L'elenco dei farmaci GLP-1 e dove è approvato ciascuno (settembre 2026)

Questa è una pagina di riferimento. Il suo unico compito è elencare, con le relative fonti, ogni agonista del recettore del GLP-1 e ogni agonista dei recettori GIP/GLP-1 che abbia un'autorizzazione all'immissione in commercio in almeno una di sette giurisdizioni al 14 settembre 2026, così che chi tiene il proprio registro dei farmaci possa vedere cos'è ciascun marchio e dove è approvato.

Non è un consiglio medico. Non è stata scritta né revisionata da un medico, non fa alcuna raccomandazione su quale farmaco sia adatto a qualcuno e non confronta l'efficacia, non stila classifiche né dice quanto assumere o quando. Queste decisioni spettano a chi prescrive il farmaco e al farmacista che lo dispensa.

I composti sperimentali come retatrutide, CagriSema e survodutide non sono in elenco, e nemmeno le copie galeniche, perché nessun ente regolatorio ha approvato né gli uni né le altre.

Tredici prodotti di marca, sei molecole, raggruppati per molecola. Ogni riga indica marca, molecola, produttore, via di somministrazione e frequenza.

Ozempic: semaglutide, Novo Nordisk, iniezione sottocutanea, una volta alla settimana. Wegovy: semaglutide, Novo Nordisk, iniezione sottocutanea, una volta alla settimana. Wegovy HD: semaglutide, Novo Nordisk, iniezione sottocutanea, una volta alla settimana, il dosaggio da 7,2 mg elencato nella Sezione 3 dell'etichetta di Wegovy. Wegovy in pillola: semaglutide, Novo Nordisk, compressa orale, una volta al giorno. Rybelsus: semaglutide, Novo Nordisk, compressa orale, una volta al giorno. Ozempic compresse: semaglutide, Novo Nordisk, compressa orale, una volta al giorno, solo negli Stati Uniti.

Mounjaro: tirzepatide, Eli Lilly, iniezione sottocutanea, una volta alla settimana. Zepbound: tirzepatide, Eli Lilly, iniezione sottocutanea, una volta alla settimana. Victoza: liraglutide, Novo Nordisk, iniezione sottocutanea, una volta al giorno. Saxenda: liraglutide, Novo Nordisk, iniezione sottocutanea, una volta al giorno. Trulicity: dulaglutide, Eli Lilly, iniezione sottocutanea, una volta alla settimana. Bydureon BCise: exenatide a rilascio prolungato, AstraZeneca, iniezione sottocutanea, una volta alla settimana, in fase di interruzione negli Stati Uniti. Foundayo: orforglipron, Eli Lilly, compressa orale, una volta al giorno.

Via di somministrazione e frequenza provengono dall'etichetta FDA di ciascun prodotto su DailyMed. Ogni molecola ha la propria pagina di farmacocinetica in questa sezione, a cominciare da Ozempic e Mounjaro; questa pagina si ferma all'elenco e alle approvazioni.

Ozempic, l'iniezione settimanale di Novo Nordisk, è il punto di riferimento. La sua etichetta FDA (DailyMed, revisione di maggio 2026) elenca il controllo glicemico negli adulti con diabete di tipo 2, la riduzione del rischio cardiovascolare in presenza di malattia cardiovascolare accertata e gli esiti renali nella malattia renale cronica. L'EMA lo ha autorizzato l'8 febbraio 2018; l'emc britannico lo elenca sotto Novo Nordisk Limited; Novo Nordisk Canada riporta un'approvazione del 2018; la TGA lo ha registrato per il diabete di tipo 2; Anvisa ha aggiunto un'indicazione per la malattia renale cronica a febbraio 2026, secondo Novo Nordisk Brasil. COFEPRIS: non verificato.

Wegovy è la stessa molecola ai dosaggi per la gestione del peso. La sua etichetta FDA (DailyMed, revisione di giugno 2026) copre la riduzione del rischio cardiovascolare negli adulti con malattia cardiovascolare accertata e obesità o sovrappeso, la riduzione del peso negli adulti e nei pazienti pediatrici dai 12 anni in su e, con approvazione accelerata, la MASH non cirrotica. L'EMA lo ha autorizzato il 6 gennaio 2022; l'RCP britannico sull'emc aggiunge la riduzione del rischio cardiovascolare e la MASH; Novo Nordisk Canada ha annunciato l'approvazione a novembre 2021; la TGA lo ha registrato il 1° settembre 2022; Anvisa lo ha approvato a gennaio 2023 e ha aggiunto un'indicazione cardiovascolare a febbraio 2026; l'annuncio di Novo Nordisk per il Messico di luglio 2026 fa riferimento all'approvazione COFEPRIS già esistente di Wegovy iniettabile e aggiunge la MASH. Vedi la pagina su Wegovy.

Wegovy HD è il nome che Novo Nordisk dà al dosaggio da 7,2 mg della Sezione 3 dell'etichetta di Wegovy. La MHRA lo ha autorizzato per prima, a gennaio 2026; la FDA il 19 marzo 2026; la Commissione europea a marzo 2026, secondo l'annuncio di Novo Nordisk successivo al parere del CHMP del 12 dicembre 2025 (l'annuncio non indica la data della decisione), con una penna monodose da 7,2 mg approvata il 15 luglio 2026; Anvisa, annunciata da Novo Nordisk Brasil il 4 maggio 2026; la COFEPRIS a luglio 2026, secondo Novo Nordisk. Health Canada e TGA: non verificato. Vedi Wegovy HD.

Wegovy in pillola è la semaglutide orale per la gestione del peso, elencata nella stessa etichetta come compressa da 25 mg insieme alle compresse da 1,5, 4 e 9 mg. La FDA l'ha approvata il 22 dicembre 2025, la MHRA l'11 giugno 2026, la Commissione europea il 15 luglio 2026 e la COFEPRIS secondo l'annuncio di Novo Nordisk del 18 agosto 2026. Novo Nordisk Brasil ha dichiarato a maggio 2026 che la domanda presentata a gennaio era ancora all'esame di Anvisa; Health Canada e TGA: non verificato. Vedi la pagina su Wegovy in pillola.

Rybelsus è la semaglutide orale per il diabete di tipo 2, approvata per la prima volta dalla FDA nel 2019 secondo Novo Nordisk. L'EMA lo ha autorizzato il 3 aprile 2020; Health Canada ad aprile 2020; la TGA il 7 febbraio 2022; Anvisa lo elenca come registrato e ha approvato la riduzione del rischio cardiovascolare il 27 aprile 2026, come annunciato da Novo Nordisk Brasil il 28 aprile; l'emc britannico lo elenca nei dosaggi riformulati da 1,5, 4 e 9 mg, con i dosaggi originali da 3, 7 e 14 mg segnati come non più disponibili. COFEPRIS: non verificato. Negli Stati Uniti, Novo Nordisk ha lanciato le compresse riformulate come Ozempic compresse il 4 maggio 2026. Condividono un'unica etichetta DailyMed con Rybelsus, revisionata a gennaio 2026, che elenca ancora Rybelsus nei dosaggi originali da 3, 7 e 14 mg e precisa che i due prodotti non sono sostituibili mg per mg. Dettagli su Rybelsus.

La tirzepatide è il doppio agonista dei recettori GIP e GLP-1 di Eli Lilly, e il suo marchio dipende dal paese. Negli Stati Uniti, l'etichetta FDA di Mounjaro (DailyMed, revisione di luglio 2026) copre il controllo glicemico negli adulti e nei pazienti pediatrici dai 10 anni in su con diabete di tipo 2; l'etichetta di Zepbound (revisione di agosto 2026) copre la riduzione del peso negli adulti con obesità o sovrappeso e l'apnea ostruttiva nel sonno da moderata a grave negli adulti con obesità. Entrambe riportano come Initial U.S. Approval il 2022, la prima approvazione della molecola.

Il Canada ricalca la stessa divisione. Health Canada ha rilasciato il Notice of Compliance di Mounjaro per il diabete di tipo 2 il 24 novembre 2022, poi esteso ai bambini dai 10 anni in su; Zepbound è stato autorizzato per la gestione cronica del peso il 13 maggio 2025 e per l'apnea ostruttiva nel sonno il 16 giugno 2026, secondo Lilly Canada.

Nell'UE, nel Regno Unito, in Australia e in Brasile Zepbound non esiste. L'EMA ha autorizzato Mounjaro il 15 settembre 2022 e il suo EPAR elenca sia il diabete di tipo 2 sia la gestione del peso; l'RCP britannico sull'emc, revisionato l'8 settembre 2026, riporta le stesse due indicazioni; la TGA ha registrato l'estensione per la gestione del peso il 10 settembre 2024, dopo la registrazione per il diabete di tipo 2 del 23 dicembre 2022; Anvisa ha approvato l'indicazione per obesità e sovrappeso il 9 giugno 2025, secondo Agência Brasil; e in Messico, Lilly de México ha annunciato a maggio 2025 che la tirzepatide, approvata inizialmente dalla COFEPRIS per il diabete di tipo 2, era autorizzata in Messico per il controllo del peso (l'annuncio non nomina l'ente regolatorio); nessuno dei due comunicati di Lilly de México nomina Mounjaro o Zepbound, quindi il marchio messicano è registrato come non verificato. Vedi la pagina su Zepbound e Mounjaro e Zepbound a confronto.

La liraglutide è la molecola da assumere una volta al giorno. Victoza, il marchio di Novo Nordisk per il diabete di tipo 2, ha un'etichetta FDA (DailyMed, revisione del 14 ottobre 2025) per il controllo glicemico negli adulti e nei pazienti pediatrici dai 10 anni in su e per la riduzione del rischio cardiovascolare. L'EMA lo ha autorizzato il 30 giugno 2009; la Health Product InfoWatch di Health Canada di dicembre 2024 lo elenca come in commercio; la TGA lo ha registrato il 26 agosto 2010; l'avviso stesso di Anvisa riporta un'approvazione di marzo 2010. L'elenco dell'emc britannico per la liraglutide al 14 settembre 2026 mostra Saxenda, Xultophy e sei penne di liraglutide generica, ma nessuna voce Victoza, quindi lo stato del marchio nel Regno Unito è registrato come non verificato. COFEPRIS: non verificato.

Saxenda è la liraglutide al dosaggio per la gestione del peso; la sua etichetta FDA (DailyMed, revisione di giugno 2026) copre la riduzione del peso negli adulti e nei pazienti pediatrici dai 12 anni in su. L'EMA lo ha autorizzato il 23 marzo 2015 e il suo EPAR ora si estende ai bambini dai 6 anni in su; l'emc britannico lo elenca; l'InfoWatch di Health Canada lo elenca; la TGA lo ha registrato il 24 dicembre 2015; Anvisa lo elenca con l'aggiunta di un'indicazione per gli adolescenti. COFEPRIS: non verificato. Vedi Saxenda e Victoza.

La dulaglutide è Trulicity, l'iniezione settimanale di Eli Lilly. La sua etichetta FDA (DailyMed, revisione di marzo 2026, Initial U.S. Approval 2014) copre il controllo glicemico negli adulti e nei pazienti pediatrici dai 10 anni in su e la riduzione del rischio cardiovascolare. L'EMA lo ha autorizzato il 21 novembre 2014; l'emc britannico elenca quattro dosaggi sotto Eli Lilly and Company Limited; l'InfoWatch di Health Canada lo elenca; la TGA lo ha nell'ARTG; Anvisa lo ha esteso ai pazienti dai 10 anni in su nel 2023. COFEPRIS: non verificato. Vedi la pagina su Trulicity.

Bydureon BCise è la molecola più vecchia dell'elenco e quella che sta per uscirne. Una revisione dell'Office of Surveillance and Epidemiology della FDA datata 14 aprile 2025 riporta che Byetta è stato approvato per la prima volta il 28 aprile 2005, Bydureon il 27 gennaio 2012 (ritirato dalla vendita a marzo 2021) e Bydureon BCise il 20 ottobre 2017, e che AstraZeneca ha comunicato alla FDA il 16 agosto 2024 l'intenzione di interrompere definitivamente la commercializzazione di Byetta e Bydureon BCise. L'EPAR dell'EMA per Bydureon, autorizzato il 17 giugno 2011, lo mostra ancora come autorizzato per il diabete di tipo 2. L'emc britannico non ha restituito alcun prodotto a base di exenatide il 14 settembre 2026, l'InfoWatch di Health Canada di dicembre 2024 non lo elenca, e la posizione di TGA, Anvisa e COFEPRIS non è verificata. Vedi la pagina su Bydureon BCise.

Foundayo è il più recente. L'orforglipron è una piccola molecola non peptidica; l'annuncio di Eli Lilly del 1° aprile 2026 riporta l'approvazione FDA per adulti con obesità o sovrappeso con una condizione legata al peso, e la MHRA lo ha autorizzato il 10 agosto 2026 per la gestione del peso e il diabete di tipo 2, la prima autorizzazione in Europa secondo GOV.UK. Il report del secondo trimestre 2026 di Lilly indica la domanda statunitense per il diabete di tipo 2 come presentata ma non approvata, e Lilly afferma che il farmaco è stato sottoposto in più di 40 paesi. Commissione europea, Health Canada, TGA, Anvisa e COFEPRIS: non verificato. Vedi la pagina su Foundayo.

Una molecola merita una nota a piè di pagina. La lixisenatide di Sanofi (Lyxumia nell'UE) è stata autorizzata dall'EMA il 31 gennaio 2013 e ritirata il 18 dicembre 2025 su richiesta di Sanofi per motivi commerciali; la combinazione a rapporto fisso Soliqua compare ancora nell'elenco dei prodotti in commercio di Health Canada.

Letto per ente regolatorio anziché per marchio, il quadro al 14 settembre 2026 è questo.

Stati Uniti (FDA): ogni prodotto dell'elenco, compresi Wegovy in pillola, Wegovy HD, Ozempic compresse e Foundayo; Bydureon BCise è approvato ma in fase di interruzione da parte del produttore, e le indicazioni per la gestione del peso e l'apnea nel sonno sono di Zepbound, non di Mounjaro.

Unione europea (EMA): Ozempic, Wegovy compresi Wegovy HD e la pillola, Rybelsus, Mounjaro con entrambe le indicazioni, Victoza, Saxenda, Trulicity e Bydureon. Niente Zepbound, niente Ozempic compresse e ancora nessuna decisione su Foundayo.

Regno Unito (MHRA, con l'emc come registro degli RCP): Ozempic, Wegovy compresi Wegovy HD e le compresse, Rybelsus nei dosaggi riformulati, Mounjaro con entrambe le indicazioni, Saxenda, Trulicity e Foundayo. Victoza ed exenatide: non verificato.

Canada (Health Canada): Ozempic, Wegovy, Rybelsus, Mounjaro per il diabete di tipo 2, Zepbound per la gestione del peso e l'apnea nel sonno, Victoza, Saxenda, Trulicity, più la semaglutide generica da aprile 2026. Wegovy in pillola, Wegovy HD, Foundayo e Bydureon BCise: non verificato.

Australia (TGA): Ozempic, Wegovy, Rybelsus, Mounjaro con entrambe le indicazioni, Victoza, Saxenda e Trulicity. Wegovy in pillola, Wegovy HD, Foundayo e Bydureon BCise: non verificato.

Brasile (Anvisa): Ozempic, Wegovy compreso Wegovy HD, Rybelsus, Mounjaro con entrambe le indicazioni, Victoza, Saxenda, Trulicity, Ozivy di EMS (registrato come nuovo prodotto di semaglutide sintetica, non come generico, secondo Anvisa) dal 26 maggio 2026, e la prima penna di semaglutide generica del Brasile di EMS e Semaclique, similare di Germed, entrambi registrati con Ozivy come prodotto di riferimento, dal 17 agosto 2026. Wegovy in pillola in fase di valutazione secondo Novo Nordisk Brasil; Foundayo e Bydureon BCise: non verificato.

Messico (COFEPRIS): tirzepatide (marchio non verificato) per il diabete di tipo 2 secondo il comunicato di Lilly México del 2023, e per il controllo del peso secondo l'annuncio di Lilly de México di maggio 2025, che non nomina l'ente regolatorio, Wegovy compresi Wegovy HD e la MASH, e Wegovy in pillola. Ozempic, Rybelsus, Victoza, Saxenda, Trulicity, Foundayo e Bydureon BCise: non verificato, il che significa non ricondotto a un documento primario, non che non siano disponibili.

Gli enti regolatori rivedono, ritirano ed estendono. Dove questa pagina è in contrasto con un'etichetta o un elenco aggiornato, vale il documento aggiornato.

L'elenco comincia a includere prodotti che non sono marchi. Health Canada ha annunciato il 29 giugno 2026 di aver autorizzato Sevmia di Apotex, una semaglutide generica settimanale per la gestione cronica del peso nei pazienti dai 12 anni in su, dopo un generico per il diabete di tipo 2 il 1° maggio 2026 e un primo generico canadese il 28 aprile 2026, con altre sei domande in fase di valutazione. Anvisa ha registrato Ozivy di EMS il 26 maggio 2026 come nuovo farmaco, un analogo sintetico di Ozempic; il titolo di Reuters lo definiva la prima penna di semaglutide generica del Brasile, ma l'avviso stesso di Anvisa del 27 maggio 2026 afferma che Ozivy non è un generico, perché la normativa brasiliana non prevede versioni generiche di prodotti biologici. Il primo generico brasiliano è arrivato il 17 agosto 2026: l'avviso di Anvisa di quella data annunciava altre due penne settimanali di semaglutide per il diabete di tipo 2, un generico EMS senza nome e Semaclique, similare di Germed, registrati come intercambiabili con Ozivy come prodotto di riferimento; Exame riporta che la risoluzione è stata firmata il 13 agosto e pubblicata nel Diário Oficial da União il 17 agosto, e il Conselho Federal de Farmácia ha riportato la stessa registrazione. Negli Stati Uniti, la FDA ha approvato la prima liraglutide generica con Victoza come riferimento (Hikma) il 23 dicembre 2024, secondo l'annuncio della FDA, e il generico di Teva con Saxenda come riferimento il 28 agosto 2025, secondo l'annuncio di Teva riportato da BioSpace. La semaglutide e la tirzepatide galeniche sono assenti perché nessun ente regolatorio le ha approvate; la guida alla semaglutide galenica spiega la differenza.

Per chi tiene il proprio registro, il punto pratico è che marca, molecola e dosaggio sono tre informazioni diverse, e un registro è utile solo se le riporta tutte e tre esattamente come sono stampate sulla confezione. GLP-1 Tracker, gratuito da scaricare su iPhone, registra il nome del farmaco che scegli, il dosaggio che ti è stato prescritto, la data di ogni dose, il sito di iniezione, l'andamento del peso e i pasti che fotografi, sul tuo dispositivo e senza account. Non decide quale prodotto assumi né genera uno schema; se cambi marca o paese, la guida su come continuare a registrare quando cambi farmaco mostra cosa annotare perché la cronologia resti leggibile per chi ti prescrive il farmaco.