GLP-1の注射部位：腹部・大腿部・上腕について各添付文書が述べること

注射用GLP-1受容体作動薬の先発品単剤はいずれも、腹部、大腿部、上腕の3つの部位への皮下注射として承認されており、どの添付文書も、患者に部位をローテーションさせるよう処方医に指示しています。これは米国で現在販売されている先発品7製品すべてに当てはまります。オゼンピック（セマグルチド注射剤、ノボ ノルディスク、添付文書2026年5月改訂）、ウゴービ（セマグルチド注射剤、ノボ ノルディスク、2026年6月改訂）、マンジャロ（チルゼパチド、イーライリリー、2026年8月改訂）、ゼップバウンド（チルゼパチド、イーライリリー、2026年8月改訂）、サクセンダ（リラグルチド、ノボ ノルディスク、2026年6月改訂）、ビクトーザ（リラグルチド、ノボ ノルディスク、2025年10月改訂）、トルリシティ（デュラグルチド、イーライリリー、2026年3月改訂）です。8つ目の添付文書であるビデュリオンBCise（Bydureon BCise）（エキセナチド徐放性製剤、AstraZeneca、2025年5月改訂）も同じ3つの部位を挙げています。Drugs@FDAではNDA 209210が販売中止と記載され、製品はDailyMedにも掲載されなくなっているため、記録としてFDA accessdataから引用しています。バイエッタ（Byetta）（エキセナチド注射剤、AstraZeneca、NDA 021773）はまだDailyMedに掲載されていますが、Drugs@FDAでは販売中止とされているため引用していません。2つのグループの添付文書は意図的に除外しています。DailyMed（2026年9月14日閲覧）には、Teva、Hikma、Lupin、Biocon、Cipla、Meitheal、NorthStar、Hybio、Orbicularなどの販売元によるジェネリック（後発医薬品）のリラグルチド注射剤と、Amnealによるジェネリックのエキセナチド注射剤も掲載されています。これらはジェネリックとして、ビクトーザ、サクセンダ、バイエッタの文言を再現しているため、個別には引用していません。インスリンとの配合製剤であるゾルトファイ（Xultophy）100/3.6（インスリン デグルデクとリラグルチド、ノボ ノルディスク）とソリクア（Soliqua）100/33（インスリン グラルギンとリキシセナチド、Sanofi）は、このページの対象外です。

この指示は、どの添付文書でも同じ場所にあります。2項「用法・用量」の中の、投与方法についての短い箇条書きの小項目です。3つの部位は、各ペンに添付されるメディケーションガイド（患者向け医薬品ガイド）でも繰り返され、さらに段階を追った使用説明書（IFU）でも体の図の横に示されています。このページでは3つの層すべてを引用します。それぞれがまったく同じことを述べているわけではないからです。

各引用には、添付文書名、項目、そして読んだ日付（2026年9月14日閲覧）を記載しています。添付文書が何も述べていない箇所では、すき間を埋めるのではなく、そう記載しています。このページ独自の手技や部位についての助言は加えていません。それは処方医、薬剤師、使用説明書の役割であり、同じ問いの記録面についてはGLP-1の注射部位をローテーションする方法のページで扱っています。

オゼンピックの添付文書（2.1項、DailyMed経由、2026年9月14日閲覧）には「オゼンピックを腹部、大腿部、または上腕に皮下注射すること。同じ身体部位に注射する場合は、毎週異なる注射部位を使うよう患者に指導すること」とあります。同じ小項目には、インスリンと併用する場合は2つを別々の注射として投与し、決して混ぜないこと、そして「オゼンピックとインスリンを同じ身体部位に注射してもかまわないが、注射は互いに隣接させないこと」とも書かれています。

ウゴービの添付文書（2項、DailyMed経由、2026年9月14日閲覧）には「ウゴービを腹部、大腿部、または上腕に皮下注射すること。投与する時刻と注射部位は、用量を変更することなく変えることができる」とあります。次の箇条書きは「投与ごとに注射部位をローテーションすること」です。用量を変更せずに部位を変えられるというこの一文は、部位が用量に関わる変数ではないことを添付文書自身が述べたもので、リラグルチドの添付文書にも繰り返し出てきます。サクセンダ（2項）とビクトーザ（2.3項）はどちらも「注射部位やタイミングを変更する場合でも、用量の調整は必要ない」としています。

イーライリリーの2つのチルゼパチドの添付文書は、3つ目の部位を異なる言い回しで記載しています。マンジャロ（2.2項）は「マンジャロを腹部、大腿部に皮下注射するか、上腕の裏側には別の人にマンジャロを注射してもらうこと。投与ごとに注射部位をローテーションすること」。ゼップバウンド（2項）は「ゼップバウンドを腹部、大腿部に皮下注射するか、上腕の裏側には別の人が注射すること。投与ごとに注射部位をローテーションすること」。トルリシティ（2.4項）は「トルリシティを腹部、大腿部、または上腕に皮下注射すること。投与ごとに注射部位をローテーションすること」というシンプルな形のままで、別の人という条件は使用説明書に回しています。マンジャロ、ビクトーザ、トルリシティには、オゼンピックと同じインスリンについての文があります。

ビデュリオンBCiseの添付文書（2項、FDA accessdata）は言い回しが異なるだけです。「腹部、大腿部、または上腕部への皮下注射。同じ部位に注射する場合は、毎週異なる注射部位を使うよう患者に助言すること」。8つの先発品の添付文書、3つの部位、1つの投与経路です。どれも部位に順位をつけず、ある部位を別の部位より推奨せず、部位を用量に結びつけてもいません。

「投与ごとに注射部位をローテーションすること」は、ウゴービ、マンジャロ、ゼップバウンド、トルリシティの添付文書では独立した箇条書きです。オゼンピックとビデュリオンBCiseは処方医に同じことを伝えています。同じ部位に注射する場合は、毎週異なる注射部位を使う、ということです。理由を示しているのはサクセンダとビクトーザの2つだけで、「皮膚アミロイドーシスのリスクを減らすため、同じ部位内で注射部位をローテーションすること［副作用（6.2）参照］」としています。そして各リラグルチドの添付文書の6.2項は、市販後の皮膚反応のひとつとして皮膚アミロイドーシスを挙げています（サクセンダの2項と6.2項、ビクトーザの2.3項と6.2項、2026年9月14日閲覧）。

オゼンピック、ウゴービ、サクセンダ、ビクトーザのメディケーションガイドには「注射のたびに注射部位を変えて（ローテーションして）ください。毎回同じ場所に注射しないでください」という箇条書きがあります。最も詳しいのはゼップバウンドで、「週1回の注射のたびに注射部位を変えて（ローテーションして）ください。体の同じ部位を使ってもかまいませんが、その部位の中で必ず異なる注射部位を選んでください。毎回同じ場所に注射しないでください」としています。

使用説明書は、部位と場所の線引きをはっきりと示しています。ウゴービの使用説明書（ステップ2、2025年11月改訂）は「毎週同じ身体部位に注射してもかまいませんが、毎回同じ場所にならないようにしてください」。マンジャロとゼップバウンドの単回使用ペンの使用説明書（ステップ1、2026年4月改訂）とトルリシティのペンの使用説明書は「毎週注射部位を変えて（ローテーションして）ください。体の同じ部位を使ってもかまいませんが、その部位の中で必ず異なる注射部位を選んでください」。ビクトーザのペンの使用説明書（ステップH）は「投与のたびに、選んだ部位の中で注射部位を変えて（ローテーションして）ください」。オゼンピックのプレフィルドシリンジの使用説明書（2026年5月承認）は「注射と注射の間で、前回とまったく同じ場所を使うのは避けてください」としています。

マンジャロとゼップバウンドのバイアルの使用説明書（2026年4月改訂）は、ローテーションの2つ目の理由を加えています。「注射部位に脂肪異栄養症（皮膚のくぼみや皮膚の肥厚）や限局性皮膚アミロイドーシス（しこりのある皮膚）が生じるリスクを減らすため」。これは、添付文書が自らの言葉で理由を述べたものです。どの添付文書も示していないのは、ローテーションのパターン、1つの部位あたりの場所の数、移っていく順序です。部位のローテーションについてのハウツーは、ご自身と処方医が決めたパターンを記録するためのもので、パターンを新たに作り出すものではありません。

添付文書はこの点を直接扱っており、販売中の7製品すべてで、部位は添付文書が意味のあるものとして扱う形では曝露量を変えない、というのが答えです。オゼンピック（12.3項「吸収」、2026年9月14日閲覧）は「セマグルチドを腹部、大腿部、または上腕に皮下投与した場合、同程度の曝露量が得られる」。ウゴービ（12.3項）は「セマグルチドを腹部、大腿部、または上腕に皮下投与した場合、同程度の曝露量が得られた」。マンジャロとゼップバウンド（それぞれ12.3項）は「チルゼパチドを腹部、大腿部、または上腕に皮下投与した場合、同程度の曝露量が得られた」としています。いずれの場合も、この文は製品の絶対的バイオアベイラビリティの数値の横にあり、その数値はオゼンピック、ウゴービ、マンジャロ、ゼップバウンドの各製品ページで全文を引用しています。

トルリシティ（12.3項、2026年3月改訂）は統計的に表現しています。「皮下投与の部位（腹部、上腕、大腿部）は、デュラグルチドの曝露量に統計的に有意な影響を与えなかった」。

数値を載せているのは、2つのリラグルチドの添付文書だけです。ビクトーザ（12.3項、2025年10月改訂）は「AUC0-∞は上腕と腹部の間、および上腕と大腿部の間で同等であった。大腿部からのAUC0-∞は腹部からのものより22%低かった。しかし、リラグルチドの曝露量はこれら3つの皮下注射部位の間で同等とみなされた」。サクセンダ（12.3項、2026年6月改訂）は結論を残して数値を省いています。「リラグルチドの曝露量は、3つの皮下注射部位（上腕、腹部、大腿部）の間で同程度とみなされた」。周辺の薬物動態はビクトーザとサクセンダのページに掲載しています。

ビデュリオンBCiseの添付文書は、部位別の曝露量について何も述べていません。その12.3項は、徐放性のマイクロスフェアが数週間にわたって放出されることを説明しているだけで、腹部、大腿部、上腕には触れていません（FDA accessdata、2025年5月改訂）。このページでもそれを推測しません。以上のすべてを実際的に読むなら、ウゴービ、サクセンダ、ビクトーザの添付文書が自らの2項で述べているとおりです。部位は用量を変更せずに変えることができます。それは部位を選ぶ理由ではなく、そのように示している添付文書もありません。

添付文書の文言が一字一句一致しなくなるのは使用説明書です。それぞれが特定の器具のために書かれているからです。ウゴービの単回使用ペンの使用説明書（ステップ2「注射部位を選ぶ」、2025年11月改訂）は「医療者が、あなたに最も適した注射部位を選ぶ手助けをしてくれます。太ももの上部（大腿部の前面）、下腹部（おへそから2インチ離す）、または上腕に注射できます。皮膚に圧痛、あざ、赤み、硬さのある部位には注射しないでください。傷あとや妊娠線のある部位への注射は避けてください」としています。ウゴービのフレックスタッチ（FlexTouch）の使用説明書（2026年6月改訂）も同じ部位と同じ距離を挙げています。同じ2026年6月の添付文書にまとめられたウゴービのプレフィルドシリンジの使用説明書は、同じ3つの部位を挙げつつ、3つ目に条件をつけています。「上腕の裏側（ほかの人の助けがある場合のみ）」。これらの文書の中で部位の好みを示しているのは、ウゴービのトラブルシューティングの項だけで、それも注入できないペンについてのみです。「太ももの上部や上腕など、より硬い注射部位に変えてください」。

マンジャロとゼップバウンドの単回使用ペンの使用説明書（ステップ1、2026年4月改訂）は「医療者が、あなたに最も適した注射部位を選ぶ手助けをしてくれます。あなた自身または別の人が、おなか（腹部）または太ももに薬を注射できます。上腕の裏側への注射は、別の人が行ってください」としています。トルリシティの単回使用ペンの使用説明書は、ローテーションの文を最初に置いたうえで「おなか（腹部）または太ももに薬を注射できます。上腕の裏側への注射は、別の人が行ってください」としています。マンジャロとゼップバウンドのクイックペン（KwikPen）の使用説明書（ステップ10、2026年1月改訂）はおへそからの距離（「おへそから少なくとも2インチ」）を加え、バイアルの使用説明書（2026年4月改訂）は避けるべき皮膚を加えています。「皮膚にくぼみ、肥厚、しこりがある場所には注射しないでください。皮膚に圧痛、あざ、うろこ状の変化、硬さがある場所、または傷あとや傷ついた皮膚には注射しないでください」。

ノボ ノルディスクの1日1回のペンは、記載がより簡素です。サクセンダのペンの使用説明書（ステップ4）は「注射部位を選んでください」「医療者に教わったとおりに針を皮膚に刺してください」としており、部位は本文ではなく使用説明書の体の図にだけ示されています。ビクトーザのペンの使用説明書（ステップH）は部位を挙げています。「おなか（腹部）、太もも、または上腕（介護者が投与する場合のみ）」。オゼンピックのペンの使用説明書（2026年6月改訂）には部位の一覧がまったくなく、ステップ4は「注射部位を選んでください」「医療者に教わったとおりに針を皮膚に刺してください」としており、3つの部位はオゼンピックのメディケーションガイドに示されています。より新しいオゼンピックのプレフィルドシリンジの使用説明書は部位を挙げています。「おなかのあたり（腹部）、おへそから少なくとも2インチ。太もも。上腕の裏側（ほかの人の助けがある場合のみ）」。つまり使用説明書を横断して読むと、上腕を別の人に任せる条件はリリーだけの特徴ではありません。ビクトーザのペンの使用説明書、オゼンピックとウゴービのプレフィルドシリンジの使用説明書にもあり、製造元によって分かれるのは処方情報の2項だけなのです。

このページは部位を選ぶステップを再現したところで止めます。残りのステップは、お手元にあるペンに合わせて使用説明書が示すものであり、廃棄について添付文書が述べていることは使用済みペンのページで扱っています。

読者が期待しそうな3つのことが、8つの添付文書すべてに欠けています。どれも腹部、大腿部、上腕に順位をつけておらず、初めての注射、体型、副作用の少なさのためにどれかを推奨してもいません。どれもローテーションの順序、1つの部位あたりの場所の数、連続する場所どうしの最小距離を示していません。添付文書が示している唯一の距離は、おへそから2インチです。そして、部位の選択を用量に結びつけているものもありません。

添付文書が記録しているのは、試験で注射部位反応がどれくらいの頻度で起きたかであり、その数値は部位ではなく製品に属するものです。オゼンピックの添付文書の6.1項は、プラセボ対照試験でオゼンピックを投与された患者の0.2%に注射部位反応があったと報告しています。ウゴービは成人の体重減少試験で1.4%（プラセボでは1%）、マンジャロは成人のプラセボ対照試験の併合データで3.2%（プラセボでは0.4%）、ビクトーザは約2%と報告しています。サクセンダの表2は注射部位反応を13.9%（プラセボでは10.5%）としています。そしてビデュリオンBCiseの添付文書は、2つの28週間の試験で投与された患者の23.9%に結節を含む注射部位反応があったと報告しており、重篤な注射部位反応についての5.9項の警告は、このセットのほかのどの添付文書にもありません（各添付文書の6.1項、2026年9月14日閲覧）。

記録が役立つのはまさにこの点です。注射部位反応は添付文書が患者に報告するよう求めているもので、報告は日付と場所が添えられているほうが役立ちます。GLP-1 Trackerは、入力した内容をデバイスに保存する無料のiPhoneアプリで、各投与を日付と、体のマップでタップした部位とともに記録します。そのため「左の太もも、3週間前」は推測ではなく調べればわかることになります。どのように見えるかは注射部位トラッカーのページで紹介しています。アプリは部位を選ぶことも、ローテーションを提案することも、反応を解釈することもしません。ある場所に圧痛、あざ、赤み、硬さ、しこり、肥厚がある場合（ウゴービとマンジャロの使用説明書が使っている言葉です）、使用説明書はそこに注射しないよう述べており、伝えるべき相手は、日付つきの記録を手元に置いたうえでの処方医または薬剤師です。