GLP-1の副作用の頻度：各FDA添付文書の6.1項に記載された数値

添付文書に記載されたGLP-1の副作用の頻度は、製品ごとに1か所にまとめて掲載されています。FDA承認の処方情報の6.1項「臨床試験での使用経験」です。この項には、特定の試験群で、定められた基準を超えてプラセボより薬剤で多く発現した副作用の表があります。このページでは、6つの添付文書の表から、対象とする症状の行（吐き気、嘔吐、下痢、便秘、腹痛、消化不良、おくび、疲労、脱毛、注射部位反応）を再現しており、表全体ではありません。ほとんどの表には、頭痛、めまい、食欲減退など、このページに載せていない行もあります。6つすべてを、米国国立医学図書館が現行のFDA添付文書を掲載するDailyMedで読み取り、2026年9月14日に閲覧しました。対象は、オゼンピック（セマグルチド注射剤、ノボ ノルディスク、2026年5月改訂）、ウゴービ（セマグルチド注射剤および錠剤、ノボ ノルディスク、2026年6月改訂）、リベルサス（経口セマグルチド、ノボ ノルディスク、オゼンピック錠と共通の添付文書、2026年1月改訂）、マンジャロ（チルゼパチド、イーライリリー、2026年8月改訂）、ゼップバウンド（チルゼパチド、イーライリリー、2026年8月改訂）、サクセンダ（リラグルチド、ノボ ノルディスク、2026年6月改訂）です。

6つの表を見比べると、頻度の順序はどこでも同じです。どの添付文書でも吐き気が最初に来ます。下痢、嘔吐、便秘が順不同で続きます。腹痛、消化不良、おくびはそれより下です。疲労、脱毛、注射部位反応は、表によって載っていたりいなかったりし、載っていない場合はたいてい添付文書がその理由を述べています。絶対的な割合は添付文書の間で大きく異なり、その最大の理由は成分ではなく表のルールです。2型糖尿病用の添付文書（オゼンピック、マンジャロ、リベルサス）は治療を受けた患者の5%以上で報告された副作用を掲載し、体重管理用の添付文書（ウゴービ、ゼップバウンド、サクセンダ）は2%以上で報告された副作用を掲載しています。しかも体重管理用の試験では患者が最長56週、68週、72週（サクセンダは平均46週）治療されたのに対し、糖尿病用では平均曝露期間が32.9週、36.6週、41.8週（オゼンピック、マンジャロ、リベルサス）です。

以下のすべての前提となるのは、添付文書の2つの文です。どの添付文書も6.1項の冒頭で、ある薬剤の臨床試験で観察された副作用の発現率は、別の薬剤の臨床試験での発現率と直接比較することはできず、実際の診療で観察される発現率を反映していない可能性がある、と述べています。そして6つのうち5つは、消化器の小項目で、吐き気、嘔吐、下痢は主に増量（段階的な用量調整）中に報告されたと述べています。残る1つ、サクセンダは、吐き気を報告した患者の割合は治療の継続とともに減少したと述べています。このページは、読者が実際に知りたい「どのくらいよくあるのか」という問いに答えられるよう症状別に構成していますが、答えはいつも対象集団を添えた添付文書の数値であり、決して順位ではありません。ここに書かれていることは医療アドバイスではありません。気になる症状は、表ではなく処方医や薬剤師に相談してください。

吐き気は、どの6.1項の表でも最初の行です。オゼンピックの添付文書の表1（2型糖尿病でのプラセボ対照試験2件の併合、曝露患者521人、平均曝露期間32.9週）は、吐き気をプラセボで6.1%、試験の0.5 mg群で15.8%、1 mg群で20.3%と記載しています。ウゴービの添付文書の表3（肥満または過体重の成人2,116人でのプラセボ対照試験3件、最長68週）は、プラセボで16%、ウゴービで44%と記載しています。マンジャロの添付文書の表1（SURPASS-1とSURPASS-5、2型糖尿病患者718人、平均曝露期間36.6週）は、プラセボで4%、5 mg群、10 mg群、15 mg群で12%、15%、18%と記載しています。ゼップバウンドの添付文書の表1（Study 1とStudy 2、肥満または過体重の成人2,519人、最長72週）は、プラセボで8%、5 mg群、10 mg群、15 mg群で25%、29%、28%と記載しています。リベルサスの添付文書の表2（2型糖尿病でのプラセボ対照試験2件、患者1,071人、平均曝露期間41.8週）は、プラセボで6%、7 mg群と14 mg群で11%と20%と記載しています。サクセンダの添付文書の表2（プラセボ対照試験5件、過体重または肥満の成人3,384人）は、プラセボで13.8%、サクセンダで39.3%と記載しています。いずれもDailyMed経由、2026年9月14日閲覧です。

嘔吐は吐き気より低いものの、同じ傾向を示します。オゼンピック：プラセボ2.3%、5%と9.2%。ウゴービ：プラセボ6%、24%。マンジャロ：プラセボ2%、続いて5%、5%、9%。ゼップバウンド：プラセボ2%、続いて8%、11%、13%。リベルサス：プラセボ3%、続いて6%と8%。サクセンダ：プラセボ3.9%、15.7%。ウゴービとサクセンダの添付文書は、嘔吐を恒久的な投与中止の主な理由の1つにも挙げており、それぞれ1.2%対0%、1.7%対0.1%未満です。

下痢はプラセボの割合が最も高い行で、差を読むうえで重要です。オゼンピック：プラセボ1.9%、8.5%と8.8%。ウゴービ：プラセボ16%、30%。マンジャロ：プラセボ9%、続いて12%、13%、17%。ゼップバウンド：プラセボ8%、続いて19%、21%、23%で、この行には頻回の排便が含まれるという脚注があります。リベルサス：プラセボ4%、続いて9%と10%。サクセンダ：プラセボ9.9%、20.9%。消化器系全体の数値を見ると、この3つの行の位置づけがわかります。ウゴービの添付文書は治療を受けた成人の73%（プラセボ47%）で消化器系の副作用を報告しており、サクセンダの添付文書は約68%（同39%）、ゼップバウンドの添付文書は各群で56%（同30%）、マンジャロの添付文書は37.1〜43.6%（同20.4%）、オゼンピックの添付文書は32.7%と36.4%（同15.3%）、リベルサスの添付文書は32%と41%（同21%）です。発現の時期や、副作用が治まっていくことについて添付文書が述べている内容は別の問題で、週ごとのGLP-1の副作用で取り上げています。

便秘は、体重管理用の添付文書と糖尿病用の添付文書の差が最も大きい行です。ウゴービの添付文書は24%（プラセボ11%）、サクセンダの添付文書は19.4%（同8.5%）、ゼップバウンドの添付文書は3つの群で17%、14%、11%（同5%）と記載しており、ゼップバウンドにはこの行に硬便が含まれるという脚注があります。マンジャロの添付文書は6%、6%、7%（同1%）、オゼンピックの添付文書は5%と3.1%（同1.5%）、リベルサスの添付文書は6%と5%（同2%）です（各添付文書の6.1項、DailyMed経由、2026年9月14日閲覧）。これとは別に、6つの添付文書すべてが、6.2項で宿便（糞便塞栓）を含む重度の便秘を頻度なしの市販後報告として記載しています。便秘が続くときに何を書き留めるか、添付文書がそれについて何と述べているかは、GLP-1と便秘のテーマです。

腹痛は6つの表すべてに記載されており、まとめた用語として載っていることがよくあります。ウゴービの添付文書は20%（プラセボ10%）と記載し、脚注で、この行には腹痛、上腹部痛、下腹部痛、消化管痛、腹部圧痛、腹部不快感、心窩部不快感が含まれると説明しています。ゼップバウンドは9%、9%、10%（同5%）で、同様のまとめた脚注があります。リベルサスは10%と11%（同4%）。オゼンピックは7.3%と5.7%（同4.6%）。マンジャロは6%、5%、5%（同4%）。サクセンダは腹痛を5.4%（同3.1%）とし、別の行として上腹部痛を5.1%（同2.7%）としています。

消化不良とおくびは、糖尿病用の添付文書で5%の基準を下回るため、数値が表ではなく本文に移る項目です。オゼンピックの添付文書は、消化不良をプラセボで1.9%、2つの群で3.5%と2.7%、おくびを0%、2.7%、1.1%と記載しています。リベルサスの添付文書は、消化不良をプラセボで0.6%、7 mg群で3%、14 mg群で0.6%、おくびを0%、0.6%、2%としています。マンジャロの添付文書は、消化不良を表でプラセボ3%、8%、8%、5%と記載し、おくびを本文で0.4%、3.0%、2.5%、3.3%と記載しています。体重管理用の表には両方の行がそのまま載っています。ウゴービは消化不良9%（プラセボ3%）、おくび7%（同1%未満）。ゼップバウンドは消化不良9%、9%、10%（同4%）、おくび4%、5%、5%（同1%）。サクセンダは消化不良9.6%（同2.7%）、おくび4.5%（同0.2%）です。おくびは、げっぷを指す添付文書上の用語です。ネット上で語られる硫黄臭のするげっぷは、どの添付文書にも独立した行がありません。これについてはGLP-1使用中の硫黄臭のげっぷで説明しています。

疲労が表の行として記載されているのは3つの添付文書です。ウゴービの添付文書の表3は疲労を11%（プラセボ5%）とし、この行には無力症が含まれるという脚注があります。高用量の注射剤を用いた72週間の試験2件にもとづく表4は、ウゴービの2つの群で9%と11%（プラセボ5%）としています。ゼップバウンドの添付文書の表1は疲労を5%、6%、7%（同3%）とし、無力症、嗜眠、倦怠感を含むと脚注で示しています。サクセンダの添付文書の表2は疲労を7.5%（同4.6%）とし、別に無力症を2.1%（同0.8%）としています。残る3つの添付文書は、それほど具体的ではありません。オゼンピックの添付文書は、疲労、味覚異常、めまいが0.4%を超える頻度でオゼンピックと関連していたとだけ述べ、プラセボとの比較はありません。マンジャロの添付文書は、プラセボ対照の表に疲労を載せていません。6,647人の成人を対象とした別の心血管アウトカム試験で疲労を10%と報告していますが、その文にもプラセボの数値はありません。リベルサスの添付文書の6.1項には、疲労はまったく記載されていません（いずれもDailyMed経由、2026年9月14日閲覧）。これほどよくある症状に数値が少ない理由と、役に立つ記録のしかたは、GLP-1と疲労で取り上げています。

脱毛も同じように分かれます。ウゴービの添付文書は、成人で脱毛を3%（プラセボ1%）、小児の表で4%（同0%）と記載し、本文ではウゴービの患者の3.3%（女性4%、男性0.9%）、プラセボ1%とし、高用量の注射剤の試験では5.8%に上がるとしています。ゼップバウンドの添付文書は5%、4%、5%（同1%）と記載し、本文で、ゼップバウンドでは女性の7.1%、男性の0.5%が脱毛を報告し、プラセボでは1.3%と0%だったと述べています。どちらの添付文書も、脱毛の副作用は体重減少と関連していたと述べています。オゼンピック、マンジャロ、リベルサス、サクセンダの添付文書は、6.2項「市販後の使用経験」の「皮膚および皮下組織」にのみ脱毛症を記載しており、そこでは、報告は規模が不確かな集団から自発的に寄せられるため、頻度を推定できるとは限らないと述べています。オゼンピックの添付文書に脱毛が載っているかと聞かれたときは、これが正しい引用です。載っていますが、数値はありません。詳しくはGLP-1と脱毛にあります。

注射部位反応は、すべての行の中で最も幅が広く、0.2%から13.9%にわたります。その幅は主に、添付文書ごとの数え方の違いによるものです。オゼンピックの添付文書は、プラセボ対照試験で治療を受けた患者の0.2%で、不快感や紅斑などの注射部位反応を報告しています。ウゴービの添付文書は1.4%（プラセボ1%）を報告しています。マンジャロの添付文書は3.2%（同0.4%）を報告し、7試験の併合データでは、抗チルゼパチド抗体が発現した患者で4.6%、発現しなかった患者で0.7%だったと付け加えています。ゼップバウンドの添付文書は、内出血、紅斑、そう痒、疼痛、発疹をまとめた表の行として6%、8%、8%（同2%）を記載し、抗体陽性の患者で11.3%、抗体陰性の患者で1%としています。サクセンダの添付文書は13.9%（同10.5%）を記載しており、これはこのページのすべての行の中で最も高いプラセボの割合です。紅斑、そう痒、発疹はそれぞれ治療を受けた患者の1〜2.5%で報告されています。リベルサスは経口錠剤のため、この行はありません。

オゼンピック（セマグルチド注射剤、ノボ ノルディスク）。添付文書の表1（DailyMed経由、2026年9月14日閲覧）は、2型糖尿病の成人を対象とした2件のプラセボ対照試験、すなわち単剤療法の試験1件と基礎インスリンとの併用試験1件にもとづいており、平均32.9週間オゼンピックに曝露した患者521人を反映しています。掲載基準は5%以上です。添付文書は群をプラセボ（N=262）、0.5 mg（N=260）、1 mg（N=261）と示しています。これらは添付文書が記載しているとおりの試験の無作為化群であり、投与スケジュールではありません。選んだ行（消化器、疲労、脱毛、注射部位）は、オゼンピックの場合、表に記載されたすべての行にあたります。吐き気 6.1、15.8、20.3。嘔吐 2.3、5、9.2。下痢 1.9、8.5、8.8。腹痛 4.6、7.3、5.7。便秘 1.5、5、3.1。

ウゴービ（セマグルチド注射剤、ノボ ノルディスク）。表3は、肥満または過体重の成人2,116人を対象に週1回の注射剤を最長68週間投与した、無作為化二重盲検プラセボ対照試験3件にもとづいており、プラセボは1,261人、掲載基準は2%以上です。選んだ行（消化器、疲労、脱毛、注射部位）：吐き気 16、44。下痢 16、30。嘔吐 6、24。便秘 11、24。腹痛 10、20。疲労 5、11。消化不良 3、9。おくび 1未満、7。脱毛 1、3。添付文書は、錠剤の試験でも同様のプロファイルだったと述べており、錠剤の表は別に記載していません。

マンジャロ（チルゼパチド、イーライリリー）。表1は、2型糖尿病の成人を対象としたSURPASS-1とSURPASS-5を併合したもので、平均36.6週間曝露した患者718人、掲載基準は5%以上、群はプラセボ（N=235）、5 mg（N=237）、10 mg（N=240）、15 mg（N=241）と示されています。選んだ行（消化器、疲労、脱毛、注射部位）：吐き気 4、12、15、18。下痢 9、12、13、17。嘔吐 2、5、5、9。便秘 1、6、6、7。消化不良 3、8、8、5。腹痛 4、6、5、5。

ゼップバウンド（チルゼパチド、イーライリリー）。表1は、添付文書のStudy 1とStudy 2を併合したもので、最長72週間治療された肥満または過体重の成人2,519人、掲載基準は2%以上、群はプラセボ（N=958）、5 mg（N=630）、10 mg（N=948）、15 mg（N=941）と示されています。選んだ行（消化器、疲労、脱毛、注射部位）：吐き気 8、25、29、28。下痢 8、19、21、23。嘔吐 2、8、11、13。便秘 5、17、14、11。腹痛 5、9、9、10。消化不良 4、9、9、10。注射部位反応 2、6、8、8。疲労 3、5、6、7。おくび 1、4、5、5。脱毛 1、5、4、5。

リベルサス（経口セマグルチド、ノボ ノルディスク）。オゼンピック錠とリベルサスの共通添付文書の表2は、2型糖尿病の成人を対象とした2件のプラセボ対照試験を併合したもので、平均41.8週間曝露した患者1,071人、掲載基準は5%以上、群はプラセボ（N=362）、7 mg（N=356）、14 mg（N=356）と示されています。選んだ行（消化器、疲労、脱毛、注射部位）：吐き気 6、11、20。腹痛 4、10、11。下痢 4、9、10。嘔吐 3、6、8。便秘 2、6、5。

サクセンダ（リラグルチド、ノボ ノルディスク）。表2は、過体重または肥満の成人3,384人を対象に最長56週間（平均治療期間46週、中央値56週）治療した、二重盲検プラセボ対照試験5件を併合したもので、プラセボは1,941人、掲載基準は2%以上です。選んだ行（消化器、疲労、脱毛、注射部位）：吐き気 13.8、39.3。下痢 9.9、20.9。便秘 8.5、19.4。嘔吐 3.9、15.7。注射部位反応 10.5、13.9。消化不良 2.7、9.6。疲労 4.6、7.5。腹痛 3.1、5.4。おくび 0.2、4.5。これらの表より上位にある重大なリスク、つまり枠囲み警告と5項の内容は、GLP-1の警告と使用上の注意に別途まとめています。

6.1項の割合は、試験期間中に少なくとも1回その副作用を報告した試験参加者の割合を、薬剤群について示し、プラセボで報告した割合と並べたものです。あなた個人にとっての確率ではなく、重症度でもなく、持続期間でもありません。プラセボの列は、表の中で最も見落とされがちな部分です。ウゴービの試験でのプラセボの下痢16%や、サクセンダの試験でのプラセボの注射部位反応10.5%は、症状のうちどれだけが、大きな集団での長い試験の単なる背景率なのかを示しています。2つの列の差が添付文書のエビデンスであり、添付文書自身が、試験の対象集団、期間、基準、デザインが異なるため、その差を別の製品の差と並べて比べることはできないと注意しています。

試験の群は、添付文書が記載しているとおりにここに示しています。それが参照ページとして読者に対する責任だからです。これは増量のステップではなく、このシリーズでそうしたステップを掲載することはありません。どの製品をどの強さで使い、それが時間とともにどう変わるかは処方医が決めることです。自分が感じていることに当てはまりそうな添付文書の数値について尋ねるなら、薬剤師が適任です。

表が記録できないのは、処方医が尋ねるであろうことです。投与から何日目に吐き気が来たのか、食物繊維や水分を変えた後に便秘が和らいだのか、疲労が注射日に連動していたのか、それともその週全体だったのか。それは割合ではなく、日付入りのメモです。GLP-1 Trackerは、データをデバイスに保存する無料のiPhoneアプリで、記録した各投与を日付と注射部位とともに、体重、食事、その週の様子のメモと並べて保存します。そのため、資格のある人に尋ねられたときに時期が正確です。役に立つ記録のつけ方は、GLP-1の症状日誌のつけ方で紹介しています。アプリは入力した内容を整理するだけで、何も解釈しません。重い症状、続く症状、不安になる症状があるときは、割合を探すのではなく処方医や薬剤師に連絡してください。これらの添付文書はいずれも、市販後の報告としてイレウス、腸閉塞、宿便（糞便塞栓）を含む重度の便秘を挙げています。治まらない症状を、記録の問題ではなく臨床上の問題として扱う理由はそれだけで十分です。