¿Ya hay Ozempic genérico en México? Lo que COFEPRIS tiene registrado en 2026

No. Al 14 de septiembre de 2026 no existe una semaglutida genérica ni biocomparable con registro sanitario de COFEPRIS que se venda en farmacias mexicanas. Las únicas semaglutidas con registro en México siguen siendo las de Novo Nordisk: Ozempic y Rybelsus para diabetes tipo 2, y Wegovy para control de peso, cuya versión en tabletas fue aprobada por COFEPRIS en agosto de 2026 según Expansión y el propio laboratorio. Ningún comunicado de COFEPRIS, ninguna nota de la prensa nacional y ningún fabricante ha anunciado una autorización de semaglutida genérica en el país.

Esto no es lo mismo que decir que no pasa nada. En 2026 ocurrieron tres cosas que explican la confusión: la patente de la molécula venció en marzo; laboratorios como Amarox Pharma, Siegfried Rhein y Sandoz ingresaron solicitudes de registro genérico ante COFEPRIS; y un tribunal colegiado reconoció a Novo Nordisk una protección de datos clínicos que, según la industria de genéricos, impide que esas solicitudes prosperen por ahora. Cada una de esas piezas se explica abajo con su fuente.

Si lo que buscas es un mapa de todos los GLP-1 que sí tienen registro en México, con receta y disponibilidad, está en la guía de GLP-1 en México y COFEPRIS. Si alguien ya te ofreció un "Ozempic genérico" o un producto "de laboratorio" sin caja en español, ve directo a la sección de qué revisar y a la guía de Ozempic falsificado.

La patente de la semaglutida, la molécula de Ozempic, Wegovy y Rybelsus, venció en marzo de 2026. La prensa nacional ubicó la fecha en el 20 de marzo de 2026 para India y otros mercados clave (El Mañana, 25 de marzo de 2026), y La Jornada, El Imparcial y ANAFAM hablan de "marzo de 2026" para México. Fue en esa ventana cuando aparecieron los titulares de Ozempic "barato" o "genérico", porque en India varios laboratorios lanzaron versiones propias.

En México la historia tomó otro camino. Según La Jornada (27 de julio de 2026), en diciembre de 2025 Novo Nordisk interpuso una demanda de amparo para que se protegieran los datos, estudios clínicos e información del expediente de Ozempic durante al menos doce años contados desde la autorización del registro sanitario, emitido el 3 de julio de 2019. El primer tribunal colegiado en materia administrativa del primer circuito resolvió que las autoridades deben considerar un plazo mínimo de diez años de protección a partir de ese registro. En la práctica, explicó el diario, eso impide que otros laboratorios se apoyen en esa información para obtener el permiso de comercialización de versiones genéricas mientras dure la protección. El Heraldo de México ya había reportado el 27 de marzo de 2026 que la empresa litigaba ante COFEPRIS y ante jueces con ese fin.

El 28 de julio de 2026, La Jornada publicó la posición de la Asociación Nacional de Fabricantes de Medicamentos (ANAFAM). Su director ejecutivo, Ricardo del Olmo, señaló que las sentencias que alargaron la exclusividad de medicamentos con patente vencida no tomaron en cuenta a los laboratorios nacionales interesados, que los magistrados no consideraron el problema de salud pública que representa la obesidad en México, y que el caso de la semaglutida se suma a los de denosumab (Prolia, Xgeva) y bimatoprost (Lumigan). Especialistas consultados por el mismo periódico cuestionaron el fundamento jurídico de la sentencia. Esta página no puede decirte cómo termina ese litigio: las reglas que aplican hoy son las que publicaron el tribunal, COFEPRIS y el IMPI, y pueden cambiar. Para confirmar el estado de una patente, la fuente es la Gaceta y el buscador del Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial; para confirmar un registro sanitario, COFEPRIS.

COFEPRIS publica en gob.mx un aviso titulado "Solicitudes de medicamentos genéricos o biocomparables 2026". Su texto explica que se emite para informar sobre las solicitudes de registro sanitario de genéricos y biocomparables y que, si alguien considera que se afectan sus derechos sobre una patente, dispone de diez días hábiles desde el día siguiente a la publicación para presentar su oposición. Es decir, es un mecanismo de aviso a terceros, no una lista de productos autorizados.

En la versión con fecha de actualización del 31 de agosto de 2026, ese aviso incluye seis solicitudes de semaglutida en solución, todas en la modalidad de registro sanitario de medicamento de fabricación extranjera (genérico): cuatro de Amarox Pharma, S.A. de C.V., ingresadas el 3 de marzo (publicada el 17 de marzo), el 7 de mayo (publicada el 18 de mayo), el 25 de mayo (publicada el 1 de junio) y el 2 de julio de 2026 (publicada el 27 de julio); una de Siegfried Rhein, S.A. de C.V., ingresada el 29 de junio (publicada el 27 de julio); y una de Sandoz, S.A. de C.V., ingresada el 29 de julio (publicada el 31 de agosto de 2026). El mismo aviso lista solicitudes de liraglutida genérica de Sun Pharma de México, Mexicip y Exeltis Pharma México, y una solicitud de liraglutida biocomparable de Heptapharma. Ninguna de esas filas significa que el producto exista en farmacia.

Para saber si una solicitud se convirtió en registro, COFEPRIS presentó el 22 de abril de 2026 el Visor de Registros Sanitarios de Medicamentos, con veintiocho campos por producto: número de registro, denominación distintiva y genérica, fechas de expedición y renovación, estado (vigente, cancelado o revocado), indicación, titular, fabricante y distribuidores. El listado oficial de registros sanitarios de medicamentos alopáticos expedidos en 2026 (actualizado por COFEPRIS el 4 de agosto de 2026) no incluye ninguna semaglutida, y ni COFEPRIS ni la prensa nacional han comunicado una autorización desde entonces; las propias solicitudes siguen apareciendo como trámites. Lo que COFEPRIS sí anunció en 2026 fueron autorizaciones de marca de Novo Nordisk: nuevas indicaciones de semaglutida en julio (Milenio, 16 de julio de 2026) y Wegovy en tabletas en agosto (Expansión, 17 de agosto de 2026). Si un día lees "COFEPRIS autoriza semaglutida genérica", el dato se confirma buscando el número de registro en el Visor, no en la nota.

Entre el 21 y el 30 de marzo de 2026 circularon titulares sobre un Ozempic genérico de 230 pesos. El origen es concreto: El Mañana de Nuevo Laredo explicó el 25 de marzo de 2026 que Dr. Reddy's lanzó en India una semaglutida llamada Obeda a unas 1,200 rupias, lo que al tipo de cambio de ese día equivalía a entre 230 y 400 pesos mexicanos por inyección. La misma nota reconocía que en México no existían genéricos oficiales en farmacias y que los primeros registros podrían concretarse entre finales de 2026 y algún punto de 2027, y que cualquier copia necesita autorización de COFEPRIS. Es un precio de India, para un producto registrado en India, que no se puede importar ni vender legalmente en México sin registro sanitario.

Excélsior fue más cauto el 30 de marzo de 2026: citó al abogado de patentes Eder Gutiérrez, de ClarkeModet, quien explicó que en México la aprobación de un genérico es "del orden de uno, dos años, tres años; no es tan inmediato", que había al menos un par de solicitudes de registro (mencionó a Aspen y a Amarox Pharma) y que ninguna tenía aprobación definitiva. Las rebajas de "30 a 90 por ciento" que aparecen en varias notas son estimaciones de ese tipo de entrevistas, no precios publicados.

Lo verificable, entonces, es esto: no hay precio oficial de semaglutida genérica en México porque no hay producto registrado. Ningún fabricante ha publicado un precio en el país y ninguna autoridad lo ha fijado. Por eso esta página no imprime ninguna cifra en pesos para un genérico. Si te preocupa lo que pagas hoy por tu tratamiento de marca, la guía de costo de los GLP-1 explica qué preguntar en la farmacia, a tu aseguradora y en tu clínica, y la de semaglutida en el IMSS y el ISSSTE explica qué dice el Compendio Nacional de Insumos para la Salud y por qué eso no garantiza surtido.

Las palabras importan porque en la calle se usa "genérico" para cosas muy distintas. En México, el Reglamento de Insumos para la Salud (artículo 2, fracción XIV) define medicamento genérico como la especialidad farmacéutica con el mismo fármaco y la misma forma farmacéutica, concentración y vía de administración que el medicamento de referencia, y que mediante las pruebas reglamentarias ha comprobado que sus especificaciones, perfiles de disolución o biodisponibilidad son equivalentes. Un genérico legal tiene su propio número de registro sanitario, su propia caja en español y un titular identificable. Las seis solicitudes de semaglutida de 2026 están precisamente en esta categoría, pendientes.

Biocomparable es otra categoría. La Ley General de Salud (artículo 222 Bis) llama medicamento biotecnológico al producido por biotecnología molecular y biocomparable al biotecnológico no innovador que toma como referencia a uno innovador, con estudios clínicos y de laboratorio propios y farmacovigilancia obligatoria. En el aviso de COFEPRIS de 2026 hay una solicitud de liraglutida biocomparable; las de semaglutida se ingresaron como genéricos. Cuál de las dos rutas corresponde a cada producto lo decide COFEPRIS al evaluar el expediente, no el vendedor.

Magistral es una tercera cosa. Según el artículo 224 de la Ley General de Salud, los medicamentos magistrales son los preparados conforme a la fórmula prescrita por un médico, en una farmacia, y los oficinales los preparados según la Farmacopea; ninguno pasa por la evaluación de calidad, seguridad y eficacia que sí requiere un registro sanitario. La guía de semaglutida magistral explica los riesgos que han señalado los reguladores. Y hay una cuarta categoría que no tiene nombre técnico pero sí alertas: producto sin registro. COFEPRIS alertó el 9 de febrero de 2026 sobre productos con tirzepatida de las marcas Rapha, Dr. Pen y Peptide Xperts que se comercializaban sin registro sanitario; uno de ellos, analizado por Eli Lilly y Compañía de México, contenía semaglutida en lugar de tirzepatida y presentaba crecimiento bacteriano. Cuando alguien te ofrece "semaglutida genérica" en México hoy, está en esta última categoría o en la de falsificación, porque la de genérico registrado todavía está vacía.

COFEPRIS repite las mismas reglas en cada alerta de 2025 y 2026 sobre Ozempic, Rybelsus y tirzepatida. Primero, la semaglutida requiere receta médica: pertenece a la fracción IV del artículo 226 de la Ley General de Salud, y la receta puede surtirse las veces que indique tu médico tratante. Segundo, el producto legal tiene etiquetado en español con número de registro sanitario, lote y fecha de caducidad, y la autoridad pide verificar que el lote y la caducidad de la caja coincidan con los de la pluma. Tercero, solo se compra en establecimientos con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, nunca en vía pública, redes sociales, comercio electrónico informal ni aplicaciones de mensajería. Novo Nordisk México abrió en julio de 2025 una tienda en línea propia que exige receta y cédula profesional del médico. Si algo no cuadra, COFEPRIS pide no usar el producto, confirmar con el titular del registro y reportar por VigiRam o farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y por la Denuncia Sanitaria; los detalles y las alertas concretas, con lotes, están en la guía de Ozempic falsificado. Esta lista describe lo que la autoridad pide revisar; no sirve para autenticar un producto por tu cuenta. Ante una duda, la respuesta la dan el farmacéutico y el titular del registro.

Si el día de mañana tu médico tratante te cambia de marca, ya sea entre presentaciones de Novo Nordisk o, cuando exista, a un genérico con registro, conviene que la decisión salga de la consulta y no del mostrador: la sustitución de un producto inyectable la evalúa quien te trata, y la información para prescribir (IPP) de cada registro es el documento que rige. Lo que sí puedes hacer tú es dejar rastro. En GLP-1 Tracker anota la marca y el nombre exacto de la caja, el número de lote, la farmacia y la fecha de compra, la fecha de cada aplicación y cualquier cambio en cómo te sientes en las semanas siguientes; guarda el ticket o la factura junto con la receta. La app guarda ese historial en tu iPhone y te permite mostrarlo en consulta o adjuntarlo a un reporte de farmacovigilancia sin reconstruirlo de memoria. Si notas un efecto que te preocupe, llama a tu médico; en una emergencia marca al 911.