחת מהן מאושרת (ספטמבר 2026)

זהו דף עיון. תפקידו היחיד הוא לפרט, עם ציון מקורות, כל אגוניסט לקולטן GLP-1 וכל אגוניסט לקולטני GIP/GLP-1 שמחזיק באישור שיווק לפחות באחד משבעה תחומי שיפוט נכון ל-14 בספטמבר 2026, כדי שמי שמנהלים רישום של התרופות שלהם יוכלו לראות מהו כל מותג והיכן הוא מאושר.

זה אינו ייעוץ רפואי. הדף לא נכתב ולא נבדק על ידי רופא, הוא אינו ממליץ אם תרופה כלשהי מתאימה למישהו, והוא אינו משווה יעילות, אינו מדרג מוצרים ואינו אומר כמה ליטול או מתי. ההחלטות האלה שייכות לרופא שרשם את התרופה ולרוקח שמנפק אותה.

תרכובות בשלבי מחקר כמו רטטרוטייד, CagriSema וסורבודוטייד אינן ברשימה, וגם לא העתקים שהוכנו בבית מרקחת, כי אף רגולטור לא אישר אף אחד מהם.

שלושה-עשר מוצרים ממותגים, שש מולקולות, בקיבוץ לפי מולקולה. כל שורה מציינת מותג, מולקולה, יצרן, דרך מתן ותדירות.

אוזמפיק: סמגלוטייד, נובו נורדיסק, זריקה תת-עורית, פעם בשבוע. וגובי: סמגלוטייד, נובו נורדיסק, זריקה תת-עורית, פעם בשבוע. Wegovy HD: סמגלוטייד, נובו נורדיסק, זריקה תת-עורית, פעם בשבוע, החוזק של 7.2 mg שמפורט בסעיף 3 בעלון של וגובי. וגובי בכדור: סמגלוטייד, נובו נורדיסק, טבליה דרך הפה, פעם ביום. ריבלסוס: סמגלוטייד, נובו נורדיסק, טבליה דרך הפה, פעם ביום. טבליות אוזמפיק: סמגלוטייד, נובו נורדיסק, טבליה דרך הפה, פעם ביום, בארצות הברית בלבד.

מונג'רו: טירזפטייד, Eli Lilly, זריקה תת-עורית, פעם בשבוע. זפבאונד: טירזפטייד, Eli Lilly, זריקה תת-עורית, פעם בשבוע. ויקטוזה: ליראגלוטייד, נובו נורדיסק, זריקה תת-עורית, פעם ביום. סקסנדה: ליראגלוטייד, נובו נורדיסק, זריקה תת-עורית, פעם ביום. טרוליסיטי: דולגלוטייד, Eli Lilly, זריקה תת-עורית, פעם בשבוע. בידוראון BCise: אקסנטייד בשחרור מושהה, AstraZeneca, זריקה תת-עורית, פעם בשבוע, בתהליך הפסקה בארצות הברית. Foundayo: אורפוגליפרון, Eli Lilly, טבליה דרך הפה, פעם ביום.

דרך המתן והתדירות לקוחות מכל עלון של ה-FDA ב-DailyMed. לכל מולקולה יש דף פרמקוקינטיקה משלה בתחום הזה של האתר, החל באוזמפיק ובמונג'רו; הדף הזה נעצר ברשימה ובאישורים.

אוזמפיק, הזריקה השבועית של נובו נורדיסק, הוא העוגן. העלון שלו ב-FDA (DailyMed, עודכן במאי 2026) מפרט איזון סוכר במבוגרים עם סוכרת מסוג 2, הפחתת סיכון קרדיווסקולרי במחלה קרדיווסקולרית מבוססת, ותוצאים כלייתיים במחלת כליות כרונית. ה-EMA אישרה אותו ב-8 בפברואר 2018; ה-emc הבריטי מפרט אותו תחת Novo Nordisk Limited; Novo Nordisk Canada מתעדת אישור מ-2018; ה-TGA רשם אותו לסוכרת מסוג 2; Anvisa הוסיפה התוויה למחלת כליות כרונית בפברואר 2026, לפי Novo Nordisk Brasil. COFEPRIS: לא מאומת.

וגובי הוא אותה מולקולה בחוזקים לטיפול במשקל. העלון שלו ב-FDA (DailyMed, עודכן ביוני 2026) מכסה הפחתת סיכון קרדיווסקולרי במבוגרים עם מחלה קרדיווסקולרית מבוססת והשמנה או עודף משקל, הפחתת משקל במבוגרים ובמטופלים צעירים מגיל 12 ומעלה, ובמסגרת אישור מואץ גם MASH ללא שחמת. ה-EMA אישרה אותו ב-6 בינואר 2022; ה-SmPC הבריטי ב-emc מוסיף הפחתת סיכון קרדיווסקולרי ו-MASH; Novo Nordisk Canada הודיעה על אישור בנובמבר 2021; ה-TGA רשם אותו ב-1 בספטמבר 2022; Anvisa אישרה אותו בינואר 2023 והוסיפה התוויה קרדיווסקולרית בפברואר 2026; הודעת נובו נורדיסק ממקסיקו מיולי 2026 מתייחסת לאישור הקיים של COFEPRIS לוגובי בזריקה ומוסיפה MASH. ראו את הדף על וגובי.

Wegovy HD הוא השם שנתנה נובו נורדיסק לחוזק של 7.2 mg שבסעיף 3 בעלון של וגובי. ה-MHRA אישרה אותו ראשונה, בינואר 2026; ה-FDA ב-19 במרץ 2026; הנציבות האירופית במרץ 2026, לפי הודעת נובו נורדיסק בעקבות חוות הדעת של ה-CHMP מ-12 בדצמבר 2025 (ההודעה אינה מציינת תאריך החלטה), ועט חד-מנתי של 7.2 mg אושר ב-15 ביולי 2026; Anvisa, לפי הודעת Novo Nordisk Brasil מ-4 במאי 2026; COFEPRIS ביולי 2026, לפי נובו נורדיסק. Health Canada ו-TGA: לא מאומת. ראו Wegovy HD.

וגובי בכדור הוא סמגלוטייד דרך הפה לטיפול במשקל, שמופיע באותו עלון כטבליה של 25 mg לצד טבליות של 1.5, 4 ו-9 mg. ה-FDA אישר אותו ב-22 בדצמבר 2025, ה-MHRA ב-11 ביוני 2026, הנציבות האירופית ב-15 ביולי 2026, ו-COFEPRIS לפי הודעת נובו נורדיסק מ-18 באוגוסט 2026. Novo Nordisk Brasil מסרה במאי 2026 שהבקשה שהגישה בינואר עדיין בבדיקה של Anvisa; Health Canada ו-TGA: לא מאומת. ראו את הדף על וגובי בכדור.

ריבלסוס הוא סמגלוטייד דרך הפה לסוכרת מסוג 2, שאושר לראשונה על ידי ה-FDA ב-2019 לפי נובו נורדיסק. ה-EMA אישרה אותו ב-3 באפריל 2020; Health Canada באפריל 2020; ה-TGA ב-7 בפברואר 2022; Anvisa מפרטת אותו כרשום ואישרה הפחתת סיכון קרדיווסקולרי ב-27 באפריל 2026, כפי שהודיעה Novo Nordisk Brasil ב-28 באפריל; ה-emc הבריטי מפרט אותו בחוזקים המחודשים של 1.5, 4 ו-9 mg, והחוזקים המקוריים של 3, 7 ו-14 mg מסומנים כמופסקים. COFEPRIS: לא מאומת. בארצות הברית השיקה נובו נורדיסק את הטבליות בפורמולציה המחודשת כטבליות אוזמפיק ב-4 במאי 2026. הן חולקות עלון אחד עם ריבלסוס ב-DailyMed, שעודכן בינואר 2026, ועדיין מפרט את ריבלסוס בחוזקים המקוריים של 3, 7 ו-14 mg וקובע שאי אפשר להחליף בין השניים לפי אותה כמות במיליגרמים. פרטים בריבלסוס.

טירזפטייד הוא האגוניסט הכפול לקולטני GIP ו-GLP-1 של Eli Lilly, והמותג שלו תלוי במדינה. בארצות הברית העלון של מונג'רו ב-FDA (DailyMed, עודכן ביולי 2026) מכסה איזון סוכר במבוגרים ובמטופלים צעירים מגיל 10 ומעלה עם סוכרת מסוג 2; העלון של זפבאונד (עודכן באוגוסט 2026) מכסה הפחתת משקל במבוגרים עם השמנה או עודף משקל ודום נשימה חסימתי בשינה בדרגה בינונית עד חמורה במבוגרים עם השמנה. בשני העלונים רשום אישור ראשוני בארצות הברית (Initial U.S. Approval) ב-2022, האישור הראשון של המולקולה.

קנדה משקפת את אותה חלוקה. Health Canada הנפיקה למונג'רו Notice of Compliance לסוכרת מסוג 2 ב-24 בנובמבר 2022, שהורחב מאוחר יותר לילדים מגיל 10 ומעלה; זפבאונד אושר לטיפול כרוני בעודף משקל ב-13 במאי 2025 ולדום נשימה חסימתי בשינה ב-16 ביוני 2026, לפי Lilly Canada.

באיחוד האירופי, בבריטניה, באוסטרליה ובברזיל אין זפבאונד. ה-EMA אישרה את מונג'רו ב-15 בספטמבר 2022, וה-EPAR שלו מפרט גם סוכרת מסוג 2 וגם טיפול במשקל; ה-SmPC הבריטי ב-emc, שעודכן ב-8 בספטמבר 2026, נושא את אותן שתי התוויות; ה-TGA רשם את ההרחבה לטיפול במשקל ב-10 בספטמבר 2024, אחרי הרישום לסוכרת מסוג 2 מ-23 בדצמבר 2022; Anvisa אישרה את ההתוויה להשמנה ולעודף משקל ב-9 ביוני 2025, לפי Agência Brasil; ובמקסיקו הודיעה Lilly de México במאי 2025 שטירזפטייד, שאושר תחילה על ידי COFEPRIS לסוכרת מסוג 2, הורשה במקסיקו לבקרת משקל (ההודעה אינה מציינת את הרגולטור); אף אחת מההודעות של Lilly de México אינה מציינת את מונג'רו או את זפבאונד, ולכן המותג המקסיקני מתועד כלא מאומת. ראו את הדף על זפבאונד ואת מונג'רו מול זפבאונד.

ליראגלוטייד היא המולקולה שניתנת פעם ביום. ויקטוזה, המותג של נובו נורדיסק לסוכרת מסוג 2, נושא עלון של ה-FDA (DailyMed, עודכן ב-14 באוקטובר 2025) לאיזון סוכר במבוגרים ובמטופלים צעירים מגיל 10 ומעלה ולהפחתת סיכון קרדיווסקולרי. ה-EMA אישרה אותו ב-30 ביוני 2009; ה-Health Product InfoWatch של Health Canada מדצמבר 2024 מפרט אותו כמשווק; ה-TGA רשם אותו ב-26 באוגוסט 2010; ההודעה של Anvisa עצמה מתעדת אישור ממרץ 2010. רשימת ה-emc הבריטי לליראגלוטייד ב-14 בספטמבר 2026 מציגה את סקסנדה, את Xultophy ושישה עטי ליראגלוטייד גנריים, אבל לא רשומה של ויקטוזה, ולכן מעמד המותג בבריטניה מתועד כלא מאומת. COFEPRIS: לא מאומת.

סקסנדה הוא ליראגלוטייד בחוזק לטיפול במשקל; העלון שלו ב-FDA (DailyMed, עודכן ביוני 2026) מכסה הפחתת משקל במבוגרים ובמטופלים צעירים מגיל 12 ומעלה. ה-EMA אישרה אותו ב-23 במרץ 2015, וה-EPAR שלו חל כעת גם על ילדים מגיל 6 ומעלה; ה-emc הבריטי מפרט אותו; ה-InfoWatch של Health Canada מפרט אותו; ה-TGA רשם אותו ב-24 בדצמבר 2015; Anvisa מפרטת אותו עם התוויה שנוספה למתבגרים. COFEPRIS: לא מאומת. ראו סקסנדה וויקטוזה.

דולגלוטייד הוא טרוליסיטי, הזריקה השבועית של Eli Lilly. העלון שלו ב-FDA (DailyMed, עודכן במרץ 2026, אישור ראשוני בארצות הברית ב-2014) מכסה איזון סוכר במבוגרים ובמטופלים צעירים מגיל 10 ומעלה והפחתת סיכון קרדיווסקולרי. ה-EMA אישרה אותו ב-21 בנובמבר 2014; ה-emc הבריטי מפרט ארבעה חוזקים תחת Eli Lilly and Company Limited; ה-InfoWatch של Health Canada מפרט אותו; ה-TGA כולל אותו ב-ARTG; Anvisa הרחיבה אותו למטופלים מגיל 10 ומעלה ב-2023. COFEPRIS: לא מאומת. ראו את הדף על טרוליסיטי.

בידוראון BCise היא המולקולה הוותיקה ביותר ברשימה, וזו שעוזבת אותה. סקירה של Office of Surveillance and Epidemiology ב-FDA מ-14 באפריל 2025 מתעדת ש-Byetta אושר לראשונה ב-28 באפריל 2005, Bydureon ב-27 בינואר 2012 (הוצא מהשיווק במרץ 2021) ובידוראון BCise ב-20 באוקטובר 2017, וש-AstraZeneca הודיעה ל-FDA ב-16 באוגוסט 2024 על תוכניתה להפסיק לצמיתות את השיווק של Byetta ושל בידוראון BCise. ה-EPAR של ה-EMA ל-Bydureon, שאושר ב-17 ביוני 2011, עדיין מציג אותו כמאושר לסוכרת מסוג 2. ה-emc הבריטי לא החזיר אף מוצר אקסנטייד ב-14 בספטמבר 2026, ה-InfoWatch של Health Canada מדצמבר 2024 אינו מפרט אותו, והמעמד אצל TGA, Anvisa ו-COFEPRIS לא מאומת. ראו את הדף על בידוראון BCise.

Foundayo היא החדשה ביותר. אורפוגליפרון היא מולקולה קטנה שאינה פפטיד; ההודעה של Eli Lilly מ-1 באפריל 2026 מתעדת אישור FDA למבוגרים עם השמנה או עודף משקל ועם מצב רפואי שקשור למשקל, וה-MHRA אישרה אותה ב-10 באוגוסט 2026 לטיפול במשקל ולסוכרת מסוג 2, האישור הראשון באירופה לפי GOV.UK. הדוח של Lilly לרבעון השני של 2026 מציין שהבקשה בארצות הברית לסוכרת מסוג 2 הוגשה אך לא אושרה, ולפי Lilly התרופה הוגשה ביותר מ-40 מדינות. הנציבות האירופית, Health Canada, TGA, Anvisa ו-COFEPRIS: לא מאומת. ראו את הדף על Foundayo.

מולקולה אחת שייכת להערת שוליים. ליקסיסנטייד של Sanofi (Lyxumia באיחוד האירופי) אושרה על ידי ה-EMA ב-31 בינואר 2013 וההיתר שלה בוטל ב-18 בדצמבר 2025 לבקשת Sanofi מסיבות מסחריות; השילוב ביחס קבוע Soliqua עדיין מופיע ברשימת המוצרים המשווקים של Health Canada.

כשקוראים לפי רגולטור ולא לפי מותג, זו התמונה ב-14 בספטמבר 2026.

ארצות הברית (FDA): כל מוצר ברשימה, כולל וגובי בכדור, Wegovy HD, טבליות אוזמפיק ו-Foundayo; בידוראון BCise מאושר אבל היצרן מפסיק אותו, וזפבאונד, ולא מונג'רו, נושא את ההתוויות לטיפול במשקל ולדום נשימה בשינה.

האיחוד האירופי (EMA): אוזמפיק, וגובי כולל Wegovy HD והכדור, ריבלסוס, מונג'רו עם שתי ההתוויות, ויקטוזה, סקסנדה, טרוליסיטי ו-Bydureon. אין זפבאונד, אין טבליות אוזמפיק, ועדיין אין החלטה על Foundayo.

בריטניה (MHRA, עם ה-emc כרשומת ה-SmPC): אוזמפיק, וגובי כולל Wegovy HD והטבליות, ריבלסוס בחוזקים המחודשים, מונג'רו עם שתי ההתוויות, סקסנדה, טרוליסיטי ו-Foundayo. ויקטוזה ואקסנטייד: לא מאומת.

קנדה (Health Canada): אוזמפיק, וגובי, ריבלסוס, מונג'רו לסוכרת מסוג 2, זפבאונד לטיפול במשקל ולדום נשימה בשינה, ויקטוזה, סקסנדה, טרוליסיטי, ובנוסף סמגלוטייד גנרי מאז אפריל 2026. וגובי בכדור, Wegovy HD, Foundayo ובידוראון BCise: לא מאומת.

אוסטרליה (TGA): אוזמפיק, וגובי, ריבלסוס, מונג'רו עם שתי ההתוויות, ויקטוזה, סקסנדה וטרוליסיטי. וגובי בכדור, Wegovy HD, Foundayo ובידוראון BCise: לא מאומת.

ברזיל (Anvisa): אוזמפיק, וגובי כולל Wegovy HD, ריבלסוס, מונג'רו עם שתי ההתוויות, ויקטוזה, סקסנדה, טרוליסיטי, Ozivy של EMS (שנרשם כמוצר סמגלוטייד סינתטי חדש, לא כגנרי, לפי Anvisa) מאז 26 במאי 2026, ועט הסמגלוטייד הגנרי הראשון של ברזיל מתוצרת EMS ו-Semaclique הדומה של Germed, ששניהם נרשמו עם Ozivy כמוצר הייחוס שלהם, מאז 17 באוגוסט 2026. וגובי בכדור בבדיקה לפי Novo Nordisk Brasil; Foundayo ובידוראון BCise: לא מאומת.

מקסיקו (COFEPRIS): טירזפטייד (המותג לא מאומת) לסוכרת מסוג 2 לפי ההודעה של Lilly México מ-2023, ולבקרת משקל לפי הודעת Lilly de México ממאי 2025, שאינה מציינת את הרגולטור, וגובי כולל Wegovy HD ו-MASH, ווגובי בכדור. אוזמפיק, ריבלסוס, ויקטוזה, סקסנדה, טרוליסיטי, Foundayo ובידוראון BCise: לא מאומת, כלומר לא אותר מסמך ראשוני, ולא שהם אינם זמינים.

רגולטורים מעדכנים, מבטלים ומרחיבים. כשהדף הזה סותר עלון או רישום עדכניים, המסמך העדכני גובר.

הרשימה מתחילה לכלול מוצרים שאינם מותגים. Health Canada הודיעה ב-29 ביוני 2026 שאישרה את Sevmia של Apotex, סמגלוטייד גנרי שניתן פעם בשבוע לטיפול כרוני בעודף משקל במטופלים מגיל 12 ומעלה, אחרי גנרי לסוכרת מסוג 2 ב-1 במאי 2026 וגנרי קנדי ראשון ב-28 באפריל 2026, ושש בקשות נוספות נמצאות בבדיקה. Anvisa רשמה את Ozivy של EMS ב-26 במאי 2026 כתרופה חדשה, אנלוג סינתטי של אוזמפיק; הכותרת של Reuters כינתה אותו עט הסמגלוטייד הגנרי הראשון של ברזיל, אבל ההודעה של Anvisa עצמה מ-27 במאי 2026 קובעת ש-Ozivy אינו גנרי, כי ברגולציה הברזילאית אין גרסאות גנריות של מוצרים ביולוגיים. הגנרי הברזילאי הראשון הגיע ב-17 באוגוסט 2026: ההודעה של Anvisa מאותו תאריך הכריזה על שני עטי סמגלוטייד שבועיים נוספים לסוכרת מסוג 2, גנרי של EMS ללא שם ו-Semaclique הדומה של Germed, שנרשמו כניתנים להחלפה עם Ozivy כמוצר הייחוס שלהם; Exame מדווח שההחלטה נחתמה ב-13 באוגוסט ופורסמה ב-Diário Oficial da União ב-17 באוגוסט, וה-Conselho Federal de Farmácia פרסם את אותו רישום. בארצות הברית אישר ה-FDA את הליראגלוטייד הגנרי הראשון שמוצר הייחוס שלו הוא ויקטוזה (Hikma) ב-23 בדצמבר 2024, לפי ההודעה של ה-FDA, ואת הגנרי של טבע (Teva) שמוצר הייחוס שלו הוא סקסנדה ב-28 באוגוסט 2025, לפי ההודעה של טבע כפי שדווחה ב-BioSpace. סמגלוטייד וטירזפטייד שהוכנו בבית מרקחת אינם ברשימה כי אף רגולטור לא אישר אותם; המדריך לסמגלוטייד שהוכן בבית מרקחת מסביר את ההבחנה.

למי שמנהלים רישום משלהם, הנקודה המעשית היא שמותג, מולקולה וחוזק הם שלוש עובדות שונות, ויומן מועיל רק אם הוא מתעד את שלושתן בדיוק כפי שהן מודפסות על האריזה. GLP-1 Tracker, שאפשר להוריד בחינם ל-iPhone, מתעדת את שם התרופה שאתם בוחרים, את החוזק שנרשם לכם, את התאריך של כל מנה, את אתר הזריקה, את מגמת המשקל ואת הארוחות שאתם מצלמים, במכשיר שלכם וללא חשבון. היא אינה מחליטה באיזה מוצר אתם משתמשים ואינה יוצרת לוח זמנים; אם אתם עוברים מותג או מדינה, המדריך למעבר בין תרופות מראה מה לרשום כדי שההיסטוריה תישאר ברורה לרופא שרשם את התרופה.